球囊推进机构制造技术

本发明专利技术提供了一种医疗器械，其包括轴、可膨胀球囊和键齿的塌缩组。所述轴被配置用于插入患者的身体中。所述可膨胀球囊联接到所述轴的远侧端部。所述键齿的塌缩组至少部分地由形状记忆材料制成，所述形状记忆材料具有使所述球囊塌缩的塌缩的预成形形状。

Saccule propulsion mechanism

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】球囊推进机构
本专利技术整体涉及医疗探针，并且具体地涉及球囊导管的设计和使用。
技术介绍
各种已知的导管设计具有可膨胀远侧端部。例如，美国专利申请公布2015/0223729描述了一种用于检测心脏瓣环的尺寸的系统。该系统包括顺应性球囊和该球囊内的轴。导管可包括等距的键齿，该键齿可径向向外膨胀，使得当键齿护套回缩时，位于键齿上的电极可接触充气球囊的内壁。键齿可以是由形状记忆材料(诸如镍钛诺)形成的撑条，并且在膨胀状态下热定型，使得键齿在键齿护套回缩时自膨胀至膨胀状态。美国专利申请公布2015/0025533描述了一种医疗装置，该医疗装置可包括导管轴。可膨胀球囊可联接到导管轴。球囊可能能够在折叠构型和膨胀构型之间移位。支撑结构可联接到所述球囊。支撑结构可能能够将球囊朝向折叠构型移位。美国专利申请公布2012/0078078描述了一种用于插入心脏血管(诸如冠状窦)中的冠状窦导管。导管包括柄部和在一个端部处联接到柄部的导管轴。导管轴具有远侧端部。锚定件与导管轴相关联并且能够在展开位置和塌缩位置之间运动。在展开位置，锚定件从导管轴的外表面径向向外延伸，以用于接触壁并且将导管轴临时锚固在冠状窦内。该导管还包括致动器，该致动器用于在操纵致动器时引起锚定件的展开和塌缩。周向消融导管描述于美国专利申请公布2005/0113822中。消融组件安装在导管主体的远侧端部处。消融组件包括安装在导管主体的远侧端部上的周向消融元件，以及围绕所述周向消融元件设置的可充气球囊。可充气球囊能够在径向塌缩位置和径向膨胀位置之间调节。支撑构件由具有形状记忆的材料制成，即，在施加机械力时可从其初始形状变直或变弯，并能够在移除所述力时基本返回至其初始形状。
技术实现思路
本专利技术的一个实施方案提供了一种医疗器械，其包括轴、可膨胀球囊和键齿的塌缩组。所述轴被配置用于插入患者的身体中。所述可膨胀球囊联接到所述轴的远侧端部。所述键齿的塌缩组至少部分地由形状记忆材料制成，所述形状记忆材料具有使所述球囊塌缩的塌缩的预成形形状。在一些实施方案中，所述医疗器械包括键齿的膨胀组，所述键齿的膨胀组至少部分地由形状记忆材料制成，所述形状记忆材料具有使所述球囊膨胀的膨胀的预成形形状。在一个实施方案中，所述键齿的膨胀组被配置成经由延伸穿过所述轴的接线接收膨胀的电流并且响应于所述膨胀的电流而使所述球囊膨胀，并且所述键齿的塌缩组被配置成经由所述接线接收塌缩的电流并且响应于所述塌缩的电流而使所述球囊塌缩。在另一个实施方案中，所述膨胀组中或所述塌缩组中的给定键齿被配置成通过传导向其提供的电流而被加热，以便分别恢复至所述膨胀的预成形形状或所述塌缩的预成形形状。在另一个实施方案中，所述医疗器械包括加热器，所述加热器附接到所述膨胀组中或所述塌缩组中的给定键齿，并且所述加热器被配置成通过传导向其提供的电流而被加热，以便将所述给定键齿分别设定为所述膨胀的预成形形状或所述塌缩的预成形形状。在另一个实施方案中，所述键齿的膨胀组和所述键齿的塌缩组围绕所述球囊的内部腔体周向分布。在一些实施方案中，所述可膨胀球囊包括壁，所述壁包含内部腔体，并且所述键齿的膨胀组和所述键齿的塌缩组被封装在所述球囊的所述壁内。在一个实施方案中，所述键齿的膨胀组和所述键齿的塌缩组粘附到所述球囊的壁的内部或外部。在一个实施方案中，所述膨胀组的所述键齿和所述塌缩组的所述键齿围绕所述球囊的内部腔体交替地布置。在另一个实施方案中，所述形状记忆材料包括镍钛诺。在一个实施方案中，所述膨胀组由第一数量的键齿组成，并且其中所述塌缩组由与所述第一数量不同的第二数量的键齿组成。