氟比洛芬钠凝胶制剂及其制备方法和应用技术

本发明专利技术属于医药技术领域，涉及一种氟比洛芬钠凝胶制剂及其制备方法和应用，氟比洛芬钠凝胶制剂，以重量百分比计，包括：氟比洛芬钠0.5%~5%，基质0.5%~5%，溶剂50%~95%，pH调节剂0~5%，经皮吸收促渗剂0.1%~20%，防腐剂0.1%~1.0%。本发明专利技术氟比洛芬钠皮肤外用凝胶与口服氟比洛芬相比能有效避免胃肠道的不良反应，可用于消炎、解热和镇痛。本发明专利技术氟比洛芬钠凝胶处方成分和工艺简单，有机溶剂用量少，环境友好，适合工业化大生产，且产品质量稳定，符合药用要求。

【技术实现步骤摘要】
氟比洛芬钠凝胶制剂及其制备方法和应用
本专利技术属于医药制剂领域，特别涉及一种氟比洛芬钠凝胶制剂及其制备方法和应用。
技术介绍
氟比洛芬（FLB）为芳基丙酸类非甾体抗炎药，为非选择性环氧化酶抑制剂，具备较强的消炎、止痛和退热功能。氟比洛芬的药用化合物主要为氟比洛芬、氟比洛芬钠和氟比洛芬酯。根据给药途径及制剂特点等，分别选择不同药用化合物开发成制剂产品上市销售。国内外氟比洛芬上市剂型有：片剂、颗粒剂、胶囊剂、凝胶贴膏和贴剂。氟比洛芬钠上市剂型为滴眼液和眼用凝胶。氟比洛芬酯仅上市注射剂。口服氟比洛芬的副作用主要为胃肠道不良反应，易引起消化道溃疡和出血。经皮给药则能有效的避免胃肠道的不良反应，凝胶贴膏的不良反应率约为7.38%，主要为瘙痒、发红、皮疹、斑疹和疼痛感，分析原因主要为膏体基质及凝胶膏的透气性较差引起。凝胶剂为稠厚半固体制剂，具有吸收速度快、生物相容性好，且质地均匀、易于涂展和洗除、使用方便、患者依从性好等优点，且水凝胶制剂的主要成分为水，少量凝胶基质、保湿剂和抑菌剂等，由基质引起不良反应的可能性显著降低。故研究开发氟比洛芬本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种氟比洛芬钠凝胶制剂，其特征在于，以重量百分比计，包括：/n氟比洛芬钠 0.5%~5%，基质0.5%~5%，溶剂50%~95%，pH调节剂0~5%，经皮吸收促渗剂0.1%~20%，防腐剂0.1%~1.0%。/n

【技术特征摘要】
1.一种氟比洛芬钠凝胶制剂，其特征在于，以重量百分比计，包括：
氟比洛芬钠0.5%~5%，基质0.5%~5%，溶剂50%~95%，pH调节剂0~5%，经皮吸收促渗剂0.1%~20%，防腐剂0.1%~1.0%。


2.根据权利要求1所述的氟比洛芬钠凝胶制剂，其特征在于，
氟比洛芬钠1.2%~5%，基质0.8%~4%，溶剂70%~95%，pH调节剂0~4%，经皮吸收促进剂0.1%~10%，防腐剂0.1%~0.5%。


3.根据权利要求1或2所述的氟比洛芬钠凝胶制剂，其特征在于，
所述pH调节剂为三乙醇胺、二乙醇胺、氨丁三醇、氢氧化钠、三乙胺中的一种或几种，优选为三乙醇胺和氨丁三醇中的一种或两种。


4.根据权利要求3所述的氟比洛芬钠凝胶制剂，其特征在于，
所述氟比洛芬钠凝胶制剂呈碱性，pH值不超过9。


5.根据权利要求1或2所述的氟比洛芬钠凝胶制剂，其特征在于，
所述溶剂为异丙醇、甘油、丙二醇、乙醇、纯化水中的一种或几种。


6.根据权利要求1或2所述的氟比洛芬钠凝胶制剂，其特征在于，<...

【专利技术属性】
技术研发人员：王铁闯，罗丽娜，肖稳定，殷报云，
申请(专利权)人：湖南九典制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：湖南;43