治疗超声装置和方法制造方法及图纸

公开了与用于在医疗手术期间使用以烧灼组织的治疗超声装置有关的各种装置。治疗超声装置可以包括内管组件和外管组件。该装置还可以包括组织接合组件，该组织接合组件固定至内管的远端端部和外管的远端端部。组织接合组件包括多个换能器，所述多个换能器构造成提供治疗超声。该装置可以包括壳体组件，该壳体组件固定至内管的近端端部和外管的近端端部。壳体组件可以包括手柄，该手柄构造成将内管相对于外管致动以使组织接合组件接合和断开接合。

Therapeutic ultrasound devices and methods

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】治疗超声装置和方法
技术介绍
本公开涉及用于利用治疗超声的外科手术的方法和装置。治疗超声是指利用超声波通过热效应(例如，诱发的高温)和机械效应(例如，诱发的空化)来诱发组织状态的变化。治疗超声可以指高强度聚焦超声(HIFU)或直接治疗超声(DTU)并且可以用于高温和空化医疗应用，而低强度超声主要用于其空化效应。诊断医疗超声成像是众所周知的，例如，在超声检查中通常用于胎儿检查。附图说明为了说明的目的，在附图中描绘了各种实施方式，并且不应将各种实施方式解释为限制实施方式的范围。此外，不同的公开实施方式的各种特征可以组合以形成另外的实施方式，另外的实施方式是本公开的一部分。图1A示出了样品治疗超声装置的分解图。图1B示出了图1A的样品治疗超声装置的横截面侧视图。图1C示出了图1A的样品治疗超声装置的内部元件的侧视图，其中，外壳被移除。图1D示出了图1C中所示的内部元件、即图1A的样品治疗超声装置的外管组件和内管组件的分解图。图2A示出了图1A的样品治疗超声装置的外管组件的分解图。图2B至图2C示出了图1A的样品治疗超声装置的外管组件的远端端部的多个视图。图2D示出了图1A的样品治疗超声装置的外管组件的近端端部的横截面图。图2E至图2H示出了图1A的样品治疗超声装置的外管组件的转接器的多个视图。图3A示出了图1A的样品治疗超声装置的内管组件的分解图。图3B和图3C示出了图1A的样品治疗超声装置的内管组件的多个视图。图3D示出了图1A的样品治疗超声装置的内管组件的各个部件的接合的横截面。图4A至图4F示出了位于图1A的样品治疗超声装置的远端端部上的组织接合组件的各种视图。图5A示出了位于图1A的样品治疗超声装置的远端端部处的组织接合组件的分解图。图5B示出了位于图1A的样品治疗超声装置的远端端部处的组织接合组件的立体图。图5C至图5D示出了位于图1A的样品治疗超声装置的远端端部处的组织接合组件的横截面图。图5E示出了图1A的样品治疗超声装置的远端端部沿着图5B中所示的平面“5E-5E”的横截面图。图5F示出了图1A的样品治疗超声装置的远端端部沿着图5B中所示的平面“5F-5F”的横截面图。图6A至图6B示出了位于图1A的样品治疗超声装置的组织接合组件中的声叠置件的第一实施方式。图6C示出了图6A至图6B的声叠置件的第一实施方式的分解图。图7A至图7B示出了位于图1A的样品治疗超声装置的组织接合组件中的声叠置件的第二实施方式。图7C示出了图7A至7B的声叠置件的第二实施方式的分解图。图8A至8B示出了位于图1A的样品治疗超声装置的组织接合组件中的声叠置件的第三实施方式。图8C示出了图8A至图8B的声叠置件的第三实施方式的分解图。图9A示出了换能器的实施方式的横截面图，该换能器由图1A的样品治疗超声装置的组织接合组件的夹爪中的一个夹爪形成，并且构造成接纳图6A至图6B、图7A至图7B和图8A至图8B中所示的公开的声叠置件中的任一声叠置件。图9B示出了换能器的另一实施方式的横截面图，该换能器由图1A的样品治疗超声装置的组织接合组件的夹爪中的一个夹爪形成，并且构造成接纳图6A至图6B、图7A至图7B和图8A至图8B中所示的公开的声叠置件中的任一声叠置件。图10示出了对于一对夹爪的耳中的直槽和弯曲槽而言夹爪夹持力与夹爪打开角度范围之间的关系。图11示出了组织中的声速与温度之间的关系。图12A示出了在时间固定的情况下最高温度与声能之间的关系。图12B示出了在功率和强度固定的情况下最高温度与时间之间的关系。图12C示出了在时间固定的情况下最高温度与强度之间的关系。图12D示出了在特定功率下达到给定温度所需的时间。图13A至图13D示出了使用电压驻波比来确定治疗的结束。图14示出了与密封及分割组织有关时能量与夹持力之间的关系的示例。具体实施方式公开了可以用于实现手术领域中的一个或更多个期望改进的各种治疗超声装置和方法。