尿液中有形成分分析装置制造方法及图纸

判断尿液中含有的有形成分的分析精度。具有将包含尿液中有形成分的试样液包进鞘液中形成试样流的鞘流单元、向试样流照射光的光源、从各有形成分检测光学信息的光检测部和根据检测的光学信息分析有形成分的分析部，分析部具有从检测的光学信息中抽出多个参量的参量抽出部、生成关于多个参量的分布图的分布图生成部、在分布图中预先设定预想分布区域的输入部和在生成的分布图中当有形成分的分布区域比预想分布区域突出到指定水平以上时发出警告的警告部。（*该技术在2016年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及尿液中有形成分分析装置，例如检测尿液中包含的血球、管型、粘液丝等的装置。在先有的粒子分析装置中，已知的有向染色的粒子照射光、测量前方或侧面的荧光和散射光生成散射图以计数粒子的光学式装置和在电阻式的粒子计数器中将针状的部件插入测流孔内以计数各种尺寸的粒子的装置等(例如，参见特开平4-337459号公报和在欧洲申请公开的公报第242971A2号)。但是，用先有的装置分析尿液中包含的粒子(有形成分)时，由于粒子的种类多，所以，难于对散射图上分布区域相互重叠的粒子进行分类和分析。本专利技术就是考虑了这些问题而提案的，目的旨在提供检测散射图上分布的相互重叠程度并报告因此而引起分析精度的降低程度的尿液中有形成分分析装置。本专利技术的尿液中有形成分分析装置具有将包含尿液中有形成分的试样液包进鞘液中形成试样流的鞘流单元、向试样流照射光的光源、从各有形成分检测光学信息的光检测部和根据检测的光学信息分析有形成分的分析部，而分析部具有从检测的光学信息中抽出多个参量的参量抽出部、生成关于多个参量的分布图的分布图生成部、在分布图中预先设定预想分布区域的输入部和在生成的分布图中当有形成分的分布区域比预想分布区域突出到指定水平以上时发出警告的警告部。本专利技术的分析装置中的被检测粒子(有形成分)主要是人的尿液中包含的血球、结晶、管型(cast)、上皮细胞、细菌那样的粒子，这些也可以是预先利用荧光染料及荧光标识试剂处理过的粒子。所谓管型，就是Tomm-Horsfall粘蛋白在少量血清蛋白存在的条件下在肾小管腔内凝固沉淀成为基质而血液细胞及肾小管上皮细胞等埋入到该基质内形成的有形成分。本专利技术的鞘流单元最好使用由通过细孔连通的上下2个单元构成，通过将包含粒子的试样液包到鞘液内流动，利用流体力学效应形成试样液的流动，使粒子成一串地通过细孔。本专利技术使用的鞘流单元，例如是使试样液以大约0.5～10m/sec的速度通过细孔。光源是对正在通过细孔的、通过之前的或通过之后的粒子从鞘流单元的外部照射光束的光源，为此，最好将聚焦用透镜附加到连续发光(非脉冲发光式的光源)的激光光源上。照射的光束宽度(流动方向)最好为5～30μm。光检测部是检测从接受光束的粒子发出的光学信息即散射光及荧光并将其变换为脉冲状的电信号的检测装置，为此，可以使用光电二极管、光电晶体管或光电倍增管等。分析部最好利用由CPU、ROM和RAM构成的微型计算机及个人计算机构成。参量抽出部从关于检测的荧光及散射光的脉冲信号的各峰值分别抽出荧光强度F1和散射光强度Fsc，从脉冲宽度抽出荧光发光时间(荧光脉冲宽度)Flw和散射光发光时间(散射光脉冲宽度)Fscw等，峰值的抽出可以使用峰值保持电路，脉冲宽度的抽出可以使用计数电路。抽出的参量变换为参量空间的分布数据F(X)。分布数据作为由根据需要从参量X1，X2，…，Xn中选择的m个(例如2个)参量X1，X2，…Xm规定的m维特征参量空间的坐标(X1，X2，…，Xm)的频数F(X1，X2，…，Xm)而形成。因此，分布图生成部生成以参量X1，X，…，Xm为轴的频数分布图(直方图和散射图)。以尿液中有形成分作为分析对象时，能出现的有形成分的种类很多，另外，出现时的数量幅度也相当大，有形成分的出现形态很多(损伤的程度不同等)，随着采样时间的经过，有形成分的形态及数量容易发生变化(细菌的繁殖、红血球溶血的进行、结晶的析出等)等，由于上述尿液特有的这些情况，与血液的情况相比，根据分布图分类分析有形成分是不容易的。例如，对于红血球，在健康人的尿液中几乎不出现，而在血尿的情况下，则出现数十个～数千个/μl以上(这以分布图中出现频数的不同进行表示)。