【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物新
,涉及一种用于治疗糖尿病的药物伏格列波糖及其制剂的分 析测定方法,具体地说是一种用高效液相色谱方法,采用紫外检测器,利用末段吸收,选用 适当的流动相,对治疗糖尿病的药物伏格列波糖及其制剂进行分析测定,比目前国家标准采 用柱后衍生法测定伏格列波糖的方法即简单又重复性好,准确度更高。
技术介绍
伏格列波糖片是日本武田药品工业株式会社开发研制的a -葡萄糖苷酶抑制剂类将血糖 药,因其用量小,能有效控制血糖,是对糖尿病有效性及安全性很高的一种新型药物。其结 构式如下-伏格列波糖站构式根据文献报道及国家药品标准,测定伏格列波糖片的方法有(1) 原日本方法有关物质方法采用戊乙烯乌托品柱,含量测定采用氨丙基键合球形硅 胶柱,分别采用两种流动相,利用柱后衍生的方法,用荧光检测器检测进行测定。(2) 国家药品标准收载制剂方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,以不 同浓度辛垸磺酸钠磷酸盐缓冲液(pH3.5)为流动相,利用柱后衍生的方法,用荧光检测器检 测进行测定。(3) 国家药品标准收载原料方法采用氨基硅垸健合硅胶为填充剂的色谱柱,以乙腈-磷酸 ...
【技术保护点】
降糖药-伏格列波糖及其制剂的一种高效液相的分析测定方法,其特征在于采用紫外检测器,用适合的流动相,适当的色谱柱,对伏格列波糖及其制剂的有关物质、含量、制剂的溶出度等项目进行测定。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员:王翰斌,陈刚,
申请(专利权)人:北京琥珀光华医药科技开发有限公司,
类型:发明
国别省市:11[中国|北京]
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