消融封堵装置制造方法及图纸

本发明专利技术提供了一种消融封堵装置，其包括用于封闭左心耳的封堵件及消融件，所述消融件包括第一电极及第二电极，所述第一电极设置于所述封堵件的外壁上，所述第一电极通过导线电性连接于射频电源，所述第二电极通过导线接地，所述第一电极与所述第二电极形成电流回路以接收所述射频电源的能量对左心耳的内壁进行消融。

Ablation device

【技术实现步骤摘要】
消融封堵装置
本专利技术涉及介入医疗器械
，尤其涉及一种消融封堵装置，该消融封堵装置利用经皮穿刺的方式通过输送导管将其输送到心脏左心耳的位置，能够同时实现对左心耳的消融和封堵。
技术介绍
心房颤动(简称房颤)是最常见的持续性心律失常，随着年龄的增长，房颤发生率不断增加，75岁以上人群可达10％。房颤患病率还与冠心病、高血压病和心力衰竭等疾病有密切关系。左心耳(leftatrialappendage，LAA)因其特殊形态及结构不仅为房颤血栓形成最主要的部位，也是其发生和维持的关键区域之一，部分房颤患者可经主动左心耳电隔离(leftatrialappendageisolation，LAAI)获益。经导管射频消融是当今房颤的治疗热点之一。射频消融治疗包括两大方面：对药物难以控制的房颤，消融改良房室结或彻底消融房室结置入起搏器以控制心室率；心房内线性消融或消融肺静脉(包括点消融及环状消融)以预防房颤复发。虽然射频消融手术仍是目前针对房颤的主要手术，但是通过该手术恢复窦性心律，主要目的是改善心悸、胸闷等患者症状，改善心脏功能，部分患者即使射频消融手术成功也需要终身抗凝治疗来解决血栓栓塞的问题，，病患需要在射频消融手术后进行持续服用抗凝药物，因此增加了患者的经济负担，并降低了患者的生活质量。另一方面，经皮左心耳封堵装置通过使用特制的封堵器使LAA闭塞，从而达到预防心房颤动血栓栓塞目的，是近年来发展起来的一种创伤较小的操作简单、耗时较少的治疗方法，目前许多学者致力于应用该技术预防心房颤动血栓栓塞的研究，并取得了很大的进展。现今的消融封堵装置的基本结构相似，在自膨胀镍钛记忆合金笼状结构支架的外面包被可扩张的高分子聚合物膜，将封堵器置入左心耳进行封堵。高分子聚合物膜可以封闭左心耳心房入口，隔绝左心耳和左房体部，防止血流相通。封堵器置入后，左心房内皮细胞会在高分子聚合物膜表面爬行生长，一段时间后形成新的内皮。但是单纯左心耳封堵术仅能起到卒中预防的作用，却不能改善房颤症状。从房颤治疗的整体高度上来讲，恢复窦律和卒中预防是两个并行的治疗策略，其重要性不分伯仲。目前部分心血管专家采用联合导管射频消融和左心耳封堵的治疗方法，已经取得了数例成功治疗房颤的案例。在联合治疗方法中，通过左心耳封堵手术，相对于单一的口服抗凝药物或房颤消融，患者在不需终身服用抗凝药物的情况下仍能获得良好的卒中预防效果；再结合导管射频消融恢复并维持窦律进而改善房颤患者症状，可使患者获得稳定的远期治疗效果。现有的这种联合治疗方法中使用的导管射频消融装置一般采用单极射频装置，即所述单极射频装置包括设置于所述射频消融装置上的工作电极，及放置于远离所述工作电极的部位(如患者的背部)的回路电极，所述工作电极与所述回路电极形成电流回路，接收能量以对左心耳内壁进行消融。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种容易聚集能量、消融效果好的消融封堵装置。为了解决上述技术问题，本专利技术提供了一种消融封堵装置，其包括用于封闭左心耳的封堵件及消融件，所述消融件包括第一电极及第二电极，所述第一电极设置于所述封堵件的外壁上，所述第一电极通过导线电性连接于射频电源，所述第二电极通过导线接地，所述第一电极与所述第二电极形成电流回路以接收所述射频电源的能量对左心耳的内壁进行消融。本专利技术提供的消融封堵装置包括封堵件及消融件，所述封堵件用于封闭左心耳的入口，消融件的第一电极设置于所述封堵件的外壁上，所述第一电极电性连接于射频电源，所述第二电极通过导线直接接地，以使所述消融件对所述左心耳的内壁进行消融，增加房颤消融的治愈成功率。由于消融封堵装置上分别设置有第一电极及第二电极，且第二电极通过导线直接接地，因此，所述第一电极与所述第二电极之间的距离较短，容易控制电流的分布，使射频能量能够集中在左心耳的内壁于第一电极与第二电极之间释放，即能量容易聚集并能造成持续性损伤，防止电极上的射频能量流失，提高消融效率，且防止身体的其他组织的损伤。附图说明为了更清楚地说明本专利技术实施例的技术方案，下面将对实施方式中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本专利技术一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。图1是本专利技术第一实施例提供的消融封堵装置的第一种实施方式的结构示意图；图2是图1的俯视图；图3是本专利技术第一实施例提供的消融封堵装置释放在左心耳内的状态图；图4为第一实施例的消融封堵装置的第二种实施方式的结构示意图；图5为第一实施例的消融封堵装置的第三种实施方式的结构示意图；图6为第一实施例的消融封堵装置的第四种实施方式的结构示意图；图7为第一实施例的消融封堵装置的第五种实施方式的结构示意图；图8是本专利技术第二实施例提供的消融封堵装置的第一种实施方式的立体结构示意图；图9是图8的正面结构示意图；图10是本专利技术第二实施例提供的消融封堵装置的第二种实施方式的结构示意图；图11是本专利技术第三实施例提供的消融封堵装置的结构示意图；图12是本专利技术第三实施例提供的消融封堵装置释放在左心耳内的状态示意图；图13是本专利技术第四实施例提供的消融封堵装置的第一种实施方式的结构示意图；图14是本专利技术第四实施例提供的消融封堵装置的第二种实施方式的结构示意图；图15是本专利技术第五实施例提供的消融封堵装置的结构示意图；图16是本专利技术第六实施例提供的消融封堵装置的第一种实施方式的结构示意图；图17为第六实施例的消融封堵装置的第二种实施方式的结构示意图；图18为第六实施例的消融封堵装置第三种实施方式的结构示意图；图19是本专利技术第七实施例提供的消融封堵装置的结构示意图；图20是本专利技术第八实施例提供的消融封堵装置的第一种实施方式的结构示意图；图21为第八实施例的消融封堵装置的第二种实施方式的结构示意图；图22是本专利技术第九实施例提供的消融封堵装置的结构示意图。具体实施方式下面将结合本专利技术实施例中的附图，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有付出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。在本专利技术的描述中，本专利技术所述“近端”是指靠近心脏的左心房位置的一端，所述“远端”为远离心脏的左心房位置的一端。从左心房进入左心耳的位置称为左心耳入口，靠近左心耳入口的位置为左心耳颈部。轴向指装置中轴线所在方向，径向为与中轴线垂直的方向，该定义只是为了表述方便，并不能理解为对本专利技术的限制。请一并参阅图1-3，图1是本专利技术第一实施例提供的消融封堵装置的第一种实施方式的结构示意图，图2是图1的俯视图，图3是本专利技术第一实施例提供的消融封堵装置释放在左心耳内的状态图。本专利技术提供一种消融封堵装置100，其包括用于封闭左心耳3本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种消融封堵装置，其包括用于封闭左心耳的封堵件，其特征在于，所述消融封堵装置还包括消融件，所述消融件包括第一电极及第二电极，所述第一电极设置于所述封堵件的外壁上，所述第一电极通过导线电性连接于射频电源，所述第二电极通过导线接地，所述第一电极与所述第二电极形成电流回路以接收所述射频电源的能量对左心耳的内壁进行消融。/n

