【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】诊断装置和系统
本专利技术涉及人或动物的医学诊断或健康状况监测。
技术介绍
文献WO2015086652(阿尔查技术有限公司)描述了制备核酸样品和使用PNA探针捕获细胞中的RNA，制备核酸样品涉及裂解细胞。文献WO2015091139(阿尔查技术有限公司)描述了制备核酸样品，制备核酸样品的步骤涉及拴链PNA涂覆的珠粒。文献WO2015086654(阿尔查技术有限公司)描述了电容传感器，其被布置成检测和量化越过传感器表面的液体样品中的分析物。这些文献的全部内容通过引用并入本文。文献US2015/0118743(精工爱普生株式会社)描述了一种具有管的核酸提取装置，所述管具有蜡或油、洗涤液、蜡、洗脱液、和蜡或油。文献WO2009111316(西北大学)描述了用于样品分离、纯化和修饰的屏障。本专利技术旨在提供一种用于测试诸如血液样品的样品并提供清晰的诊断数据或健康数据的装置和系统，其中：所述装置是紧凑且便携式的，具有很少的组件；和/或具有通过复制和适当对照从五个或多于五...
【技术保护点】
1.一种便携式诊断装置，包括：/n外壳，/n测定站台(161-164)，每个站台都有通过通道(166，171)连结的储槽，/n测定站台中的至少一个包括用于检测靶标分析物的传感器(168，169)，/n引进部(102，120，167)，所述引进部用于接收样品且包括：/n样品裂解剂，/n通向测定站台的出口(122，165)，所述出口具有蜡或油插塞(165，602)，所述蜡或油插塞具有嵌入的磁珠，所述嵌入的磁珠用于通过探针附连至靶标分析物。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170920 EP 17192153.9;20170920 EP 17192156.2;20171.一种便携式诊断装置，包括：
外壳，
测定站台(161-164)，每个站台都有通过通道(166，171)连结的储槽，
测定站台中的至少一个包括用于检测靶标分析物的传感器(168，169)，
引进部(102，120，167)，所述引进部用于接收样品且包括：
样品裂解剂，
通向测定站台的出口(122，165)，所述出口具有蜡或油插塞(165，602)，所述蜡或油插塞具有嵌入的磁珠，所述嵌入的磁珠用于通过探针附连至靶标分析物。
2.根据权利要求1所述的装置，其中，装置引进部的所述出口(122，165)是漏斗形的，并且蜡插塞为在所述出口内的摩擦装配件。
3.根据权利要求1或2所述的装置，其中，肽核酸PNA探针和磁珠在引进部的蜡或油中被微胶囊化。
4.根据权利要求3所述的装置，其中，由从乙基纤维素、聚乙烯醇、明胶和海藻酸钠中选出的一种或多种微胶囊化PNA探针和磁珠。
5.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，磁珠包括聚苯乙烯和铁氧体纳米颗粒的复合物。
6.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，引进部(500)包括腔室中的过滤器(520)和布置成驱动血液穿过过滤器的活塞(515)。
7.根据权利要求6所述的装置，其中，过滤器在第一腔室(510(a))中，并且活塞(515)在第二腔室(510(b))中，第二腔室的容积与过滤器上游的第一腔室中的容积连通。
8.根据权利要求7所述的装置，其中，第二腔室侧向于第一腔室。
9.根据权利要求6至8中任一项所述的装置，其中，活塞下游和过滤器上游的容积(510(a)，510(b))处于真空下。
10.根据权利要求6至9中任一项所述的装置，其中，第一腔室包括能够被刺穿以获取样品的膜(504)。
11.根据权利要求6至10中任一项所述的装置，其中，第一腔室(510(a))包括裂解剂。
12.根据权利要求6至11中任一项所述的装置，其中，引进部包括气泡截留腔室(625)。
13.根据权利要求12所述的装置，其中，气泡截留腔室与膜在一轴线上对准，并且所述轴线成角度于活塞和过滤器之间的轴线。
14.根据权利要求12或13所述的装置，其中，气泡截留腔室(766)基本平行于样品出口(765)，蜡或油插塞(772)防止气泡运动到所述出口中。
15.根据权利要求1至14中任一项所述的装置，其中，裂解剂被调节成仅引起样品中的特定靶细胞或衣壳裂解。
16.根据权利要求1至15中任一项所述的装置，其中，引进部包括试剂，所述试剂与病毒表面上的特定蛋白质靶标结合，破坏细胞膜的完整性。
17.根据权利要求1至16中任一项所述的装置，其中，引进部包括探针，所述探针包括细胞穿透肽，以促进在裂解之前的细胞摄取，从而限制在裂解之前核酸靶标暴露于核酸酶。
18.根据权利要求1至17中任一项所述的装置，其中，引进部包括中性珠粒，所述中性珠粒对分子结合不起作用，却具有较大质量和/或较大磁性，以通过中性珠粒对施加磁场的较大响应性来提供稳定作用，从而帮助磁珠突破界面张力。
19.根据权利要求1至18中任一项所述的装置，其中，所述通道包括与出口(165)连通以接收所述磁珠的通道(171)，所述通道包含连续柱形的熔融蜡，且所述通道被连接至由所述测定站台形成的多个储槽(161，162，163)，以使得界面张力和毛细管力保持所述测定站台储槽彼此隔离。
20.根据权利要求1至19中任一项所述的装置，其中，引进部包括免疫磁珠或由配体功能化的珠粒，所述配体适于去除血液样品的特定部分。
21.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，引进部包括树脂珠粒的基床，所述树脂珠粒在药剂中被功能化或涂覆，以帮助防止血液样品的凝结。
