一种检测HER2基因扩增的试剂盒及方法技术

本发明专利技术的目的是提供一种基于数字微滴PCR技术检测HER2基因扩增的试剂盒及方法，以解决现有技术中HER2基因拷贝数变异判定方法准确度低的技术问题。

【技术实现步骤摘要】
一种检测HER2基因扩增的试剂盒及方法
本专利技术涉及生物
，基于数字微滴PCR方法检测HER2基因扩增，提供一种试剂盒及其方法。
技术介绍
乳腺癌是严重威胁女性健康的恶行肿瘤，且发病率逐年上升。25％-30％的乳腺癌中有HER2基因的扩增和蛋白的阳性表达，研究证实这部分患者OS和DFS较短，以HER2为靶点的单克隆抗体药物赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)现已广泛应用于临床，对乳腺癌的治疗具有重要意义。HER2又称为erbB2，是表皮生长因子(EGFR)家族成员之一，定位于染色体17q12-21.32，编码185KDa的细胞受体，在肿瘤增殖、转移侵袭等方面发挥重要作用，HER2阳性的肿瘤患者对常规化疗及他莫昔芬内分泌治疗反应差，预后较差。正确检测和评定乳腺癌的HER2蛋白表达和基因扩增状态对乳腺癌的临床治疗和预后判断至关重要，HER2检测结果对患者临床决策起到指导作用。现行临床检测HER2推荐免疫组织化学法检测HER2蛋白表达水平，应用原位杂交法检测HER2基因扩增水平。原位杂交法包括亮视野原位杂交法、银增强原位杂交法、荧光原位本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种检测HER2基因扩增的试剂盒，其特征在于，其包括：/n检测HER2基因扩增的第一对引物对及检测探针1，其正向引物核苷酸序列如Seq IDNo.1所示，即：5’-GCCCCAGCGGTGTGAA-3’，其反向引物核苷酸序列如Seq ID No.2所示，即5’-CGCCCTCCTCATCTGGAAA-3’，检测探针1序列如Seq ID No.3所示，即5’-CCTGACCTCTCCTACATGCCCATCTGG-3’，所述检测探针1为VIC荧光基团标记；/n检测HER2基因扩增的第二引物对及检测探针2，其正向引物核苷酸序列如Seq ID No.4所示，即：5’-GGCATCTGCCTGAC...

【技术特征摘要】
1.一种检测HER2基因扩增的试剂盒，其特征在于，其包括：
检测HER2基因扩增的第一对引物对及检测探针1，其正向引物核苷酸序列如SeqIDNo.1所示，即：5’-GCCCCAGCGGTGTGAA-3’，其反向引物核苷酸序列如SeqIDNo.2所示，即5’-CGCCCTCCTCATCTGGAAA-3’，检测探针1序列如SeqIDNo.3所示，即5’-CCTGACCTCTCCTACATGCCCATCTGG-3’，所述检测探针1为VIC荧光基团标记；
检测HER2基因扩增的第二引物对及检测探针2，其正向引物核苷酸序列如SeqIDNo.4所示，即：5’-GGCATCTGCCTGACATCCA-3’，其反向引物核苷酸序列如SeqIDNo.5所示，即5’-GCGTCCGCGGTTTTCC-3’，检测探针2序列如SeqIDNo.6所示，即5’-CCCTATGGCTGCCTCTTAGACCATGTCC-3’，所述检测探针2为VIC荧光基团标记；
检测EIF2C1基因扩增的引物对及检测探针3，其正向引物核苷酸序列如SeqIDNo.7所示，即：5’-CACGGCAAGAGATCATTGAAGAC-3’，其反向引物核苷酸序列如SeqIDNo.8所示，即5’-CGGGTGGACTTGTAGAATTGG-3’，检测探针3序列如SeqIDNo.9所示，即5’-TGTCCTACATGGTGCGTGAGCTCCTC-3’，所述检测探针3为VIC荧光基团标记；
检测TFF3基因扩增的引物对及检测探针4、5，其正向引物核苷酸序列如SeqIDNo.10所示，即：5’-TTTGTCTGGGACAGCTGCAA-3’，其反向引物核苷酸序列如SeqIDNo.11所示，即5’-GGGATCCTGGAGTCAAAGCA-3’，检测探针4和探针5序列如SeqIDNo.12所示，即5’-CCCCATGTCACCCCCAAGGAGTG-3’，所述检测探针4为FAM荧光基团标记，所述检测探针5为VIC荧光基团标记；
检测CEP17基因扩增的引物对及检测探针6、7，其正向引物核苷酸序列如SeqIDNo.13所示，即：5’-AGTTGTGCAGCAGTTAAATTTGCT-3’，其反向引...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈谦，刘弘扬，刘泓，
申请(专利权)人：苏州索真生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32