一种祛痰平喘的药物组合物及其应用制造技术

本发明专利技术公开了一种祛痰平喘的药物组合物，其含有茶碱、愈创甘油醚以及辅料；所述茶碱的含量为每单位制剂120‑200mg，所述愈创甘油醚的含量为每单位制剂80‑120mg。相应的，本发明专利技术还公开了上述祛痰平喘的药物组合物在治疗呼吸系统疾病中的多痰咳嗽症状的药物中的应用。本发明专利技术将茶碱和愈创甘油醚联合使用，有效提升了祛痰平喘的治疗效果，使得本发明专利技术中的药物可利用于喘息性支气管炎、慢性支气管炎、支气管哮喘等疾病的治疗。

【技术实现步骤摘要】
一种祛痰平喘的药物组合物及其应用
本专利技术涉及药物谱
，尤其涉及一种祛痰平喘的药物组合物及其应用。
技术介绍
据统计呼吸系统疾病约占内科病人的1/4，在我国人口统计中，呼吸系统疾病为第二位死因。呼吸系统疾病的主要症状为咳嗽、咳痰及哮喘，近年来临床上可供选择的药物也在逐步增多，愈创甘油醚就是其中的一种。愈创甘油醚是主要的祛痰剂，其能溶解粘稠的黏液，缓解呼吸困难。祛痰剂降低支气管分泌物的粘度，从而增大粘液流动，然后可以通过咳嗽除去粘液。同时，祛痰剂也能使粘液屏障变薄，结果能使增咳剂(如柠檬酸、灰尘，过敏原等)最大限度地渗透进入肺部，提高增咳效果。但单独的祛痰剂在治疗呼吸系统疾病时药效不理想。针对此问题，专利CN201180052248.7提出了将可可碱与愈创甘油醚进行联用的方法，提升了其治疗效果；专利CN201010002844.4将愈创甘油醚与氯苯那敏联用，提升了治疗效果。但这两种原料来源范围窄，价格高。另一方面，目前用于临床的愈创甘油醚的口服制剂主要有片剂等常规口服制剂以及与某些止咳药物一起制成的复方制剂，如：复方美愈类的片剂、胶囊等。片剂、胶囊剂由于其制备工艺技术所具有的特点，通常都存在溶散时限长、溶出度低、吸收较差、生物利用度较低，从而影响药效的充分发挥。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题在于，提供一种祛痰平喘的药物组合物，其具有良好的祛痰平喘效果，可用于喘息性支气管炎、慢性支气管炎、支气管哮喘等疾病的治疗。本专利技术还要解决的技术问题在于，提供一种上述祛痰平喘的药物组合物在治疗呼吸系统疾病中的多痰咳嗽症状的药物中的应用。为了解决上述技术问题，本专利技术提供了一种祛痰平喘的药物组合物，其含有茶碱、愈创甘油醚以及辅料；所述茶碱的含量为每单位制剂120-200mg，所述愈创甘油醚的含量为每单位制剂80-120mg。作为上述技术方案的改进，所述茶碱的含量为每单位制剂150mg，所述愈创甘油醚的含量为每单位制剂90mg。作为上述技术方案的改进，所述药物组合物为片剂、颗粒剂、乳剂、混悬剂、软胶囊或凝胶制剂。作为上述技术方案的改进，所述药物组合物为软胶囊剂。作为上述技术方案的改进，所述辅料为悬浮剂、胶皮软化剂和胶皮原料；所述悬浮剂选用聚乙二醇、植物油、乙醇、丙二醇、甘油中的一种或多种；所述胶皮软化剂选用水、甘油或丙二醇。作为上述技术方案的改进，所述悬浮剂选用聚乙二醇；所述胶皮软化剂选用水；其中，水与聚乙二醇的重量比为(1.5～7.5):1000。作为上述技术方案的改进，所述胶皮原料包括明胶、甘油、水、食用色素、防腐剂、二氧化钛。作为上述技术方案的改进，所述软胶囊的制备方法为：(1)制备药物混悬液；(2)制备胶皮溶胶；(3)将药物混悬液与胶皮溶胶经软胶囊成型设备成型，得到药丸；(4)将药丸定形干燥、擦洗、晾干后得到软胶囊成品。作为上述技术方案的改进，步骤(1)包括：(1.1)将聚乙二醇总量的90～95％与水混合均匀，并升温至30～60℃，加入愈创甘油醚，混合均匀后得到第一溶液；(1.2)在第一溶液中加入茶碱，混合均匀；(1.3)加入剩余的聚乙二醇，并通过胶体磨研磨至少三次，然后真空脱气至少一次，搅拌5～10min，得到药物混悬液。相应的，本专利技术还公开了上述的祛痰平喘的药物组合物在治疗呼吸系统疾病中的多痰咳嗽症状的药物中的应用。实施本专利技术，具有如下有益效果：1.本专利技术将茶碱和愈创甘油醚联合使用，有效提升了祛痰平喘的治疗效果，使得本专利技术中的药物可利用于喘息性支气管炎、慢性支气管炎、支气管哮喘等疾病的治疗。2.本专利技术的剂型采用软胶囊剂，具有溶出快、生物利用度高，外形美观、携带服用方便等优点。3.本专利技术采用茶碱、愈创甘油醚、聚乙二醇、水配伍，形成软胶囊剂中的药物混悬液配方。其中，愈创甘油醚能溶于聚乙二醇，进而促进茶碱在水中的溶解度。同时，本专利技术中的水可维持药物混悬液与胶皮之间的水平衡，防止聚乙二醇吸收胶皮中的水分，使得软胶囊胶皮变硬。从而保持了胶皮柔软，有利于胶丸崩解。具体实施方式为使本专利技术的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合具体实施方式对本专利技术作进一步地详细描述。本专利技术提供一种祛痰平喘的药物组合物，其含有茶碱、愈创甘油醚和辅料；其中，茶碱的含量为每单位制剂120～200mg，愈创甘油醚的含量为每单位制剂80～120mg。其中，茶碱可使平滑肌张力降低，呼吸道扩张；可促进内源性肾上腺素、去甲肾上腺素的释放，气道平滑肌松弛；抑制钙离子由平滑肌内质网释放，降低细胞内钙离子浓度而产生呼吸道扩张作用。茶碱对平滑肌的松弛作用较强，但不及β受体激动剂。本专利技术中的茶碱选用无水茶碱。在本专利技术中的药物组合物中，茶碱的含量为每单位制剂120～200mg，当茶碱含量＞200mg时，对神经、胃肠道、心血管等系统的毒副作用较大；当茶碱含量＜120mg时，药物半衰期短，需要增加供药量，使用麻烦。优选的，茶碱的含量为每单位制剂150mg。其中，愈创甘油醚能溶解粘稠的黏液，缓解呼吸困难。其能降低支气管分泌物的粘度，从而增大粘液流动，然后可以通过咳嗽除去粘液。在本专利技术的药物组合物中，愈创甘油醚的含量为每单位制剂80～120mg，优选的为90mg。具体的，本专利技术中的药物组合物的剂型可为片剂、颗粒剂、乳剂、混悬剂、软胶囊、糖浆或凝胶制剂。根据剂型的不同，本领域技术人员可选用相应的常用辅料。如当剂型为糖浆时，可选用蔗糖、蒸馏水、苯甲酸钠、甜味剂等辅料。当剂型为混悬剂时，可选用蔗糖、山梨醇、二氧化硅、羟甲基纤维素等辅料。优选的，本专利技术中的药物组合物的剂型为软胶囊，其具有溶出快、生物利用度高，外形美观、携带服用方便等优点。具体的，当本专利技术中的药物组合物为软胶囊剂型时，药物组合物包括药物混悬液和胶皮两部分。其中，药物混悬液由茶碱、愈创甘油醚和第一辅料组成；胶皮则由第二辅料组成。具体的，第一辅料包括悬浮剂、胶皮软化剂和抗氧化剂。悬浮剂可选用所述悬浮剂选用聚乙二醇、植物油、乙醇、丙二醇、甘油中的一种或多种；胶皮软化剂选用水、甘油或丙二醇；抗氧化剂选用维生素C、维生素E、丁基羟基茴香醚、没食子酸丙酯、二丁基羟基甲苯中的一种或多种。优选的，悬浮剂选用聚乙二醇；具体的，可选用PEG200、PEG400、PEG600或PEG800，但不限于此。优选的，悬浮剂选用PEG400，其粘度、极性合理，对药物的溶解性高。需要说明的是，由于本专利技术中的聚乙二醇悬浮剂极性大，易吸收系统中的水分，使软胶囊胶皮的水分向药物中转移而致胶丸变硬。因此，本专利技术中的药物混悬液中加入了胶皮软化剂，其可保持药物混悬液与胶皮的水平衡，使胶皮保持一定的柔软，有利于胶丸崩解。优选的，胶皮软化剂选用水，且控制水与聚乙二醇的重量比为(1.5～7.5):1000。具体的，组成胶皮的第二辅本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种祛痰平喘的药物组合物，其特征在于，其含有茶碱、愈创甘油醚以及辅料；/n所述茶碱的含量为每单位制剂120-200mg，所述愈创甘油醚的含量为每单位制剂80-120mg。/n

