一种自乳化乳霜基质及其用途制造技术

本发明专利技术公开了一种自乳化乳霜基质及其用途，属医药、医疗器械、化妆品等技术领域。本发明专利技术所述乳霜基质具有自乳化的特性，在常温下不仅与水性或油性液体药物均可形成稳定的乳霜系统，而且可直接加入中药颗粒，中药浸膏、口服液、化学药物(片剂粉末或者胶囊粉末)或乳膏等不同形态的药物形成稳定的乳化体系，可实现皮肤科医生针对患者的个性化复方药物乳霜的配置。本发明专利技术还具有肤感好，质地均匀细腻，易涂布，易洗除，不污染衣物，对皮肤和粘膜无刺激等特点，以及具有滋润皮肤、保湿、抗氧化、抗菌(包括真菌)、止痒、促进肉芽生长、加速皮肤自身修复能力的效果。

【技术实现步骤摘要】
一种自乳化乳霜基质及其用途
本专利技术属于医药、医疗器械、化妆品等
，涉及一种自乳化乳霜基质及其用途。
技术介绍
皮肤是人体最大的器官，由表皮、真皮和皮下组织构成。皮肤病是发生在皮肤和皮肤附属器官疾病的总称，我国皮肤病的发病率高达1.23％。引起皮肤病的病因有很多，包括病毒、真菌和细菌感染，寄生虫，性传播等。近几年来，由于环境污染、臭氧层破坏等原因，导致皮肤病的发病率逐渐上升。目前用于皮肤科的外用药物主要包括中药及化学药物，剂型包括膏药、洗液、乳剂、凝胶等剂型，其中乳剂是使用最广泛也最方便的剂型之一。由于皮肤病发病原因多、疾病种类复杂，现阶段皮肤科用药往往需要医生依靠个人经验，根据患者病情自行配伍药剂施用于患者。而在医生自主配伍的过程中，就需要一种基质将药物溶解并能方便的施用于患者。乳霜类基质是皮肤科医生最常用的基质，然而现有的乳霜类基质存在很多问题：(1)对药物溶解性能差，分散不均匀。有些乳霜基质只针对个别药物的溶解性较好，而大多数药物都无法溶解，而且不溶解的物质分散不均匀，使乳化体系不稳定。(2)稳定性能差。有的乳霜类基质加入药物后立即破坏乳剂原有的乳化体系，出现分层或者析出，或者放置一段时间出现分层等。现有的乳霜类基质对离子态的成分很敏感，即当有离子成分加入后会破坏乳化状态。特别是一些中药成分，由于中药中往往含有很多离子态的成分，现有的乳霜类基质与中药成分的互溶性和乳化性很差。(3)肤感不好。现有的乳霜类基质往往更注重药物的包含量而忽视了患者的使用舒适度。因此，现有的乳霜基质往往出现延展性差，拉白条，肤感厚重，不吸收等问题。(4)对药物的保护性差。如有些乳霜基质在加入药物后，出现颜色变化，泛黄、发黑等问题，说明药物在乳霜基质中发生了变化。其原因可能是药物与乳霜基质中的个别成分不匹配，或者药物与乳霜的pH、粘度等不匹配导致药物不能被保护而发生了变化。基于现有的乳霜基质存在的问题，提出本专利技术以解决上述问题。
技术实现思路
本专利技术针对现有技术不足，提供一种适用皮肤科医生自主配伍的的自乳化乳霜基质以及在制备各类剂型药物乳霜方面的用途。本专利技术所述乳霜具有自乳化的特性，不仅与加入的水、油等液体药物均可形成稳定的乳化系统，而且可以与固体中药颗粒或化学药物(片剂粉末或者胶囊粉末)，以及中药浸膏、口服液、、乳膏类药物均可形成稳定的乳化体系，可实现医生个性化乳霜药物的复配。本专利技术还具有肤感好，质地均匀细腻，易涂布，易洗除，不污染衣物，对皮肤和粘膜无刺激等特点。为达到上述目的，本专利技术采用的技术方案如下：一种自乳化乳霜基质，包括乳化剂、水相和油相，所述油相为包含凡士林和十六十八醇的混合物。优选的，凡士林和十六十八醇的质量比为：20～80：2～50。进一步优选的，凡士林和十六十八醇的质量比为：6～12：2～8。本专利技术所述的乳化剂是能使两种或两种以上互不相溶的组分的混合液体形成稳定的乳状液的一类化合物。通常包括阴离子型乳化剂(如脂肪酸皂、烷基硫酸盐(十二烷基硫酸钠)、烷基苯磺酸盐(十二烷基苯磺酸钠)、磷酸盐等)、阳离子型乳化剂(如N-十二烷基二甲胺及其他胺衍生物、季铵盐等)、非离子型乳化剂(如聚氧乙烯醚、聚氧丙烯醚、环氧乙烷和环氧丙烷嵌段共聚物、多元醇脂肪酸酯、聚乙烯醇等)。