一种液体敷料的生产系统及制备方法技术方案

本发明专利技术公开了一种液体敷料的生产系统及其制备方法，所述生产系统包括真空系统、配制系统和灌装系统；所述真空系统包括压缩空气缓冲罐和真空泵；所述配制系统包括纯化水灭菌罐、配制罐、物料泵和过滤器；所述灌装系统包括灌装储罐和清洗泵，所述制备方法包括S1消毒：S11纯化水灭菌罐及物料、清洗管路消毒、S12配制罐及物料、清洗管路消毒和S13灌装储罐及其物料、清洗管路消毒、S2敷料配制、S3灌装和S4罐与管道清洗。本发明专利技术实现了液体敷料的连续密闭生产，制备的产品安全性高，适合多种液态化妆品及医用敷料的制备；同时，通过物料泵与真空吸料的方式运送物料，使物料损耗降到最低，提高了液体敷料的生产收率，适合工业化生产。

【技术实现步骤摘要】
一种液体敷料的生产系统及制备方法
本专利技术属于液体敷料生产
，具体涉及一种液体敷料的生产系统及制备方法。
技术介绍
在化妆品、医疗器械敷料类产品的生产过程中，常常出现微生物指标不合格的情况。化妆品生产过程中，因其原料的多样化、厂家因检验成本问题在原料控制方面管理的疏松、生产工艺连贯性差、生产车间环境控制不严和人员操作不规范等多方面原因经常产生微生物指标不合格的情况，且规模性生产的生产批量大，一旦产生微生物不合格将造成大量的损失。医疗器械敷料类产品的安全性受严格管控，生产中微生物控制为重中之重，如不能很好的控制此项指标，将对生产企业及使用人群带来经济和安全上的隐患。无论是化妆品还是敷料类的医疗器械，在目前的生产设计中，大部分采取的是分段式配制、灌装生产，即将配制后的物料通过开放环境转运至下一工段继续生产，且转运过程缺少有效的防污染保护措施。尤其在化妆品行业，某些产品需要进行中转沉化几天至十几天时间再进行灌装，极大的增加了生产污染风险。
技术实现思路
为了解决以上技术问题，本专利技术提供了一种液体敷料的生产系统及制备方法，可以实现密闭环境下的连续生产，避免产生微生物污染，提高了产品的安全性，并极大对提高了生产效率，减少了人员配置，降低了生产成本，适合工业化生产。为了实现上述目的，本专利技术采用以下技术方案：一种液体敷料的生产系统，包括真空系统、配制系统和灌装系统；所述真空系统，包括压缩空气缓冲罐和真空泵；所述配制系统，包括纯化水灭菌罐、配制罐、物料泵和过滤器；所述灌装系统，包括灌装储罐和清洗泵；所述压缩空气缓冲罐一端与真空泵连接，另一端通过真空管道与纯化水灭菌罐、配制罐和灌装储罐的进料口连接；所述配制罐的进料口通过配制物料管道与所述纯化水灭菌罐的出料口连接；所述配制罐的出料口通过物料泵与过滤器的进料口连接；所述灌装储罐的进料口通过物料管道与所述过滤器的出料口连接；所述灌装储罐的出料与灌装机连接；所述清洗泵一端通过清洗管道与灌装储罐的冲洗口连接，另一端通过物料管道与灌装储罐的出料口连接。优选地，所述纯化水灭菌罐的出料口通过输送物料管道与纯化水灭菌罐的回流口连接。优选地，所述配制系统包括至少一个配制罐。优选地，所述配制罐设置立式搅拌机、加热管和夹层，所述立式搅拌机位于配制罐的顶部，用于搅拌物料，所述加热管位于罐体底部，用于加热物料；所述配制罐的外部设夹层，用于冷却和加热物料。进一步优选地，所述夹层的外侧设隔热层，用于降低反应能耗和保证操作人员安全。优选地，所述过滤器为钛棒过滤器。优选地，所述压缩空气缓冲罐通过真空管道与纯化水灭菌罐、配制罐、过滤器的出料口连接。优选地，所述灌装系统包括至少一个灌装储罐。优选地，所述灌装储罐的进料口通过清洗管道与配制罐的冲洗口连接。优选地，所述纯化水灭菌罐的冲洗口、所述配制罐的冲洗口通过清洗管道连接。本专利技术还提供了一种利用上述液体敷料的生产系统制备液体敷料的方法，包括以下步骤：S1、消毒：S11、纯化水灭菌罐及物料、清洗管路消毒；S12、配制罐及物料、清洗管路消毒；S13、灌装储罐及其物料、清洗管路消毒；S2、敷料配制：S21、向纯化水灭菌罐内加入纯化水，进行升温保压灭菌，得到无菌纯化水；S22、将步骤S21得到的无菌纯化水转入配制罐内，夹层冷却降温，搅拌，得到冷却纯化水；S23、向步骤S22得到的冷却纯化水内加入物料，保温搅拌后，降温，即得半成品敷料；S3、灌装：步骤S2得到的半成品物料经过滤器过滤后，进入灌装储罐，并利用真空系统将物料管路中残留的半成品物料全部抽入灌装储罐内，半成品物料可在灌装储罐中沉化或直接灌装，即可；S4、罐与管道清洗：灌装完成后，向配制罐和灌装储罐内加纯化水，进行罐体清洗，并通过罐底排污阀排放，管路清洗同消毒环节。