为了呈现的目的，就外科治疗超声装置和使用方法而言公开了某些实施方式，但是所公开的实施方式也可以在其他环境中使用。实际上，所描述的实施方式仅是示例，并且不意在限制所呈现的总体公开以及本公开的各个方面和特征。在不脱离本公开的精神和范围的情况下，本文中所描述的一般原理可以应用于与本文中所论述的那些实施方式和应用不同的实施方式和应用。本公开应该被赋予与本文中所公开或建议的原理和特征一致的最宽范围。尽管本文中描述了特定的方面、优点和特征，但不是任何特定实施方式都必须包括或实现这些方面、优点和特征中的任一者或全部。例如，一些实施方式可以不实现本文中描述的优点，而是可以实现其他优点。没有任何特征、部件或步骤是必需或不可或缺的。概述仅在美国，由于涉及组织的一些病理学，每年进行数十万次外科手术，这些外科手术涉及去除组织或去除器官的一部分。这些手术中有许多去除了良性或恶性肿瘤。尽管这种组织和器官去除手术的很大一部分采用常规外科手术技术，但是已经进行了主要努力来用微创外科手术技术代替常规外科手术技术以降低发病率。但是，使用微创器械进行此类手术需要操作医生方面的大量培训和高级技能。下面公开的是与当前使用的方法和装置相比具有最小侵入性并且更易于实施的方法和装置。在微创手术期间，明显的问题是流血。在一项涉及600家医院的回顾性群体研究中，流血并发症发生在约45％的外科手术中，住院治疗增加了约125％(平均7天)，并且每位患者(每次手术)的住院费用增加了约7,500美元。流血还显著促进了每年约120,000例创伤死亡中的大多数创伤死亡。在创伤中，30％至40％的死亡与不受控制的流血有关。利用输血(计划的或意外的)和再次手术来减少流血和避免死亡。这些手术可能是昂贵的并且与并发症相关联。输血会导致院内感染、免疫抑制、与输血有关的急性肺损伤、甚至死亡。再次手术导致成本增加和住院时间延长。因此，当前技术发生许多不必要的流血并发症，从而导致住院时间、住院费用和患者死亡增加。为了减少流血，需要外科手术技术提供快速且稳固的流血控制，从而允许外科手术不出血以及快速控制创伤中的流血。在用于使流血血管凝结的现有技术中，最常见的外科手术技术是将电烧灼探针应用于流血部位。但是，如果流血血管的直径大于约1.5毫米(mm)，或者器官高度血管化并且不受控制的出血是主要的死亡原因，则直接电烧灼是无效的。在这些情况下，可以代替使用经由夹持件夹持大血管并用激光进行电烧灼的更复杂的技术。但是，经常面临的问题、用电烧灼或激光烧灼技术不能解决的问题是对快速流血血管的控制，因为血液流出通常足够大到足以在凝结或组织坏死完成之前带走热量。特别是在涉及器官的手术中，电烧灼或激光烧灼都是无效的。此外，诸如肝和脾的器官容易从薄壁组织的裂缝中大量流血，薄壁组织由于大量小血管而通常是弥散且无脉动的。所公开的方法和装置可本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗超声装置，包括：/n具有近端端部和远端端部的内管；/n具有近端端部和远端端部的外管，其中，所述外管围绕所述内管设置成使得所述内管的远端端部与所述内管的远端端部对准；/n接合组件，所述接合组件固定至所述内管的远端端部和所述外管的远端端部并且所述接合组件具有小于约15毫米的宽度，其中，所述接合组件构造成向目标施加接合力并且包括至少一个换能器，所述至少一个换能器构造成提供指向所述目标的治疗超声；以及/n壳体组件，所述壳体组件固定至所述内管的近端端部和所述外管的近端端部，其中，所述壳体组件包括构造成将所述内管相对于所述外管致动的手柄，并且其中，所述内管相对于所述外管的致动构造成使所述接合组件接合和断开接合。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170918 US 62/560,0691.一种治疗超声装置，包括：
具有近端端部和远端端部的内管；
具有近端端部和远端端部的外管，其中，所述外管围绕所述内管设置成使得所述内管的远端端部与所述内管的远端端部对准；
接合组件，所述接合组件固定至所述内管的远端端部和所述外管的远端端部并且所述接合组件具有小于约15毫米的宽度，其中，所述接合组件构造成向目标施加接合力并且包括至少一个换能器，所述至少一个换能器构造成提供指向所述目标的治疗超声；以及
壳体组件，所述壳体组件固定至所述内管的近端端部和所述外管的近端端部，其中，所述壳体组件包括构造成将所述内管相对于所述外管致动的手柄，并且其中，所述内管相对于所述外管的致动构造成使所述接合组件接合和断开接合。


