尿液中有形成分分析装置制造方法及图纸

从尿液中含有的有形成分中识别并计数管型。具有用鞘液包裹包含尿液中有形成分的试样液而形成试样流的鞘流单元、向试样流照射光的光源、从各有形成分检测光学信息的光检测部和根据检测的光学信息分析有形成分的分析部，而分析部具有从检测的光学信息抽出荧光发光时间Ｆ１ｗ和散射光发光时间Ｆｓｃｗ作为参量的参量抽出部、生成Ｆｓｃｗ－Ｆ１ｗ的分布图的分布图生成部和根据生成的分布图的分布位置判断有形成分是否为管型的判断部。（*该技术在2016年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及尿液中有形成分分析装置，例如检测尿液中包含的血球、管型、上皮细胞、细菌等的装置。对于先有的粒子分析装置，已知的有向染色的粒子照射光检测前方或侧面的荧光和散射光的光学式装置和在电阻式的粒子计数器中将针状部件插入测流孔中计数各种尺寸的粒子的装置等(例如，参见特开平4-337459号公报和在欧洲申请公开的公报第242971A2号)。但是，用先有的装置分析尿液中包含的粒子时，由于不仅粒子的种类多、形态复杂，而且其数量和形态容易发生变化，所以，粒子的分类及分析比较困难。特别是要用先有的光学信息区别管型和其他粒子是不充分的。本专利技术就是考虑了这些情况而完成的，旨在提供改善光学信息、通过设定新的分析参量判断是否为管型进而判断该管型是否包含内容物、从而计数该粒子数的尿液中有形成分分析装置。本专利技术提供具有用鞘液包裹包含尿液中有形成分的试样液而形成试样流的鞘流单元、向试样流照射光的光源、从各有形成分检测光学信息的光检测部和根据检测的光学信息分析有形成分的分析部，而分析部具有从检测的光学信息抽出荧光发光时间Flw和散射光发光时间Fscw作为参量的参量抽出部、生成Fscw-Flw的分布图的分布图生成部和根据生成的分布图的分布位置判断有形成分是否为管型的判断部的尿液中有形成分分析装置。本专利技术的分析装置中的被检测粒子(有形成分)主要是人的尿液中包含的血球、管型(cast)、粘液丝(mucous)和上皮细胞那样的粒子，这些粒子最好是预先利用荧光染料及荧光标识试剂处理过的。所谓管型，就是Tomm-Horsfall粘蛋白在少量血清蛋白存在的条件下在肾小管腔内凝固沉淀成为基质而血液细胞及肾小管上皮细胞等埋入到该基质内形成的有形成分。由于管型根据其形状是以圆筒或小管腔为铸模形成的，所以称为cast(管型的存在，意味着小管腔有暂时堵塞的现象，作为预示有肾障碍的角度看，是重要的，特别是包含血液细胞、上皮管型等内容物的管型，在临床上的意义是很高的)。本专利技术的鞘流单元最好使用由通过细孔连通的上下2个单元构成，通过将包含粒子的试样液包到鞘液内流动，利用流体力学效应形成试样液的流动，使粒子成一串地通过细孔。本专利技术使用的鞘流单元，例如是使试样液以大约0.5～10m/sec的速度通过细孔。光源是对正在通过细孔的、通过之前的或通过之后的粒子从鞘流单元的外部照射光束的光源，为此，最好将聚焦用透镜附加到连续发光(非脉冲发光式的光源)的激光光源上。照射的光束宽度(流动方向)最好为5～30μm。光检测部是检测从接受光束的粒子发出的光学信息即散射光及荧光并将其变换为脉冲状的电信号的检测装置，为此，可以使用光电二极管、光电晶体管或光电倍增管等。分析部最好利用由CPU、ROM和RAM构成的微型计算机及个人计算机构成。参量抽出部从关于检测的荧光及散射光的脉冲信号的各峰值分别抽出荧光强度Fl和散射光强度Fsc，从脉冲宽度抽出荧光发光时间(荧光脉冲宽度)Flw和散射光发光时间(散射光脉冲宽度)Fscw等，峰值的抽出可以使用峰值保持电路，脉冲宽度的抽出可以使用计数电路。抽出的参量变换为参量空间的分布数据F(X)。分布数据作为由根据需要从参量X1，X2，…，Xn中选择的m个(例如2个)参量X1，X2，…Xm规定的m维特征参量空间的坐标(X1，X2，…，Xm)的频数F(X1，X2，…，Xm)而形成。因此，分布图生成部生成以参量X1，X，…，Xm为轴的频数分布图(直方图和散射图)。本专利技术的判断部进而还可以具有根据分布图的分布位置判断管型是否为含内容物管型的功能。参量抽出部对于1个有形成分当荧光发光时间(荧光脉冲)发生断续现象时最好将荧光发光时间之和作为Flw进行计算。