一种亚单位流感疫苗裂解剂及其应用制造技术

本发明专利技术公开了一种亚单位流感疫苗裂解剂及其应用。属于疫苗制备技术领域。包括质量浓度0.1~5%的壬苯醇醚‑9、质量浓度1~5 g/L的氢氧化钠、质量浓度5~20 g/L的磷酸二氢钠、质量浓度10～60%的蔗糖，余量为蒸馏水。本发明专利技术采用裂解剂加入密度梯度离心过程的方式，由于配方具有高效裂解流感病毒的特点，无需事先裂解病毒颗粒，而是在离心过程同时裂解，即一步法裂解，缩短纯化处理过程，可使产物PAGE电泳无明显的M蛋白带和N蛋白带，且疫苗主要抗原组分HA纯度高于90%，大于采用事先裂解以及其它裂解剂配方的产物。

【技术实现步骤摘要】
一种亚单位流感疫苗裂解剂及其应用
本专利技术涉及疫苗制备
，更具体的说是涉及一种亚单位流感疫苗裂解剂及其应用。
技术介绍
流感病毒在纯化后就会使用裂解剂裂解，其实裂解说的简单点就是利用裂解剂的化学作用把病毒给“分解”了，完整的病毒解离成“碎片”，流感病毒被解离的顺序为双层脂质膜&血凝素，神经氨酸酶，基质蛋白，核蛋白。因为血凝素的分子量是最大的，因此可以在裂解后通过超速离心和超滤方法去除裂解剂和其它杂质蛋白。亚单位流感疫苗在生产过程中，为了保证抗原纯度，必须仅裂解流感病毒表面的脂质膜，分离其表面的HA，而不触及病毒内核部分，如核酸和M、N蛋白。现在大多数流感病毒疫苗产品的裂解剂都是TRITON-X100、TWEEN-80等，其裂解回收产物都含有较多杂蛋白，其产物中HA纯度往往低于80%，尤其有明显的M蛋白或N蛋白回收，而M蛋白或N蛋白会引起疫苗明显的副作用。因此，如何提供一种亚单位流感疫苗裂解剂，提高纯度降低副作用是本领域技术人员亟需解决的问题。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术提供了一种亚单位本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种亚单位流感疫苗裂解剂，其特征在于，每升包括：质量浓度0.1~5%的壬苯醇醚-9、质量浓度1~5 g/L的氢氧化钠、质量浓度5~20 g/L的磷酸二氢钠、质量浓度10～60%的蔗糖，余量为蒸馏水。/n

【技术特征摘要】
1.一种亚单位流感疫苗裂解剂，其特征在于，每升包括：质量浓度0.1~5%的壬苯醇醚-9、质量浓度1~5g/L的氢氧化钠、质量浓度5~20g/L的磷酸二氢钠、质量浓度10～60%的蔗糖，余量为蒸馏水。


2.一种权利要求1所述的亚单位流感疫苗裂解剂在疫苗质量检测中的应用。


3.一种权利要求1所述的亚单位流感疫苗裂解剂在制备疫苗中的应用。


4.一种权利要求1所述的亚单位流感疫苗裂解剂在裂解病毒颗粒悬浮液中降低M、N蛋白的方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）先取氢氧化钠，磷酸二氢钠，搅拌溶解于蒸馏水中，然后称取壬苯醇醚-9，搅拌溶解，加蔗糖400~600g，溶解后，加水至1000ml得溶液A；
（2）另取氢氧化钠，磷酸二氢钠，搅拌溶解于蒸馏水中，然后称取壬苯醇醚-9，搅拌溶解，加蔗糖100~400g，溶解后，加水至1000ml得溶液B；且，溶液B比溶液A蔗糖用量少200~300g；
（3）把溶液A加入区带离心转子离心，然后加入溶液B，继续离心，形成密度梯度后连续加入的病毒颗粒悬浮液；加样完毕后，再离心；之后加入质量浓度60%蔗糖溶液...

【专利技术属性】
技术研发人员：高辉，阮承迈，李凤凯，赵斌，
申请(专利权)人：天津中逸安健生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：天津;12