消融针组件及消融系统技术方案

本实用新型专利技术提供一种消融针组件及消融系统。所述消融针组件包括外套管以及消融针，外套管活动套设于消融针的电极针主体外，且与消融手柄可拆卸并旋转连接。在完成消融操作后，能够将外套管与消融针拆开，将外套管仍然留在组织内，为其它操作如活检提供通道，避免了重复穿刺，减小了对组织的损伤。进一步地，本实用新型专利技术中，电极针主体或外套管上设置限制部，以限定消融针的消融方向。当应用该消融针组件进行HCM的消融治疗时，能够使得消融针的消融方向避开室间隔的厚度方向，从而避免消融针在室间隔的厚度方向上消融穿透至心内膜。

Ablation needle assembly and ablation system

【技术实现步骤摘要】
消融针组件及消融系统
本技术涉及医疗器械
，尤其涉及一种消融针组件及消融系统。
技术介绍
现有技术中，对于肝脏、肾脏、软组织等部位的肿瘤诊断，可以通过活检针穿刺至病变位置，并获取部分病变位置的少量组织，再进行病理学分析。对于这类病变部位的治疗，则可以通过射频消融针或者微波消融针插入病灶，通过射频能量或微波能量导致病灶局部组织产生高温，使得病灶组织凝固性坏死而达到治疗目的。肥厚型心肌病(Hypertrophiccardiomyopathy，简称：HCM)，是一种常见的常染色体显性遗传心血管疾病，在普通人群中的发病率约1：500，病死率约1.4％-2.2％。HCM的主要表现为左心室(LeftVentricle,LV)一个或多个节段肥厚，一般诊断标准为厚度大于等于15mm。当出现二尖瓣前叶收缩期前向运动贴靠室间隔，造成左室流出道(LeftVentricularOutflowTract,LVOT)狭窄甚至梗阻，即LVOT压差过大时，便称为梗阻性肥厚型心肌病(HypertrophicObstructiveCardiomyopathy,HOCM)，HOCM约占HCM患者的70％。目前，对HCM的治疗策略是扩大LVOT以降低压差并减轻其梗阻，方法主要有药物治疗、室间隔旋切术(Surgicalseptalmyectomy)、室间隔酒精消融术(AlcoholSeptalAblation)。药物治疗相对来说简单易行，患者没有手术的痛苦，但部分患者药物治疗效果不佳或不耐受；室间隔旋切术，即改良Morrow术是通过外科手术开胸切除肥厚心肌，切除部位主要为室间隔前部并集中在左室面，切除后室间隔厚度可以降低50％，术后LVOT明显降低，但改良Morrow术存在一定的风险，而且患者的术后恢复也比较痛苦；室间隔酒精消融术是一种介入治疗手段，其主要是应用经皮腔内冠状动脉成形术技术，将球囊送入拟消除的间隔支内，对间隔支缓慢注入酒精使其产生化学性闭塞，从而使肥厚室间隔心肌缺血、坏死、变薄、收缩力下降，降低LVOT，此种方法虽然避免了手术的痛苦，但在临床应用中，酒精通过支血管可能造成心肌梗死，仍然存在一定的风险。因此，针对HCM需要有一种创伤小且更加安全、有效的治疗方式。此外，为了获知肥厚心肌的病变程度以及HCM经消融治疗后的效果，在消融前和\或消融后进行活检是极其必要的。如前所述，射频消融针或微波消融针作为一种微创介入治疗器械，目前主要被应用于治疗肝脏、肾脏、软组织等部位的肿瘤，并且现有的消融针大多是一体式的，一方面，若消融前和\或消融后还需要进行活检等其它操作，则需要进行多次穿刺，穿刺难度大，加剧了对心肌组织的损伤；另一方面，如图1所示，由于肿瘤的体积相对较大，现有的射频消融针或微波消融针插入肿瘤组织1后，期望增大消融针与肿瘤组织1的接触面积，执行消融时能够均匀地形成大面积、球形或接近球形的消融区域2，消融方向不可调。但是，如图2所示，由于心脏室间隔3的结构较为扁平，前述现有的射频消融针或微波消融针并不适用于治疗HCM，在室间隔3的厚度方向上容易消融穿透至心内膜4，损伤传导束，造成心律失常。
技术实现思路