【技术特征摘要】
1.一种消融封堵装置，其包括用于封闭左心耳的封堵件，其特征在于，所述消融封堵装置还包括消融件，所述消融件包括第一电极及第二电极，所述第一电极设置于所述封堵件的外壁上，所述第一电极通过导线电性连接于射频电源，所述第二电极通过导线接地，所述第一电极与所述第二电极形成电流回路以接收所述射频电源的能量对左心耳的内壁进行消融。


2.根据权利要求1所述的消融封堵装置，其特征在于，所述第一电极与所述封堵件之间绝缘。


3.根据权利要求1所述的消融封堵装置，其特征在于，当所述消融封堵装置植入所述左心耳内时，所述第一电极贴合于所述左心耳的内壁，所述第一电极用于对所述左心耳的内壁进行消融。


4.根据权利要求2所述的消融封堵装置，其特征在于，所述封堵件包括贴合于所述左心耳的内壁的金属支撑骨架，所述金属支撑骨架作为所述消融件的第二电极，所述金属支撑骨架通过导线接地。


5.根据权利要求4所述的消融封堵装置，其特征在于，所述第一电极设置于所述金属支撑骨架的外壁面上，所述第一电极与所述金属支撑骨架之间绝缘。


6.根据权利要求4所述的消融封堵装置，其特征在于，所述第一电极是沿所述金属支撑骨架的外壁面设置连接的或间断的至少一圈的环状电极。


7.根据权利要求4所述的消融封堵装置，其特征在于，所述第一电极包括设置于所述金属支撑骨架的外壁面上的若干点状电极或者条状电极，若干所述点状电极环绕所述属支撑骨架一圈，若干所述点状电极通过导线串联后连接于射频电源。


8.根据权利要求5所述的消融封堵装置，其特征在于，所述第一电极与所述金属支撑骨架之间通过绝缘涂层、绝缘覆膜或绝缘套管进行绝缘。


9.根据权利要求8所述的消融封堵装置，其特征在于，所述金属支撑骨架的外壁上至少在与所述第一电极连接处涂覆有绝缘涂层或设有绝缘覆膜。


10.根据权利要求9所述的消融封堵装置，其特征在于，所述金属支撑骨架至少在与所述第一电极接触的外壁面处设有将所述第一电极与所述金属支撑骨架隔绝的绝缘覆膜。


11.根据权利要求1所述的消融封堵装置，其特征在于，所述第一电极及第二电极均为沿所述封堵件的外壁面设置至少一圈的电极。


12.根据权利要求11所述的消融封堵装置，其特征在于，所述第一电极与所述第二电极间隔，所述第一电极和/或第二电极与所述封堵件之间绝缘。


13.根据权利要求2所述的消融封堵装置，其特征在于，所述第一电极的数量为两个，两个所述第一电极均为沿所述封堵件的外壁面设置至少一圈的电极，所述第二电极与所述封堵件之间绝缘，所述第二电极与两个所述第一电极均间隔，两个第一电极与所述第二电极形成两组电流回路，使用时，分别检测出两组电流回路的阻抗值，比...

【专利技术属性】
技术研发人员：王永胜，李建民，丘家明，
申请(专利权)人：杭州诺芮医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江;33