具有改善刚度的抗扭结导丝制造技术

本发明专利技术提供了一种导丝、制造方法以及使用方法。所述导丝可包括芯部，所述芯部具有沿着所述芯部的一部分的一个或多个预成形肋。所述肋可形成所述导丝的外表面的一部分，或者形成所述导丝的外表面的纹理或形状。所述导丝的所述肋和外部纹理可有利地帮助所述导丝留在身体中的所需位置，并有助于防止或限制迁移。在所述芯部的外表面上形成所述肋可使得所述导丝具有更大的刚度和硬度。所述芯部可包括所述肋远端的直径减小区域。所述导丝可包括所述芯部的所述直径减小区域上方的顶盖。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】优先权本申请要求于2014年4月29日提交的美国临时专利申请No.61/985,887的优先权益，该临时申请以引用方式全文并入本申请中。
技术介绍
本申请讨论用于医疗过程中的导向件或导丝，包括柔性的抗扭结导向件或导丝。医疗过程中可使用细长、柔性的导丝，以便在不进行大手术的情况下得以触及身体内的特定内部部位。导丝可推进穿过身体，例如，穿过外周血管、胃肠道或泌尿道。在其他领域中，导丝可用于心脏病学、电生理学、胃肠病学、泌尿学和放射学。一旦设置成留置，导丝便限定路径以用于将导管和/或其他医疗器械引入到所需部位；然而，此类器械可能不如导丝易于使用、具有显著更大的质量，并且当它们在导丝上推进时产生使导丝扭结的风险。此外，可能难以使用亲水性或润滑性导丝，因为它们可能太易于从患者体内的所需位置迁移或滑移。另外，穿戴塑料或乳胶手套的临床医生可能不能适当抓握和操纵亲水性或润滑性导丝。导丝可被构造成具有中央芯部或芯线以及沿着导丝的远端部分或环绕芯部的线圈。一般来讲，芯部的尺寸或大小基本上限定导丝沿其长度的硬度。对于给定的芯部材料而言，横截面越大，整个导丝的硬度就越大。芯线材料的选择影响导丝的性能特性并影响其成本。此外，使用外层线圈需要减小线圈内部芯线的直径或使之更小，以配合在线圈内部，从而产生整体外径不是太大的导丝。不锈钢芯部导丝可能成本较低，但具有减小或较小的直径，当导管和/或其他器械在其上方推进期间，这种导丝可易于扭结。由玻璃纤维复合材料制成的芯部可更加抗扭结，但它们更易于突然折断，并且难以在不碎裂的情况下使玻璃纤维芯部的远端渐缩，以增加远端的柔性。如果导丝不够坚硬或刚性，那么它可更易于扭结，并且可更难以被导引并导向至身体中的所需位置。需要维持相对高度的刚度以获得更好操纵性并具有有利的外层摩擦或纹理特性的导丝。
技术实现思路
本文描述了用于医疗治疗(包括使用导丝的医疗过程)的装置、部件、组件、系统、方法等的实施例和强化。导丝(术语“导丝”用于指导向件、导丝以及类似装置)可包括近端、远端和芯部。导丝的一部分(例如，芯部)可包括沿其全部或一部分(例如，近端部分)的一个或多个预成形肋。导丝的一部分(例如，芯部)可包括直径减小区域或端部。例如，导丝的远端区域可渐缩或者以其他方式具有减小的直径。导丝的直径减小区域上可包括顶盖或套管。顶盖或套管可被成形/配置成配合在直径减小区域的上方，以便形成与导丝的全直径区域或导丝中有预成形肋贯穿的区域的外径相同或类似(例如，±0.1英寸)的外径。芯部可包括在其一部分或整体的上方(包括在预成形肋的上方)的外部聚合物涂层。在一个实施例中，导丝包括芯部。芯部可包括沿着芯部的第一部分形成的肋，芯部的第一部分具有第一直径，其中肋增加了导丝外表面的摩擦。肋可沿着第一部分布置成一个或多个螺旋线圈的形状。还可使用如本文其他地方所述的其他形状/构型。芯部还可包括第一部分远端的直径减小区域，该直径减小区域具有小于第一直径的第二直径。导丝还可包括顶盖，该顶盖具有与第一直径相同或类似的直径，顶盖设置在芯部的直径减小区域的上方，从而使得顶盖的边缘邻接第一部分。顶盖可具有平滑均匀的外表面。芯部的直径减小区域可包括与芯部的第一部分相邻的沟槽，其中该沟槽可被成形用于以搭扣配合或螺纹连接方式与顶盖的一部分配合。导丝可在芯部的第一部分上包括涂层。涂层可在顶盖的上方延伸，从而在芯部的第一部分与顶盖之间形成平滑、不间断的外表面过渡。医疗治疗或使用导丝的方法可包括获得导丝，其中导丝包括芯部，该芯部具有沿着芯部的第一部分的外表面形成的肋，该芯部的第一部分具有第一直径，其中肋增加了导丝的表面摩擦。该方法可包括将导丝的远端插入到患者身体的管道中。该方法还可包括将导丝导引到患者身体中的所需位置。将导丝导引到所需位置可包括将导丝导引穿过尿道和膀胱并进入患者身体的输尿管中。导丝可被导引到或接近患者的肾。肋可有助于将导丝保持在患者身体中的所需位置，以减少导丝从所需位置迁移的风险。获得导丝还可包括获得其中芯部还包括直径减小区域的导丝，该直径减小区域位于第一部分的远端并具有小于第一直径的第二直径。获得导丝还可包括获得具有顶盖的导丝，该顶盖具有与第一直径相同或类似的直径，顶盖设置在芯部的直径减小区域的上方，从而使得顶盖的边缘邻接第一部分。制造导丝的方法可包括获得具有第一端和第二端的细长导丝芯部材料(例如，可类似于本文其他地方描述为形成芯部的初始材料)，以及在该细长导丝芯部材料的表面上形成一个或多个肋，其中肋形成在导丝外表面上可见的图案。