【技术实现步骤摘要】
一种CAR-T细胞生产线
本技术涉及生物制药领域,具体地,本技术涉及一种CAR-T细胞生产线。
技术介绍
近年来,CAR-T细胞免疫治疗产品由于其显著的疗效获得了广泛的认可。特别是随着Kite、诺华等公司CAR-T产品的获批上市,整个行业获得了迅速的发展。但由于CAR-T细胞个性化治疗的特点,产品价格高昂。如何在确保产品质量的前提下降低生产成本,是CAR-T细胞治疗产业化面临的挑战之一。CAR-T细胞药物在商业化生产过程中,一方面其分离、纯化、转染、扩增等各工艺步骤都需要在B级洁净背景下进行无菌操作,另一方面还需要避免不同批次产品之间的交叉污染。为了满足这两方面的要求,现有技术:1)或是采取完全物理隔离的若干工作区的细胞生产线,如图1所示,但这种方式需要单独控制每个工作区的生产环境,厂房的投资和运营成本高昂;2)或是将若干工作区布置在同一生产洁净室内,如图2所示,由于这种方式人员会在通道上进行来回行走,从而造成在不同的工作单元间存在交叉污染风险。因此,本领域需要开发一种能够避免CAR-T细胞药物在工业化生产过 ...
【技术保护点】
1.一种CAR-T细胞生产线,其特征在于,所述的生产线包括更衣区(1)、洁净生产区和退更区(2),所述的更衣区、洁净生产区和退更区呈“一”字型排列,所述的更衣区和所述的退更区分别设置在所述洁净生产区的两端;/n所述的洁净生产区的一侧为生产侧(3),所述的洁净生产区的另一侧为通道侧(4),所述的生产侧上设有多个隔板(5),所述隔板和所述的生产侧形成多个工作区(6),所述的工作区与所述的通道侧之间形成一流通道(7);/n所述的工作区包括生物安全柜(8),所述的生物安全柜靠近所述的生产侧;/n各个工作区和各个工作区对应的流通道的上方分别设有多个洁净空调进风口(9),各个工作区的生 ...
【技术特征摘要】
1.一种CAR-T细胞生产线,其特征在于,所述的生产线包括更衣区(1)、洁净生产区和退更区(2),所述的更衣区、洁净生产区和退更区呈“一”字型排列,所述的更衣区和所述的退更区分别设置在所述洁净生产区的两端;
所述的洁净生产区的一侧为生产侧(3),所述的洁净生产区的另一侧为通道侧(4),所述的生产侧上设有多个隔板(5),所述隔板和所述的生产侧形成多个工作区(6),所述的工作区与所述的通道侧之间形成一流通道(7);
所述的工作区包括生物安全柜(8),所述的生物安全柜靠近所述的生产侧;
各个工作区和各个工作区对应的流通道的上方分别设有多个洁净空调进风口(9),各个工作区的生产侧上设有回风口(10),且所述的回风口靠近所述的生物安全柜
各个工作区对应的流通道的上方设有的洁净空调进风口朝向各个工作区的回风口;
所述洁净空调进风口与所述的洁净空调连接。
2.如权利要求1所述的生产线,其特征在于,各个工作区和各个工作区对应的流通道的上方分别设有2-6个洁净空调进风口。
3.如权利要求1所述的生产线,其特征在于,各个工作区上方设有的洁净空调进风口方向垂直向下,从而与工作区的地面垂直。
4.如权利要求1所述的生产线,其特征在于,所述的回风口与抽气...
【专利技术属性】
技术研发人员:崔卫东,丁晓刚,张雷,
申请(专利权)人:复星凯特生物科技有限公司,
类型:新型
国别省市:上海;31
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