一种复方蒲芩片及其生产工艺制造技术

本发明专利技术属于中药制备领域，公开一种复方蒲芩片及其生产工艺，一种复方蒲芩片：每1000片复方蒲芩片颗粒中含如下重量的中药提取物：蒲公英提取物100‑160g、黄芩提取物20‑50g、三棵针提取物20‑50g、北豆根提取物20‑50g。生产工艺：将三棵针、北豆根、黄芩和蒲公英进行清洗备用；分别制备三棵针提取物、北豆根提取物、黄芩提取物和蒲公英提取物；对三棵针提取物、北豆根提取物、黄芩提取物和蒲公英提取物进行混合，向混合提取物中加入淀粉、糊精和蔗糖，混合后加入粘合剂搅拌、干燥过筛进行制粒，压片和包衣，制得复方蒲芩片。本发明专利技术能够去除无效杂质，并可最大限度的发挥各药味有效成分疗效。

【技术实现步骤摘要】
一种复方蒲芩片及其生产工艺
本专利技术属于中药制备领域，具体涉及一种复方蒲芩片及其生产工艺。
技术介绍
复方蒲芩片品种收载于《中华人民共和国卫生部药品标准》(中药成方制剂)第十三册。复方蒲芩片产品处方由蒲公英、黄芩、三棵针、北豆根这四味中药材经前处理炮制后提取精制而成。中药材的炮制工艺直接影响饮片性能、质量及含测结果，而事实上目前我国的中药材炮制研究一直处于滞后和相对混乱状态，相当多的药材饮片没有统一的法定标准，使得各药品企业遵照地方或其他标准或规范进行炮制加工后入药，但提取物杂质含量较多，从而影响各药味有效成分疗效，最终造成成品疗效差异。
技术实现思路
为了克服上述背景中提到的提取物杂质含量较多，影响各药味有效成分疗效的技术问题，本专利技术的目的是提供一种复方蒲芩片及其生产工艺，该工艺在原有工艺的基础上，对配方成分的提取方法以及工艺生产流程做了改进，能够去除无效杂质，并可最大限度的发挥各药味有效成分疗效。为实现上述目的，本专利技术采用如下技术方案：一种复方蒲芩片，每1000片复方蒲芩片颗粒中含如下重量的中药提取物：蒲公英提取物100-160g、黄芩提取物20-50g、三棵针提取物20-50g、北豆根提取物20-50g。优选地，每1000片复方蒲芩片颗粒中含如下重量的中药提取物：蒲公英提取物125g、黄芩提取物25g、三棵针提取物25g、北豆根提取物25g。优选地，每1000片复方蒲芩片颗粒中含如下重量的中药提取物：蒲公英提取物100g、黄芩提取物30g、三棵针提取物30g、北豆根提取物40g。优选地，每1000片复方蒲芩片颗粒中含如下重量的中药提取物：蒲公英提取物140g、黄芩提取物20g、三棵针提取物20g、北豆根提取物20g。复方蒲芩片的生产工艺，包括以下步骤：(1)清洗：将三棵针、北豆根、黄芩、蒲公英，进行清洗备用；(2)提取：分别制备三棵针提取物、北豆根提取物、黄芩提取物和蒲公英提取物；(3)制粒、压片、包衣：称取三棵针提取物、北豆根提取物、黄芩提取物和蒲公英提取物，并进行混合，向混合提取物中加入淀粉、糊精和蔗糖，混合后加入粘合剂搅拌、干燥并过筛，制得干燥粒，对干燥粒进行压片和包衣，即制得所述复方蒲芩片。优选地，三棵针提取物制备方法为：对清洗后的三棵针进行切片，加无机酸调pH＝1-2，进行2-4次酸提，分别得到各次酸提的酸提液，酸提过程中的物料温度不低于室内温度；混合各次酸提的酸提液，调节pH值为10-14，静置后过滤，得第一上清液；加无机酸调节第一上清液pH值为5-7，加入占第一上清液总重5-14％的氯化钠，搅拌溶解，后静置过滤，得第二上清液；调节第二上清液pH值为7-14，并静置过滤得第三上清液；对第三上清液用大孔树脂层析柱进行纯化，纯化时先用浓度0.1mol/L-2mol/L的无机碱溶液洗涤除杂，碱水的用量为层析柱填料体积的8-9倍，然后用洗脱液对层析柱进行梯度洗脱；收集洗脱液，对洗脱液进行浓缩、干燥得三棵针提取物；所述洗脱液为乙醇或含0.1％三氟乙酸乙腈。优选地，北豆根提取物制备方法为：将粉碎过后的北豆根过40-60目筛，加入一倍量的乙醇溶液进行浸润，浸润时长2-4小时；将浸润液装入渗漉装置中，并加入两倍量的乙醇溶液浸渍，浸渍时长18-40小时；浸渍后以60％乙醇进行渗漉；收集渗漉液，减压浓缩，并干燥粉碎。