一种丙型肝炎病毒NS3抗原酶联免疫法检测试剂盒制造技术

技术编号:23991277 阅读:62 留言:0更新日期:2020-04-29 16:12
本实用新型专利技术公开了一种丙型肝炎病毒NS3抗原酶联免疫法检测试剂盒,包括试剂盒和试剂盒盖,所述试剂盒的内部放置有放置棉,所述放置棉的上侧一端开设有凹槽,所述放置棉背离凹槽的一侧上端开设有浓缩洗涤液,所述浓缩洗涤液背离凹槽的一侧开设有终止液,所述终止液和浓缩洗涤液的下端等距开设有样品稀释液、酶结合物和单组份TMB显色液,所述样品稀释液、酶结合物和单组份TMB显色液均位于凹槽的一侧,所述凹槽的下侧等距开设有HCV‑NS校准品,所述试剂盒盖的一侧中间处固定有固定扣,所述试剂盒盖背离固定扣的一侧两端均通过铰链活动安装在试剂盒的一侧上端。本实用新型专利技术避免了丙型肝炎筛查漏诊的发生,缩短窗口期,具有早期诊断丙型肝炎的临床价值。

A ELISA kit for detecting NS3 antigen of hepatitis C virus

【技术实现步骤摘要】
一种丙型肝炎病毒NS3抗原酶联免疫法检测试剂盒
本技术涉及病毒检测
,具体为一种丙型肝炎病毒NS3抗原酶联免疫法检测试剂盒。
技术介绍
丙型肝炎是由丙型肝炎病毒(HepatitisCvirus,HCV)感染而引起的严重威胁人类健康的传染性疾病。10-20%的HCV慢性感染会进一步发展为慢性进行性肝病,包括肝硬化、肝细胞癌等。由于多数丙肝患者不出现明显的临床症状,大部分病人直到出现肝硬化甚至肝癌时,才发现自己患有丙肝。因此早期诊断、早期治疗非常重要。我国阻断丙型肝炎传播的主要方法是:1、HCV-RNA检测,存在以下问题:价格昂贵;由于RNA易降解,易出现假阴性,因此对样本要求高;易出现假阴性、假阳性结果,对检验人员的要求高。2、酶联免疫吸附法(ELISA)检测丙型肝炎抗体(抗-HCV)。然而抗-HCV的出现是在HCV感染后的6-12周(窗口期),所以抗-HCV阴性并不能排除携带HCV具有传染性的可能,存在漏检的可能性。目前国内已有的丙肝抗原检测只针对核心抗原(HCV-CAg),HCV核心抗原的检测也可缩短HCV诊断的“窗口期”,然而核心抗原是HCV结构区的一部分,检出率低。
技术实现思路
本技术的目的在于提供一种丙型肝炎病毒NS3抗原酶联免疫法检测试剂盒,具备能够优化反应条件,有利于制备并鉴定高效价,特异性良好的HCV-NS3单抗的优点,解决了反应条件差,检出率低的问题。为实现上述目的,本技术提供如下技术方案:一种丙型肝炎病毒NS3抗原酶联免疫法检测试剂盒,包括试剂盒和试剂盒盖,所述试剂盒的内部放置有放置棉,所述放置棉的上侧一端开设有凹槽,所述放置棉背离凹槽的一侧上端开设有浓缩洗涤液,所述浓缩洗涤液背离凹槽的一侧开设有终止液,所述终止液和浓缩洗涤液的下端等距开设有样品稀释液、酶结合物和单组份TMB显色液,所述样品稀释液、酶结合物和单组份TMB显色液均位于凹槽的一侧,所述凹槽的下侧等距开设有HCV-NS校准品,且HCV-NS校准品共设有六个,所述放置棉的上端面放置有包被板。优选的,所述试剂盒盖的一侧中间处固定有固定扣,所述试剂盒盖背离固定扣的一侧两端均通过铰链活动安装在试剂盒的一侧上端。优选的,所述HCV-NS校准品、样品稀释液、酶结合物、单组份TMB显色液、终止液、浓缩洗涤液和凹槽均为开设的放置槽。优选的,所述放置棉的高度小于试剂盒的内部深度,所述浓缩洗涤液和凹槽的深度小于HCV-NS校准品的深度,且HCV-NS校准品、浓缩洗涤液和凹槽的深度均小于放置棉的高度。优选的,所述样品稀释液、酶结合物、单组份TMB显色液的大小均相等,且品稀释液、酶结合物、单组份TMB显色液的深度均小于放置棉的高度。与现有技术相比,本技术的有益效果如下:1、本技术通过设置试剂盒,有利于对各种制备工具及药剂存放保护的效果,通过将试剂盒内部的放置棉上开设各种对应的放置槽,有利于对各种制备工具及药剂进行分开放置的作用,且通过放置棉有利于对各种制备工具及药剂进行保护的效果,将试剂盒盖通过固定扣固定在试剂盒的上端可实现有利于对各种制备工具及药剂的保存。附图说明图1为本技术的主视结构示意图;图2为本技术的侧视结构示意图;图3为本技术的侧视外观结构示意图。图中:1、试剂盒;2、HCV-NS3校准品;3、样品稀释液;4、酶结合物;5、单组份TMB显色液;6、放置棉;7、终止液;8、浓缩洗涤液;9、铰链;10、试剂盒盖;11、固定扣;12、凹槽;13、包被板。具体实施方式下面将结合本技术实施例中的附图,对本技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本技术一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本技术中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本技术保护的范围。在本技术的描述中,需要说明的是,术语“上”、“下”、“内”、“外”“前端”、“后端”、“两端”、“一端”、“另一端”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述本技术和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本技术的限制。此外,术语“第一”、“第二”仅用于描述目的,而不能理解为指示或暗示相对重要性。在本技术的描述中,需要说明的是,除非另有明确的规定和限定,术语“安装”、“设置有”、“连接”等,应做广义理解,例如“连接”,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或一体地连接;可以是机械连接,也可以是电连接;可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言,可以具体情况理解上述术语在本技术中的具体含义。请参阅图1至图3,本技术提供的一种实施例:一种丙型肝炎病毒NS3抗原酶联免疫法检测试剂盒,包括试剂盒1和试剂盒盖10,试剂盒1的内部放置有放置棉6,放置棉6的上侧一端开设有凹槽12,放置棉6背离凹槽12的一侧上端开设有浓缩洗涤液8,浓缩洗涤液8背离凹槽12的一侧开设有终止液7,终止液7和浓缩洗涤液8的下端等距开设有样品稀释液3、酶结合物4和单组份TMB显色液5,样品稀释液3、酶结合物4和单组份TMB显色液5均位于凹槽12的一侧,凹槽12的下侧等距开设有HCV-NS3校准品2,且HCV-NS3校准品2共设有六个,放置棉6的上端面放置有包被板13,将准备制备的试剂、样本,通过浓缩洗涤液8稀释20倍,同时,加入准备好的样本、校准品,轻轻振荡混匀,封板,37℃振荡温浴40分钟,且洗板6次,拍干,加入酶结合物4,封板,37℃振荡温浴30分钟,同时洗板6次,拍干,加入显色剂A、B,封板,37℃温浴10分钟,最后加入终止液7,10分钟内在酶标仪上测定OD值,同时对数据的记录及处理。试剂盒盖10的一侧中间处固定有固定扣11,试剂盒盖10背离固定扣11的一侧两端均通过铰链9活动安装在试剂盒1的一侧上端,通过将试剂盒1内部的放置棉6上开设各种对应的放置槽,有利于对各种制备工具及药剂进行分开放置的作用,且通过放置棉6有利于对各种制备工具及药剂进行保护的效果,将试剂盒盖10通过固定扣11固定在试剂盒1的上端可实现有利于对各种制备工具及药剂的保存。HCV-NS3校准品2、样品稀释液3、酶结合物4、单组份TMB显色液5、终止液7、浓缩洗涤液8和凹槽12均为开设的放置槽。放置棉6的高度小于试剂盒1的内部深度,浓缩洗涤液8和凹槽12的深度小于HCV-NS3校准品2的深度,且HCV-NS3校准品2、浓缩洗涤液8和凹槽12的深度均小于放置棉6的高度。样品稀释液3、酶结合物4、单组份TMB显色液5的大小均相等,且品稀释液3、酶结合物4、单组份TMB显色液5的深度均小于放置棉6的高度。工作原理:本技术工作中,将准备制备的试剂、样本,通过浓缩洗涤液8稀释20倍,同时,加入准备好的样本本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种丙型肝炎病毒NS3抗原酶联免疫法检测试剂盒,包括试剂盒(1)和试剂盒盖(10),其特征在于:所述试剂盒(1)的内部放置有放置棉(6),所述放置棉(6)的上侧一端开设有凹槽(12),所述放置棉(6)背离凹槽(12)的一侧上端开设有浓缩洗涤液(8),所述浓缩洗涤液(8)背离凹槽(12)的一侧开设有终止液(7),所述终止液(7)和浓缩洗涤液(8)的下端等距开设有样品稀释液(3)、酶结合物(4)和单组份TMB显色液(5),所述样品稀释液(3)、酶结合物(4)和单组份TMB显色液(5)均位于凹槽(12)的一侧,所述凹槽(12)的下侧等距开设有HCV-NS3校准品(2),且HCV-NS3校准品(2)共设有六个,所述放置棉(6)的上端面放置有包被板(13)。/n