【技术特征摘要】
1.一种祛痰平喘的药物组合物，其特征在于，其含有茶碱、愈创甘油醚以及辅料；
所述茶碱的含量为每单位制剂120-200mg，所述愈创甘油醚的含量为每单位制剂80-120mg。


2.如权利要求1所述的祛痰平喘的药物组合物，其特征在于，所述茶碱的含量为每单位制剂150mg，所述愈创甘油醚的含量为每单位制剂90mg。


3.如权利要求1所述的祛痰平喘的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为片剂、颗粒剂、乳剂、混悬剂、软胶囊或凝胶制剂。


4.如权利要求1-3任一项所述祛痰平喘的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为软胶囊剂。


5.如权利要求1或4所述的祛痰平喘的药物组合物，其特征在于，所述辅料为悬浮剂、胶皮软化剂和胶皮原料；
所述悬浮剂选用聚乙二醇、植物油、乙醇、丙二醇、甘油中的一种或多种；
所述胶皮软化剂选用水、甘油或丙二醇。


6.如权利要求5所述的祛痰平喘的药物组合物，其特征在于，所述悬浮剂选用聚乙二醇；所述胶皮软化剂选用水；
其中，水与聚乙二醇...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄锦峰，孟召光，窦荣霞，付虎生，杨嘉宗，
申请(专利权)人：佛山手心制药有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44