优选地，黄芩提取物制备方法为：对清洗后的黄芩进行粉碎，沸水浸提三次，每次1h，分别过滤，合并滤液后进行浓缩得到浸膏；对浸膏进行干燥后，用大孔树脂层析柱进行纯化；纯化后洗脱并收集洗脱液；对洗脱液进行浓缩干燥，得到黄芩提取物。优选地，蒲公英提取物制备方法为：蒲公英清洗后，加水浸渍16-40h后过滤，收集滤液；蒲公英再加水进行加热，60-90℃蒸煮20min-60min后沉淀静置，过滤，合并两次滤液；调滤液pH值至2-3，静置24小时，压滤，烘干，得蒲公英提取物。优选地，制粒工艺为：每1000片复方蒲芩片颗粒中，加入工艺配方量的蒲公英提取物、黄芩提取物、三棵针提取物和北豆根提取物，以及淀粉15-30g、糊精5-15g、蔗糖5-15g，混匀；加入粘合剂2％羟丙甲纤维素和20％乙醇溶液，搅拌过14目筛网制粒后，干燥过筛；加硬脂酸镁，进行混合。本专利技术的一种复方蒲芩片，分别采用不同的提取精制方法富集有效成分，去除无效杂质，并能最大限度的发挥各药味有效成分疗效，从而也为复方蒲芩片的生产提供了可靠的理论依据。具体实施方式下面将结合本专利技术实施例对本专利技术的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。具体实施例如下：实施例1：一种复方蒲芩片，每1000片复方蒲芩片颗粒中含如下重量的中药提取物：蒲公英提取物125g、黄芩提取物25g、三棵针提取物25g、北豆根提取物25g。该复方蒲芩片的生产工艺，包括以下步骤：(1)将三棵针、北豆根、黄芩、蒲公英，进行清洗备用；(2)分别制备提取物：三棵针提取物的制备：对清洗后的三棵针进行切片，加盐酸调pH＝2，进行2次酸提，分别得到两次酸提的酸提液，酸提过程中的物料温度不低于室内温度；混合两次酸提的酸提液，调节pH值为12，静置后过滤，得第一上清液；加盐酸调节第一上清液pH值为5，加入占第一上清液总重10％的氯化钠，搅拌溶解，静置过滤，得第二上清液；调节第二上清液pH值为10，后静置过滤得第三上清液；对第三上清液用大孔树脂层析柱进行纯化，纯化时先用浓度0.8mol/L的氢氧化钠溶液洗涤除杂，氢氧化钠溶液的用量为层析柱填料体积的8倍，然后分别用50％、60％和80％乙醇洗脱液对层析柱进行梯度洗脱；收集洗脱液，对洗脱液进行浓缩、干燥得三棵针提取物。称取适量三棵针提取物，测定三棵针提取物中盐酸小檗碱的含量，提取转化率结果为90％。北豆根提取物制备方法为：将北豆根进行粉碎并过60目筛，加入一倍量的乙醇溶液进行浸润，浸润时长2小时；将浸润液装入渗漉装置中，并加入10ml的70％乙醇溶液浸渍，浸渍时长24小时；浸渍后以60％乙醇进行渗漉，渗漉流速为5ml/min/kg；收集渗漉液，减压浓缩，并干燥粉碎。称取适量北豆根提取物，测定北豆根提取物中总生物碱的含量，提取转化率结果为78％。黄芩提取物制备方法为：对清洗后的黄芩进行粉碎，沸水浸提三次，每次1h，分别过滤，合并滤液后进行浓缩得到浸膏；对浸膏进行干燥后，用大孔树脂层析柱进行纯化；纯化后用50％、60％和80％乙醇洗脱液分梯度洗脱并收集洗脱液；对洗脱液进行浓缩干燥，得到黄芩提取物。称取适量黄芩提取物，测定黄芩提取物中黄芩甙的含量，提取转化率结果为84％。蒲公英提取物制备方法为：蒲公英清洗后，加水浸渍24h后过滤，收集滤液；向蒲公英中再加水进行加热，70℃蒸煮40min，后沉淀静置，过滤，合并两次滤液；调滤液pH值至3，静置24小时，压滤，烘干，得蒲公英提取物。(3)制粒、压片、包衣：每1000片本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种复方蒲芩片，其特征在于：每1000片复方蒲芩片颗粒中含如下重量的中药提取物：蒲公英提取物100-160g、黄芩提取物20-50g、三棵针提取物20-50g、北豆根提取物20-50g。/n

