针对甲型肝炎病毒的单域抗体的应用制造技术

本发明专利技术涉及生物技术或免疫学技术领域，涉及针对甲型肝炎病毒的单域抗体的应用。所述的单域抗体的CDR1的氨基酸序列如SEQ ID NO:83‑ SEQ ID NO:117中的任意一条所示；所述的CDR2的氨基酸序列如SEQ ID NO:118‑SEQ ID NO:143中的任意一条所示；所述的CDR3的氨基酸序列如SEQ ID NO:144‑SEQ ID NO:174中的任意一条所示。本发明专利技术的有益效果是：传统通过检测甲肝病毒抗体（HAV‑IgM,HAV‑IgG）用于甲肝病毒抗原（HAV‑Ag）的间接检测的方法，其检测步骤多，影响因素也多。本发明专利技术提供了一种基于ELISA不需要通过RT‑PCR的直接检测甲肝病毒抗原（HAV‑Ag）的检测方法。

Application of single domain antibody against hepatitis A virus

【技术实现步骤摘要】
针对甲型肝炎病毒的单域抗体的应用
本专利技术涉及生物技术或免疫学
，涉及针对甲型肝炎病毒的单域抗体的应用。
技术介绍
抗体(Antibody,Ab)即免疫球蛋白(Immunoglobulin,Ig)是血液和组织液中的一类糖蛋白，由B细胞接收抗原刺激后增殖分化生成的浆细胞产生，主要存在与血清等体液中，能与相应抗原特异性地结合，是介导体液免疫的重要效应分子。抗体除了因其作为重要效应分子介导特异性体液免疫应答外，抗体在疾病的防治特别是感染性疾病的防治方面扮演者重要角色，Behring创立血清疗法因此获得医学与生理学诺贝尔奖。此后，以多克隆、单克隆及基因工程抗体技术人工制备的抗体逐步应用于临床。仅2011年抗药药物就以480亿美元的销售额领跑全球药品市场，占整个生物制药市场的34.4％。至2017年，美国FDA和欧盟EMA批准的治疗性抗体药物有76个，主要用于肿瘤、自身免疫病等疾病的治疗。抗体作为可以特异性识别某一个蛋白(抗原)的分子，除了在疾病预防和治疗方面的作用强大之外，其作为检测工具在检验、科学研究方面的用途也不言而喻。酶联免疫吸附本文档来自技高网...

【技术保护点】
1. 针对甲型肝炎病毒的单域抗体在制备甲型肝炎诊断试剂或甲型肝炎病毒检测试剂中的应用，其特征在于，所述的单域抗体的序列包括互补决定区CDR；所述互补决定区CDR包括CDR1、CDR2和CDR3的氨基酸序列；所述的CDR1的氨基酸序列如SEQ ID NO:83- SEQ IDNO:117中的任意一条所示；所述的CDR2的氨基酸序列如SEQ ID NO:118-SEQ ID NO:143中的任意一条所示；所述的CDR3的氨基酸序列如SEQ ID NO:144-SEQ ID NO:174中的任意一条所示。/n

【技术特征摘要】
1.针对甲型肝炎病毒的单域抗体在制备甲型肝炎诊断试剂或甲型肝炎病毒检测试剂中的应用，其特征在于，所述的单域抗体的序列包括互补决定区CDR；所述互补决定区CDR包括CDR1、CDR2和CDR3的氨基酸序列；所述的CDR1的氨基酸序列如SEQIDNO:83-SEQIDNO:117中的任意一条所示；所述的CDR2的氨基酸序列如SEQIDNO:118-SEQIDNO:143中的任意一条所示；所述的CDR3的氨基酸序列如SEQIDNO:144-SEQIDNO:174中的任意一条所示。


