用于生物药物和生物制剂的小量冻融系统技术方案

用于至少一种生物制品的冷冻和融化中至少之一的设备，包括：　　　　一个用于小量的至少一种生物制品的冷冻和融化中至少之一的单元，该单元具有至少两个相对表面；　　　　其中两个相对表面中至少之一与用于冷冻和融化中至少之一的至少一个驱动设备相连，并且其中所述至少两个相对表面之间的间隔相对于用于对一种生物制品进行冷冻和融化中至少之一的大量单元的冰冻路径的长度或截面按比例设置。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及生物药物和生物制剂的冷冻和融化。特别是，本专利技术涉及利用一个小量系统，通过可控的冷冻和融化实现对较少量或份数生物药物和生物制剂的保存和加工。
技术介绍
利用改进的商业型冷冻设备以及后续在室内的融化，对生物药物和生物制剂(合称，“生物制品”)，例如包括，但不局限于，蛋白质、细胞、抗体、药物、血浆、血液、生物缓冲溶液、细胞培养基、病毒、血清、细胞碎片，细胞成份以及其它生物制品，进行保存(冷藏)和加工(冻融)时，通常所需制品的量较大。这些方法导致次优过程条件，从而使制品发生显著的降解或损耗。例如，生物制品可在容积从1升到500升的容器内进行冷冻和融化。但是，进行如此大量生物制品冻融试验的公司以及研究院，通常没有能力利用特定的设备对生物制品在冻融过程中将发生如何反应进行完全测试。这增加了一定的危险和费用，特别是当生物制品在加工过程中受到损坏时。即使采用确定和常规的方法，对少量的采用小容器，如管状瓶或小瓶存放并放置在特定温度下的试验室用制冷器内或放置在室内温度变化曲线可知的特定冷藏室内的不稳定生物制品进行保存和加工也具有一定危险。这种冷冻方法的不足在于容器与容器之间存在的温本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

【专利技术属性】
技术研发人员：尼古拉·武特，理查德·维什涅夫斯基，埃里克·李，乔纳森·韦布，
申请(专利权)人：综合生物系统公司，
类型：发明
国别省市：