具有补充充氧系统的器官运输设备技术方案

一种用于灌注器官或组织的设备，包括：灌注回路，用于用液体灌注液对器官或组织进行灌注；以及充氧系统，用于对通过灌注回路再循环的灌注液进行充氧。充氧系统包括用于向液体灌注液输送氧气的氧气回路和用于向液体灌注液输送环境空气的空气回路。空气可经由空气泵泵送通过充氧系统。空气或氧气可以鼓泡通过灌注液，以增加灌注液中的氧气水平。这种补充的氧气在器官的低体温保存期间可能是有益的。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有补充充氧系统的器官运输设备本申请要求于2017年4月28日提交的美国临时申请第62/491,863号的权益。
技术介绍
相关的
包括能够维持和/或恢复器官或组织的活性并且保存器官或组织以供诊断、治疗、储存和/或运输的器官或组织灌注设备。为了方便起见，除非另有说明，否则本文所用的术语“器官”应理解为是指器官和/或组织。器官灌注设备的目的是模仿人体状况，以使器官在用于研究、诊断、治疗或移植之前保持有活性。很多时候，器官需要存储和/或在设备之间运输。在灌注过程中维持和恢复器官的目标是减少缺血和再灌注损伤。在正常或接近正常功能状态下的储存时间的增加也提供了某些优势，例如，器官可以被运输更长的距离，并且增加了用于器官的测试、治疗和评估的时间。在将器官维持在接近理想的条件和生理状态时，已知向器官提供充氧的灌注液。例如，美国专利第9,357,767号、第7,998,725号和第6,673,594号公开了一种构造，其中，器官提供有灌注液，该灌注液通过提供给氧化膜的气态氧而被氧化，上述专利在此通过引用将其全部内容纳入本文，并且在其中可以使用本专利技术。
技术实现思路
器官运输设备可以运输器官、尤其是远距离运输。器官运输设备可以包括器官灌注设备的特征，诸如传感器和温度控制器以及盒子接口特征。当器官或组织已经被收获时，用充氧的灌注液灌注器官可能是有益的，充氧的灌注液优选地可以是液体灌注液。尽管灌注液可以进行预充氧，但是在灌注过程中灌注液可能需要更多氧气，因为器官会使用来自灌注液的氧气。因此，期望提供一种可以向灌注液供应氧气的灌注设备，使得灌注液可以在灌注期间充氧。本文公开了一种具有充氧系统的灌注设备，该充氧系统向灌注液提供补充的氧气或空气。充氧系统包括医用空气泵，其设计位将灌注液氧张力维持在生理水平达24小时或更长时间。充氧系统允许使用者连接外部氧气源，以便在供体部位建立回路时、在到达移植医院时或在到达的过程中的任何地方迅速将灌注液氧张力提高至生理或超生理水平或任何期望的水平。附图说明图1是充氧系统的图。图2是用于充氧系统的电路的示意图。具体实施方式根据示例性实施方式，提供了一种设备，该设备用于使氧气和/或空气流入灌注液中以对灌注液充氧，并且用充氧的灌注液灌注器官。设备可包括：用于灌注器官或组织的灌注回路；以及充氧系统，其包括构造为向灌注液供应氧的供氧装置、用于从外部氧源接收氧的入口和用于从外部氧源供氧到灌注液的氧管线，以及构造为向灌注液供应空气的空气泵。充氧系统可嵌入在设备中。示例性实施方式可包括灌注器官或组织的方法。这种方法可包括经由充氧系统将氧气或空气供应到灌注液以将灌注液充氧，以及用充氧的灌注液对器官或组织进行灌注。充氧系统包括氧气供应(部)或空气泵。氧气供应可以是例如氧气罐或外部氧气源。空气泵可以例如在不可获得氧气的情况下将空气泵送入灌注液中。空气泵可以是自主的、可充电的且可重复使用的。空气泵可以嵌入到灌注设备中，并且设计为将灌注液氧张力维持在生理水平达24小时或更长时间。使用者可以选择流出氧气或空气，或在两者之间交替。充氧系统允许使用者在供体部位处电路建立期间、在到达移植医院时或在两者之间的任何地方连接外部氧气源，以将灌注液氧张力快速充至超生理水平。用于器官的示例性灌注设备包括其中可放置器官的盒子或盆。器官可优选是肝、肾、心脏、肺或肠，但是可以是任何人或动物、天然的或经改造的、健康的、受伤的或患病的器官或组织。当器官在设备中时，盒子可以保持有器官布置于其上的托架。盒子和/或灌注设备可包括过滤器，其可用作粗颗粒过滤器。盒子和/或托架优选地构造为允许灌注液浴形成在器官周围。器官盒子可构造为在运输、恢复、分析和存储期间、包括在运输设备、灌注设备和器官诊断设备和/或其它设备之间的过渡期间提供不间断的无菌条件和有效的热传递。盒子或灌注设备也可包括位于或聚焦在托架中或托架附近的温度传感器。盒子或设备可包括多个温度传感器，其可在失效的情况下提供冗余和/或可在多个位置处提供温度测量。优选地，(一个或多个)温度传感器是红外温度传感器。