根据本专利技术的一个实施方案，另外提供了一种用于制造医疗器械的方法。所述方法包括提供可膨胀球囊，以及将键齿的塌缩组联接到所述球囊，所述键齿的塌缩组至少部分地由形状记忆材料制成，所述形状记忆材料具有使所述球囊塌缩的塌缩的预成形形状。所述键齿的塌缩组连接所述球囊以及轴的所述远侧端部。根据本专利技术的实施方案，另外提供了一种方法，所述方法包括将医疗器械插入患者身体中，所述医疗器械包括轴、联接到所述轴的远侧端部的可膨胀球囊、以及至少部分地由形状记忆材料制成的键齿的塌缩组，所述形状记忆材料具有使所述球囊塌缩的塌缩的预成形形状。通过将所述键齿的塌缩组设定为所述塌缩的预成形形状来使所述球囊塌缩。附图说明图1为根据本专利技术的实施方案的基于导管的跟踪和消融系统的示意性图解；图2A-2B为根据本专利技术的实施方案的导管的球囊组件的示意图，该球囊组件分别处于膨胀状态和塌缩状态；并且图3为根据本专利技术的实施方案的示意性地示出用于使球囊导管膨胀和塌缩的方法的流程图。具体实施方式概述本文所述的本专利技术的实施方案提供了用于医疗器械中的改进的球囊组件。在一些实施方案中，医疗器械(例如，导管)的远侧端部包括用于插入患者身体中的轴、联接到轴的远侧端部的可膨胀球囊、以及位于球囊内的两组键齿。在一些实施方案中，球囊组件具有两种状态：膨胀状态和塌缩状态，这些状态通过操作位于球囊中的两组键齿来实现，医师从控制台控制并远程操作这两组键齿。导管通过护套以塌缩状态插入患者身体中。在下文的描述中，一组键齿被命名为“键齿的膨胀组”，并且另一组键齿被命名为“键齿的塌缩组”。在本专利技术的实施方案中，膨胀组的键齿以及塌缩组的键齿至少部分地由形状记忆材料制成。在本专利技术的上下文中，术语“形状记忆材料”是指具有预成形形状并在受热时返回其预变形形状的任何材料。有许多类型的形状记忆材料受温度操纵，范围从金属合金到聚合物。本文所述的实施方案主要涉及形状记忆合金(SMA)，并且更具体地涉及镍钛诺，但所公开的球囊组件可使用任何其他合适的形状记忆材料来实现。在一些实施方案中，当不施加热量时，两组的键齿均未被启用并且处于其自适应形式，因此它们可弯曲并采取球囊预期状态的任何期望形状。在一些实施方案中，键齿的膨胀组具有膨胀的预成形形状，所述形状在受热时使球囊膨胀到膨胀状态，而同时键齿的塌缩组保持在其自适应状态。键齿的塌缩组具有塌缩的预成形形状，所述形状在受热时使球囊塌缩至塌缩状态，而同时将键齿的膨胀组保持在其自适应状态。在一些实施方案中，两组键齿围绕球囊的内部腔体周向分布，以便有助于球囊的均匀膨胀和塌缩。在一些实施方案中，这两组键齿被封装在球囊的壁内。在一些实施方案中，这两组键齿粘附到球囊的壁的内部或外部。在一些实施方案中，不同的键齿以交替的方式围绕周长分布，以便将使球囊膨胀到膨胀状态的键齿和使球囊塌缩回到塌缩状态的键齿平衡。本文所述的实施方案主要涉及具有键齿的膨胀组和键齿的塌缩组的具体实施。然而，在一些实施方案中，球囊组件仅包括键齿的塌缩组，并且使用一些另选的机构来实施使球囊膨胀。在一个示例性实施方案中，通过将加压盐水泵送到其内部腔体中来对球囊充气。在使球囊组件回缩回到护套中之前，将盐水泵出来，并且键齿的塌缩组在受热时使球囊塌缩至塌缩状态。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种医疗器械，包括：/n轴，所述轴用于插入患者身体中；/n可膨胀球囊，所述可膨胀球囊联接到所述轴的远侧端部；和/n键齿的塌缩组，所述键齿的塌缩组至少部分地由形状记忆材料制成，所述形状记忆材料具有使所述球囊塌缩的塌缩的预成形形状。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170829 US 15/6893881.一种医疗器械，包括：
轴，所述轴用于插入患者身体中；
可膨胀球囊，所述可膨胀球囊联接到所述轴的远侧端部；和
键齿的塌缩组，所述键齿的塌缩组至少部分地由形状记忆材料制成，所述形状记忆材料具有使所述球囊塌缩的塌缩的预成形形状。


