一种腹部影像学检查的造影剂制造技术

本发明专利技术提供了一种腹部影像学检查的造影剂，该造影剂是泊洛沙姆P188和泊洛沙姆P407组成的混合溶液，作为胃、肠道、子宫、阴道的影像造影剂或影像造影剂的基质，结合影像示踪剂后作为核磁共振成像、正电子发射型计算机断层成像、单光子发射计算机断层成像、计算机断层成像、正电子发射型计算机断层成像‑计算机断层成像组合成像、X‑射线放射成像的造影剂。本发明专利技术的腹部影像学检查的造影剂具有使用简单快捷，安全性好，体积保持不变，黏附性好，实现胃肠道的自然充盈和连续性充盈等特点。

【技术实现步骤摘要】
一种腹部影像学检查的造影剂
本专利技术涉及一种腹部造影剂，具体涉及一种腹部影像学检查的造影剂。
技术介绍
腹部检查是医学影像学检查的重点。传统的腹部检查以胃肠道检查为主，而子宫、阴道等是妇科腹部检查的重点。目前常用的检查包括：X-射线、电子计算机断层扫描(CT)、磁共振成像(MRI)等，为了提高图像的分辨率，需要配合造影剂应用。腹部CT检查中，检查前常规需要使用胃肠道造影剂，目前上腹部CT检查主张使用水对比剂，中下腹和盆腔的CT检查需要使用阳性造影剂充盈胃肠道。尽管目前腹部CT检查前使用胃肠道造影剂有利用提高CT对于腹部疾病诊断和鉴别诊断的准确性，但已有的口服胃肠道造影剂在临床应用中存在着口感差、胃肠道充盈不理想、胃肠道准备时间长等问题，严重影响其在临床的应用。在X-射线造影剂中，水溶性等渗碘造影剂应用最为广泛，尽管如此，水溶性碘造影最终经肾排泄，容易引起肾毒性反应，具有较大的肾的潜在危害。临床利用硫酸钡作为X射线造影剂，用于胃肠道动力输运的诊断。钡剂具有不溶水、不被吸收和不透X射线的特点。现有X射线造影剂在胃肠道内易聚集，分布不均匀，从而导致胃肠动力评估不准确或困难。此外，这些X射线造影剂体内排空速度过快，无法准确评估胃肠动力情况。磁共振成像(MRI)具有高空间分辨率和深组织穿透能力，且不存在任何电离辐射，结合磁共振造影剂应用后可以提高病患者的成像效果。目前取得商业化的磁共振造影剂为钆螯合物(Gd-DOPA)和超顺磁性氧化铁(SPIO)，但这两类造影剂通常会存在缺乏特异性和潜在的毒副作用等弊端。综上，理想的腹部影像学检查造影剂应同时满足以下要求：(1)病人依从性好，使用简单快捷。(2)安全性好，对消化道黏膜没有影响。(3)体积保持不变，在腹部影像学检查内不被消化吸收，也没有多余低渗水份需要吸收。(4)均匀分散不团聚，黏附性好，实现自然充盈和连续性充盈，保持在腹部影像学检查内的滞留性和流体性。目前尚未见到同时满足以上腹部影像学检查造影剂全部要求的理想造影剂，因此亟待开发一种新型安全高效的腹部影像学检查造影剂，以解决以上瓶颈问题，为临床诊断提供安全高效的腹部影像学检查造影剂。
技术实现思路
为了克服目前缺乏有效抑制肥胖的可以长期贮存、方便应用且安全无副作用的腹部影像学检查造影剂的瓶颈，本专利技术的目的在于提供一种腹部影像学检查的造影剂。本专利技术人经过大量实验研究，创新性地将两种安全性高且具有互补作用的泊洛沙姆组合形成腹部影像学检查的造影剂，该造影剂不仅具有适宜人体温度的相变点，还具有良好的流动性和黏附性，加入影像示踪剂，作为核磁共振成像、正电子发射型计算机断层成像、单光子发射计算机断层成像、计算机断层成像、正电子发射型计算机断层成像-计算机断层成像组合成像、X-射线放射成像的造影剂。因此，本专利技术的一种腹部影像学检查的造影剂是泊洛沙姆P188和泊洛沙姆P407组成的混合溶液，作为胃、肠道、子宫、阴道的影像造影剂或影像造影剂的基质。上述的泊洛沙姆P188和泊洛沙姆P407组成的混合溶液中进一步加入影像示踪剂，作为核磁共振成像、正电子发射型计算机断层成像、单光子发射计算机断层成像、计算机断层成像、正电子发射型计算机断层成像-计算机断层成像组合成像、X-射线放射成像的造影剂。上述的泊洛沙姆P188和泊洛沙姆P407组成的混合溶液中进一步加入药学领域公知的矫味剂、稳定剂、抗氧剂、抑菌剂、pH调节剂。上述的泊洛沙姆P188和泊洛沙姆P407组成的混合溶液中泊洛沙姆P188的质量百分浓度为1％-6％，泊洛沙姆P407的质量百分浓度为18％-28％，其余为水。上述的泊洛沙姆P188和泊洛沙姆P407组成的混合溶液中泊洛沙姆P188的质量百分浓度为2％-5％，泊洛沙姆P407的质量百分浓度为20％-25％，其余为水。上述的泊洛沙姆P188和泊洛沙姆P407组成的混合溶液中泊洛沙姆P188的质量百分浓度为2.5％，泊洛沙姆P407的质量百分浓度为22.5％，其余为水。一种上述的腹部影像学检查的造影剂的制备方法：泊洛沙姆P188和泊洛沙姆P407混合，加入蒸馏水，混匀，4℃放置12小时，再次混匀，得到腹部影像学检查造影剂。一种上述的腹部X-射线放射成像造影剂的制备方法：泊洛沙姆P188和泊洛沙姆P407混合，加入蒸馏水，混匀，4℃放置12小时，再次混匀，加入硫酸钡细粉，分散混匀，得到腹部X-射线放射成像造影剂。一种上述的腹部正电子发射型计算机断层成像造影剂的制备方法：泊洛沙姆P188和泊洛沙姆P407混合，加入蒸馏水，混匀，4℃放置12小时，再次混匀，加入等渗的碘，混匀，得到腹部正电子发射型计算机断层成像造影剂。一种上述的腹部正电子发射型计算机断层成像-计算机断层成像组合成像造影剂的制备方法：泊洛沙姆P188和泊洛沙姆P407混合，加入蒸馏水，混匀，4℃放置12小时，再次混匀，加入β-2-[18F]氟-2-脱氧-D-葡萄糖，混匀，得到腹部正电子发射型计算机断层成像-计算机断层成像组合成像造影剂。本专利技术的一种腹部影像学检查的造影剂，克服目前缺乏方便应用且安全无副作用的腹部影像学检查造影剂的瓶颈，具备以下优点：(1)稳定性好，适宜长期储存，应用简便；(2)不被吸收，安全性高，没有胃肠道黏膜的副作用；(3)体积保持不变，在腹部影像学检查内不被消化吸收，也没有多余的低渗水份需要吸收。(4)均匀分散不团聚，黏附性好，实现自然充盈和连续性充盈，保持在腹部影像学检查内的滞留性和流体性。(5)与影像示踪剂之间没有相互作用，且维持影像示踪剂的结构稳定性，减少影像示踪剂的吸收，从而提高机体应用的安全性。本专利技术的一种腹部影像学检查的造影剂是一个有机的整体，组分之间通过相互协同作用，产生优势互补效果。具体实施方式下文将详细描述本专利技术具体实施例。应当注意的是，下述实施例中描述的技术特征或者技术特征的组合不应当被认为是孤立的，它们可以被相互组合从而达到更好的技术效果。实施例1腹部影像学检查造影剂的制备实验组腹部X-射线放射成像造影剂的制备：按照表1实验组的组成，量取各组分，按照以下步骤制备腹部X-射线放射成像造影剂。制备方法简述：泊洛沙姆P188和泊洛沙姆P407混合，加入蒸馏水，混匀，4℃放置12小时，再次混匀，加入硫酸钡细粉，分散混匀，得到腹部X-射线放射成像造影剂。对照组腹部影像学检查造影剂的制备：按照表1对照组的组成，参照实验组方法制备对照组腹部影像学检查的造影剂。表1实验组和对照组的腹部X-射线放射成像造影剂的组成注：“√”代表该项组分是列名的组分；“*”代表该项组分被新组分替换。实施例2腹部影像学检查造影剂的显像效果评价胃的造影：比格犬(体重3kg/只)造影前禁食18-24h，清除胃内食物、杂物，肌肉注射速眠新对犬进行麻醉。造影前X-射线机摄取1张平片，然后经胃导管投入30％的重量/体积比的X-本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种腹部影像学检查的造影剂，其特征在于：所述的造影剂是泊洛沙姆P188和泊洛沙姆P407组成的混合溶液，作为胃、肠道、子宫、阴道的影像造影剂或影像造影剂的基质。/n

