具有充氧选项的器官容器制造技术

用于储存器官或组织并且被配置成插入用于器官或组织的灌注和/或运输的设备中的器官容器包括被配置成保持器官或组织和灌注液浴的盆。器官容器还包括管道，该管道(i)可连接到氧气源，(ii)包括多个孔，氧气可通过多个孔离开管道，并且(iii)位于盆内，以便在灌注或运输期间浸没在灌注液浴内。可在盆内提供一个或多个保持器，以将管道固定在灌注液浴的表面下方。可提供在盆内的连接器，以将管道与连接到氧气源的氧气管线断开，以便使得从业者能够在气泡和表面充氧之间切换。可提供第一和第二外盖以分别覆盖盆和设备的其它部件。盖以分别覆盖盆和设备的其它部件。盖以分别覆盖盆和设备的其它部件。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有充氧选项的器官容器
连续性信息本非临时专利申请要求2019年9月13日提交的美国临时专利申请第62,900,131号的优先权。临时申请的内容以全文引用的方式并入本文。

技术介绍

[0002]相关
包括能够维持和/或恢复器官或组织的生存力并且保存器官或组织用于诊断、治疗、储存和/或运输的器官或组织灌注设备。为了方便起见，除非另有说明，否则如本文所用的术语“器官”应理解为意指器官和/或组织。
[0003]器官灌注设备的目的是支持有氧代谢，使得器官在用于研究、诊断、治疗或移植之前保持存活。通常，器官必须在设施之间储存和/或运输。在灌注期间维持和恢复器官的目标是减少缺血和再灌注损伤。正常或接近正常功能状态下储存期的增加也提供某些优点。例如，可将器官运输更远的距离，并且增加对器官进行测试、治疗和评估的时间。
[0004]已知各种器官灌注设备。美国专利第9,357,767号；第9,357,766号；和第9,723,830号公开例如灌注设备，其采用一次性灌注回路，在灌注期间可将器官储存在该灌注回路中。该回路包括盆，其可用作可放置器官的器官支架和可围绕器官形成的灌注液浴的接受器。在灌注期间可使用内盖和外盖来封闭盆，并且盆可安装在冷却剂容器内，使得灌注液浴和器官两者都达到低于体温的温度。这些现有专利的内容以全文引用的方式并入本文。

