一种用于检测同型半胱氨酸的试剂盒制造技术

本发明专利技术实施例涉及医学检测技术领域，特别是涉及一种用于检测同型半胱氨酸的试剂盒，包括：壳体、试剂以及信息卡。信息卡存储有吸光度值与浓度值的标准曲线，信息卡存储有校正因子，校正因子用于当待检测血液样本为全血时，校正血液样本中的同型半胱氨酸的浓度。试剂包括处理液、第一反应液和第二反应液；处理液用于将血液样本中的蛋白结合型同型半胱氨酸转换为游离型同型半胱氨酸；第一反应液与第二反应液用于与游离型同型半胱氨酸反应。使用用于检测同型半胱氨酸的试剂盒，分析仪根据信息卡中存储的吸光度值与浓度值的标准曲线可直接获得同型半胱氨酸的浓度，非常方便。此外，可通过校正因子校正全血样本的同型半胱氨酸的浓度。

【技术实现步骤摘要】
一种用于检测同型半胱氨酸的试剂盒
本专利技术实施例涉及医学检测
，特别是涉及一种用于检测同型半胱氨酸的试剂盒。
技术介绍
同型半胱氨酸(HCY)是动脉粥样硬化血管疾病重要的危险因素，它是甲硫氨酸代谢形成的中间产物。血液中同型半胱氨酸(HCY)浓度升高(浓度≥12umol/L)是冠心病、中风、外周血管粥样硬化及动静脉栓塞的危险因子，血液中同型半胱氨酸(HCY)升高使心血管疾病发病率及死亡率增加，因此测定血液中同型半胱氨酸(HCY)浓度在临床意义上十分重要。目前测定同型半胱氨酸(HCY)的方法主要有以下几种：循环酶法技术；高效液相色谱法(HPLC)、酶免疫分析法(EIA)、离子色谱法、毛细管电泳法、荧光偏振免疫分析法。目前全球市场上，循环酶法技术主要分为两种，即水解酶循环酶法和胱硫醚循环酶法。其中但是，本专利技术的专利技术人在实现本专利技术实施例的过程中，发现：胱硫醚循环酶法主要是通过测量同型半胱氨酸(HCY)转化为β-胱硫醚产生的胱硫醚来确定同型半胱氨酸(HCY)的含量，却不能消除病人自身所带的胱硫醚的干扰；水解酶循环酶法特异性高，抗干扰能力强，然而目前的测试试剂灵敏度低且操作复杂。
技术实现思路
鉴于上述问题，本专利技术实施例提供了一种用于检测同型半胱氨酸的试剂盒，克服了上述问题或者至少部分地解决了上述问题。根据本专利技术实施例的一个方面，提供了一种用于检测同型半胱氨酸的试剂盒，包括壳体、试剂以及信息卡；所述壳体设置有收容空间，所述试剂收容于所述收容空间内，所述信息卡设置于所述壳体，所述信息卡存储有吸光度值与浓度值的标准曲线，所述信息卡存储有校正因子，所述校正因子用于当待检测血液样本为全血时，校正所述血液样本中的同型半胱氨酸的浓度；所述试剂包括：处理液、第一反应液和第二反应液；所述处理液用于将所述血液样本中的蛋白结合型同型半胱氨酸转换为游离型同型半胱氨酸；所述第一反应液包括还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸、二硫苏糖醇、α－酮戊二酸、修饰化HCY甲基转移酶、琥珀酸脱氢酶以及乙酸钠，其中，所述还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸的含量为0.2％-0.3％，所述二硫苏糖醇的含量为0.1％-0.12％，所述α－酮戊二酸的含量为0.6％-0.8％，所述修饰化HCY甲基转移酶的浓度为3.0KU/L-6.0KU/L，琥珀酸脱氢酶的浓度为5.0KU/L-8.0KU/L，所述乙酸钠的含量为0.1％-0.15％；所述第二反应液包括修饰化S-腺苷同型半胱氨酸水解酶、腺苷脱氨酶、蛋氨酸腺苷转移酶、牛血清白蛋白以及曲拉通X-100，其中，所述修饰化S-腺苷同型半胱氨酸水解酶的浓度为3.0KU/L-6.0KU/L，所述腺苷脱氨酶的浓度为4.0KU/L-8.0KU/L，所述蛋氨酸腺苷转移酶的浓度为4.0KU/L-8.0KU/L，所述牛血清白蛋白的含量为0.5％-1，所述曲拉通X-100的含量为0.1％-0.5％。在一种可选的方式中，所述处理液包括PEG6000、乙二胺四乙酸钠、十二烷基硫酸钠以及proclin300，其中，所述PEG6000的含量为0.1％-0.5％，所述乙二胺四乙酸钠的含量为0.01％-0.05％，所述十二烷基硫酸钠的含量为0.01％-0.2％，所述proclin300的含量为0.1％-0.3％。在一种可选的方式中，所述处理液还包括第一Tris缓冲液，所述第一Tris缓冲液的浓度为50mmol/L，并且所述第一Tris缓冲液在温度为25℃时的PH为7.4。在一种可选的方式中，所述第一反应液还包括第二Tris缓冲液，所述第二Tris缓冲液的浓度为100mmol/L，并且所述第二Tris缓冲液在温度为25℃时的PH为9.2。在一种可选的方式中，所述第二反应液还包括第三Tris缓冲液，所述第三Tris缓冲液的浓度为80mmol/L，并且所述第三Tris缓冲液在温度为25℃时的PH为7.6。