血栓抽吸装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术提供了一种血栓抽吸装置，包括：导丝；鞘管结构，套设在导丝的外侧，鞘管结构包括外鞘管和可移除地设置在外鞘管内的内鞘管，外鞘管上设置有吸栓管口；第一球囊结构，设置在鞘管结构上，第一球囊结构包括设置在内鞘管外的球囊组件，球囊组件具有第一撑开状态以及附着在内鞘管上的第一收纳状态；第二球囊结构，当内鞘管移除至外鞘管外时，第二球囊结构可移动地套设在导丝外，第二球囊结构包括第一球囊，第一球囊具有第二撑开状态以及附着在导丝的外壁上的第二收纳状态，当第一球囊处于第二撑开状态时，第一球囊位于鞘管结构外。本申请的技术方案有效解决了现有技术中的血栓清除设备通过输送导管抽取血栓，导致抽取效率较低的问题。

【技术实现步骤摘要】
血栓抽吸装置
本技术涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种血栓抽吸装置。
技术介绍
血栓是血流在心血管系统血管内面剥落处或修补处的表面所形成的小块。在可变的流体依赖型(variableflowdependentpatterns)中，血栓由不溶性纤维蛋白，沉积的血小板，积聚的白细胞和陷入的红细胞组成。诊断动脉或静脉血栓形成或血栓栓塞，血管造影是诊断的参照标准，但由娴熟技巧操作的超声检测，对浅表血管和心脏也可进行检查。在静脉造影证明为自发性深静脉血栓形成患者中，25％～50％病例存在遗传素质。一种先天性抗凝机制缺陷(如因子Ⅴ抗激活的蛋白C，高半胱氨酸血症，蛋白C缺乏，蛋白S缺乏，抗凝血酶缺乏，纤维蛋白溶解功能不全)存在时，当结合一种血栓形成的刺激(如外科手术，妊娠，服用避孕药，抗磷脂抗体)足以发生静脉血栓栓塞。早期曾有多部位血栓形成的患者，其发作的频率和严重性与单个血栓形成的相比显著增加。抗血栓疗法是运用溶栓药物，抗血小板药物和抗凝剂。在制定抗血栓形成的治疗策略时，首先要注意到溶栓药物治疗，溶栓药物可去除一个已形成的血栓、抗血栓的治疗方法很多。应考虑受累的部位是静脉或是动脉循环系统、血管受累的程度与部位、血栓形成的扩展、栓塞或复发的危险性，以及抗血栓形成治疗与出血的相对利弊。恢复血管通畅的人工机械方法有球囊导管术和外科栓子切除术；其指征和并发症与特殊病种(如心肌梗死，静脉血栓形成，肺梗塞，脑血管意外，修复的心脏瓣膜，动脉栓塞)抗血栓形成的治疗方案有关。目前国际血管研究的新领域。但是，目前阶段的血栓清除器存在诸多的不足之处，例如，现有的血栓清除设备，在进行血栓清除的时候，会产生高达30％-50％的残留，现有设备在导管进入血块的时候、无数的碎片会留在血管里，降低血液流动速度，引起组织坏死。现有技术中，通常采用以下的血栓清除设备：第一种是血栓抽吸导管，该导管具有血栓抽吸功能，该导管包括外套管和内套管，内套管包括抽吸端、管体、球囊和连接端，外套管远离内套管抽吸端的内壁上凸起，内套管抽吸端采用钢丝叠制成的锥形前端，在锥形前端外部包裹医用弹性体，内套管管体为双腔管结构，包括主腔和侧腔，主腔为抽吸腔，侧腔为充气腔，充气腔与充气端口连通，内套管靠近锥形前端部设有与充气腔连通的球囊，在内套管远离锥形前端的管壁上设有固定环。第二种是血栓清除器，血栓清除器包括回收导管、输送导管、连通管和导丝杆，导丝杆远离血栓清除器的端部设有针状尖端，连通管与导丝杆同轴连接。连通管上设有呈收缩或释放状态的囊体，囊体为防渗透材质，导丝杆上设有呈收缩或者释放状态的网格状结构，囊体和网格状结构呈收缩状态时均可回缩至输送到管内。上述的第一种血栓抽吸导管虽然有一个喇叭口设计，可以扩大管腔直径，在实际使用中，由于血栓早期呈云雾状，随着时间延长血栓会慢慢固化，这种设计不容易取出血栓。上述的第二种血栓清除器利用输送导管，由于输送导管设置在回收导管内，其内径较小，使得血栓清除器抽取的血栓效率较低，同时，在输送导管里面放入可释放的喇叭状囊体结构，使得收纳困难，不便于操作。
