测定药物中聚合物杂质含量的专用色谱柱制造技术

本实用新型专利技术测定药物中聚合物杂质含量的专用色谱柱，是由接头、环形密封垫、不锈钢滤片、连接件、不锈钢筛网、滤片、柱壳体组成，由于加装了连接件使得柱壳体能够直接连接在高效液相色谱仪上；柱壳体采用不锈钢管，系统密封性好，可耐受一定的压力，能直接与高效液相色谱仪连接，使测定药物中聚合物杂质含量的重现性好，相对误差明显降低，色谱体系平衡时间及样品分析时间显著缩短，该色谱柱装填方便，经济实用，可以广泛应用于药物聚合物杂质含量的测定。（*该技术在2010年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术属于分析仪器的配套件，特别涉及的是用于直接与高效液相色谱仪连接测定药物中聚合物杂质含量的专用色谱柱。目前测定聚合物杂质含量的方法为中国药典2000年版新增的测定方法，该方法规定使用柱色谱法及玻璃色谱柱，但这种测定方法重现性差，色谱体系平衡时间及样品分析时间长，玻璃色谱柱装填、拆卸不方便，易碎，系统密封性不好，且不能直接与高效液相色谱仪连接，测试精密度低。本技术的目的是提供一种可以直接与高效液相色谱仪相连接的，测定准确、精密度高、重现性好的测定药物中聚合物杂质含量的专用色谱柱技术的目的是这样实现的，结合附图说明如下一种测定药物中聚合物杂质含量的专用色谱柱，它包括接头、柱壳体，其结构特点为①色谱柱由接头1、连接件5、柱壳体11组成；②连接件5前端设有外螺纹，与接头1后端的内腔螺旋连接，连接件5后端设有带内螺纹的内腔，柱壳体11前端的外螺纹与连接件5后端内腔的内螺纹螺旋连接；③连接件5后端内腔的内壁与柱壳体11前端之间依次排列有环形密封垫6、滤片8、环形密封垫10；连接件5中设有轴向孔13。附图1为测定药物中聚合物杂质含量的专用色谱柱结构示意图附图说明及其实施例由附图1可看出本本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种测定药物中聚合物杂质含量的专用色谱柱，它包括接头、柱壳体，其特征在于：①色谱柱由接头（１）、连接件（５）、柱壳体（１１）组成；②连接件（５）前端设有外螺纹，与接头（１）后端的内腔螺旋连接，连接件５后端设有带内螺纹的内腔，柱壳体（ １１）前端的外螺纹与连接件（５）后端内腔的内螺纹螺旋连接；③连接件（５）后端内腔的内壁与柱壳体（１１）前端之间依次排列有环形密封垫（６）、滤片（８）、环形密封垫（１０）；连接件（５）中设有轴向孔（１３）。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李燕，黄萍，李军，于力，单红宾，张振，蓝小禄，赵兰峰，谢元超，吕东华，谢红艳，高红，刘国兴，陈吉宝，吕得刚，徐成玮，许贵娥，
申请(专利权)人：齐鲁安替比奥制药有限公司，山东省药品检验所，
类型：实用新型
国别省市：88[中国|济南]