一种抗菌促愈合创面敷料及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种抗菌促愈合创面敷料及其制备方法，涉及医用敷料技术领域。本发明专利技术的抗菌促愈合创面敷料包括有效物质与创面敷料基质，所述的有效物质包括0.001‑0.5％奥替尼啶和0.1‑5％中药提取物，所述的创面敷料基质包括0.5‑8％增稠剂、0.1‑10％乳化剂、0.002‑20％油相、0.001‑1％螯合剂和余量水。本发明专利技术的抗菌促愈合创面敷料使用剂量少，抑制创面细菌生长和预防感染效果明显；创面敷料成膜性好，成膜薄；创面敷料喷用和涂抹均使用方便，同时满足创面消毒和保护的功能；无有机溶剂的刺痛感，温和，顺应性好。

【技术实现步骤摘要】
一种抗菌促愈合创面敷料及其制备方法
本专利技术涉及医用敷料
，具体涉及一种抗菌促愈合创面敷料及其制备方法。
技术介绍
创面是指由物理、化学等因素导致人体组织或器官的损伤，其愈合是一个动态的、复杂的过程，包括凝血期、炎症期、细胞增生期和新生组织重塑期。创面愈合速度受创面类型、病理学条件和敷料类型等因索影响，敷料作为暂时性皮肤替代物可起到保护创面、止血、防止感染等作用，更重要的是具有促进创面愈合的功能。传统敷料如纱布、棉垫等是临床上使用的主要敷料。但传统敷料止血效果不满意，无保湿作用，肉芽组织容易进入纱布网眼中致粘连结痴，敷料浸透时易导致外源性感染。传统敷料对创面虽有保护作用，但一般不认为它对创面愈合有促进作用，如更换敷料时损伤肉芽组织则反而延迟创面愈合。传统的敷料已日益显出它的局限性，因此人们研究开发新的创面敷料投入临床使用。比如，中国专利申请202010031806.2公开了一种含中药基质的免涂抹创面敷料，包括含中药基质的创面油纱，所述中药基质由虎杖、红要子、黄连、黄柏、生地榆、紫草、红花、没药、乳香、冰片、氧化锌、芦荟粉、维生素C和芝麻油组成。敷在创面使用时，创面引流效果好，药物作用于创面温和无刺激、无粘连，肉芽组织及新生皮缘生长迅速。中国专利申请201410088767.4公开了一种创伤面消毒促愈合敷料，自上而下依次包括隔离层、物理抗菌消炎层、药物消炎接触层，所述药物消炎接触层为一层透气无纺布，其上下表面散布麝香、木鳖子、甲珠按一定比例混合的细粉药物混合物，兼具超强吸附和抗病杀菌的作用，尤其适用于创伤部位处理后的接触、覆盖和包扎。但是目前现有技术中存在以下不足：1、单一中药基质的创面敷料抑菌效果有限，不能满足使用过程中的抗感染和抑菌性；2、抑菌剂的使用只注重抑菌效果不注重促愈效果和使用感受，使用过程有刺激性，愈合较慢；3、在伤口上成膜时间长或不成膜，无法有效吸收渗液、保持创面湿润、隔菌和止血；4、只起到湿润的作用，对感染抑菌性、促愈效果存在不足，对于多重效果的产品则原料复杂。盐酸奥替尼啶是一种成熟的用于伤口愈合治疗的双吡啶抗菌剂，由于盐酸奥替尼啶对革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌以及真菌都具有有效的抗菌活性具有广谱抗菌性(包括耐药性细菌)，抗菌能力不受干扰物(如血液，粘液)影响，在合适的剂量下无细胞毒性。奥替尼啶在皮肤表面有很强的残存效应，应用24h后仍可以观察到其抗菌效应。丁香主要含有丁香油酚、乙酰丁香油酚、B-石竹烯，以及丁香酮和番樱桃素等。花中还含三萜化合物等。对痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌、结核杆菌等有较强的抗菌作用，对流感病毒、多种皮肤癣菌有明显抑制作用。丁香醇提物对白色念珠菌,大肠杆菌,金黄色葡萄球菌有明显的抑菌活性作用。黄连主要含有黄连素(小檗碱)、黄连碱、巴马亭、黄连宁，其抗菌谱较广，对痢疾杆菌的抗菌作用最强，优于磺胺，对金黄色葡萄菌球、肺炎双球菌、脑膜炎球菌、白喉杆菌、链球菌、人型结核杆菌也有较显著的抑菌作用。此外，体外试验黄连素和黄连煎剂对钩端螺旋体也有较强的抗菌作用。黄连还对多种流感病毒有抑制作用，黄连煎剂、黄连素在体外和体内均有抗阿米巴原虫的作用，此外并有抗真菌和缓和的解热作用。黄芩主要成分为含黄芩苷、黄芩素、汉芩素、B-谷甾醇、汉黄芩苷、黄芩新素。体外试验黄芩对痢疾杆菌、伤寒杆菌、绿脓杆菌、葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎双球菌等有较强的抗菌作用，对多种皮肤真菌(如腹股沟表皮癣菌)有不同程度的抑制作用。