优选的，所述乳化剂选自非离子型自乳化单硬脂酸甘油酯A165、十六十八烷基葡糖苷/十六十八醇O/W乳化剂EMULGADEPL68/50、甘油硬脂酸酯柠檬酸酯AXOLC62Pellets、吐温-80中的一种或几种。本专利技术所述的自乳化乳霜基质，还可以加入其它乳霜基质成分提高乳霜的延展性、肤感、吸收性、保湿性等等性能，例如可包括保湿剂、pH调节剂、润肤剂、增稠剂、抗氧化剂、防腐剂、香料中的一种或几种。本专利技术所述保湿剂，是指一类具有保湿和修复皮脂膜功能的化妆品原料，可以吸附并保留水分，在维持皮肤水合作用的同时维护皮肤屏障功能。优选的，所述保湿剂选自甘油、透明质酸钠、尿素、1,3-丁二醇、1,2己二醇、1，3丙二醇、PEG-200、PEG-400、胶原蛋白、聚谷氨酸中的一种或几种。本专利技术所述pH调节剂，是指能调节、控制化妆品终产品酸度的化学物质，如酸、碱、缓冲剂等。优选的，选自柠檬酸、苹果酸、乳酸中的一种或几种；本专利技术所述润肤剂是指有助于保持皮肤柔软、柔韧，平滑外观的化妆品组分。包括来自天然，或化学合成的油类和脂肪类物质，可分为极性物质(酯类和甘油三酯)和非极性物质(直链烷烃和支链烷烃)。通常包括脂肪/油类(如直链烷烃；蜡类，包括矿酯，矿油，椰子油，葵花油，玉米油，菜籽油等)、脂肪酸酯(如肉豆蔻酸豆酯，辛酸辛酯，油醇油酸酯，月桂酸己酯，棕榈酸异丙酯等)、乙氧基化甘油酯(如PEG-6辛酸/癸酸甘油三酯，PEG-60玉米油甘油混合酯，PEG-7橄榄油酸酯等)、脂肪醇类(如月桂醇，油醇，辛基十二醇，己基癸醇等)、其他(如聚二甲基硅氧烷及其衍生物，二辛基环己烷等)。优选的，选自聚二甲基硅氧烷、凡士林、椰子油、聚二甲基硅氧烷DM10、异壬酸异壬酯、硅油DC345(硅油DC345是环五聚二甲基硅氧烷和环己硅氧烷的复合物)和辛酸癸酸甘油三酯GTCC中的一种或几种。本专利技术所述抗氧化剂是指以低浓度存在就能有效抑制自由基的氧化反应的物质。常见的有，虾青素、维生素C、维生素E、胡萝卜素类、活性硒、花青素、茶多酚、番茄红素、辅酶、葡萄籽提取物、叶黄素、白藜芦醇、对羟基苯乙酮等等。优选对羟基苯乙酮。本专利技术所述增稠剂，是指能增加胶乳、液体黏度的物质，可以提高物系黏度，使物系保持均匀的稳定的悬浮状态或乳浊状态，或形成凝胶。可分为低分子增稠剂和高分子增稠剂。低分子增稠剂包括：无机盐类增稠剂(如氯化钠、氯化钾、氯化铵、单乙醇胺氯化物、二乙醇胺氯化物、硫酸钠、磷酸钠、磷酸二钠和三磷酸五钠等)、脂肪醇、脂肪酸类增稠剂(如月桂醇、肉豆蔻醇、癸醇、己醇、辛醇、鲸蜡醇、硬脂醇、山嵛醇、月桂酸、亚油酸、亚麻酸、肉豆蔻酸、硬脂酸等)、烷醇酰胺类增稠剂(如椰油二乙醇酰胺)、醚类增稠剂(如脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸盐(AES))、酯类增稠剂(如PEG-150二硬脂酸酯)、氧化胺增稠剂、以及其它增稠剂(如甜菜碱和皂类)。高分子增稠剂包括：无机增稠剂(如膨润土、凹凸棒土、硅酸铝等)、纤维素类增稠剂(如甲基纤维素、羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素等)、聚丙烯酸类增稠剂(一般由3种或更多的单体聚合而成，主单体一般为羧酸类单体，如丙烯酸、马来酸或马来酸酐、甲基丙烯酸等；第二单体一般为丙烯酸酯或苯乙烯；第三单体是具有交联作用的单体，例如N，N-亚甲基双丙烯酰胺、双丙烯酸丁二酯或邻苯二甲酸二丙烯酯等)、聚氨酯类增稠剂(全称为聚氨基甲酸酯)、天然胶增稠剂(胶原蛋白类和聚多糖类)、聚氧乙烯类增稠剂、其它增稠剂(如PVM/MA癸二烯交联聚合物)。优选的，选自淀粉、阿拉伯胶、果胶、琼脂、明胶、海藻胶、角叉胶、糊精、羧甲基纤维素、丙二醇藻蛋白酸酯、甲基纤维素、淀粉磷酸钠、羧甲基纤维素钠、藻蛋白本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种自乳化乳霜基质，包括乳化剂、水相和油相，其特征在于所述油相选自凡士林和十六十八醇的混合物。/n