【技术特征摘要】
1.一种腹部影像学检查的造影剂，其特征在于：所述的造影剂是泊洛沙姆P188和泊洛沙姆P407组成的混合溶液，作为胃、肠道、子宫、阴道的影像造影剂或影像造影剂的基质。


2.根据权利要求1所述的一种腹部影像学检查的造影剂，其特征在于：所述的泊洛沙姆P188和泊洛沙姆P407组成的混合溶液中进一步加入影像示踪剂，作为核磁共振成像、正电子发射型计算机断层成像、单光子发射计算机断层成像、计算机断层成像、正电子发射型计算机断层成像一计算机断层成像组合成像、X-射线放射成像的造影剂。


3.根据权利要求1所述的一种腹部影像学检查的造影剂，其特征在于：所述的泊洛沙姆P188和泊洛沙姆P407组成的混合溶液中进一步加入药学领域公知的矫味剂、稳定剂、抗氧剂、抑菌剂、pH调节剂。


4.根据权利要求1所述的一种腹部影像学检查的造影剂，其特征在于：所述的泊洛沙姆P188和泊洛沙姆P407组成的混合溶液中泊洛沙姆P188的质量百分浓度为1％-6％，泊洛沙姆P407的质量百分浓度为18％-28％，其余为水。


5.根据权利要求1所述的一种腹部影像学检查的造影剂，其特征在于：所述的泊洛沙姆P188和泊洛沙姆P407组成的混合溶液中泊洛沙姆P188的质量百分浓度为2％-5％，泊洛沙姆P407的质量百分浓度为20％-25％，其余为水。


6.根据权利要求1所述的一种腹部影像学检查...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵应征，鲁翠涛，陈斌，杨运俊，徐荷林，姚情，
申请(专利权)人：温州医科大学附属第一医院，
类型：发明
国别省市：浙江;33