黄芩水提物对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌及沙门氏菌均具有十分良好的抑制作用。本专利技术提供一种将奥替尼啶与中药提取物结合，两者协同作用，再加入创面敷料基质制成一种喷用或涂抹、在创口表面形成薄膜的抗菌促愈合创面敷料，很好的解决现有敷料抑菌剂单一、抑菌剂使用量过大、抑菌性能不强及无法促进伤口愈合等不足。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种抗菌促愈合创面敷料及其制备方法，能够在创口表面形成隔绝细菌薄膜，不仅能够抑菌止血、使用良好、且能减少伤口愈合时间，解决现有敷料抑菌剂单一、抑菌剂使用量过大、抑菌性能不强及无法促进伤口愈合等不足。为实现上述专利技术目的，本专利技术提供以下技术方案：一种抗菌促愈合创面敷料，所述的抗菌促愈合创面敷料包括有效物质与创面敷料基质，按照质量百分数，所述的有效物质包括0.001-0.5％奥替尼啶和0.1-5％中药提取物，所述的创面敷料基质包括0.5-8％增稠剂、0.1-10％乳化剂、0.002-20％油相、0.001-1％螯合剂和余量水。其中，所述中药提取物选自丁香提取物、黄连提取物、黄芩提取物中的至少一种；优选地，所述中药提取物由丁香提取物、黄连提取物和黄芩提取物组成，其中，所述丁香提取物、黄连提取物、黄芩提取物的质量比例为3-6:10:4-7；进一步优选为4:10:6。所述丁香提取物的提取工艺包括如下步骤：(1)向粉碎的丁香生药加入乙醇，浸泡后加热回流，得药渣1和滤液1；(2)向所得药渣1中加入乙醇，加热回流，过滤得药渣2和滤液2，合并滤液1和滤液2，减压蒸馏回收乙醇，浓缩，所得浓缩液冷藏静置，去除沉淀，得上层液1；(3)将步骤(2)所得上层液1通过树脂柱吸附，用乙醇洗脱两次，收集第二次洗脱液得所述丁香提取物。优选地，所述丁香提取物的提取工艺具体包括如下步骤：(1)向粉碎后的丁香生药加入相当于丁香重量12-17倍的50-75％乙醇，浸泡6-24h后，加热回流1-3h，得药渣1和滤液1；(2)向所得药渣1再加12-17倍50-75％乙醇，加热回流1-3h，过滤得药渣2和滤液2，合并滤液1、滤液2，并减压蒸馏回收乙醇，浓缩，所得浓缩液冷藏静置6-24h，去除沉淀，得上层液1；(3)将步骤(2)所得上层液1通过树脂柱吸附，以10-20％乙醇快速洗脱，弃去洗脱液，再以50-75％的乙醇洗脱，收集洗脱液，并减压回收乙醇，得所述丁香提取物。所述黄连提取物的提取工艺包括如下步骤：(1)向粉碎的黄连生药中加入乙醇，浸泡后加热提取，过滤得药渣a和滤液a；(2)向所得药渣a中加乙醇，加热提取，过滤得药渣b和滤液b，合并所得滤液a、滤液b，并减压蒸馏回收乙醇，浓缩，所得浓缩液冷藏静置，去除沉淀，得上层液a；(3)取上层液a通过树脂柱吸附，以水快速洗脱，弃去洗脱液，再用乙醇洗脱，收集洗脱液得所述黄连提取物。优选地，所述黄连提取物的提取工艺具体包括如下步骤：(1)向粉碎黄连生药中加入相当于黄连重量6-15倍的60-80％乙醇，浸泡6-24h后，加热50-80℃，提取0.5-2h，得药渣a和滤液a；(2)所得药渣a再加6-15倍60-80％乙醇，加热50-80℃，提取0.5-2h，过滤得药渣b和滤液b，合并滤液a、滤液b，并减压蒸馏回收乙醇，浓缩，所得浓缩液冷藏静置6-24h，去除沉淀，得上层液a；(3)取上层液a通过树脂柱吸附，以水快速洗脱，弃去洗脱液，再以70-95％的乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇，得所述本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种抗菌促愈合创面敷料，其特征在于，所述的抗菌促愈合创面敷料包括有效物质与创面敷料基质，按照质量百分数，所述的有效物质包括0.001-0.5％奥替尼啶和0.1-5％中药提取物，所述的创面敷料基质包括0.5-8％增稠剂、0.1-10％乳化剂、0.002-20％油相、0.001-1％螯合剂和余量水；/n其中，所述中药提取物选自丁香提取物、黄连提取物、黄芩提取物中的至少一种。/n