技术实现思路

[0005]尽管在运输和灌注期间使用低于体温的温度通过降低器官的氧气需求和代谢活动而极大地改善器官保存，但它不能完全消除氧气需求和代谢活动。对应的缺氧可驱使器官的细胞进行厌氧活动，这导致乳酸盐和线粒体解偶联的积累以及耗尽的三磷酸腺苷(“ATP”)储存，从而导致毒性分子诸如自由基氧物质、炎性细胞因子和乳酸盐的释放。这些毒性分子和厌氧线粒体活动增加反应性氧分子的产生，从而又可导致不利的缺血和再灌注损伤。
[0006]考虑到缺氧驱使细胞进行厌氧活动并且恶化缺血和再灌注损伤，人们对与通过例如将额外的氧气引入灌注液中来增加低温灌注器官的氧气相关联的益处产生极大的兴趣。美国专利申请第13/545,514号公开一种氧气发生器或浓缩器，其优选地实时产生氧气以向例如灌注液提供充氧，该专利申请的全部内容以引用方式并入。
[0007]然而，存在与现有的充氧装置和方法相关联的至少两个困难。第一个是充分对灌注液充氧所需的时间量。在器官移植期间的时间非常宝贵，因此充氧器装置应该能够快速对灌注液充氧。另外，医院和诊所也可已经获得或购买大量在灌注期间使用的一次性用品，并且可不愿意丢弃这些可能昂贵的一次性用品来对灌注液充氧。因此，还需要一种具有充氧选项的装置，其与现有的装备和一次性用品一起工作来对灌注液充氧。
[0008]因此，本文公开一种具有充氧选项的装置，其可用于对要灌注通过器官或组织的灌注液充氧。该装置可包括被配置成接收来自氧源的氧气的入口，并且其还可包括连接到
入口的管道，管道包括多个孔，接收的氧气可通过多个孔离开管道。
[0009]结合以上或以下特征中的任一个，充氧装置还可包括入口从其延伸的顶部部分，并且它可另外包括在顶部部分下方延伸的多个保持器，以便将管道固定在顶部部分下方。
[0010]结合以上或以下特征中的任一个，多个保持器中的每一个还可包括(i)基本上垂直于顶部部分延伸的竖直部分，以及(ii)相对于竖直部分以向外的角度延伸的成角度部分。管道可通过多个保持器的成角度部分固定。
[0011]结合以上或以下特征中的任一个，多个保持器可将管道固定在环中，该环的圆周足以在使用时环绕器官或组织，并且该环的大部分可基本上平行于由顶部部分形成的虚拟平面。
[0012]结合以上或以下特征中的任一个，充氧装置可被配置成附接到器官灌注回路，并且入口从其中延伸的充氧装置的顶部部分可构成器官灌注回路的盆的盖子，该盆被配置成在灌注期间保持器官或组织。
[0013]结合以上或以下特征中的任一个，管道可固定在顶部部分下方，使得当充氧装置放置在盆上时，管道和其中的多个孔可浸没在盆中的灌注液的浴中。
[0014]结合以上或以下特征中的任一个，管道可通过多个保持器固定在适当位置，使得当充氧装置放置在盆上时，管道不干扰可位于盆内的器官支架。
[0015]结合以上或以下特征中的任一个，充氧装置可另外包括在顶部部分中的疏水通风口，通风口被配置成当充氧装置放置在盆上并且氧气从管道中的多个孔流向灌注液时限制盆内的压力增加。
[0016]结合以上或以下特征中的任一个，孔可沿管道的长度间隔开地布置成多个组。
[0017]结合以上或以下特征中的任一个，组中的每一个可包括围绕管道的圆周间隔开的多个孔。
[0018]结合以上或以下特征中的任一个，多个组中的每一对可由34.79mm的管道间隔开，并且多个孔的平均直径可在0.10mm和0.18mm之间。
[0019]本文还公开一种使用具有根据以上特征中的任一个的充氧选项的装置的方法。该方法可包括将充氧装置放置在器官灌注回路的盆上，使得管道和其中的孔浸没在盆内的灌注液的浴中；将充氧装置的入口连接到氧源；以及将来自氧源的氧气施予通过入口、通过管道中的孔并且进入灌注液浴中，以便增加构成浴的灌注液的氧气浓度。
[0020]方法还可包括以约10升/分钟的速率施予来自氧气源的氧气至少10分钟的步骤。
[0021]它可另外包括，在放置步骤之前，移除盆的盖子。因此，放置步骤可用充氧装置更换盆的盖子。
[0022]方法还可另外包括停止从氧源施予氧气并且然后将器官或组织放置在器官灌注回路的盆中的步骤。
[0023]替代地，氧气可在器官或组织在器官灌注回路中灌注时施予。
[0024]但是，尽管具有充氧选项的单独装置具有其益处，但临床医生可更喜欢充氧结构位于器官容器本身的盆内。在其它优点中，如在氧气施予期间关闭器官容器盆顶部上的外盖的能力，尤其是在肝脏灌注期间提供氧气的能力，这可减少医院或临床医生必须维持在手边的一次性用品的数量。
[0025]因此，还另外公开一种用于储存器官或组织并且被配置成插入用于器官或组织的
灌注和运输中的至少一种的设备中的器官容器。器官容器可包括被配置成保持器官或组织和灌注液浴的盆，并且它还可包括管道，其(i)可连接到氧气源，(ii)包括多个孔，氧气可通过多个孔离开管道，并且(iii)位于盆内，以便浸没在器官或组织的灌注或运输期间存在的灌注液浴内。
[0026]结合以上或以下特征中的任一个，器官容器还可包括在盆内的至少一个保持器，以将管道固定在灌注液浴的表面下方。
[0027]结合以上或以下特征中的任一个，至少一个保持器可为多个保持器，并且多个保持器中的每一个可：(i)从盆的上边缘朝盆的底部延伸；(ii)沿盆的内壁下降；和(iii)包括管道穿过的孔。
[0028]结合以上或以下特征中的任一个，至少一个保持器可在使用时将管道固定在环绕器官或组织的环中。
[0029]结合以上或以下特征中的任一个，器官容器还可包括在盆内的连接器，本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于储存器官或组织并且被配置成插入用于所述器官或组织的灌注和运输中的至少一种的设备中的器官容器，所述器官容器包括：盆，其被配置成保持所述器官或组织和灌注液浴；和管道，其(i)可连接到氧气源，(ii)包括多个孔，氧气可通过所述多个孔离开所述管道，并且(iii)位于所述盆内，以便浸没在所述器官或组织的所述灌注或运输期间存在的所述灌注液浴内。2.根据权利要求1所述的器官容器，其另外包括在所述盆内的至少一个保持器，以将所述管道固定在所述灌注液浴的表面下方。3.根据权利要求2所述的器官容器，其中：所述至少一个保持器为多个所述保持器；和所述多个保持器中的每一个：(i)从所述盆的上边缘朝所述盆的底部延伸；(ii)沿所述盆的内壁下降；和(iii)包括所述管道穿过的孔。4.根据权利要求2所述的器官容器，其中所述至少一个保持器在使用时将所述管道固定在环绕所述器官或组织的环中。5.根据权利要求2所述的器官容器，其另外包括在所述盆内的连接器。其中所述连接器被配置成将所述管道与延伸到所述盆外部的氧气管线连接和断开。6.根据权利要求5所述的器官容器，其中所述连接器通过另一个管道和T形配件连接到所述管道。7.根据权利要求5所述的器官容器，其中所述连接器为鲁尔锁配件。8.根据权利要求1所述的器官容器，其中所述孔沿所述管道的长度间隔开地布置成多个组。9.根据权利要求8所述的器官容器，其中所述组中的每一个包括围绕所述管道的圆周间隔开的多个所述孔。10.根据权利要求9所述的器官容器，其中：所述多个组中的每一对由约34.79mm的所述管道间隔开；和所述多个孔中的每一个的平均直径在0...

【专利技术属性】
技术研发人员：P，
申请(专利权)人：生命线科学有限公司，
类型：发明
国别省市：