一种检测微囊或微球机械性质的方法技术

本发明专利技术涉及药物制剂中微囊或微球机械性质的检测方法。本发明专利技术将待测微囊或微球与摩擦介质置于一密闭小盒中进行机械振动处理，模拟了实际生产转运和加工过程中微囊所受到的各种作用力，然后通过测定处理前后微囊各技术指标的变化，准确反应了所测微囊的机械性质。本发明专利技术方法简单、准确，对于微囊制备中的辅料筛选和工艺优化具有广泛的应用价值。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物制剂
，具体涉及药物制剂中微囊或微球机械性质的检测方法。
技术介绍
微囊或微球是药物制剂中经常涉及的剂型或制剂中间体。微囊(微球)的机械性质是指微囊(微球)在机械作用下发生形变或破裂，主要包括弹性和塑性等。微囊(微球)作为一种制剂技术中间体，在其制备以及后期的转运和加工成最终制剂过程中都会受到较强烈的物理机械作用。在这些机械作用下，微囊(微球)可能会发生形变破裂，使得其中被包裹的药物暴露或游离出来，从而失去微囊化的作用。因此，有必要对所制备的微囊(微球)的机械性质进行检测，以指导药物微囊化的辅料筛选和工艺优化。目前已报道的微囊(微球)的机械性质的检测方法有游离膜机械性质研究；微囊经外力作用后显微镜观察微囊破裂情况；使用专门的检测设备(包括物性分析仪、显微操作装置和原子力显微镜装置)检测单个微囊的机械性质。游离膜的评价没能考虑膜材料与所包药物之间的相互作用，并且平面膜与微囊实际的曲面膜间也存在差别；使用显微镜直接观察微囊的破裂情况时，由于观察者视力不同以及判断能力的不同可能带来主观上的误差。并且此种方法也只是表明了被检测的个别微囊的机械性质，而不能代表由无数本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种微囊或微球机械性质的检测方法，其特征在于该方法包括下列步骤：１）将待测微囊或微球与摩擦介质置于一密闭小盒中，微囊或微球与摩擦介质的总体积占小盒容积的１／３～２／３；２）将上述小盒固定在机械振动仪中，在振幅为１．５～３．０ ｍｍ条件下，振动２小时以上；３）取出微囊或微球，检测微囊或微球的包封率或相应技术指标，与处理前微囊的检测结果相比较，作出其机械性质的评价。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：刘怡，冯怡，徐德生，
申请(专利权)人：上海中医药大学，
类型：发明
国别省市：31[中国|上海]