另外，对于尿液中的红血球，是从损伤程度少、保持内容物的(非溶血)状态的红血球到内容物几乎全部溶出的(溶血)状态的红血球(这作为分布图的出现位置不同进行表示，或者以分布区域的广度进行表示)。随着尿液采样时间的经过，例如，在酸性尿液的情况下，就发生溶血，在细菌尿液的情况下，细菌就进行繁殖，在恒温保存的情况下，就发生结晶成长析出的现象。因此，分布图的分布形状复杂，从而在同一分布(分画面区域)中发生存在多个峰值的现象，难于对有形成分进行高精度的分类。例如，各种结晶混入散射图的红血球出现区域内，就会引起红血球数的测量精度降低。这时，在本专利技术的分析部通过抽出视为红血球的有形成分的分布特征可分析其测量精度。即，当结晶为草酸钙时，则几乎与散射图的红血球出现区域重叠而分布，但是，由于草酸钙出现在Fsc比红血球高的水平上，所以，可以对其进行检测。另外，当结晶为DHA结晶时，由于将红血球出现区域横切而分布，所以，将检测到将二维的频数简并为一个参量而生成的直方图的分布宽度变宽了。此外，具体地说，就是测量尿液中的有形成分，生成以前方散射光强度Fsc和荧光强度F1为参量的分布图，在该分布图中设定红血球出现的Fsc的上限水平，求出该上限水平以上的有形成分出现频数或出现比率，根据该值评价红血球数的测量精度。或者，对于分布图，生成将分布图简并为荧光强度F1的直方图，求出该直方图的分布宽度，根据该值评价红血球数的测量精度。这样，按照本专利技术，在有形成分分布情况下可以检测关于该分布对象的分析精度。本专利技术从别的观点出发提供具有将包含尿液中有形成分的试样液包进鞘液中形成试样流的鞘流单元、向试样流照射光的光源、从各有形成分检测光学信息的光检测部和根据检测的光学信息分析有形成分的分析部，而分析部具有从检测的光学信息中抽出参量的参量抽出部、生成关于上述参量的直方图的分布部和在生成的直方图中当与最高频数的分布宽度比大于指定值时就发出警告的警告部的尿液中有形成分分析装置。附图说明图1是本专利技术的一个实施例的结构图。图2是图1的主要部分的断面图。图3是表示实施例的主要部分的框图。图4是表示图3的主要部分的框图。图5是表示实施例的主要部分的动作的流程图。图6是表示实施例的动作的分布图。图7是表示实施例的动作的分布图。图8是表示实施例的动作的分布图。图9是表示实施例的动作的说明图。图10是表示实施例的动作的说明图。图11是表示实施例的动作的说明图。图12是表示实施例的动作的分布图。图13是表示实施例的动作的分布图。图14是表示实施例的动作的分布图。图15是表示实施例的动作的分布图。图16是表示实施例的动作的分布图。图17是表示实施例的动作的分布图。图18是表示实施例的动作的直方图。图19是实施例的红血球的直方图。图20是表示实施例的散射图的分布区域的说明图。图21是表示管型的外形图。图22是实施例的散射光脉冲的波形图。图23是实施例的荧光脉冲的波形图。图24是实施例的非溶血红血球和溶血红血球及细菌的直方图。图25是实施例的非溶血红血球和溶血红血球及细菌的直方图。下面，根据附图所示的实施例详细说明本专利技术。但并不因此而限制本专利技术。图1是表示分析装置的主要部分的结构的说明图，1和2是阀，3是从试样液容器(图中未示出)中吸引经过稀释、染色等前处理的试样液的吸管，4是注射器，5是流动单元，6是试样喷嘴，7a是第1单元，7b是第2单元，8是阀，9是鞘液容器，10是将鞘液向第1单元7a供给的供给口，11是具有图2所示的断面的连接第1单元7a和第2单元7b的细孔，包括测本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种尿液中有形成分分析装置，其特征在于包括将包含尿液中有形成分的试样液包进鞘液中形成试样流的鞘流单元、向试样流照射光的光源、从各有形成分检测光学信息的光检测部和根据检测的光学信息分析有形成分的分析部，分析部具有从检测的光学信息中抽出多个参量的参量抽出部、生成关于多个参量的分布图的分布图生成部、在分布图中预先设定预想分布区域的输入部和在生成的分布图中当有形成分的分布区域比预想分布区域突出到指定水平以上时发出警告的警告部。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：中本博幸，片山雅之，
申请(专利权)人：希森美康株式会社，
类型：发明
国别省市：JP[日本]