根据本专利技术实施例的一个方面，提供了一种同型半胱氨酸的检测方法，应用于分析仪，所述检测方法使用上述的用于检测同型半胱氨酸的试剂盒，包括：用所述处理液稀释血液样本，获得第一混合物；在所述第一混合物中加入所述第一反应液，获得第二混合物；在所述第二混合物中加入所述第二反应液，获得第三混合物；在预设波长下测试所述第二混合物的第一吸光度值以及所述第三混合物的第二吸光度值；根据所述第一吸光度值和第二吸光度值计算吸光度差值；根据所述吸光度差值以及所述信息卡中存储的所述吸光度值与浓度值的标准曲线，获得所述血液样本中的同型半胱氨酸的浓度。在一种可选的方式中，当所述血液样本为全血时，所述根据所述第一吸光度值和第二吸光度值计算吸光度差值的步骤，进一步包括：计算所述第二吸光度值、第一吸光度值以及校正因子的差值，所述第二吸光度值、第一吸光度值以及校正因子的差值即为所述吸光度差值。在一种可选的方式中，当所述血液样本为血清时，所述根据所述第一吸光度值和第二吸光度值计算吸光度差值的步骤，进一步包括：计算所述第二吸光度值与第一吸光度值的差值，所述第二吸光度值与第一吸光度值的差值即为所述吸光度差值。在一种可选的方式中，所述在预设波长下测试所述第二混合物的第一吸光度值以及所述第三混合物的第二吸光度值之前，所述检测方法还包括：在预设波长下测试生理盐水的第三吸光度值，并将所述第三吸光度值调零。根据本专利技术实施例的一个方面，提供了一种检测系统，包括分析仪以及上述的用于检测同型半胱氨酸的试剂盒。本专利技术实施例的有益效果是：区别于现有的用于检测同型半胱氨酸的试剂盒，本专利技术实施例提供的试剂盒包括：壳体、试剂以及信息卡。所述信息卡存储有吸光度值与浓度值的标准曲线，所述信息卡存储有校正因子，所述校正因子用于当待检测血液样本为全血时，校正所述血液样本中的同型半胱氨酸的浓度。所述试剂包括处理液、第一反应液和第二反应液；所述处理液用于将所述血液样本中的蛋白结合型同型半胱氨酸转换为游离型同型半胱氨酸；所述第一反应液包括还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸、二硫苏糖醇、α－酮戊二酸、修饰化HCY甲基转移酶、琥珀酸脱氢酶以及乙酸钠，其中，所述还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸的含量为0.2％-0.3％，所述二硫苏糖醇的含量为0.1％-0.12％，所述α－酮戊二酸的含量为0.6％-0.8％，所述修饰化HCY甲基转移酶的浓度为3.0KU/L-6.0KU/L，琥珀酸脱氢酶的浓度为5.0KU/L-8.0KU/L，所述乙酸钠的含量为0.1％-0.15％；所述第二反应液包括修饰化S-腺苷同型半胱氨酸水解酶、腺苷脱氨酶、蛋氨酸腺苷转移酶、牛血清白蛋白以及曲拉通X-100，其中，所述修饰化S-腺苷同型半胱氨酸水解酶的浓度为3.0KU/L-6.0KU/L，所述腺苷脱氨酶的浓度为4.0KU/L-8.0KU/L，所述蛋氨酸腺苷转移酶的浓度为4.0KU/L-8.0KU/L，所述牛血清白蛋白的含量为0.5％-1，所述曲拉通X-100的含量为0.1％-0.5％。使用所述用于检测同型半胱氨酸的试剂盒在分析仪上检测同型半胱氨酸的浓度，分析仪根据信息卡中存储的吸光度值与浓度值的标准曲线可直接获得同型本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于检测同型半胱氨酸的试剂盒，其特征在于，包括壳体、试剂以及信息卡；/n所述壳体设置有收容空间，所述试剂收容于所述收容空间内，所述信息卡设置于所述壳体，所述信息卡存储有吸光度值与浓度值的标准曲线，所述信息卡存储有校正因子，所述校正因子用于当待检测血液样本为全血时，校正所述血液样本中的同型半胱氨酸的浓度；/n所述试剂包括：处理液、第一反应液和第二反应液；/n所述处理液用于将所述血液样本中的蛋白结合型同型半胱氨酸转换为游离型同型半胱氨酸；/n所述第一反应液包括还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸、二硫苏糖醇、α－酮戊二酸、修饰化HCY甲基转移酶、琥珀酸脱氢酶以及乙酸钠，其中，所述还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸的含量为0.2％-0.3％，所述二硫苏糖醇的含量为0.1％-0.12％，所述α－酮戊二酸的含量为0.6％-0.8％，所述修饰化HCY甲基转移酶的浓度为3.0KU/L-6.0KU/L，琥珀酸脱氢酶的浓度为5.0KU/L-8.0KU/L，所述乙酸钠的含量为0.1％-0.15％；/n所述第二反应液包括修饰化S-腺苷同型半胱氨酸水解酶、腺苷脱氨酶、蛋氨酸腺苷转移酶、牛血清白蛋白以及曲拉通X-100，其中，所述修饰化S-腺苷同型半胱氨酸水解酶的浓度为3.0KU/L-6.0KU/L，所述腺苷脱氨酶的浓度为4.0KU/L-8.0KU/L，所述蛋氨酸腺苷转移酶的浓度为4.0KU/L-8.0KU/L，所述牛血清白蛋白的含量为0.5％-1，所述曲拉通X-100的含量为0.1％-0.5％。/n...

