一种血清脂蛋白（a）胶乳增强比浊检测试剂盒制造技术

本发明专利技术公开一种利用脂蛋白（a）抗体、通过胶乳增强免疫比浊法测定血清中脂蛋白（a）的液体双试剂试剂盒。本发明专利技术提供的试剂盒包括试剂R1、试剂R2和脂蛋白（a）标准品，其中，试剂R1包含高分子加速剂、防腐剂、表面活性剂、无机盐及缓冲液；试剂R2包含结合抗人脂蛋白（a）抗体的聚苯乙烯胶乳颗粒，胶乳颗粒直径为120‑160nm，还包含防腐剂、表面活性剂、无机盐及缓冲液；脂蛋白（a）标准品包含防腐剂、纯化人脂蛋白（a）、无机盐及缓冲液。本发明专利技术的试剂盒特异性强、灵敏度高、线性范围宽、操作简便，适用于各种全自动生化分析仪。

A serum lipoprotein (a) latex enhanced turbidimetric test kit

【技术实现步骤摘要】
一种血清脂蛋白（a）胶乳增强比浊检测试剂盒
本专利技术涉及免疫检测领域，具体涉及一种血清脂蛋白(a)胶乳增强比浊检测试剂盒及使用方法。
技术介绍
人血清中的检测方法原理是人血清中LP(a)与其相应的单克隆抗体结合，立即形成抗原—抗体复合物，产生浊度，该浊度的高低在一定量的抗体存在时与抗原的含量成正比。由于脂蛋白(a)为大分子脂蛋白，由脂质和蛋白质两部分组成；其中脂质部分由胆固醇、磷脂等组成，位于颗粒的核心；蛋白质部分是由apo(a)和apoB100通过二硫键相连而成，位于颗粒的外周；每个LP(a)中apo(a)和apoB100呈1:1关系，也可能1～2个apo(a)与1～2个apoB100结合，此外还存在游离的apo(a)。apo(a)富含糖蛋白，因此LP(a)也是一结构复杂的糖蛋白。apo(a)含有Kringle结构，其中的Kringle4-2(K4-2)的重复数目不同(3～40个)，每Kringle-4的相对分子量约12.7kDa，从而主导了apo(a)呈显著的大小多态性(相对分子量从18.7kDa～66.2kDa)。apo(a)的大小多态本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种通过胶乳增强免疫比浊法测定血清中脂蛋白（a）的液体双试剂试剂盒，试剂盒包括试剂R1、试剂R2和已知浓度的脂蛋白（a）抗原标准品，其中，所述试剂R1包含高分子加速剂、防腐剂、表面活性剂、无机盐及缓冲液；所述试剂R2包含结合抗人脂蛋白（a）抗体的聚苯乙烯胶乳颗粒，胶乳颗粒直径为120-160nm，还包含防腐剂、表面活性剂、无机盐及缓冲液；所述已知浓度的脂蛋白（a）抗原标准品包含防腐剂、纯化人脂蛋白（a）、无机盐及缓冲液，其特征在于偶联到胶乳上的抗体是骆驼科单域抗脂蛋白（a）抗体。/n

【技术特征摘要】
1.一种通过胶乳增强免疫比浊法测定血清中脂蛋白（a）的液体双试剂试剂盒，试剂盒包括试剂R1、试剂R2和已知浓度的脂蛋白（a）抗原标准品，其中，所述试剂R1包含高分子加速剂、防腐剂、表面活性剂、无机盐及缓冲液；所述试剂R2包含结合抗人脂蛋白（a）抗体的聚苯乙烯胶乳颗粒，胶乳颗粒直径为120-160nm，还包含防腐剂、表面活性剂、无机盐及缓冲液；所述已知浓度的脂蛋白（a）抗原标准品包含防腐剂、纯化人脂蛋白（a）、无机盐及缓冲液，其特征在于偶联到胶乳上的抗体是骆驼科单域抗脂蛋白（a）抗体。


2.根据权利要求1所述的试剂盒，其中骆驼科单域脂蛋白（a）抗体来自骆驼或羊驼，优选为来自羊驼。


3.根据权利要求1所述的试剂盒，该试剂盒包括试剂R1、试剂R2和已知浓度的脂蛋白（a）抗原标准品，其中：所述试剂R1中高分子加速剂的质量百分比为7％-8％，防腐剂的质量百分比为0.01％-0.05％，表面活性剂的质量百分比为0.3％-0.5％，无机盐的质量百分比为1.0％-2.0％，缓冲液的浓度为10-50mmol/L；所述试剂R2中胶乳颗粒的含量百分比为0.4％-0.9％，骆驼科单域抗脂蛋白（a）多克隆抗体的含量为0.9mg/mL-1.5mg/mL，防腐剂的质量百分比为0.01％-0.05％，表面活性剂的质量百分比为0.3％-0.5％，无...

【专利技术属性】
技术研发人员：华权高，沈鹤霄，徐春雷，
申请(专利权)人：武汉生之源生物科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：湖北;42