通过将第二端围绕细长导丝芯部材料的纵轴扭转，同时第一端保持不动或在相反方向上扭转，可完成形成一个或多个肋。这种动作可使细长导丝芯部材料塑性变形，以在该细长导丝芯部材料上具有肋。塑性变形可自然固定，或可进行处理(例如，热处理)，以将该变形和/或肋固定到材料中。任选地，通过将肋加工/磨削到细长导丝芯部材料的表面中，可完成形成一个或多个肋。细长导丝芯部材料可形成为芯部，类似于本文其他地方所述的那些。该方法还可包括在细长导丝芯部材料中形成直径减小区域。该方法还可包括将顶盖附接在直径减小区域上方，从而使得顶盖的边缘邻接所述一个或多个肋中的至少一者或者芯部中包括一个或多个肋的区域。附图说明参照结合附图进行的描述，可更好地理解本专利技术所公开的装置、部件、组件、系统以及方法，在附图中，类似的附图标号指代类似的元件。附图中的部件未必按比例绘制。图1是具有芯部和顶盖的导丝的示例性实施例的透视图。图2是可用于如图1所示导丝的芯部的示例性实施例的透视图。图3A是芯部的示例性区段的近距离视图，其中已通过使芯部或芯部材料的一部分相对于另一部分旋转/扭转而形成肋。图3B也示出芯部的示例性区段的近距离视图，其中已通过使芯部或芯部材料的一部分相对于另一部分旋转/扭转而形成肋，但图3B实施例的旋转/扭转次数没有图3A所示的多，因此显示出较少的肋或更间隔开的肋。图4示出芯部与顶盖之间连接区域的近距离视图，顶盖中包括嵌入其中的线圈。尽管本专利技术易受各种修改形式和替代形式的影响，但其特定实施例已在附图中举例说明并在本文中详述。然而，应当理解，本文对特定实施例的描述并非意在将本专利技术限于所公开的特定形式，相反，本专利技术涵盖落入所附权利要求书所限定的本专利技术精神和范围内的所有修改、等同物以及替代。具体实施方式本文描述了用于医疗治疗(包括使用导丝的医疗治疗)的装置、部件、组件、系统、方法等。根据本公开的各方面和特征，描述并示出某些实施例的描述和附图以非限制性方式展示了导向件、导丝、装置、部件、组件、系统等的若干可能配置以及使用它们的各种方法。因此，本公开不限于所描述的特定实施例。相反，与本文所述实施例相关联(包括相对于本文所述的导向件、导丝、部件、组件、系统、方法等)的本专利技术原理可通过多种方式应用，包括应用于其他类型的装置、部件、组件、系统、方法等。本文所述的通用原理和特征足以使得能够在不过度实验的情况下开发多种实施/应用。本文档并不意在区分名称不同但功能相同的部件。在以下讨论和权利要求书中，术语“包括”、“包含”和“具有”以开放的形式使用，因此应被解释为意指“包括但不限于”。除非明确陈述相反的特定应用，否则字词“或”以包容性意义使用(即“和/或”)本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种导丝，包括：芯部，所述芯部包括：沿着所述芯部的第一部分形成的一个或多个肋，所述芯部的所述第一部分具有第一直径，其中所述一个或多个肋可增加所述导丝的外表面的摩擦，以及所述第一部分远端的直径减小区域，所述直径减小区域具有小于所述第一直径的第二直径。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.04.29 US 61/985,8871.一种导丝，包括：芯部，所述芯部包括：沿着所述芯部的第一部分形成的一个或多个肋，所述芯部的所述第一部分具有第一直径，其中所述一个或多个肋可增加所述导丝的外表面的摩擦，以及所述第一部分远端的直径减小区域，所述直径减小区域具有小于所述第一直径的第二直径。2.根据权利要求1所述的导丝，还包括顶盖，所述顶盖具有与所述第一直径相同或类似的直径，所述顶盖设置在所述芯部的所述直径减小区域的上方，从而所述顶盖的边缘邻接所述第一部分。3.根据权利要求2所述的导丝，还包括所述芯部的所述第一部分上的涂层。4.根据权利要求3所述的导丝，其中所述涂层在所述顶盖的上方延伸，并且在所述芯部的所述第一部分与所述顶盖之间形成平滑不间断的外表面过渡。5.根据权利要求1所述的导丝，其中所述顶盖具有平滑均一的外表面。6.根据权利要求1所述的导丝，其中所述芯部的所述直径减小区域包括与所述芯部的所述第一部分相邻的沟槽，其中所述沟槽被成形为以搭扣配合或螺纹连接方式与所述顶盖的一部分配合。7.根据权利要求1所述的导丝，其中所述一个或多个肋沿着所述第一部分布置成一个或多个螺旋线圈的形状。8.一种医疗治疗的方法，包括：获得导丝，所述导丝包括：芯部，所述芯部具有沿着所述芯部的第一部分的外表面形成的一个或多个肋，所述芯部的所述第一部分具有第一直径，其中所述一个或多个肋可增加所述导丝的表面摩擦；将所述导丝的远端插入到患者身体的管道中；以...

【专利技术属性】
技术研发人员：D·古德曼，M·多尔金，
申请(专利权)人：C·R·巴德股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US