【技术特征摘要】
1.一种丙型肝炎病毒NS3抗原酶联免疫法检测试剂盒,包括试剂盒(1)和试剂盒盖(10),其特征在于:所述试剂盒(1)的内部放置有放置棉(6),所述放置棉(6)的上侧一端开设有凹槽(12),所述放置棉(6)背离凹槽(12)的一侧上端开设有浓缩洗涤液(8),所述浓缩洗涤液(8)背离凹槽(12)的一侧开设有终止液(7),所述终止液(7)和浓缩洗涤液(8)的下端等距开设有样品稀释液(3)、酶结合物(4)和单组份TMB显色液(5),所述样品稀释液(3)、酶结合物(4)和单组份TMB显色液(5)均位于凹槽(12)的一侧,所述凹槽(12)的下侧等距开设有HCV-NS3校准品(2),且HCV-NS3校准品(2)共设有六个,所述放置棉(6)的上端面放置有包被板(13)。


2.根据权利要求1所述的一种丙型肝炎病毒NS3抗原酶联免疫法检测试剂盒,其特征在于:所述试剂盒盖(10)的一侧中间处固定有固定扣(11),所述试剂盒盖(10)背离固定扣(11)的一侧两端均通过铰链(9)活动安...

【专利技术属性】
技术研发人员:杜晓丹周晶金谢丽王同圣胡铭马茂森孟超关素梅张旭李保芬毛茹倩
申请(专利权)人:天津金虹生物科技开发有限公司
类型:新型
国别省市:天津;12

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