技术实现思路
本技术的主要目的在于提供一种血栓抽吸装置，以解决现有技术中的血栓清除设备通过输送导管抽取血栓，导致抽取效率较低的问题。为了实现上述目的，本技术提供了一种血栓抽吸装置，包括：导丝；鞘管结构，套设在导丝的外侧，鞘管结构包括外鞘管和可移除地设置在外鞘管内的内鞘管，外鞘管上设置有吸栓管口；第一球囊结构，设置在鞘管结构上，第一球囊结构包括设置在内鞘管外的球囊组件，球囊组件具有第一撑开状态以及附着在内鞘管上的第一收纳状态；第二球囊结构，当内鞘管移除至外鞘管外时，第二球囊结构可移动地套设在导丝外，第二球囊结构包括第一球囊，第一球囊具有第二撑开状态以及附着在导丝的外壁上的第二收纳状态，当第一球囊处于第二撑开状态时，第一球囊位于鞘管结构外。进一步地，内鞘管的外壁上设置有容纳环槽，球囊组件设置在容纳环槽处并与外鞘管连接。进一步地，第一球囊结构还包括连接在外鞘管的端部的柔性件及设置在外鞘管的内壁上的管路，球囊组件连接在柔性件外，管路与球囊组件相连通，在管路内未通入介质的情况下，球囊组件处于第一收纳状态，以使球囊组件的外径小于或者等于外鞘管的外径，管路内通入介质的情况下，球囊组件处于第一撑开状态。进一步地，在球囊组件处于第一撑开状态的情况下，柔性件随球囊组件撑开，柔性件呈锥台状结构。进一步地，第一球囊结构还包括设置在管路上的第一进液口及可拆卸地安装在第一进液口处的第一封堵件。进一步地，柔性件包括第一端和第二端，柔性件的第二端与外鞘管的端部连接，球囊组件包括位于柔性件的第一端上的第二球囊、位于柔性件的第二端上的第三球囊及连通在第二球囊和第三球囊之间的第四球囊，第二球囊和第三球囊呈环形，第二球囊的内径R1大于第三球囊的外径R2，第四球囊呈管状。进一步地，第四球囊为多个，多个第四球囊沿柔性件的周向间隔设置。进一步地，内鞘管沿其轴线方向凸出第一球囊结构的一端呈弧形状，内鞘管设置有导管口，导丝从导管口穿过。进一步地，第二球囊结构还包括套设在导丝上的导管及设置在导管上的第二进液口，在球囊组件处于第一撑开状态的情况下，血栓抽吸装置还包括可拆卸地安装在第二进液口处的第二封堵件。进一步地，血栓抽吸装置还包括与吸栓管口接通的抽吸器。应用本技术的技术方案，血栓抽吸装置可移除地设置在血管内，血栓抽吸装置包括：导丝、鞘管结构、第一球囊结构和第二球囊结构。鞘管结构套设在导丝的外侧。鞘管结构包括外鞘管和可移除地设置在外鞘管内的内鞘管，外鞘管上设置有吸栓管口。鞘管结构套设在导丝的外侧且不穿过血栓，并使鞘管结构与血栓之间具有预设距离L。这样使得鞘管结构与血栓之间的距离较近，便于鞘管结构抽吸血栓。第一球囊结构设置在鞘管结构上，第一球囊结构包括设置在内鞘管外的球囊组件。球囊组件具有第一撑开状态以及附着在内鞘管上的第一收纳状态。内鞘管用于支撑球囊组件。在球囊组件到达合适位置时，使球囊组件处于第一撑开状态，之后可以将内鞘管从外鞘管内抽出。当内鞘管移除至外鞘管外时，可以将第二球囊结构套设在导丝外并使第二球囊结构顺着导丝移动。第二球囊结构包括第一球囊，第一球囊具有第二撑开状态以及附着在导丝的外壁上的第二收纳状态。第一球囊顺着导丝移动时其处于第二收纳状态，当第一球囊移动至外鞘管外并位于血栓远离外鞘管的一侧时，使第一球囊处于第二撑开状态，之后，拉动第一球囊使第一球囊向靠近外鞘管方向移动，此时能够推动位于第一球囊和外鞘管之间的血栓，便于外鞘管从吸栓管口处将血栓抽出。此外，在内鞘管从外鞘管内抽出的情况下，外鞘管内具有足够大的抽取空间，从外鞘管中抽取血栓更加的顺畅，能够提高抽取效率。抽取血栓结束后，使球囊组件处于第一收纳状态，并使第一球囊处于第二收纳状态，能够将血栓抽吸装置从血管中移除。因此，本申请的技术方案有效解决了相关技术中血栓清除设备通过输送导管抽取血栓，导致抽取效率较低的问题。...

