一种改良型柔软导丝制造技术

本发明专利技术公开了一种改良型柔软导丝，其属于本发明专利技术属于介入治疗技术领域，其包括：包括内芯、绕丝，所述内芯的一端为近端，另一端为远端，绕丝的一端连接所述近端，绕丝的另一端连接所述远端，其特征在于：绕丝包括靠近远端的第一分段和靠近近端第二分段，所述第一分段为显影分段，所述第二分段为弹性支撑分段，所述第一分段和第二分段首尾相接，此处，两分段可以是由两根直的丝材通过先焊后绕的方式实现首尾相接；所述绕丝的外周及内芯的外周均敷设有一外涂层。本发明专利技术所提供的改良型柔软导丝，可以避免当其在伸入人体内进行导引时，其端部对组织造成损伤，同时也保证满足基本的支撑弹性和具有较佳的显影效果。

An improved soft guide wire

【技术实现步骤摘要】
一种改良型柔软导丝
本专利技术属于介入治疗
，涉及一种介入治疗用器械，尤其涉及一种改良型柔软导丝。
技术介绍
介入术是利用导丝建立输送路径，通过导管将器械或诊断仪器运送至人体内对病灶进行诊断和/或治疗。在建立上述输送路径时，可使用导丝进行导引，直至导丝远端到达血管中的期望位置。当其在伸入人体内进行导引时，尤其伸入心血管、颅内血管等人体内较薄弱的位置时，其尖端容易挫伤血管内壁甚至刮伤，导致医疗事故发生，因此导丝产品需要具备较柔和的弹性。同时，涉及颅内血管、冠脉血管的导丝产品在力量传递、支撑能力、可挠性、显影效果等方面也应当达到一定技术要求。在此，列举若干现有专利，以说明一下过往有哪些技术方案已公开：CN201611260203.X公开了一种测量导丝，其对用于测量的导丝结构进行了部分位置的改良；CN201680007778.2公开了一种导丝，其内芯直径为渐变的数值，通过该方式增加尖端的可挠度；W02014181427A1公开了一种导丝的内芯及其外围结构的制造方法，文中对内芯、外涂层以及如何制造的内容都有详细披露；US20180015260A1公开了一种导丝，文中披露绕丝可呈现出分为近端至远端不同位置的截面形态差异，既提升导丝产品尖端处的可挠性，同时也兼顾支撑力度满足基本要求。然而，上述所有技术方案都多少存在各自的不足，因此，亟需在上述几个关注方面都有所提升、改善的新方案，降低对操作者经验的要求，从而缓和了医护人员在操作时的精神紧张度和专注力消耗程度。
技术实现思路
>为了解决
技术介绍
所提到的问题，本专利技术的目的旨在提供一种改良型柔软导丝，避免当其在伸入人体内进行导引时，其端部对组织造成损伤，同时也保证满足基本的支撑弹性和显影效果。本申请所公开的一种改良型柔软导丝，其包括但不限于内芯、绕丝，所述内芯的一端为近端，另一端为远端，绕丝的一端连接所述近端，绕丝的另一端连接所述远端，其特征在于：绕丝包括靠近远端的第一分段和靠近近端第二分段，所述第一分段为显影分段，所述第二分段为弹性支撑分段，所述第一分段和第二分段首尾相接；所述绕丝的外周及内芯的外周均敷设有一外涂层。进一步地，内芯的远端为一半球状尖端。进一步地，所述第一分段与第二分段两者通过焊接首尾相接，第一分段与第二分段之间为第一焊接区。进一步地，所述第一分段的绕卷直径与第二分段的绕卷直径相等，所述第一焊接区为对焊结构。进一步地，所述第一分段的绕卷直径与第二分段的绕卷直径不等，所述第一焊接区为错焊结构。进一步地，所述内芯分为靠近远端的第一芯段、靠近近端的第二芯段，以及位于第一芯段和第二芯段之间的渐变芯段；所述第二芯段的直径大于第一芯段的直径。进一步地，绕丝的第一分段具有第一螺距，绕丝的第二分段具有第二螺距；所述第二螺距与第一螺距在数值上相等或不等。进一步地，当所述第二螺距与所述第一螺距数值上为不等时，所述第二分段的第二螺距自远端向近端依次递减。进一步地，所述绕丝的第二分段分为三段，靠近所述近端一段截面形状为倒圆角的矩形，靠近第一分段的绕丝一段截面形状为梯形，位于中间一段截面形状为圆形。进一步地，所述外涂层全为亲水涂层；或者，所述外涂层分为首尾相接的两段，一段为靠近远端的亲水涂层，另一段为疏水涂层。相较于现有技术，本专利技术的有益效果可以有以下表现：(1)绕在内芯外周的绕丝，在结构上改良为显影分段和弹性支撑分段两段，较现有设计中，单独地在端部设显影环、显影圈的方式，本申请可以在术中显影时观察清楚靠近尖端位置所受到弯曲力情况；(2)对位焊接和错位焊接两种方式，可以根据实际差异和需求，适用于不同口径的弹性支撑绕丝和显影丝；(3)便于加工，如果是等口径，操作时可以是两线材先焊接，后绕制成型；如果是两段各自预先已成型的，且在非等径的情况下，使用错位焊接的方式，也可使显影分段和主要支撑分段两者连接起来；(4)显影分段一般情况下螺距是等距的，也可以是非等距的，绕圈的数值没有特别限定，因应需求设置即可；弹性支撑分段一般是绕卷至内芯近端，并且，螺距可以是等距的，也可以是非等距的；(5)其他需要提到细节包括：①显影分段合主要支撑分段需要同轴地绕卷设置；②焊接部或焊接区，如果为错位焊接方式，则优选超声焊进行；如果是采取对位焊接方式，则优选电阻焊进行；③第一分段，即显影分段，一般为铂铱、铂钽等制成，属于在X射线辐照环境下易显影的材料，以方便观察。