用于射频(RF)消融的振动导管制造技术

本发明专利技术提供一种医疗器械，该医疗器械包括轴、多个电极和振动发生器。轴被配置用于插入患者的身体中。多个电极装配在轴的远侧端部处并且被配置成输送射频(RF)能量以用于在组织中的多个相应位置处消融。振动发生器被配置成使多个电极振动，以用于在这些位置附近向组织提供冷却。

Vibration catheter for RF ablation

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于射频(RF)消融的振动导管
本专利技术整体涉及医疗探针，并且具体地涉及多电极RF消融导管。
技术介绍
各种已知的侵入式医疗器械设计将消融RF能量应用于患者的组织，结合有使消融的副作用最小化的器件。例如，美国专利申请公布2002/0147446描述了一种电外科设备，该电外科设备包括适于将RF能量输送至组织的电极。与电极可操作连接的操纵器使电极振动，以便至少减少组织对电极的粘附。与RF功率源和操纵器连通的控制器适于控制操纵器和电极的操作。作为另一个示例，美国专利申请公布2008/0161795描述了一种消融导管，该消融导管控制温度并减少生物流体在导管的电极上的凝结。该装置还防止与电极接触的组织的阻抗上升，并使传递到组织的势能最大化，从而允许由消融产生的病变尺寸增加。该电极包括通道，这些通道被定位成允许盐水流出电极的内腔。该流体流动是脉动的，以增加湍流，从而减少具有停滞流的区域，并且产生所需的冷却效果。美国专利申请公布2009/0287209描述了一种消融导管，该消融导管具有电极，该电极可在导管的尖端侧处电烧灼活体组织。电极的特征在于，电极的振动和/或旋转根据烧灼部分的温度是可控的。美国专利5,100,423描述了一种消融导管，该消融导管包括附接到轴以形成切割篮的多根螺旋形状的切割导线。当导管移动穿过脉管(诸如血管)时，该导管将脉管腔的内表面上的阻塞物与内表面分离。切割导线的近侧端部从轴延伸穿过振动换能器。施加电流以加热导线，以便于将阻塞物与容器表面分离。此外，振动换能器使切割导线振动，以进一步有助于将斑块和阻塞与软组织(诸如血管的壁的内膜层)分离。在“Radiofrequencyablationwithavibratingcatheter:Anewmethodforelectrodecooling”，MedicalEngineeringandPhysics，2016年5月，第38卷，第5期，第458-467页，Yu等人描述了假设干扰电极周围血流的导管的振动，从而导致电极对流冷却增加。结果表明，在无流动条件下，电极温度随振动频率的增加而降低。在存在振动的情况下，电极温度在低流速条件下降低，但在高流速条件下不会降低。振动导管周围的干扰流被证实，并且导管周围的流速随着高频振动而增加。
技术实现思路
本专利技术的实施方案提供了一种医疗器械，该医疗器械包括轴、多个电极和振动发生器。轴被配置用于插入患者的身体中。多个电极装配在轴的远侧端部处并且被配置成输送射频(RF)能量以用于在组织中的多个相应位置处消融。振动发生器被配置成使多个电极振动，以用于在这些位置附近向组织提供冷却。在一些实施方案中，医疗器械包括一个或多个温度传感器，该一个或多个温度传感器装配在轴的远侧端部处并且被配置成测量一个或多个相应的温度。医疗器械还包括处理器，该处理器被配置成从温度传感器读取所测量的温度并且响应于所读取温度中的一个或多个命令振动发生器使多个电极振动。在一些实施方案中，处理器被配置成响应于所读取温度中的一个或多个来调节振动发生器使多个电极振动的振幅和频率中的至少一者。在一个实施方案中，处理器被配置成响应于所读取温度中的一个或多个来激活或停用振动发生器。在另一个实施方案中，多个电极被配置成以脉冲序列输送RF能量，并且医疗器械包括处理器，该处理器被配置成命令振动发生器使多个电极与脉冲同步地振动。在另一个实施方案中，医疗器械包括装配在轴的远侧端部处的冷却冲洗装置，其中冷却冲洗装置被配置成输送盐水溶液。在一些实施方案中，医疗器械包括处理器，该处理器被配置成命令振动发生器使多个电极与来自冲洗装置的盐水溶液的输送协调地振动。在一个实施方案中，医疗器械包括篮式消融装置、多臂消融装置或球囊消融装置，该装置装配在轴的远侧端部处并且包括多个电极。在另一个实施方案中，振动发生器包括电活性聚合物。在一些实施方案中，振动发生器包括振荡螺线管。在一个实施方案中，振荡螺线管被配置成由外部交变磁场驱动。在另一个实施方案中，振动发生器装配在轴的远侧端部处。在一个实施方案中，振动发生器装配在轴的近侧端部处。在一个实施方案中，振动发生器被配置成通过轴插入其中的护套振动来使多个电极振动。根据本专利技术的实施方案，还提供了一种方法，该方法包括将医疗器械的轴插入患者的身体中。射频(RF)能量从装配在轴的远侧端部处的多个电极输送，以用于消融组织中的多个相应位置。使多个电极振动，以用于在这些位置附近向组织提供冷却。结合附图，通过以下对本专利技术的实施方案的详细描述，将更全面地理解本专利技术，其中：附图说明图1为根据本专利技术的实施方案的基于导管的消融系统的示意性图解；图2为根据本专利技术的实施方案的包括RF电极和振动发生器的导管远侧端部的示意性图解；图3为根据本专利技术的实施方案的示意图，其示出了同步RF能量脉冲和振动脉冲的序列；并且图4为根据本专利技术的实施方案的流程图，其示意性地示出了用于在消融期间控制组织温度的方法。具体实施方式概述本文所述的本专利技术的实施方案提供了用于向经受RF消融能量的组织提供冷却的改善的方法和器械。在一些实施方案中，多电极消融装置装配在医疗器械(诸如导管)的轴的远侧端部处以执行心脏RF消融过程。振动发生器也装配在导管中。在消融规程期间，发生器使轴的远侧端部和/或消融装置本身的至少一部分振动，以改善血液的局部移动。处理器联合控制RF消融脉冲和振动。改善血液局部移动的目的是驱散消融电极可能产生的难以排出的不需要的热量。在该描述中，血液的移动可能意味着血液的流动、湍流、任何方式的更热和更冷的血液的混合、或由有助于降低组织温度的振动引起的任何其他类型的血液运动。所公开的专利技术的实施方案中的一些可以为其他冷却解决方案的缺点提供解决方案，例如冲洗。冲洗技术受到一些限制。在技术上，实施具有复杂大功率多电极消融几何形状的综合冲洗方案是复杂的。在临床上，存在不允许冲洗盐水或限制进入组织的情况。因此，添加或切换到振动诱导冷却可能在各种场合变得有利。在一些实施方案中，控制处理器对导管远侧端部的振动施加闭环控制，以向消融的组织及其周围提供附加的冷却。在一些实施方案中，处理器从装配在远侧端部处的一个或多个温度传感器接收温度读数，并命令振动发生器响应于温度读数来调节其振动振幅和/或振动频率，以便控制温度。在另一个实施方案中，处理器响应于温度读数来激活或停用振动发生器，以便控制温度。在一个实施方案中，消融装置是装配在导管的远侧端部处的“篮式消融装置”。篮式消融装置包括多个RF消融电极、多个温度传感器和振动发生器。温度读数中的一个或多个用作振动操作的闭环控制的处理器的输入参数。如下所述，此类方案为篮式消融装置冷却设备提供附加的灵活性。篮式消融装置还可包括用于输送在消融期间冷却组织的盐水溶液的一个或多个冲洗孔。在一些实施方案中，轴的远侧端部的振动与RF功率的占空比耦合。RF脉冲和振动之间的此类同步可以允许病变的心内膜表面冷却本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种医疗器械，包括：/n轴，所述轴用于插入患者的身体中；/n多个电极，所述多个电极装配在所述轴的远侧端部处并且被配置成输送射频(RF)能量以用于在组织中的多个相应位置处消融；和/n振动发生器，所述振动发生器被配置成使所述多个电极振动，以用于在所述位置附近向所述组织提供冷却。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170831 US 15/6921731.一种医疗器械，包括：
轴，所述轴用于插入患者的身体中；
多个电极，所述多个电极装配在所述轴的远侧端部处并且被配置成输送射频(RF)能量以用于在组织中的多个相应位置处消融；和
振动发生器，所述振动发生器被配置成使所述多个电极振动，以用于在所述位置附近向所述组织提供冷却。


