在器官灌注设备中的过滤制造技术

用于过滤灌注液的第一过滤器(32)与器官容器(30)的外部部分一体化。第一过滤器可在用于灌注器官的设备中使用，并可充当粗颗粒过滤器。灌注设备可包括在流体导管中第一过滤器下游的较细的第二过滤器。与器官容器的外部部分一体化的至少第一过滤器可设置在消过毒的一次性套件中。

Filtration in organ perfusion equipment

【技术实现步骤摘要】
在器官灌注设备中的过滤本申请是名称为“在器官灌注设备中的过滤”、申请日为2015年3月9日、进入中国的申请号为201380046858.5、国际申请日为2013年7月8日、国际申请号为PCT/US2013/049590的分案申请。
技术介绍
相关的
包括器官和组织灌注设备，其能够维持和/或恢复器官或组织的生活力并保存器官或组织以用于存储和/或运输，并且其更具体地包括用于过滤灌注液的过滤器。已经知道利用灌注液灌注器官或组织，以便体外保持和维持器官或组织。灌注液通常包含添加剂和/或营养物质以帮助保持器官或组织。灌注液例如通过血管进入器官中，并且通过例如另一个血管或其它路线离开该器官。因此，已穿过器官或组织的灌注液可能包含从器官或组织排出的有机物质。已知的灌注机器可具有一个或多个过滤器。参见例如授予Owen等人的美国专利No.7,824,848。
技术实现思路
在常规的灌注机器中，灌注液常常被再循环并且可导致过滤器的堵塞和污染。另外，一体化过滤器(彼此紧邻和/或接触地直接叠置两个过滤介质的过滤器)的问题在于，它们限制较细的过滤器的有效过滤面积的量。相应地，过滤器可能经常需要更换和消毒，以及与灌注液接触的器官灌注系统的其它零件，以实现它们的持续的功能。为了更换或重新消毒过滤器，器官或组织周围的无菌环境被破坏，因为过滤器被从流体回路移除。过滤器从流体回路的移除造成流体回路中的中断，并且暴露流体回路中的灌注液。结果，无菌性被破坏，并且器官或组织可能不再不受污染。这可能导致器官或组织的损失或损坏。例如，相对大块的组织可能在灌注期间脱离器官。如果组织块足够大，那么组织块可能被卡在过滤器中和/或覆盖整个过滤器，堵塞流体回路并因此停止器官的灌注。在这种情况下，配管和/或器官容器必须被打开，以移除堵塞的过滤器并且或者更换过滤器，或者清洁过滤器，使得灌注液可继续在流体回路中移动。然而，当配管和/或器官容器被打开时，无菌性被破坏，因为灌注液和/或器官自身被暴露于污染。存在对灌注机器的需求，该机器具有可置换或单次使用零件，包括(多个)过滤器，其与灌注流体接触。另外，存在对一次性零件的需求，该零件易于更换并且可以容易地一体化在灌注机器中。例如，存在对具有可置换的器官或组织容器、(多个)过滤器和配管的灌注机器的需求。优选的是，可置换的或单次使用的零件在使用之前被消毒和置于可出售的包装中。一旦容器、(多个)过滤器和/或配管准备好使用，就希望可以打开套件并且可以将容器、(多个)过滤器和配管与灌注机器一起使用。因此，需要这样一种套件，该套件允许将容器、(多个)过滤器和配管容易地换入和换出灌注机器，而不担心破坏灌注机器的无菌性。一旦从灌注机器移除器官或组织，容器、(多个)过滤器和/或配管就可被丢弃和更换，而不用于另一个器官或组织。另外，需要一种过滤系统，该系统具有延长的寿命，使得在灌注机器内部的器官或组织的灌注、运输和/或存储器件不需要更换过滤器。本专利技术的各种实施例的优点包括一体化在一起的器官或组织容器和过滤器以提供提高制造便利性的可置换单元。另外，过滤系统和容器提高了过滤系统的寿命，因为过滤系统设计成防止来自器官或组织的组织堵塞。容器和过滤器可作为单个单元一起出售。容器和过滤器允许与单个器官或组织或多个器官或组织一起使用，并且可以优选地在另一个器官或组织在灌注机器中被灌注之前被丢弃。本文中为了易于参考，术语“器官”将表示“器官和/或组织”，除非另外指明。根据示例性实施，提供了一种用于过滤灌注液的过滤器，其与器官容器的外部部分一体化。过滤器可与器官容器的外部部分整体地模制。