人类BCR-ABL基因T315I突变检测与分析制造技术

本发明专利技术提供了一种用于用于人类BCR/ABLT315I突变的试剂盒及其制备方法和用途。所述试剂盒的应用，对CML和Ph+ALL耐药性的筛查及临床科学用药具有指导意义，其中BCR‑ABL融合基因的ABL T315I突变在临床上被用作CML和Ph+ALL药物治疗指导的主要指针。

Detection and analysis of T315I mutation in human bcr-abl gene

【技术实现步骤摘要】
人类BCR-ABL基因T315I突变检测与分析
本专利技术涉及分子生物学领域的基因检测技术，尤其涉及人类BCR-ABL基因T315I突变检测与分析，提供了用于人类BCR/ABLT315I突变的试剂盒。
技术介绍
费城染色体是由9号和22号染色体相互易位形成t(9；22)(q34；q11)，其编码一种异常蛋白质“BCR-ABL”融合蛋白。由于9号染色体ABL断裂点不同，产生三种融合基因，编码三种不同分子量的融合蛋白P190，P210，P230。其中，95％的慢性髓细胞白血病(chronicmyelogenousleukemia，CML)和20％～40％急性淋巴细胞白血病(acutelymphoblasticleukemia,ALL)都可检测到特征性的Ph染色体及其分子标志BCR-ABL融合基因。CML是一种造血系统的恶性增殖性疾病，其全球发病率是1.6/10万人，我国的发病率为0.39-0.55/10万人，本病可见于各年龄组，我国CML的患者较西方更为年轻化，西方国家的中位发病年龄是67岁，国内的几个地区的流行病调查显示CML的中位发病年本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于人类BCR/ABLT315I突变的试剂盒，包括PCR反应液、标准品、阴性质控，其中，所述PCR反应液包括：四对引物、四个探针、dNTPs、DNA聚合酶、MgCl

【技术特征摘要】
1.一种用于人类BCR/ABLT315I突变的试剂盒，包括PCR反应液、标准品、阴性质控，其中，所述PCR反应液包括：四对引物、四个探针、dNTPs、DNA聚合酶、MgCl2。


2.根据权利要求1所述的试剂盒，其中所述引物和探针包括：





3.权利要求1所述试剂盒的制备方法，包括：分析BCR-ABL基因序列，结合ARMS-PCR方法的特点，选取含有突变位点的一段长132的序列作为扩增片段，设计引物及探针。


4.权利要求1所述试剂盒的用途，包括：对CML和Ph+ALL耐药性的筛查及临床科学用药具有指导意义，其中BCR-ABL融合基因的ABLT315I突变在临床上被用作CML和Ph+ALL药物治疗指导的主要指针。


5.权利要求1所述试剂盒的测试方法，包括：
1)将试剂盒内所有组分冰上融化，混匀并短暂离心，置于冰上；
2)往含有样品的PCR反应管加入反应液，反应...

【专利技术属性】
技术研发人员：钟建，韩国英，
申请(专利权)人：山东宜尔森生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37