(6)优选地，所述第一分段和第二分段可以是由两根直的丝材组成，采取先焊后绕的方式实现首尾相接。采取先绕后焊的方式制造本申请所述的导丝产品，可以减少了焊料的使用，甚至可以达到不使用焊料，避免造成在后续使用时焊料容易脱落的不利情况发生。也可避免导丝遇到分叉血管、大弯形血管时，出现绕丝焊接区对血管壁的剐蹭。使用本专利技术的导丝产品穿过血管时，遇到需要过弯的位置也相较安全。附图说明图1为本专利技术所述导丝靠近远端位置节段的外观示意图(已隐藏外涂层)；图2为本专利技术所述导丝的剖视图；图3为图2B处的局部放大图；图4为图2C处的局部放大图；图5为图2A处的轴向视图(对焊结构)；图6为图2A处的轴向视图(错焊结构)；图7为以往存在较大焊区的导丝产品缺陷示意图；图8为采取了“先焊后绕”方式加工的导丝产品结构(很小焊区)；图9为以往焊区较大导丝产品在分叉血管位置时的场景；图10为采取了“先焊后绕”方式加工的导丝产品在分叉血管位置时的场景；图11A为所述绕丝第二分段的截面呈倒圆角矩形选段的示意图；图11B为所述绕丝第二分段的截面呈圆形选段的示意图；图11C为所述绕丝第二分段的截面呈梯形选段的示意图。图中：10、内芯；100、渐变芯段；20、绕丝；100、半球状尖端；200、第一分段；201、第二分段；202、第一焊接区；203、第二焊接区；204、外涂层；2000、第一螺距；2001、第一长度；2010、第二螺距；2011、第二长度；2012、绕丝截面最大宽度；2013、绕丝截面内侧宽度、30、血管；40、导丝产品；41、存在风险的焊区。具体实施方式为了使本专利技术的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图、实施例、变型例，对本专利技术进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本专利技术，并不用于限定本专利技术。为了更加清楚地描述改良型柔软导丝的结构，此处限定“远端”和“近端”两个概念的意思，上述概念为介入医疗器械领域的惯用术语。具体而言，“远端”表示手术过程中远离操作者的一端，“近端”表示手术过程中靠近操作者的一端。当然，对于单一的器件对象，“近端”也可以是形容为其靠近操作者的一端，“远端”也可以是形容其远离操作者的一端。另外，为了方便表述各部位、零件等个体，本专利技术会使用到“左”、“右”、“前”、“后”、“上”、“下”等表示位置关系的描述；本专利技术中带有“第一”、“第本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种改良型柔软导丝，包括内芯、绕丝，所述内芯的一端为近端，另一端为远端，绕丝的一端连接所述近端，绕丝的另一端连接所述远端，其特征在于：绕丝包括靠近远端的第一分段和靠近近端第二分段，所述第一分段为显影分段，所述第二分段为弹性支撑分段，所述第一分段和第二分段首尾相接；所述绕丝的外周及内芯的外周均敷设有一外涂层。/n

【技术特征摘要】
1.一种改良型柔软导丝，包括内芯、绕丝，所述内芯的一端为近端，另一端为远端，绕丝的一端连接所述近端，绕丝的另一端连接所述远端，其特征在于：绕丝包括靠近远端的第一分段和靠近近端第二分段，所述第一分段为显影分段，所述第二分段为弹性支撑分段，所述第一分段和第二分段首尾相接；所述绕丝的外周及内芯的外周均敷设有一外涂层。


2.如权利要求1所述的一种改良型柔软导丝，其特征在于：内芯的远端为一半球状尖端。


3.如权利要求1所述的一种改良型柔软导丝，其特征在于：所述第一分段与第二分段两者通过焊接首尾相接，第一分段与第二分段之间为第一焊接区。


4.如权利要求3所述的一种改良型柔软导丝，其特征在于：所述第一分段的绕卷直径与第二分段的绕卷直径相等，所述第一焊接区为对焊结构。


5.如权利要求3所述的一种改良型柔软导丝，其特征在于：所述第一分段的绕卷直径与第二分段的绕卷直径不等，所述第一焊接区为错焊结构。


6.如权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员：王昂，刘江涛，
申请(专利权)人：广州创景医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44