药品的裂解气相色谱分析法制造技术

本发明专利技术提供了一种裂解气相色谱分析方法，用于药品的鉴别，其包括步骤：１）．将药品溶解在水的有机溶剂中；２）．应用裂解气相色谱法对药品进行测定，获取药品的裂解气相色谱指纹图谱；３）．通过步骤１）、２）分别获取待测样品和标准品的裂解气相色谱指纹图谱，并通过相似度分析来鉴别样品。并且，可以通过建立药品的裂解气相色谱数据库，进一步为药品的检测提供快捷的途径。本发明专利技术提供的分析方法简单且准确，为药品的快速检测、鉴别提供了行之有效的途径。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种药品的分析方法，具体而言是一种应用裂解气相 色谱来鉴别药品的方法。
技术介绍
目前，药品中假冒伪劣产品在巿场上非常普遍，情况复杂，有以 假充真的，以次充好的等等。药品的优劣真伪直接关系到人们的生命 安全，因此药品的质量评价非常重要。而药品检验主要依据法定标准 对成品进行检验。对于一些具有合法身份，又熟悉生产工艺和检验技术的专业造假者来说，很容易钻检验标准的空子。如"梅花K"案中在 黄柏胶囊中添加盐酸四环素，部分壮阳药中非法加入"枸缘酸西地那 非"，1998年抗洪救灾期间发生的假氟哌酸胶囊案等等，都是一些合 法企业在法定处方中掺入其它成分，以降低成本，牟取暴利。现在，识别假药的基本方法主要是应用多种分析手段和方法，综 合各种检验结果，通过与已知对照样品参数的比较，对假药进行识别。 因此，需要消耗的时间很长，并且需要样品的量相对较多。当样品来 源困难、量小，并且要求快速鉴别时，这种鉴别方法就出现了很多问 题。因此，建立一种通用、简便、快速的鉴别定性分析方法对于药品 的真伪鉴别具有重要意义。裂解气相色谱分析方法因样品前处理简单、用量少、简便快速而 受到重视，在药学领域中本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种药品的裂解气相色谱分析方法，其特征在于包括如下步骤：（１）将样品溶解在水的有机溶剂中；（２）应用裂解气相色谱法对药品进行测定，获取药品的裂解气相色谱指纹图谱；（３）通过步骤（１）和（２）分别获得样品和标准品的裂解气相色谱指纹图谱，并通过相似度软件分析两者的相似度。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：胡昌勤，王志军，尹利辉，金少鸿，
申请(专利权)人：中国药品生物制品检定所，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]