无菌取样装置制造方法及图纸

本发明专利技术提供了一种流体取样装置，包括：具有经过它从一个主面延伸到另一个主面的一系列的开口的取样头部，位于开口下游侧的多个导管和多个样品容器。开口经过使用安装在设备构件的每个开口和头部内的开关可选择地打开和闭合，每个开关在所述头部内在闭合和打开位置之间可以活动。导管（例如柔性管）在数目上与开口相等，每个导管连接至布置在各个开口的头部下游的面上的各个端口接头。类似地，样品容器（例如柔性袋）的数目与导管相等，每个样品容器与至端口的连接相对地连接至各个导管。还描述了用于设备以及包含流体取样装置的预消毒部件的成套部件的具体配置。

【技术实现步骤摘要】

总体上，本专利技术涉及一种流体取样装置，特别地，是具有如下配置的流体取样装置，该配置允许“单独使用处置”，同时也允许无菌取样，并且在它的操作中不需要穿透隔膜。
技术介绍
当在“封闭的”流体接受器中进行复杂和/或精密的液体处理并且监视过程的进展时，通常希望抽出并且分析流体样品而不会干扰该处理，这种干扰会产生在例如“打开”接受器时。例如，在生化产品(例如生物制药学)的研究和/或制造中，生化液体通常装在无菌或者无菌的“封闭”发酵池、生物反应器或者类似的流体接受器中，其中，液体在多种多样的并且变化的化学和内部环境条件下处理相对较长的一段时间。通过在处理过程中间歇地抽出并且分析流体样品，可以更多地了解处理的过程，并且如果要求的话，可以采取预防措施来改变处理的结果。类似的问题还出现在液体是经过导管、管和类似的流体接受器操作的情形下。所述液体的取样通常比较困难，因为在众多工业系统中，所述接受器不易于打开或者拆开从而允许抽出尤其是以无菌的方式抽出流体样品。虽然已知有几种液体取样技术，但是应该注意到一些技术问题。例如，一些集成的液体取样夹具包括不锈钢阀和管，而这些不锈钢阀和管对于生物制药学应用而言，通常需要在使用之前进行很费力的蒸汽消毒和清洁。(例如参见编号为5,948,998的美国专利)。其它流体取样装置很难集成到现有的液体处理系统中，例如要求将定制的端口安装到主流体接受器上。(例如参见编号为6,032,543的美国专利)。还有其它的设备，虽然适合于用在标准工业端口中，但是它们却是比较复杂和昂贵的器具，其中包括阀、入口、出口、密封件、喷针和其它部件，这些器具都是精确的设置，但是仅仅能用于每个消毒周期的单个无菌取样。(例如参见编号为4,669,312的美国专利)。最后，大多数流体取样装置(如已经提到的许多情形中的一样)在它们的操作中需要用皮下注射针来刺穿隔片。(例如参见编号为6,032,543、4,423,641和2,844,964的美国专利)。还有一种设备，其中，不需要刺穿隔片，并且允许一次性的无菌多取样端口(2003年12月23日提交的序列号为10/746,030的美国申请)。它由一系列的可动导管构成，每个导管都具有闭合的表面和密封地置于闭合表面之后的开口。这些导管布置在端口插入件中以便闭合表面处于准备取样的池或者容器的内表面中或者邻近该内表面。导管从闭合位置线性地或者可旋转地移到打开位置，从而暴露出开口进行取样并且在取样之后向后移到闭合位置。导管的另一端具有连接至导管和样品袋或者容器的无菌管。然后管通过无菌的方式切断并且密封，然后对样品进行分析。鉴于以上，就需要其结构能够提高单独使用的处置性的充分便宜的流体取样装置，能够用于在流体接受器中常见的标准工业端口，并且能够在每个消毒周期和/或排出之前进行几个无菌流体样品的抽出而不使用可刺透隔片。
技术实现思路
本专利技术提供了流体取样装置，包括样品头部、多个绕着头部布置的可密封的端口和多个样品容器，容器连接至一面上的端口，该面从对着准备取样的流体接受器安装的取样头部的面向外延伸。取样头部包括具有多个开口的主体，开口穿过主体从第一主面体延伸到第二主面。第一主面朝向准备取样的流体设置，第二主面远离流体并且在第一表面的下游设置。远离连接至准备取样的流体接受器的面的第二主面上的每个开口具有连接端口，柔性导管连接至这些连接端口。每个端口具有用于确保将柔性导管在可靠的消毒以及防漏的情况下连接至端口的机构。每个柔性导管从端口的下游侧连接至样品容器。每个邻近第一主面的开口具有活动门或者开关，能够通过允许所述门在“闭合”和“打开”位置之间运动的方式可选择地盖住开口。样品容器优选是柔性袋或者注射器、导管，并且优选是柔性管。