过滤器可备选地紧固到器官容器的外部部分。例如，过滤器可装配到器官容器的孔口中。过滤器可设置在器官容器的外部部分内。容器的外部部分可位于容器的底部或侧面上。外部部分可以是器官容器的壁。如本文所用，术语“壁”包括底壁和/或侧壁，除非另外指明。在示例性实施中，一种用于灌注器官的设备包括：器官容器，其被构造成容纳器官；第一过滤器，其与器官容器的外部部分一体化；以及第二过滤器。第二过滤器可设置在第一过滤器下游。器官容器的外部部分可以是器官容器的侧壁和/或底壁。第一过滤器可优选地为比第二过滤器粗的过滤器。第二过滤器可设置在灌注液流动路径中的第一过滤器下游的流体导管内。此外，流体导管可连接到第一过滤器。泵可在灌注液流动路径中设置在第一过滤器和第二过滤器之间。第一过滤器可构造成阻挡将堵塞灌注液流动路径的流体导管的颗粒。在示例性实施中，该设备可包括流体导管、泵、压力传感器、氧合器膜和组合式气泡捕集器-蓄压器以从泵移除泡沫并减少脉动性。灌注液流动路径可以例如始于第一过滤器处，然后在返回器官容器之前依次经过流体导管、泵、压力传感器、第二过滤器、氧合器膜和气泡捕集器。此外，器官可设置在器官容器内部的灌注液浴中。器官容器可被构造成使外表面与冷却介质接触。器官灌注设备可具有器官支承表面，其为器官容器的多个壁之一。第一过滤器可与器官支承表面一体化。该设备还可包括托架，该托架设置在器官容器内且具有构造成支承器官的器官支承表面。托架可被构造成保持一定量的灌注液以在置于托架内部的器官周围形成灌注液浴。实施例可包括一种消过毒的一次性套件，其包括器官容器，器官容器被构造成容纳器官和第一过滤器，第一过滤器被构造成过滤灌注液并且与器官容器的外部部分一体化。该套件还可具有第二过滤器。套件中的第一过滤器可以比第二过滤器粗。另外，该套件可具有器官支承表面。器官支承表面可以与器官容器的外部部分一体化或者可以是其一部分或者可以不与器官容器的外部部分一体化或者可以不是其一部分。在实施例中，一种用于灌注器官的方法包括：在灌注液离开器官之后利用与器官容器的外部部分一体化的第一过滤器过滤灌注液；以及利用第一过滤器下游的第二过滤器过滤灌注液。用于灌注器官的方法可采用与器官容器的外部部分一体化的用于过滤灌注液的过滤器。该过滤器可以例如是重力馈送或泵馈送的。利用与器官容器的外部部分一体化的第一过滤器过滤灌注流体的步骤可以在利用第二过滤器过滤灌注流体之前执行。一种制造器官容器的方法可包括在器官容器的外部部分中形成过滤器。形成的步骤可包括在器官容器的外部部分中嵌件成型过滤器，该器官容器可以是注塑的。制造器官容器的方法可包括提供过滤材料、将过滤材料固定在器官容器的外部部分中和在器官容器上形成连接件。该连接件可被构造成与器官灌注设备连接。在阅读实施例的详细描述之后，本专利技术的其它优点、益处和特征对于本领域的技术人员来说将变得显而易见。附图说明图1是示例性器官灌注设备的示意图。图2是器官灌注设备的一次性部件的组件的透视图。图3是与器官灌注设备的盆一体化的过滤器的视图。图4是器官灌注设备的盆的侧视图。图5是器官灌注设备的托架和盆的横截面透视图。具体实施方式参看附图，将描述根据本专利技术的灌注设备、过滤器和方法的示例性实施例。以下描述涉及灌注设备，其可以是用于器官或组织的运输设备、诊断设备和/或存储设备。虽然根据本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于过滤灌注液的过滤设备，包括：/n器官容器，所述器官容器具有构造成与器官灌注设备连接的连接件；以及/n过滤元件，所述过滤元件与所述器官容器的外部部分一体化，从而(i)构成支承器官的器官支承表面，以及(ii)构成所述器官容器的放置器官的盆的壁的一部分，使离开所述器官之后的灌注液经过所述过滤元件的过滤后流出所述器官容器，/n其中，所述过滤元件配合到所述器官容器的外部部分的孔口中，所述灌注液经过所述外部部分的孔口流出所述器官容器，所述过滤元件能够阻挡所述灌注液中的相对较大的颗粒。/n

