改进的左心耳封堵装置制造方法及图纸

本发明专利技术提供一种改进的左心耳封堵装置，其包括支撑骨架及设置于所述支撑骨架外周面的消融件，所述支撑骨架的远端设有内钢缆连接头，所述支撑骨架的近端设有外钢缆连接头，所述内钢缆连接头沿轴向相对于所述外钢缆连接头移动，使所述消融件贴合于左心耳的内壁，所述消融件与消融能源连接，所述消融件对左心耳的内壁进行环状消融。的内壁进行环状消融。的内壁进行环状消融。

【技术实现步骤摘要】
改进的左心耳封堵装置


[0001]本专利技术涉及介入医疗器械
，涉及一种改进的左心耳封堵装置，该装置利用经皮穿刺的方式通过输送导管将其输送到心脏左心耳的位置，能够实现对左心耳的封堵。

技术介绍

[0002]心房颤动(简称房颤)是最常见的持续性心律失常，随着年龄的增长，房颤发生率不断增加，75岁以上人群可达10％。房颤时心房激动的频率达300～600次/分，心跳频率往往快而且不规则，有时候可达100～160次/分，不仅比正常人心跳快得多，而且绝对不整齐，心房失去有效的收缩功能。房颤患病率还与冠心病、高血压病和心力衰竭等疾病有密切关系。
[0003]左心耳(left atrial appendage，LAA)因其特殊形态及结构不仅为心房颤动(房颤)血栓形成最主要的部位，也是其发生和维持的关键区域之一，部分房颤患者可经主动左心耳电隔离(left atrial appendage isolation，LAAI)获益。例如房性心动过速，心房扑动和心房颤动。能量从消融装置输送到心内膜和心肌组织。传递的能量导致组织瘢痕形成。疤痕阻挡从组织内发射的脉冲，从而电断开它们或将它们与心脏“隔离”。在某些情况下，消融程序可以由此提供正常心律的恢复。
[0004]然而，目前具有消融功能的左心耳封堵器无法根据左心耳不同形态、尺寸调节消融设备，因此不易控制消融的位置和效果；另外，左心耳内壁附有丰富的粗大的梳状肌及肌小梁，且解剖形态复杂，因此，目前的左心耳消融器械很难保证进入到左心耳内后能形成完整一圈的消融区域达到完全的电隔离治疗效果。