2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述的单域抗体的序列包括互补决定区CDR；所述互补决定区CDR包括CDR1、CDR2和CDR3的氨基酸序列；所述的单域抗体的互补决定区CDR的序列为下述（1）-（39）中的一种：
（1）SEQIDNO:83所示的CDR1，SEQIDNO:118所示的CDR2，SEQIDNO:144所示的CDR3；
（2）SEQIDNO:84所示的CDR1，SEQIDNO:119所示的CDR2，SEQIDNO:145所示的CDR3；
（3）SEQIDNO:84所示的CDR1，SEQIDNO:119所示的CDR2，SEQIDNO:156所示的CDR3；
（4）SEQIDNO:84所示的CDR1，SEQIDNO:119所示的CDR2，SEQIDNO:169所示的CDR3；
（5）SEQIDNO:85所示的CDR1，SEQIDNO:120所示的CDR2，SEQIDNO:146所示的CDR3；
（6）SEQIDNO:86所示的CDR1，SEQIDNO:121所示的CDR2，SEQIDNO:147所示的CDR3；
（7）SEQIDNO:87所示的CDR1，SEQIDNO:122所示的CDR2，SEQIDNO:148所示的CDR3；
（8）SEQIDNO:88所示的CDR1，SEQIDNO:123所示的CDR2，SEQIDNO:149所示的CDR3；
（9）SEQIDNO:89所示的CDR1，SEQIDNO:124所示的CDR2，SEQIDNO:150所示的CDR3；
（10）SEQIDNO:90所示的CDR1，SEQIDNO:124所示的CDR2，SEQIDNO:150所示的CDR3；
（11）SEQIDNO:91所示的CDR1，SEQIDNO:125所示的CDR2，SEQIDNO:151所示的CDR3；
（12）SEQIDNO:92所示的CDR1，SEQIDNO:126所示的CDR2，SEQIDNO:152所示的CDR3；
（13）SEQIDNO:92所示的CDR1，SEQIDNO:126所示的CDR2，SEQIDNO:153所示的CDR3；
（14）SEQIDNO:92所示的CDR1，SEQIDNO:126所示的CDR2，SEQIDNO:173所示的CDR3；
（15）SEQIDNO:93所示的CDR1，SEQIDNO:126所示的CDR2，SEQIDNO:152所示的CDR3；
（16）SEQIDNO:94所示的CDR1，SEQIDNO:127所示的CDR2，SEQIDNO:154所示的CDR3；
（17）SEQIDNO:95所示的CDR1，SEQIDNO:128所示的CDR2，SEQIDNO:155所示的CDR3；
（18）SEQIDNO:96所示的CDR1，SEQIDNO:129所示的CDR2，SEQIDNO:156所示的CDR3；
（19）SEQIDNO:97所示的CDR1，SEQIDNO:126所示的CDR2，SEQIDNO:152所示的CDR3；
（20）SEQIDNO:98所示的CDR1，SEQIDNO:130所示的CDR2，SEQIDNO:157所示的CDR3；
（21）SEQIDNO:99所示的CDR1，SEQIDNO:126所示的CDR2，SEQIDNO:158所示的CDR3；
（22）SEQIDNO:100所示的CDR1，SEQIDNO:131所示的CDR2，SEQIDNO:159所示的CDR3；
（23）SEQIDNO:101所示的CDR1，SEQIDNO:132所示的CDR2，SEQIDNO:160所示的CDR3；
（24）SEQIDNO:102所示的CDR1，SEQIDNO:126所示的CDR2，SEQIDNO:152所示的CDR3；
（25）SEQIDNO:103所示的CDR1，SEQIDNO:133所示的CDR2，SEQIDNO:161所示的CDR3；
（26）SEQIDNO:104所示的CDR1，SEQIDNO:134所示的CDR2，SEQIDNO:162所示的CDR3；
（27）SEQIDNO:105所示的CDR1，SEQIDNO:135所示的CDR2，SEQIDNO:163所示的CDR3；
（28）SEQIDNO:106所示的CDR1，SEQIDNO:136所示的CDR2，SEQIDNO:164所示的CDR3；
（29）SEQIDNO:107所示的CDR1，SEQIDNO:137所示的CDR2，SEQIDNO:165所示的CDR3；
（30）SEQIDNO:108所示的CDR1，SEQIDNO:138所示的CDR2，SEQIDNO:166所示的CDR3；
（31）SEQIDNO:109所示的CDR1，SEQIDNO:139所示的CDR2，SEQIDNO:167所示的CDR3；
（32）SEQIDNO:110所示的CDR1，SEQIDNO:140所示的CDR2，SEQIDNO:168所示的CDR3；
（33）SEQIDNO:111所示的CDR1，SEQIDNO:118所示的CDR2，SEQIDNO:144所示的CDR3；
（34）SEQIDNO:112所示的CDR1，SEQIDNO:126所示的CDR2，SEQIDNO:152所示的CDR3；
（35）SEQIDNO:113所示的CDR1，SEQIDNO:141所示的CDR2，SEQIDNO:170所示的CDR3；
（36）SEQIDNO:114所示的CDR1，SEQIDNO:142所示的CDR2，SEQIDNO:171所示的CDR3；
（37）SEQIDNO:115所示的CDR1，SEQIDNO:126所示的CDR2，SEQIDNO:172所示的CDR3；
（38）SEQIDNO:116所示的CDR1，SEQIDNO:143所示的CDR2，SEQIDNO:174所示的CDR3；
（39）SEQIDNO:117所示的CDR1，SEQIDNO:118所示的CDR2，SEQIDNO:144所示的CDR3。


3.根据权利要求1或2所述的应用，其特征在于，所述的甲型肝炎病毒检测试剂用于检测样品中甲型肝炎病毒的含量。


4.针对甲型肝炎病毒的单域抗体在制备甲型肝炎诊断试剂或甲型肝炎病毒检测试剂中的应用,其特征在于，所述单域抗体为SEQIDNO:1-41中的任意一条所示的抗体链。


5.根据权利要求4所述的应用,其特征在于，抗体链的编码序列分别如SEQIDNO：42-82所示。


6.根据权利要求1-5任意一项所述的应用，其特征在于，所述的抗体序列还包括框架区FR；所述框架区FR包括FR1、FR2、F...

【专利技术属性】
技术研发人员：苏志鹏，孟巾果，周耿，
申请(专利权)人：南京融捷康生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32