2.根据权利要求1所述的医疗器械，并且包括至少部分地由形状记忆材料制成的键齿的膨胀组，所述形状记忆材料具有使所述球囊膨胀的膨胀的预成形形状。


3.根据权利要求2所述的医疗器械，其中所述键齿的膨胀组被配置成经由延伸穿过所述轴的接线接收膨胀的电流并且响应于所述膨胀的电流而使所述球囊膨胀，并且其中所述键齿的塌缩组被配置成经由所述接线接收塌缩的电流并且响应于所述塌缩的电流而使所述球囊塌缩。


4.根据权利要求2所述的医疗器械，其中所述膨胀组中或所述塌缩组中的给定键齿被配置成通过传导向其提供的电流而被加热，以便分别恢复至所述膨胀的预成形形状或所述塌缩的预成形形状。


5.根据权利要求2所述的医疗器械，并且包括加热器，所述加热器附接到所述膨胀组中或所述塌缩组中的给定键齿，并且所述加热器被配置成通过传导向其提供的电流而被加热，以便将所述给定键齿分别设定为所述膨胀的预成形形状或所述塌缩的预成形形状。


6.根据权利要求2所述的医疗器械，其中所述键齿的膨胀组和所述键齿的塌缩组围绕所述球囊的内部腔体周向分布。


7.根据权利要求2所述的医疗器械，其中所述可膨胀球囊包括壁，所述壁包含内部腔体，并且所述键齿的膨胀组和所述键齿的塌缩组被封装在所述球囊的所述壁内。


8.根据权利要求2所述的医疗器械，其中所述键齿的膨胀组和所述键齿的塌缩组粘附到所述球囊的壁的内部或外部。


9.根据权利要求2所述的医疗器械，其中所述膨胀组的所述键齿和所述塌缩组的所述键齿围绕所述球囊的内部腔体交替地布置。


10.根据权利要求2所述的医疗器械，其中所述形状记忆材料包括镍钛诺。


11.根据权利要求2所述的医疗器械，其中所述膨胀组由第一数量的键齿组成，并且其中所述塌缩组由与所述第一数量不同的第二数量的键齿组成。


12.一种用于制造医疗器械的方法，所述方法包括：
提供可膨胀球囊；
将键齿的塌缩组联接到所述球囊，所述键齿的塌缩组至少部分地由形状记忆材料制成，所述形状记忆材料...

【专利技术属性】
技术研发人员：KJ赫拉拉，A戈瓦里，CT比克勒，
申请(专利权)人：韦伯斯特生物官能以色列有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列;IL