其原因在于管型的荧光发光是其内容物的发光，对于1个管型，荧光发光时间是断续的。因此，如果不计算荧光发光时间之和，就不能检测内容物的正确信息。另外，也可以将断续的荧光脉冲的积分值作为代用，但是，正确性要差一些。本专利技术从别的观点出发是要提供具有用鞘液包裹包含尿液中有形成分的试样液而形成试样流的鞘流单元、向试样流照射光的光源、从各有形成分检测光学信息的光检测部和根据检测的光学信息分析有形成分的分析部，而分析部具有从检测的光学信息抽出荧光发光时间Flw和散射光发光时间Fscw作为参量的参量抽出部和根据Flw/Fscw的值判断有形成分是否为管型的运算部的尿液中有形成分分析装置。其原理在于，管型以外的细胞膜染色后发荧光，Flw和Fscw基本上相等，与此相反，管型的基质则不发荧光，所以，只有被染色的内容物才发荧光，从而有Flw＜Fscw。另外，虽然粘液丝也不发荧光，但是，由于它不具有内容物，所以，它具有Flw＝0的特征。此外，最好从分类为管型的有形成分中根据Fsc、Fl信息将粘液丝排除在外。这时，运算部进而还可以具有根据Flw/Fscw的值判断管型是否为含内容物管型的功能。即，发荧光的内容物越多，则加法计算后得到的Flw也越大。因此，Flw/Fscw越大，内容物所占的比例就越高。附图说明图1是本专利技术的一个实施例的结构图。图2是图1的主要部分的断面图。图3是表示实施例的主要部分的框图。图4是表示图3的主要部分的框图。图5是表示实施例的主要部分的动作的流程图。图6是表示实施例的动作的分布图。图7是表示实施例的动作的分布图。图8是表示实施例的动作的分布图。图9是表示实施例的动作的说明图。图10是表示实施例的动作的说明图。图11是表示实施例的动作的说明图。图12是表示实施例的动作的分布图。图13是表示实施例的动作的分布图。图14是表示实施例的动作的分布图。图15是表示实施例的动作的分布图。图16是表示实施例的动作的分布图。图17是表示实施例的动作的分布图。图18是表示实施例的直方图。图19是实施例的红血球的直方图。图20是表示实施例的散射图的分布区域的说明图。图21是表示管型的外形图。图22是实施例的散射光脉冲的波形图。图23是实施例的荧光脉冲的波形图。图24是实施例的非溶血红血球和溶血红血球及细菌的直方图。图25是实施例的非溶血红血球和溶血红血球及细菌的直方图。下面，根据附图所示的实施例详细说明本专利技术。但并不因此而限制本专利技术。图1是表示分析装置的主要部分的结构的说明图，1和2是阀，3是从试样液容器(图中未示出)中吸引经过稀释、染色等前处理的试样液的吸管，4是注射器，5是流动单元，6是试样喷嘴，7a是第1单元，7b是第2单元，8是阀，9是鞘液容器，10是将鞘液向第1单元7a供给的供给口，11是具有图2所示的断面的连接第1单元7a和第2单元7b的细孔，包括测流孔状的部分(以后，称为测流孔进行说明)。12是设在第1单元7a上的不锈钢制的电极，13是设在第2单元7b上的白金制的电极，14是设在第2单元7b上的排液口，15是以电极12为阴极、以电极13为阳极连接在电极12和电极13之间的直流恒流电源，16是将电源15的输出电压放大作为信号29而输出的放大器。另外，17是氯激光光源，18是聚光器，19是光束挡板，20是聚焦透镜，21是针孔，22是分色镜，23是滤光器，24是光电倍增管，25是光电二极管，26是从试样喷嘴6喷出的试样液流，30是具有针孔21的遮光板。在这样的结构中，首先，将阀1、2打开指定时间时，利用负压试本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种尿液中有形成分分析装置，其特征在于包括用鞘液包裹包含尿液中有形成分的试样液而形成试样流的鞘流单元、向试样流照射光的光源、从各有形成分检测光学信息的光检测部和根据检测的光学信息分析有形成分的分析部，而分析部具有从检测的光学信息抽出荧光发光时间Ｆｌｗ和散射光发光时间Ｆｓｃｗ作为参量的参量抽出部、生成Ｆｓｃｗ－Ｆｌｗ的分布图的分布图生成部和根据生成的分布图的分布位置判断有形成分是否为管型的判断部。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：片山雅之，福田正和，濑下博之，
申请(专利权)人：希森美康株式会社，
类型：发明
国别省市：JP[日本]