【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】使用微RNA基因表达来对黑素瘤进行诊断、分期和监测的方法
本专利技术涉及在对象中诊断黑素瘤的方法，所述方法包括检测微RNA(microRNA)表达水平。本专利技术还涉及评估黑素瘤的疾病阶段和/或监测所述黑素瘤阶段的方法。另外，本专利技术涉及基于黑素瘤的诊断或阶段来选择治疗或调整治疗。本专利技术还涉及用于在患者中检测和诊断黑素瘤以及用于确定黑素瘤的疾病阶段的系统。
技术介绍
全球每年有超过130,000人被诊断出患有黑素瘤。尽管黑素瘤是最不常见的皮肤癌形式，但其也是最致命的。在过去的10年中，发病率已随着大气臭氧水平消耗和太阳UV辐射而成比例地提高。发生黑素瘤的风险因素包括皮肤白皙、雀斑和浅色毛发；休闲性和职业性日光照射；皮肤癌家族史或先前个人史；具有减弱的免疫系统；年长或为男性。澳大利亚居民在世界上具有最高的黑素瘤发病率，其中预计14位男性中有一位以及23位女性中有一位在其一生中发生黑素瘤。这些比例是美国的3倍高和英国的4倍高，并且在过去的十年中，在男性中提高16％，且在女性中提高24％。仅在澳大利亚，每六小时就有一...
【技术保护点】
1.用于在对象中检测和诊断黑素瘤的方法，其包括：/n(i)检测生物样品中的微RNA表达水平，/n(ii)基于由包含所述微RNA的表达水平的数据集得到的一种或更多种算法计算所述生物样品的分类评分(CS)，以及/n(iii)基于所述分类评分的值将所述生物样品分类为黑素瘤或非黑素瘤；/n其中所述微RNA包含选自以下的至少一种微RNA：/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171003 AU 20179039781.用于在对象中检测和诊断黑素瘤的方法，其包括：
(i)检测生物样品中的微RNA表达水平，
(ii)基于由包含所述微RNA的表达水平的数据集得到的一种或更多种算法计算所述生物样品的分类评分(CS)，以及
(iii)基于所述分类评分的值将所述生物样品分类为黑素瘤或非黑素瘤；
其中所述微RNA包含选自以下的至少一种微RNA：
2.根据权利要求1所述的方法，其中所述微RNA由以下组成：
3.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述微RNA由以下组成：
4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中所述微RNA由以下组成：
5.确定黑素瘤的疾病阶段的方法，所述方法包括：
(i)检测生物样品中的微RNA表达水平，
(ii)基于包含所述微RNA的表达水平的数据集计算所述生物样品的分期评分(SS)，以及
(iii)基于所述分期评分的值将所述生物样品分类为黑素瘤的阶段；
其中所述微RNA包含选自以下的至少一种微RNA：
6.根据权利要求5所述的确定黑素瘤的疾病阶段的方法，其中所述微RNA由以下组成：
7.根据权利要求6所述的方法，其中所述微RNA由以下组成：
8.根据权利要求5至7中任一项所述的方法，其中所述黑素瘤的分期为I或II或III或IV期。
9.用于在对象中监测黑素瘤的方法，其中至少一种微RNA的表达水平选自：
10.根据权利要求9所述的方法，其中所述微RNA由以下组成：
(a)
或
(b)
或
(c)
11.在先前诊断患有黑素瘤的对象中针对复发或再发来监测黑素瘤状态的方法，所述方法包括：
(i)检测生物样品中的微RNA表达水平，
(ii)基于来自包含所述微RNA的表达水平的数据集的一种或更多种算法计算所述生物样品的分类评分(CS)，以及
(iii)基于所述分类评分的值并与先前确定的分类阈值进行比较来将所述生物样品分类为黑素瘤或非黑素瘤，所述分类阈值将患有黑素瘤的那些与未患黑素瘤的那些分开；
其中所述微RNA包含选自以下的至少一种微RNA：
12.根据权利要求11所述的方法，其中微RNA由以下组成：
(a)
或
(b)
或
(c)
13.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述生物样品是实体组织、血浆、血液、皮肤、外排体、尿、乳、血清、腹水、囊肿液、胸膜液、腹膜液、脑脊液、泪、唾液、痰、毛发、或其组合。
14.用于在对象中治疗黑素瘤的方法，其包括向所述对象施用治疗有效量的药剂，其中所述药剂直接或间接地调节至少一种miRNA的表达水平，其中所述至少一种miRNA选自：
15.根据权利要求14所述的方法，其中所述药剂直接或间接地调节由以下组成的miRNA的表达水平：
(a)
或
(b)
或
(c)
或
(d)
16.基于通过分类评分确定的至少一种微RNA的表达水平来选择治疗或在不良黑素瘤结局之后调整治疗的方法，所述方法包括施用在黑素瘤治疗中有效的药剂，所述药剂直接或间接地调节所述对象中至少一种miRNA的表达水平，其中所述至少一种或更多种miRNA选自：
17.根据权利要求16所述的方法，所述方法包括施用在黑素瘤治疗中有效的药剂，所述药剂直接或间接地调节由以下组成的miRNA的表达水平：
(a)
或
(b)
或
(c)
18.调节至少一种miRNA的表达水平的药剂用于生产在黑素瘤治疗中有效的药物的用途，其中所述至少一种微RNA选自以下：
19.根据权利要求18所述的调节miRNA表达水平的药剂用于生产在黑素瘤治疗中有效的药物的用途，其中所述微RNA由以下组成：
(a)
或
(b)
或
(c)
或
(d)
20.根据权利要求14至19中任一项所述的方法或用途，其中所述药剂选自以下一种或更多种：
(i)免疫治疗，其包括：阿地白介素(IL-2)、IntronA(重组干扰素α-2b)、伊匹单抗、Keytruda(派姆单抗)、派姆单抗、Sylatron(聚乙二醇干扰素α-2b)、Yervoy(伊匹单抗)、Zelboraf(维罗非尼)；
(ii)靶向/小分子治疗，其包括：考比替尼、达拉非尼、Mekinist(曲美替尼)、纳武单抗(Opdivo)、维罗非尼；
(iii)化学治疗，其包括：达卡巴嗪；
(iv)病毒治疗，其包括：Imlygic(...
【专利技术属性】
技术研发人员：瑞安·万拉尔，
申请(专利权)人：基因序列有限公司，
类型：发明
国别省市：澳大利亚;AU
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