【技术特征摘要】
1.一种抗菌促愈合创面敷料，其特征在于，所述的抗菌促愈合创面敷料包括有效物质与创面敷料基质，按照质量百分数，所述的有效物质包括0.001-0.5％奥替尼啶和0.1-5％中药提取物，所述的创面敷料基质包括0.5-8％增稠剂、0.1-10％乳化剂、0.002-20％油相、0.001-1％螯合剂和余量水；
其中，所述中药提取物选自丁香提取物、黄连提取物、黄芩提取物中的至少一种。


2.根据权利要求1所述的抗菌促愈合创面敷料，其特征在于，所述中药提取物由丁香提取物、黄连提取物和黄芩提取物组成，其中，所述丁香提取物、黄连提取物、黄芩提取物的质量比为3-6:10:4-7。


3.根据权利要求1所述的抗菌促愈合创面敷料，其特征在于，所述丁香提取物的提取工艺包括如下步骤：
(1)向粉碎的丁香生药加入乙醇，浸泡后加热回流，过滤得药渣1和滤液1；
(2)向所得药渣1中加入乙醇，加热回流，过滤得药渣2和滤液2，合并滤液1和滤液2，减压蒸馏回收乙醇，浓缩，所得浓缩液冷藏静置，去除沉淀，得上层液1；
(3)将步骤(2)所得上层液1通过树脂柱吸附，用乙醇洗脱两次，收集第二次洗脱液得所述丁香提取物，
所述黄连提取物的提取工艺包括如下步骤：
(1)向粉碎的黄连生药中加入乙醇，浸泡后加热提取，过滤得药渣a和滤液a；
(2)向所得药渣a中加乙醇，加热提取，过滤得药渣b和滤液b，合并所得滤液a、滤液b，并减压蒸馏回收乙醇，浓缩，所得浓缩液冷藏静置，去除沉淀，得上层液a；
(3)取上层液a通过树脂柱吸附，以水快速洗脱，弃去洗脱液，再用乙醇洗脱，收集洗脱液得所述黄连提取物，
所述黄芩提取物的提取工艺包括如下步骤：
(1)向粉碎黄芩生药中加入水，浸泡加热回流，过滤得药渣I和滤液I；
(2)向所得药渣I中加水，加热回流，过滤得药渣II和滤液II，合并滤液I、滤液II，得滤液III；
(3)向所得滤液III中加入酸，静置，去除滤液，得到沉淀I；
(4)向所得沉淀I加入氢氧化钠溶液，过滤得滤液IV，向滤液IV加入乙醇，冷藏静置，去除沉淀得滤液V，向滤液V加酸，减压蒸馏，浓缩得浓缩液；
(5)将步骤(4)所得浓缩液通过树脂柱吸附，用水洗脱，弃去洗脱液，再用乙醇洗脱，收集洗...

【专利技术属性】
技术研发人员：高纳新，霍东风，
申请(专利权)人：哈尔滨乾佰纳生物药业有限公司，
类型：发明
国别省市：黑龙江;23