【技术特征摘要】
1.一种复方蒲芩片，其特征在于：每1000片复方蒲芩片颗粒中含如下重量的中药提取物：蒲公英提取物100-160g、黄芩提取物20-50g、三棵针提取物20-50g、北豆根提取物20-50g。


2.根据权利要求1所述复方蒲芩片，其特征在于：每1000片复方蒲芩片颗粒中含如下重量的中药提取物：蒲公英提取物125g、黄芩提取物25g、三棵针提取物25g、北豆根提取物25g。


3.根据权利要求1所述复方蒲芩片，其特征在于：每1000片复方蒲芩片颗粒中含如下重量的中药提取物：蒲公英提取物100g、黄芩提取物30g、三棵针提取物30g、北豆根提取物40g。


4.根据权利要求1所述复方蒲芩片，其特征在于：每1000片复方蒲芩片颗粒中含如下重量的中药提取物：蒲公英提取物140g、黄芩提取物20g、三棵针提取物20g、北豆根提取物20g。


5.根据权利要求1～4中任一项所述复方蒲芩片的生产工艺，其特征在于：包括以下步骤：
(1)清洗：将三棵针、北豆根、黄芩、蒲公英，进行清洗备用；
(2)提取：分别制备三棵针提取物、北豆根提取物、黄芩提取物和蒲公英提取物；
(3)制粒、压片、包衣：称取三棵针提取物、北豆根提取物、黄芩提取物和蒲公英提取物，并进行混合，向混合提取物中加入淀粉、糊精和蔗糖，混合后加入粘合剂搅拌、干燥并过筛，制得干燥粒，对干燥粒进行压片和包衣，即制得所述复方蒲芩片。


6.根据权利要求5所述复方蒲芩片的生产工艺，其特征在于：三棵针提取物制备方法为：对清洗后的三棵针进行切片，加无机酸调pH＝1-2，进行2-4次酸提，分别得到各次酸提的酸提液，酸提过程中的物料温度不低于室内温度；混合各次酸提的酸提液，调节pH值为10-14，静置后过滤，得第一上清液；加无机酸调节第一上清液pH值为5-7，加入占第一上清液总重5-14％的氯...

【专利技术属性】
技术研发人员：罗会军，宋安国，程利娜，
申请(专利权)人：焦作福瑞堂制药有限公司，
类型：发明
国别省市：河南;41