优选地，步骤S11中所述纯化水灭菌罐及物料、清洗管路消毒，具体包括以下步骤：1)在纯化水灭菌罐内配制消毒液，打开物料管道，物料管道，清洗管道沿途管路阀门及清洗管道进入纯化水灭菌罐阀门，关闭支路阀门、其他进罐阀门及排污阀门，开启物料泵，消毒液循环消毒路径为纯化水灭菌罐-物料管路-清洗管路-纯化水灭菌罐；2)循环消毒后，关闭物料管道，开启真空管道、沿途阀门及真空管道进入纯化水灭菌罐的阀门、真空管道汇入物料管道阀门及其回纯化水灭菌罐支路阀门，循环消毒。优选地，步骤S12中所述配制罐及物料、清洗管路消毒，具体包括以下步骤：1)关闭真空管道进入纯化水灭菌罐阀门、真空管道汇入物料管道阀门及其回纯化水灭菌罐支路阀门，开启真空管道进入配制罐阀门、真空管道汇入物料管道阀门及其回配制罐支路阀门；待纯化水灭菌罐中的消毒液全部转移至配制罐后，开启配制罐罐底阀门，关闭纯化水灭菌罐的罐底阀门；2)循环消毒后，开启物料管道、关闭真空管道；开启清洗管道进入配制罐的阀门，同时关闭清洗管道进入纯化水灭菌罐的阀门，消毒液的循环路径为配制罐-物料管路-清洗管路-配制罐；3)循环消毒后，关闭真空管道进入配制罐的阀门、真空管道汇入物料管道的阀门及其回配制罐支路阀门；关闭物料管道，开启真空管道、真空管道进入配制罐阀门、真空管道汇入物料管道及回配制罐支路阀门；4)开启物料管道、关闭真空管道；开启清洗管道进入配制罐阀门，同时关闭清洗管道进入配制罐的阀门，消毒液的循环路径为配制罐-物料管路-清洗管路-配制罐。优选地，步骤S13中所述灌装储罐及其物料、清洗管路消毒，具体包括以下步骤：1)开启物料管道到灌装储罐进料的阀门，关闭清洗管道进入配制罐的阀门，将消毒液转入灌装储罐；2)关闭物料泵，关闭物料管道阀门，开启灌装储罐罐底出料阀、与清洗泵间的管道阀、清洗管道回两罐的进口阀门；3)开启清洗泵，使消毒液冲洗灌装储罐及管路；4)循环消毒后，通过罐底的排污阀排出管道内残留的溶液。优选地，步骤S21中所述升温保压灭菌为：设置夹层温度为150℃，搅拌速度为10rpm，在温度121℃和压强0.1Mpa下持续30min。优选地，步骤S22中所述无菌纯化水转入配制罐内的压力为0.1Mpa，所述冷却纯化水的温度为85-90℃。优选地，步骤S23中所述加入物料为：依次加入增稠剂、保湿剂、活性剂、防腐剂和pH调节剂，具体为，加入增稠剂的保温搅拌为：罐内温度85-90℃，搅拌速度20-30rpm，搅拌60min；加入保湿剂、活性剂的保温搅拌为：罐内温度50-60℃，搅拌速度20-30rpm，搅拌60min；加入防腐剂的保温搅拌为：罐内温度40-45℃，搅拌速度20-30rpm，搅拌15-30min；加入pH调节剂的保温搅拌为：罐内温度30-40℃，搅拌速度20-30rpm，搅拌30min。本专利技术的有益效果为：(1)本专利技术通过设置纯化水灭菌罐、配制罐、过滤器、真空系统及各种管路，实现了液体本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种液体敷料的生产系统，其特征在于，包括真空系统、配制系统和灌装系统；/n所述真空系统，包括压缩空气缓冲罐和真空泵；所述配制系统，包括纯化水灭菌罐、配制罐、物料泵和过滤器；所述灌装系统，包括灌装储罐和清洗泵；/n所述压缩空气缓冲罐一端与真空泵连接，另一端通过真空管道与纯化水灭菌罐、配制罐和灌装储罐的进料口连接；/n所述配制罐的进料口通过物料管道与所述纯化水灭菌罐的出料口连接；所述配制罐的出料口通过物料管道依次与物料泵、过滤器的进料口连接；/n所述灌装储罐的进料口通过物料管道与所述过滤器的出料口连接；所述灌装储罐的出料口通过物料管道分别与灌装机和清洗泵连接；所述清洗泵的清洗口通过清洗管道与灌装储罐的冲洗口连接。/n