本技术提供一种对组织损伤较小并能够调节消融方向的消融针组件及消融系统，尤其适用于HCM的消融治疗。所述消融针组件包括中空的绝缘的外套管以及消融针；所述消融针包括电极针主体及与所述电极针主体近端连接的消融手柄，所述电极针主体活动穿装于所述外套管内，所述外套管近端与所述消融手柄之间可拆卸并旋转连接，所述电极针主体或所述外套管上设有限制部，以限定所述消融针的消融方向。本技术中，所述消融针组件包括所述外套管以及消融针，所述外套管活动套设于所述消融针的电极针主体外，并与所述消融针的消融手柄可拆卸并旋转连接，在完成消融操作后，能够将外套管与消融针拆开，将外套管仍然留在组织内，为其它操作如活检提供通道，避免了重复穿刺，减小了对组织的损伤，并能够使得活检操作更加的方便高效。进一步地，本技术中，在电极针主体或外套管上设有用于调整消融方向的限制部，通过使所述消融针与所述外套管相对旋转，能够借助所述限制部调整消融针的消融方向，使得所述消融针的消融方向避开室间隔的厚度方向，从而避免消融针在室间隔的厚度方向上消融穿透至心内膜，因此，所述消融针组件及消融系统尤其适用于HCM的消融治疗。附图说明为更清楚地阐述本技术的构造特征和功效，下面结合附图与具体实施例来对其进行详细说明。图1是现有的消融针用于消融肿瘤的示意图；图2是使用现有的消融针消融心脏室间隔的示意图；图3是本技术的消融针组件的消融针与外套管拆分后的结构示意图；图4是图3所示消融针与外套管装配后的结构示意图；图5是图3所示消融针与外套管装配后的主视图；图6是图3所示消融针组件的立体爆炸示意图；图7a是本技术一实施例的消融针的远端进行HCM消融治疗的结构示意图；图7b是本技术一实施例的消融针的远端进行HCM消融治疗时沿图7a中K-K方向的剖面示意图；图7c是本技术另一实施例的消融针的远端进行HCM消融治疗时沿图7a中K-K方向的剖面示意图；图8a是本技术一实施例的消融针远端的结构示意图；图8b是本技术一实施例的消融针用于进行HCM的消融治疗时沿图8a中G-G方向的截面示意图；图8c是本技术另一实施例的消融针用于进行HCM的消融治疗时沿图8a中G-G方向的截面示意图；图9a是本技术一实施例的消融针远端的结构示意图；图9b是本技术一实施例的消融针用于进行HCM的消融治疗时沿图9a中H-H方向的截面示意图；图9c是本技术另一实施例的消融针用于进行HCM的消融治疗时沿图9a中H-H方向的截面示意图；图10是本技术一实施例的外套管结构示意图；图11是本技术一实施例的电极针主体的结构示意图；图12是图5所示消融针组件沿B-B位置的剖面示意图；图13是本技术一实施例的基轴的立体结构示意图；图14是本技术一实施例的连接件的剖面示意图；图15是图5所示消融针组件沿C-C位置的剖面示意图；图16是图6所示消融针的消融手柄除去外壳之后的立体分解示意图；图17是图16中的滑动件的一个角度的立体结构示意图；图18是图16中的滑动件的另一个角度的立体结构示意图；图19是图16中的滑动件的另一个角度的立体结构示意图；图20是图16中的滑动件的另一个角度的立体结构示意图；图21是本技术中消融针组件的外壳的控制槽处的放大示意图；图22是本技术一实施例的电极针主体的透视放大示意图；图23是图22所示的电极针主体沿A-A位置的剖面示意图；图24是本技术中的消融针除外壳外的其它结构沿轴向的剖面示意图；图25是本技术中消融手柄内活塞件的一个方向的立体结构示意图；图本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种消融针组件，其特征在于，包括中空的绝缘的外套管以及消融针；所述消融针包括电极针主体及与所述电极针主体近端连接的消融手柄，所述电极针主体活动穿装于所述外套管内，所述外套管近端与所述消融手柄之间可拆卸并旋转连接，所述电极针主体或所述外套管上设有限制部，以限定所述消融针的消融方向。/n