当器官布置在托架中时，(一个或多个)温度传感器优选地布置为尽可能靠近器官，以提高温度传感器的实用性和准确性，温度传感器优选地提供可能与器官温度相关的灌洗液温度测量。替代地或附加地，(一个或多个)温度传感器可用于直接测量器官温度。盒子或盆优选地布置在隔热冷却剂容器的凹部内，隔热冷却剂容器的凹部可容纳诸如冰、冰水、盐水等的冷的材料。冷却剂容器可永久地或可移除地附连到设备整体或设备的单块部分。因此，在使用中，器官布置在托架内，托架布置在盆或盒子内，盆或盒子布置在冷却剂容器中。冷却剂容器、盆或盒子以及托架的构造优选地提供了这样的构造，其为器官提供冷却而冷却剂容器的内容物不接触器官或托架。尽管冷却剂容器在本文中描述为装有冰或冰水，但是可以使用任何合适的冷却介质。由于容易获得冰，因此冰或冰水可能是优选的，但是本领域普通技术人员将会理解，可以使用任何合适的冷却介质，其可以是主动冷却介质(例如热电冷却器或制冷剂回路)或是类似于冰或冰水的被动冷却介质或其组合。可放置在冷却剂容器内的冰或其它冷却介质的量应根据器官将在设备中时要提供的冷却的最长时间来确定。托架可包括构造为将器官牢固地限制就位的部件。这些部件例如可包括紧固到托架的使用者可选择的网状物。当器官被操纵或移动时，使用者可选择的网状物将器官保持就位。例如，在将器官放置在盆或灌注设备中之前，可以在操作器官(例如，修整脉管、附连套管等)时用托架上的网状物将器官保持就位。类似地，当器官与托架一起移动到盆中时、当盆移动到冷却剂容器中时、以及当设备本身在运输期间移动时，器官可以被保持就位。图1中示出了示例性充氧系统。充氧系统可嵌入器官运输设备的灌注设备中并且与之集成。例如，充氧系统可以嵌入在器官运输设备的冷却剂容器或冰桶的盖中。充氧系统包括氧气回路和空气回路。使用者可以选择将氧气或空气从充氧系统直接泵送到盒子中的灌注液浴中，或可以在空气和氧气之间切换。在一些实施例中，选择将空气和/或氧气泵送到灌注液中可以是手动的、自动的或编程的。例如，控制器可以预编程为在切换到空气回路以将空气输送到灌注液之前输送氧气一段时间。用于将氧气或空气从充氧系统输送到盒子中的灌注液浴的管件可浸没在灌注液浴中。在一些实施方式中，管件的末端可以布置在盒子的底部处或其附近，或布置在任何其它合适的位置中，例如，在盒子中的灌注液浴内的任何位置。管件可包括用于使氧气和/或空气鼓泡通过灌注液的装置。例如，管件可以穿孔，使得在端部上或沿着浸没在灌注液浴中的管件的任何地方形成一个或多个孔，以允许氧气或空气鼓泡通过灌注液。通过使氧气或空气鼓泡通过灌注液来提高氧气的分压水平。这种补充的氧气在例如用于移植的供体器官的低体温机器保存期间可能是有益的。在低体温机器保存期间向器官供应补充的氧气可导致更好的移植后患者结果。如图1所示，氧气回路包括用于连接外部氧气源或氧气罐的端口或入口。端口可包括鲁尔型接头或任何其它合适的接头。到氧气本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于灌注器官或组织的设备，包括：/n用于用液体灌注液灌注器官或组织的灌注回路；以及/n用于对通过灌注回路再循环的灌注液进行充氧的充氧系统，包括：/n氧气回路，构造为将氧气输送至液体灌注液；以及/n空气回路，构造为将环境空气输送至液体灌注液。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170428 US 62/491,8631.一种用于灌注器官或组织的设备，包括：
用于用液体灌注液灌注器官或组织的灌注回路；以及
用于对通过灌注回路再循环的灌注液进行充氧的充氧系统，包括：
氧气回路，构造为将氧气输送至液体灌注液；以及
空气回路，构造为将环境空气输送至液体灌注液。


2.如权利要求1所述的设备，其特征在于，所述充氧系统构造为使氧气或空气鼓泡通过所述液体灌注液。


3.如权利要求1所述的设备，其特征在于，还包括空气泵，用于将环境空气泵送到所述灌注液中。


4.如权利要求1所述的设备，其特征在于，所述设备构造为将灌注液氧张力维持在生理水平。


5.如权利要求1所述的设备，其特征在于，所述充氧系统构造为根据使用者输入而在经由所述氧气回路向所述液体灌注液输送氧气和经由所述空气回路向所述灌注液输送空气之间切换。


6.如权利要求1所述的设备，其特征在于，还包括管件，用于将氧气和/或空气输送到所述灌注液。

<...

【专利技术属性】
技术研发人员：K·阿尔斯伯格，P·德穆伊尔德，G·范维瑟，J·欧利里，D·克拉维茨，
申请(专利权)人：生命线科学有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US