当取样头部安装到流体接受器上设置的适当端口中时，每个门处于它的关闭位置，并且因此能够移到它的“打开”位置，于是，接受器内装有的液体流入开口然后经过柔性导管最后进入样品容器中。当取样容器内收集了期望数量的液体之后，门就发生移动并且优选锁入到它的“闭合”位置，柔性导管切断(优选通过无菌或者至少无菌的方式)并且对样品容器进行进一步的分析。然后通过使用剩余的开口重复此过程。当所有开口已经用完时，取样头部就完全用过了并且可以很容易地移走，并且在流体接受器中的液体处理结束之后换掉。根据上面所述的，本专利技术的主要目的是提供一种流体取样装置。本专利技术的另一个目的是提供一种流体取样装置，它能够从流体接受器中抽出几种流体样品。本专利技术的另一个目的是提供一种流体取样装置，它能够从流体接受器中抽出几种流体样品，其中所述抽出通过无菌的方式产生。本专利技术的另一个目的是提供一种流体取样装置，它能够从流体接受器抽出几种流体样品，流体取样装置能够配置成允许所谓的“单独使用处置”。本专利技术的另一个目的是提供一种流体取样装置，它包括具有一系列的端口的取样头部，端口具有连接机构，多个柔性导管连接至该连接机构并且多个样品容器(优选是柔性的袋状样品容器)在该连接机构下游连接至导管。本专利技术的另一个目的是提供一种对形成流体取样装置有用的取样头部插入件，所述取样头部通过最少数目的相对便宜的组成部件实现了最大的功能，从而提供了所述的“单独使用处置”。本专利技术的另一个目的是提供一种装在预消毒包装中的成套部件，流体取样装置中的装配的、部分装配的或者未装配的部件，其中所有包含的组成部件都是预消毒的。阅读了在此连同附图的详细说明之后，将会对本专利技术的这些和其它目的有更好的理解。附图说明图1示意性地显示了根据本专利技术的实施例的流体取样装置。图2示意性地显示了设备的实施例的俯视图。图3显示了本专利技术的实施例的侧视图。图4、4A和4B显示了本专利技术另外的实施例的侧视图，其中具有用于使设备连接至流体接受器的端口的装置。具体实施例方式如图1和2所示，一般而言，本专利技术的流体取样装置100包括取样头部10、多个导管120和多个样品容器130。当头部10装接至主流体接受器(例如生物反应器容器或者管)时，流体样品可以连续地从主流体接受器中移走并且收集在各个样品容器130中，而基本上不会干扰、腐蚀或者以其它方式影响主接受器内正在进行的液体处理。在所述液体处理一完成之后就移走用过的(或者部分地用过的)流体取样装置100，这就允许可以比较容易地在进行所述液体的另一种处理之前换成新的装置。头部10包括从头部10的第一主面12延伸穿过头部10的厚度到达头部10的第二主面14的多个开口30。每个开口都提供了让从主流体接受器抽出进入所述样品容器130之一的液体经过的装置。头部10还包括在第二表面14处或者附近装接至开口30的一系列端口16。导管120在导管120的第一端122处装接至端口16并且在导管120的第二端124处装接至样品容器130。每个开口30都具有穿过它布置的开关32，布置的方式允许所述开关32在“闭合”和“打开”位置之间运动。在操作中，在填充液体之前，先对主流体接受器50进行清洁、消毒和其它为处理作的准备工作。预消毒的流体取样装置100安装到现有的端口上，或者，如果需要的话，安装到在主流体接受器中提供的特别制造的端口上，并且设置在主接受器的最内的表面，第一表面12，的端口被现场消毒。然后对流体接受器50填充液体，并且开始液体处理。在液体的处理过程期间，当希望样本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种流体取样装置，包括：取样头部和主体，该头部具有彼此位于相对侧上的第一和第二主面，该主体具有穿过它从第一主面延伸到第二主面的多个开口，邻近第二面的每个开口具有连接端口，流体导管在第二面和端口的下游连接至该连接端口，每个导管具有与导管流体连通并且处于导管下游的样品容器，邻近第一主面的每个开口具有活动开关，开关以允许所述开关在“闭合”和“打开”位置之间运动的方式可选择地盖住开口。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：布雷特M贝朗拉，
申请(专利权)人：米利波尔公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]