【技术实现步骤摘要】
测定重组蛋白电荷异质性的方法
本专利技术涉及生物检测领域，具体地，本专利技术涉及测定重组蛋白电荷异质性的方法。
技术介绍
电荷异质性是重组蛋白类药物的关键质量属性,对重组蛋白类药物的稳定性、溶解性、免疫原性、体内外生物学活性、药物动力学功能发挥具有重要的影响。选择一种灵敏度高、特异性强的电荷异质性检测分析方法,是控制和稳定重组蛋白药物生产质量的有效手段。
技术实现思路
本专利技术旨在至少在一定程度上解决相关技术中的技术问题之一。为此，本专利技术提供了一种能够准确测定重组蛋白电荷异质性的方法。在本专利技术的第一方面，本专利技术提出了一种测定重组蛋白电荷异质性的方法。根据本专利技术的实施例，所述方法包括：采用毛细管区带电泳对待测重组蛋白样品在分离缓冲液中进行分离，以便获得毛细管区带电泳图谱，所述毛细管区带电泳中采用的毛细管内壁上没有涂层；基于毛细管区带电泳图谱，获得所述待测重组蛋白样品的电荷异质性。根据本专利技术实施例测定重组蛋白电荷异质性的方法，进样量少，柱效高，分离度好，毛细管内壁上没有涂层，大大
【技术保护点】
1.一种测定重组蛋白电荷异质性的方法，其特征在于，包括：采用毛细管区带电泳对待测重组蛋白样品在分离缓冲液中进行分离，以便获得毛细管区带电泳图谱，所述毛细管区带电泳中采用的毛细管内壁上没有涂层；/n基于毛细管区带电泳图谱，获得所述待测重组蛋白样品的电荷异质性。/n
【技术特征摘要】
1.一种测定重组蛋白电荷异质性的方法，其特征在于，包括：采用毛细管区带电泳对待测重组蛋白样品在分离缓冲液中进行分离，以便获得毛细管区带电泳图谱，所述毛细管区带电泳中采用的毛细管内壁上没有涂层；
基于毛细管区带电泳图谱，获得所述待测重组蛋白样品的电荷异质性。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述重组蛋白为重组GLP-1类似物融合蛋白。
3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述分离缓冲液为Na2HPO4缓冲液，任选地，Na2HPO4在所述分离缓冲液中的浓度为9mM～16mM，优选10.5～12mM。
4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述分离缓冲液中含有尿素，任选地，所述尿素在所述分离缓冲液中浓度为1.0M～3.0M，优选1.5～2.5M。
5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述分离缓冲液中含有羟丙基甲基纤维素，任选地，所述羟丙基甲基纤维素在所述分离缓冲液中的浓度为0.05％～0.2％，优选，0.1％～0.2％。
6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述分离缓冲液的pH为5.5～7.5，优选地，所述pH为5.8～6.2。
7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述毛细管区带电泳中采用的分离电压为20kV～30kV，优选地，所述分离电压为25kV。
8.一种测定重组蛋白电荷异...
【专利技术属性】
技术研发人员：张均，龚庆伟，潘兰，李康，申月琴，马利，高相雷，郭林峰，李晓平，陈小锋，李文佳，
申请(专利权)人：东莞市东阳光生物药研发有限公司，广东东阳光药业有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44
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