【技术特征摘要】
1.一种用于检测同型半胱氨酸的试剂盒，其特征在于，包括壳体、试剂以及信息卡；
所述壳体设置有收容空间，所述试剂收容于所述收容空间内，所述信息卡设置于所述壳体，所述信息卡存储有吸光度值与浓度值的标准曲线，所述信息卡存储有校正因子，所述校正因子用于当待检测血液样本为全血时，校正所述血液样本中的同型半胱氨酸的浓度；
所述试剂包括：处理液、第一反应液和第二反应液；
所述处理液用于将所述血液样本中的蛋白结合型同型半胱氨酸转换为游离型同型半胱氨酸；
所述第一反应液包括还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸、二硫苏糖醇、α－酮戊二酸、修饰化HCY甲基转移酶、琥珀酸脱氢酶以及乙酸钠，其中，所述还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸的含量为0.2％-0.3％，所述二硫苏糖醇的含量为0.1％-0.12％，所述α－酮戊二酸的含量为0.6％-0.8％，所述修饰化HCY甲基转移酶的浓度为3.0KU/L-6.0KU/L，琥珀酸脱氢酶的浓度为5.0KU/L-8.0KU/L，所述乙酸钠的含量为0.1％-0.15％；
所述第二反应液包括修饰化S-腺苷同型半胱氨酸水解酶、腺苷脱氨酶、蛋氨酸腺苷转移酶、牛血清白蛋白以及曲拉通X-100，其中，所述修饰化S-腺苷同型半胱氨酸水解酶的浓度为3.0KU/L-6.0KU/L，所述腺苷脱氨酶的浓度为4.0KU/L-8.0KU/L，所述蛋氨酸腺苷转移酶的浓度为4.0KU/L-8.0KU/L，所述牛血清白蛋白的含量为0.5％-1，所述曲拉通X-100的含量为0.1％-0.5％。


2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述处理液包括PEG6000、乙二胺四乙酸钠、十二烷基硫酸钠以及proclin300，其中，所述PEG6000的含量为0.1％-0.5％，所述乙二胺四乙酸钠的含量为0.01％-0.05％，所述十二烷基硫酸钠的含量为0.01％-0.2％，所述proclin300的含量为0.1％-0.3％。


3.根据权利要求2所述的试剂盒，其特征在于，所述处理液还包括第一Tris缓冲液，所述第一Tris缓冲液的浓度为50mmol/L，并且所述第一Tris缓冲液在温度为25℃时的PH为7.4。


4.根据权利要求1所述的试剂...

【专利技术属性】
技术研发人员：王小龙，赵伟亨，
申请(专利权)人：深圳市希莱恒医用电子有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44