【技术特征摘要】
20120710 US 13/545,5981.一种用于过滤灌注液的过滤设备，包括：
器官容器，所述器官容器具有构造成与器官灌注设备连接的连接件；以及
过滤元件，所述过滤元件与所述器官容器的外部部分一体化，从而(i)构成支承器官的器官支承表面，以及(ii)构成所述器官容器的放置器官的盆的壁的一部分，使离开所述器官之后的灌注液经过所述过滤元件的过滤后流出所述器官容器，
其中，所述过滤元件配合到所述器官容器的外部部分的孔口中，所述灌注液经过所述外部部分的孔口流出所述器官容器，所述过滤元件能够阻挡所述灌注液中的相对较大的颗粒。


2.根据权利要求1所述的过滤设备，其特征在于，所述外部部分位于所述器官容器的底部上。


3.根据权利要求1所述的过滤设备，其特征在于，所述过滤元件设置在所述器官容器的外部部分中，使得所述过滤元件的外圆周或周边在所述器官容器的外部部分的两个表面之间。


4.根据权利要求1所述的过滤设备，其特征在于，所述过滤元件是能够从所述器官容器拆卸的。


5.根据权利要求1所述的过滤设备，其特征在于，所述过滤元件为滤网过滤器。


6.根据权利要求1所述的过滤设备，其特征在于，所述过滤元件具有1000微米至3000微米的平均开口尺寸。


7.一种用于灌注器官的设备，包括：
器官容器，所述器官容器被构造成容纳器官；
再循环的灌注液流动路径；
第一过滤器，所述第一过滤器与在所述灌注液流动路径中的所述器官容器的外部部分一体化,从而(i)构成支承器官的器官支承表面，以及(ii)构成所述器官容器的放置器官的盆的壁的一部分，使离开所述器官之后的灌注液经过所述第一过滤器的过滤后流出所述器官容器；以及
第二过滤器，所述第二过滤器在所述灌注液流动路径中；
其中，所述第一过滤器配合到所述器官容器的外部部分的孔口中，所述灌注液经过所述外部部分的孔口流出所述器官容器，所述第一过滤器能够阻挡所述灌注液中的相对较大的颗粒。


8.根据权利要求7所述的设备，其特征在于，所述第二过滤器设置在所述灌注液流动路径中的所述第一过滤器下游。


9.根据权利要求7所述的设备，其特征在于，所述第一过滤器是比所述第二过滤器粗的过滤器。


10.根据权利要求7所述的设备，其特征在于，还包括设置在所述器官容器内的托架，所述托架具有构造成支承器官的器官支承表面。


11.根据权利要求10所述的设备，其特征在于，所述器官容器被构造成保持灌注液以在置于所述托架中的器官周围形成灌注液浴。


12.根据权利要求7所述的设备，其特征在于，所述第二过滤器设置在所述第一过滤器下游的流体导管内。


13.根据权利要求12所述的设备，其特征在于，所述流体导管与所述第一过滤器流体连通。


14.根据权利要求7所述的设备，其特征在于，还包括：
泵，所述泵在灌注液流动路径中设置在所述第一过滤器和所述第二过滤器之间。


15.根据权利要求7所述的设备，其特征在于，所述第一过滤器尺寸设计成防止颗粒堵塞所述第一过滤器。


16.根据权利要求7所述的设备，其特征在于，还包括：
泵；
压力传感器；
氧合器；以及
组合气泡捕集器。


17.根据权利要求16所述的设备，其特征在于，所述灌注液流动路径包括导管，所述导管始于所述第一过滤器处，然后在返回所述器官容器之前依次经过所述泵、所述压力传感器、所述第二过滤器、所述氧合器和所述气泡捕集器。


18....

【专利技术属性】
技术研发人员：C·P·斯坦曼，J·S·路易斯，
申请(专利权)人：生命线科学有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US