【技术保护点】
1.一种血栓抽吸装置，其特征在于，包括：/n导丝(12)；/n鞘管结构(20)，套设在所述导丝(12)的外侧，所述鞘管结构(20)包括外鞘管(21)和可移除地设置在所述外鞘管(21)内的内鞘管(22)，所述外鞘管(21)上设置有吸栓管口(23)；/n第一球囊结构(30)，设置在所述鞘管结构(20)上，所述第一球囊结构(30)包括设置在所述内鞘管(22)外的球囊组件(32)，所述球囊组件(32)具有第一撑开状态以及附着在所述内鞘管(22)上的第一收纳状态；/n第二球囊结构(40)，当所述内鞘管(22)移除至所述外鞘管(21)外时，所述第二球囊结构(40)可移动地套设在所述导丝(12)外，所述第二球囊结构(40)包括第一球囊(41)，所述第一球囊(41)具有第二撑开状态以及附着在导丝(12)的外壁上的第二收纳状态，当所述第一球囊(41)处于所述第二撑开状态时，所述第一球囊(41)位于所述鞘管结构(20)外。/n

【技术特征摘要】
1.一种血栓抽吸装置，其特征在于，包括：
导丝(12)；
鞘管结构(20)，套设在所述导丝(12)的外侧，所述鞘管结构(20)包括外鞘管(21)和可移除地设置在所述外鞘管(21)内的内鞘管(22)，所述外鞘管(21)上设置有吸栓管口(23)；
第一球囊结构(30)，设置在所述鞘管结构(20)上，所述第一球囊结构(30)包括设置在所述内鞘管(22)外的球囊组件(32)，所述球囊组件(32)具有第一撑开状态以及附着在所述内鞘管(22)上的第一收纳状态；
第二球囊结构(40)，当所述内鞘管(22)移除至所述外鞘管(21)外时，所述第二球囊结构(40)可移动地套设在所述导丝(12)外，所述第二球囊结构(40)包括第一球囊(41)，所述第一球囊(41)具有第二撑开状态以及附着在导丝(12)的外壁上的第二收纳状态，当所述第一球囊(41)处于所述第二撑开状态时，所述第一球囊(41)位于所述鞘管结构(20)外。


2.根据权利要求1所述的血栓抽吸装置，其特征在于，所述内鞘管(22)的外壁上设置有容纳环槽(221)，所述球囊组件(32)设置在所述容纳环槽(221)处并与所述外鞘管(21)连接。


3.根据权利要求1所述的血栓抽吸装置，其特征在于，所述第一球囊结构(30)还包括连接在所述外鞘管(21)的端部的柔性件(31)及设置在所述外鞘管(21)的内壁上的管路(33)，所述球囊组件(32)连接在所述柔性件(31)外，所述管路(33)与所述球囊组件(32)相连通，在所述管路(33)内未通入介质的情况下，所述球囊组件(32)处于所述第一收纳状态，以使所述球囊组件(32)的外径小于或者等于所述外鞘管(21)的外径，所述管路(33)内通入介质的情况下，所述球囊组件(32)处于所述第一撑开状态。


4.根据权利要求3所述的血栓抽吸装置，其特征在于，在所述球囊组件(32)处于所述第一...

【专利技术属性】
技术研发人员：满新贺，
申请(专利权)人：北京市垂杨柳医院，
类型：新型
国别省市：北京;11