【技术特征摘要】
1.一种液体敷料的生产系统，其特征在于，包括真空系统、配制系统和灌装系统；
所述真空系统，包括压缩空气缓冲罐和真空泵；所述配制系统，包括纯化水灭菌罐、配制罐、物料泵和过滤器；所述灌装系统，包括灌装储罐和清洗泵；
所述压缩空气缓冲罐一端与真空泵连接，另一端通过真空管道与纯化水灭菌罐、配制罐和灌装储罐的进料口连接；
所述配制罐的进料口通过物料管道与所述纯化水灭菌罐的出料口连接；所述配制罐的出料口通过物料管道依次与物料泵、过滤器的进料口连接；
所述灌装储罐的进料口通过物料管道与所述过滤器的出料口连接；所述灌装储罐的出料口通过物料管道分别与灌装机和清洗泵连接；所述清洗泵的清洗口通过清洗管道与灌装储罐的冲洗口连接。


2.根据权利要求1所述的液体敷料的生产系统，其特征在于，所述纯化水灭菌罐的出料口通过物料管道与纯化水灭菌罐的回流口连接。


3.根据权利要求2所述的液体敷料的生产系统，其特征在于，所述压缩空气缓冲罐通过真空管道与纯化水灭菌罐、配制罐、过滤器的出料口连接。


4.根据权利要求1所述的液体敷料的生产系统，其特征在于，所述配制系统包括至少一个配制罐。


5.根据权利要求1所述的液体敷料的生产系统，其特征在于，所述配制罐设置立式搅拌机、加热管和夹层，所述立式搅拌机位于配制罐的顶部，用于搅拌物料，所述加热管位于罐体底部，用于加热物料；所述夹层位于配制罐的外部，用于冷却和加热物料。


6.根据权利要求1所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员：高纳新，
申请(专利权)人：哈尔滨乾佰纳生物药业有限公司，
类型：发明
国别省市：黑龙;23