2.根据权利要求1所述的医疗器械，并且包括：
一个或多个温度传感器，所述一个或多个温度传感器装配在所述轴的所述远侧端部处并且被配置成测量一个或多个相应的温度；和
处理器，所述处理器被配置成从所述温度传感器读取所测量的温度并且响应于所读取温度中的一个或多个来命令所述振动发生器使所述多个电极振动。


3.根据权利要求2所述的医疗器械，其中所述处理器被配置成响应于所读取温度中的一个或多个来调节所述振动发生器使所述多个电极振动的振幅和频率中的至少一者。


4.根据权利要求3所述的医疗器械，其中所述处理器被配置成响应于所读取温度中的一个或多个来激活或停用所述振动发生器。


5.根据权利要求1所述的医疗器械，其中所述多个电极被配置成以脉冲序列输送所述RF能量，并且所述医疗器械包括处理器，所述处理器被配置成命令所述振动发生器使所述多个电极与所述脉冲同步地振动。


6.根据权利要求1所述的医疗器械，并且包括装配在所述轴的所述远侧端部处的冷却冲洗装置，其中所述冷却冲洗装置被配置成输送盐水溶液。


7.根据权利要求6所述的医疗器械，并且包括处理器，所述处理器被配置成命令所述振动发生器使所述多个电极与来自所述冲洗装置的所述盐水溶液的输送协调地振动。


8.根据权利要求1所述的医疗器械，并且包括篮式消融装置、多臂消融装置或球囊消融装置，所述装置装配在所述轴的所述远侧端部处并且包括所述多个电极。


9.根据权利要求1所述的医疗器械，其中所述振动发生器包括电活性聚合物。


10.根据权利要求1所述的医疗器械，其中所述振动发生器包括振荡螺线管。


11.根据权利要求10所述的医疗器械，其中所述振荡螺线管被配置成由外部交变磁场驱动。<...

【专利技术属性】
技术研发人员：CT比克勒，AC阿尔特曼，
申请(专利权)人：韦伯斯特生物官能以色列有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列;IL