2.根据权利要求1所述的治疗超声装置，其中，所述接合组件构造成向所述目标施加至少约10磅的接合力。


3.根据权利要求1或2所述的治疗超声装置，其中，所述接合组件包括第一夹爪和第二夹爪，
其中，所述第一夹爪和所述第二夹爪均构造成与可移动紧固件接合以将所述第一夹爪固定至所述第二夹爪，并且
其中，所述第一夹爪和所述第二夹爪中的至少一者是可移动的。


4.根据权利要求3所述的治疗超声装置，其中，所述外管的远端端部与所述可移动紧固件接合以固定所述接合组件的所述第一夹爪和所述第二夹爪，并且其中，所述内管与所述第一夹爪和所述第二夹爪的远端端部接合，使得所述内管在第一方向上的运动将所述第一夹爪与所述第二夹爪分开，并且所述内管在第二方向上的运动使所述第一夹爪与所述第二夹爪彼此相邻。


5.根据权利要求1至4中的任一项所述的治疗超声装置，其中，所述接合组件接合目标以施加接合压力和来自所述至少一个换能器的治疗超声，以密封所述目标或切割所述目标。


6.根据权利要求1至5中的任一项所述的治疗超声装置，其中，从所述壳体组件至所述接合组件的力传递为约20:1。


7.一种治疗超声装置，包括：
第一夹爪，包括：
第一本体部分，所述第一本体部分具有小于约15毫米的宽度并且容纳声叠置件，其中，所述声叠置件构造成产生治疗超声；以及
位于所述第一本体部分的近端端部处的第一开口；以及
第二夹爪，所述第二夹爪与所述第一夹爪相对，所述第二夹爪包括：
第二本体部分；以及
位于所述第二本体部分的近端端部处的第二开口，
其中，所述第一夹爪和所述第二夹爪通过紧固件在所述第一开口和所述第二开口处被保持，使得所述第一夹爪和所述第二夹爪构造成与组织接合，
其中，当所述第一夹爪和所述第二夹爪闭合时，接合力被施加至所述组织，
其中，当所述第一夹爪和所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：斯图尔特·B·米切尔，埃里克·哈德福德，丹尼尔·贝克，
申请(专利权)人：诺夫森外科有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US