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的在于提供一种对左心耳消融时可调节径向尺寸的改进的左心耳封堵装置，以确保进入到左心耳内后的左心耳封堵装置能形成完整的至少一圈的消融区域。
[0006]为了解决上述技术问题，本专利技术提供了一种改进的左心耳封堵装置，其包括支撑骨架及设置于所述支撑骨架外周面的消融件，所述支撑骨架的远端设有内钢缆连接头，所述支撑骨架的近端设有外钢缆连接头，所述内钢缆连接头沿轴向相对于所述外钢缆连接头位移，使所述消融件贴合于左心耳的内壁，所述消融件与消融能源连接，所述消融件对左心耳的内壁进行环状消融。
[0007]本专利技术改进的左心耳封堵装置的内钢缆连接头与外钢缆连接头沿轴向相对靠近或相对远离，以调节支撑骨架在轴向及径向上的尺寸，使支撑骨架径向尺寸与左心耳的开口尺寸合适，使得消融件紧密地贴合于左心耳的内壁，消融件接收射频电源以对左心耳的内壁组织进行消融。因此，改进的左心耳封堵装置不仅可以根据左心耳的形态、尺寸调节改进的左心耳封堵装置，从而方便控制消融件的消融位置；且能在左心耳的开口附近形成完整的至少一圈的消融区域达到完全的电隔离治疗效果。
附图说明
[0008]为了更清楚地说明本专利技术实施例的技术方案，下面将对实施方式中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本专利技术一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0009]图1是本专利技术第一实施例提供的改进的左心耳封堵装置的结构示意图；
[0010]图2是图1中的左心耳封堵装置的分解示意图；
[0011]图3是图1中的左心耳封堵装置的其中一使用状态的结构示意图；
[0012]图4-图6是图1中的左心耳封堵装置的使用过程示意图；
[0013]图7是本专利技术第二实施例提供的改进的左心耳封堵装置的结构示意图；
[0014]图8是本专利技术第三实施例提供的改进的左心耳封堵装置的结构示意图；
[0015]图9是图8中的左心耳封堵装置的其中一状态的结构示意图；
[0016]图10是图8中的左心耳封堵装置的使用状态的示意图；
[0017]图11是图8中的左心耳封堵装置的导向件结构示意图。
[0018]图12是本专利技术第四实施例提供的改进的左心耳封堵装置的支撑骨架与导向件结构示意图；
[0019]图13是图12中的左心耳封堵装置的局部放大图；
[0020]图14是本专利技术第五实施例提供的改进的左心耳封堵装置的导向件结构示意图；
[0021]图15是本专利技术第六实施例提供的改进的左心耳封堵装置的结构示意图；
[0022]图16是图15中的左心耳封堵装置的局部放大图。
具体实施方式
[0023]下面将结合本专利技术实施例中的附图，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有付出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。
[0024]在本专利技术的描述中，所述“近端”是指手术过程中靠近操作者的一端，所述“远端”为手术过程中远离操作者的一端。轴向指装置中轴线所在方向，径向为与中轴线垂直的方向，该定义只是为了表述方便，并不能理解为对本专利技术的限制。“部件A与部件B的连接”是指部件A直接与部件B接触连接，或者部件A通过其他部件与部件B进行间接连接。
[0025]请一并参阅图1及图2，本专利技术提供一种改进的左心耳封堵装置100，其包括支撑骨架20及设置于支撑骨架20外周面的消融件40，支撑骨架20的远端设有内钢缆连接头22，支撑骨架20的近端设有外钢缆连接头24，内钢缆连接头22与外钢缆连接头24沿轴向相对靠近或相对远离位移，能调节支撑骨架20在轴向及径向上的尺寸，以使消融件40完全贴合于左心耳的内壁，消融件40与外部的消融能源连接，消融件40能对左心耳的内壁进行环状消融。
[0026]本实施例中，支撑骨架20由一根镍钛合金管材切割定型而成，支撑骨架20在完全释放的状态下呈“水滴”或者“蒙古包”型；改进的左心耳封堵装置100需搭配输送器60使用，所述输送器60包括内钢缆62及可活动地套设于内钢缆62外的外钢缆管64，内钢缆62可相对于外钢缆管64沿轴向移动，并能在外钢缆管64内旋转。内钢缆62的远端可拆卸地连接于内钢缆连接头22，外钢缆管64的远端可拆卸地连接于外钢缆连接头24，内钢缆62与外钢缆管
64沿轴向相对移动，能改变支撑骨架20的径向尺寸。具体地，内钢缆62沿轴向相对于外钢缆管64移动，当内钢缆连接头22与外钢缆连接头24沿轴向相互靠拢，支撑骨架20的轴向尺寸减小，径向尺寸增大；当内钢缆连接头22与外钢缆连接头24沿轴向相互远离，支撑骨架20的轴向尺寸增大，径向尺寸减小。消融件40优选为沿支撑骨架20的周向围成至少一圈的消融电极。
[0027]本专利技术改进的左心耳封堵装置100的内钢缆连接头22与外钢缆连接头24沿轴向相对靠近或相对远离，以调节支撑骨架20在轴向及径向上的尺寸，使支撑骨架20径向尺寸与左心耳的开口尺寸合适，使得消融件40紧密地贴合于左心耳的内壁，消融件40接收消融能源以对左心耳的内壁组织进行消融。因此，改进的左心耳封堵装置100不仅可以根据左心耳的形态长度、开口尺寸调节改进的左心耳本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种改进的左心耳封堵装置，其包括支撑骨架及设置于所述支撑骨架外周面的消融件，其特征在于，所述支撑骨架的远端设有内钢缆连接头，所述支撑骨架的近端设有外钢缆连接头，所述内钢缆连接头沿轴向相对于所述外钢缆连接头移动，使所述消融件贴合于左心耳的内壁，所述消融件与消融能源连接，所述消融件对左心耳的内壁进行环状消融。2.根据权利要求1所述的改进的左心耳封堵装置，其特征在于，所述内钢缆连接头与内钢缆可拆卸地连接，所述外钢缆连接头与外钢缆管可拆卸地连接，所述外钢缆管可活动地套设于所述内钢缆外，所述内钢缆与所述外钢缆管沿轴向相对移动，以改变所述支撑骨架的径向尺寸。3.根据权利要求2所述的改进的左心耳封堵装置，其特征在于，所述内钢缆与所述外钢缆管沿轴向相对移动，当所述内钢缆连接头与所述外钢缆连接头相互靠拢，使所述支撑骨架的轴向尺寸减小而径向尺寸增大；当所述内钢缆连接头与所述外钢缆连接头相互远离，使所述支撑骨架的轴向尺寸增大而径向尺寸减小。4.根据权利要求2所述的改进的左心耳封堵装置，其特征在于，所述内钢缆连接头与所述内钢缆之间通过螺纹连接，所述外钢缆连接头与所述外钢缆管之间通过螺纹连接。5.根据权利要求2所述的改进的左心耳封堵装置，其特征在于，所述支撑骨架包括位于远端的锚定部、位于近端的密封部以及消融部，所述消融部设于所述锚定部和/或密封部径向尺寸最大处，所述消融件设置于所述消融部的外周面至少一圈。6.根据权利要求5所述的改进的左心耳封堵装置，其特征在于，所述支撑骨架包括设置于消融部远端的延伸部，所述延伸部与所述内钢缆连接头连接。7.根据权利要求6所述的改进的左心耳封堵装置，其特征在于，所述延伸部的近端与消融部的远端连接，所述内钢缆连接头设置于所述延伸部的远端。8.根据权利要求6所述的改进的左心耳封堵装置，其特征在于，所述延伸...

【专利技术属性】
技术研发人员：王永胜，刘成，王坤，李建民，
申请(专利权)人：杭州诺芮医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：