【技术特征摘要】
1.一种自乳化乳霜基质，包括乳化剂、水相和油相，其特征在于所述油相选自凡士林和十六十八醇的混合物。


2.根据权利要求1所述的自乳化乳霜基质，其特征在于凡士林和十六十八醇的质量比为：20～80:2～50。


3.根据权利要求2所述的自乳化乳霜基质，其特征在于凡士林和十六十八醇的质量比为：6～12:2～8。


4.根据权利要求1所述的自乳化乳霜基质，其特征在于乳化剂选自A165、PL68/50、C62、吐温-80中的一种或几种。


5.根据权利要求1-3任一项所述的自乳化乳霜基质，其特征在于还包括保湿剂、pH调节剂、润肤剂、增稠剂、抗氧化剂、防腐剂、香料中的一种或几种。


6.根据权利要求5所述的自乳化乳霜基质，其特征在于：
所述保湿剂选自甘油、透明质酸钠、尿素、1,3-丁二醇、1,2己二醇、1，3丙二醇、PEG-200、PEG-400、胶原蛋白、聚谷氨酸中的一种或几种；
所述pH调节剂选自柠檬酸、苹果酸、乳酸中的一种或几种；
所述润肤剂选自聚二甲基硅氧烷、凡士林、椰子油、聚二甲基硅氧烷DM10、异壬酸异壬酯、DC345、GTCC中的一种或几种；

【专利技术属性】
技术研发人员：陈勇，
申请(专利权)人：北京安德普泰医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11