22.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，测定站台和引进部包括多种不同的探针，所述多种不同的探针在所述磁珠上且被布置成靶向多种核酸靶标，由此带有不同靶标的珠粒到达传感器，且传感器确定每种类型的珠粒的数量，以提供多路复用。
23.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，至少一个测定站台(107，111，161，163)是被配置成执行洗涤的洗涤站台。
24.根据权利要求23所述的装置，其中，洗涤站台(107，111，161，163)包括具有缓冲剂的储槽，所述储槽被布置成允许混合，以促进珠粒在缓冲剂中均匀化。
25.根据权利要求24所述的装置，其中，缓冲剂包括水性溶液，并且可选地所述水性溶液包括去离子水。
26.根据权利要求23至25中任一项所述的装置，其中，洗涤测定站台(107，111)通过通道连接至报告珠粒(R-珠粒)测定站台(109，162)。
27.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，管件(166，171)侧向于至少两个测定站台布置，以用于分析物通向和离开测定站台。
28.根据权利要求27所述的装置，其中，油和/或蜡成分在所述管件(164，171)中，所述成分在所述管件中被布置成当在测定站台之间传送珠粒时让珠粒多次通过。
29.根据前述权利要求中任一项所述的装置，还包括：用于加热引进部中的样品和/或至少一个测定站台中的分析物的加热器。
30.根据权利要求29所述的装置，其中，装置通道壁(166，171)包括非均质导热基质，并且可选地还包括疏水涂层。
31.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，测定站台是报告珠粒附连站台(162)，其中，引进部中的磁珠是运输珠粒，且被预先附连或被布置成附连至第一探针(探针1)，且报告珠粒附连站台(109，162)包含比运输珠粒磁性小的报告珠粒，并且报告珠粒已经附连与分析物的靶核酸互补的第二探针(探针2)，由此如果存在靶核酸附连至运输珠粒(T-珠粒)，则在报告珠粒测定站台内形成运输珠粒-报告珠粒拴链的夹置结构。
32.根据权利要求31所述的装置，其中，第一探针和第二探针中的任一个或两者均为肽核酸PNA探针，并且可选地报告珠粒的大小在0.1μm至0.5μm的范围内。
33.根据权利要求31或32所述的装置，其中，报告珠粒附连站台(162)通过通道(166，171)连接至报告珠粒洗涤站台(111，163)，以去除任何过量的报告珠粒。
34.根据权利要求31至33中任一项所述的装置，其中，用于将珠粒递送至报告珠粒附连站台(162)的通道(166，171)包括悬浮在水性包膜中的报告珠粒，所述水性包膜被布置成当运输珠粒移动穿过通道时将运输珠粒拉入所述包膜中。
35.根据权利要求34所述的装置，其中，报告珠粒洗涤测定站台(111)通过通道连接至传感器测定站台(113)。
36.根据权利要求31至35中任一项所述的装置，其中，报告珠粒中的至少一些掺杂有向电容传感器提供强信号的材料，并且可选地报告珠粒掺杂有诸如二氧化钛或钛酸钡的掺杂剂。
37.根据权利要求30至36中任一项所述的装置，其中，以类型分组报告珠粒，每种类型均附连有特定的探针，并且传感器确定每种类型的报告珠粒的数量，由此并行地靶向多个靶标。
38.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，传感器包括电容传感器(115，168)，所述电容传感器被布置成检测相关联储槽的内容物的电容。
39.根据权利要求26至38中任一项所述的装置，其中，传感器适配成基于电容执行检测，以检测在传感器表面上或在传感器表面附近的报告珠粒的数量，其中所述报告珠粒代表诸如靶核酸的分析物的数量。
40.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，传感器适配成对湿样品和干样品执行检测。
41.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述装置还包括用于搅拌分析物越过传感器的搅拌器。
42.根据权利要求41所述的装置，其中，搅拌器包括活塞、或声裂装置、或振动装置。
43.根据权利要求41或42所述的装置，其中，搅拌器被布置成推动具有已知介电常数的参考流体越过传感器。
44.根据权利要求41至43中任一项所述的装置，其中，搅拌器适配成跨越微流体通道施加电压，以产生跨越表面的分析物的电渗流，或搅拌器包括电动装置，所述电动装置在微流体通道内且被布置成产生分析物内的湍流。
45.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，传感器包括固定的PNA探针，固定的PNA探针与被布置成附连至靶标分析物的探针互补。
46.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，传感器包括电极...
【专利技术属性】
技术研发人员：B·欧法雷尔，C·D·欧沙利文，J·奥德里斯科尔，T·卡明斯，P·弗里，M·麦卡锡，J·沃尔什，
申请(专利权)人：阿尔查技术有限公司，
类型：发明
国别省市：爱尔兰;IE
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