一种帕立骨化醇口服制剂制造技术

本发明专利技术公开了一种帕立骨化醇缓释片，本发明专利技术的帕立骨化醇缓释片包括：帕立骨化醇、缓释骨架基质、填充剂、抗氧剂、增塑剂、致孔剂和润滑剂。本发明专利技术的药物可缓慢均匀释放，达到长效、增加疗效的目的，也可在维持同等药效时降低给药量，减少副作用，且制备工艺简单，所得产品质量稳定，适合大规模生产。

【技术实现步骤摘要】
一种帕立骨化醇口服制剂
本专利技术涉及一种西药制剂技术，尤其涉及一种帕立骨化醇缓释片，属医药

技术介绍
继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）是由于体内存在刺激甲状旁腺的因素，特别是血钙、镁过低和血磷过高，腺体受刺激后增生、肥大，分泌过多的甲状旁腺激素，代偿性维持血钙、磷正常。本症多见于维生素D缺乏症、严重肾功能不全、骨软化症、妊娠或哺乳妇女。维生素D的生物活性形式骨化三醇在体内钙平衡、激素分泌和细胞增殖分化等一系列生理功能中起到关键作用。补充骨化三醇成为临床治疗继发性甲状旁腺功能亢进症的一个重要途径。然而在临床应用中，骨化三醇有血钙显著升高的毒副作用。鉴于骨化三醇在临床治疗中的局限，许多副作用低、选择性高的维生素D类似物陆续被开发出来。帕立骨化醇是雅培公司研发的一种维生素D类似物，同骨化三醇一样通过结合维生素D受体（VDR)而发挥相应的生理效应。它能够更快更持久的抑制甲状旁腺激素，对钙、磷及钙磷沉积影响小，因此较少发生持续性高血钙，并且该药在降低主动脉钙化、改善骨质方面的疗效亦优于骨化三醇，能够减少患者病死率、住院频率本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种帕立骨化醇缓释片，包括帕立骨化醇、缓释骨架基质、填充剂、抗氧剂、增塑剂、致孔剂、润滑剂，其特征在于，按重量百分比记，各组分含量为：/n帕立骨化醇 0.000025%/n缓释骨架基质 35-45%/n填充剂 40-50%/n抗氧剂 0.01-0.05%/n增塑剂 3-10%/n致孔剂 3-10%/n润滑剂 3-10%。/n

【技术特征摘要】
1.一种帕立骨化醇缓释片，包括帕立骨化醇、缓释骨架基质、填充剂、抗氧剂、增塑剂、致孔剂、润滑剂，其特征在于，按重量百分比记，各组分含量为：
帕立骨化醇0.000025%
缓释骨架基质35-45%
填充剂40-50%
抗氧剂0.01-0.05%
增塑剂3-10%
致孔...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈阳生，臧云龙，刘晓霞，孙桂玉，王明刚，杜昌余，赵铭良，刘薇，张春利，
申请(专利权)人：正大制药青岛有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37