【技术特征摘要】
20171128 CN 20171121368391.一种消融针组件，其特征在于，包括中空的绝缘的外套管以及消融针；所述消融针包括电极针主体及与所述电极针主体近端连接的消融手柄，所述电极针主体活动穿装于所述外套管内，所述外套管近端与所述消融手柄之间可拆卸并旋转连接，所述电极针主体或所述外套管上设有限制部，以限定所述消融针的消融方向。


2.如权利要求1所述的消融针组件，其特征在于，所述限制部为一个或数个沿所述电极针主体轴向设置的部分覆盖所述电极针主体远端的绝缘带，数个所述绝缘带沿所述电极针主体的周向间隔设置；所述绝缘带延伸至所述电极针主体的远端端面，所述电极针主体远端未覆盖所述绝缘带的部分执行消融，所述消融针的消融方向自所述电极针主体远端未覆盖所述绝缘带的部分向电极针主体外扩展。


3.如权利要求1所述的消融针组件，其特征在于，所述限制部为一个或数个沿所述外套管轴向连接于所述外套管的部分远端端面上的绝缘条，数个所述绝缘条环绕所述外套管的轴线间隔设置；所述绝缘条向远离所述外套管一侧延伸，所述绝缘条部分遮挡伸出所述外套管远端的电极针主体远端，所述电极针主体远端未被所述绝缘条遮挡的部分执行消融，所述消融针的消融方向自所述电极针主体远端未被所述绝缘条遮挡的部分向电极针主体外扩展。


4.如权利要求1所述的消融针组件，其特征在于，所述外套管的远端端面上连接有沿所述外套管的轴向向远离所述外套管一侧延伸的导电段，所述限制部为沿所述导电段轴向设置的一个或数个部分覆盖所述导电段的绝缘层，数个所述绝缘层沿所述导电段的周向间隔设置，所述绝缘层部分遮盖伸出所述外套管远端的电极针主体远端，所述电极针主体远端未被所述绝缘层遮盖的部分执行消融，所述消融针的消融方向自所述导电段未被所述绝缘层覆盖的部分向导电段外扩展。


5.如权利要求1-4任一项所述的消融针组件，其特征在于，所述消融手柄包括外壳、与所述外壳远端固定的连接件及沿所述外壳轴向移动的驱动部；所述外套管与所述连接件可拆卸并旋转连接，所述电极针主体的近端与所述驱动部固定，所述驱动部驱动所述电极针主体相对所述外套管移动，以实时调节所述电极针主体的远端伸出所述外套管的长度。


6.如权利要求5所述的消融针组件，其特征在于，所述驱动部包括滑动件及与所述滑动件连接的调节件，所述电极针主体的近端与所述滑动件固定，所述滑动件收容于所述外壳内，所述调节件控制所述滑动件在所述外壳内移动，以带动所述电极针主体相对所述外套管沿轴向移动。


7.如权利要求6所述的消融针组件，其特征在于，所述调节件包括按键及限位体，所述外壳上沿轴向开设有控制槽，所述限位体的一端与所述滑动件连接，另一端从所述控制槽伸出所述外壳并连接所述按键，推动所述按键沿所述控制槽移动以控制所述滑动件沿所述外壳的轴向移动。


8.如权利要求7所述的消融针组件，其特征在于，所述限位体与所述滑动件之间设有弹性体，所述外壳的内壁位于所述控制槽的至少一侧设有多个卡槽，所述限位体上设有至少一个卡位，所述弹性体自然伸长时，所述弹性体顶推所述限位体以使所述卡位卡入所述卡槽中。


9.如权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：彭波波，张庭超，丘信炯，李阳，
申请(专利权)人：杭州诺诚医疗器械有限公司，
类型：新型
国别省市：浙江;33