【技术实现步骤摘要】
射频消融装置
[0001]本申请涉及有源医疗器械
，尤其涉及一种射频消融装置。
技术介绍
[0002]肥厚型心肌病是一种常见的染色体显性遗传心血管疾病，临床表现为呼吸困难、心前区痛、乏力、头晕、昏厥、心悸、心力衰竭，其主要表现为左心室一个或多个阶段肥厚，一般诊断标准为厚度大于等于15mm。对肥厚型心肌病的治疗策略是扩大左室流出道以降低压差并减轻其梗阻，方法主要有药物治疗、室间隔旋切术、室间隔酒精消融术。药物治疗存在部分患者治疗效果不佳或不耐受。室间隔旋切术存在一定风险且患者术后恢复比较痛苦。室间隔酒精消融术存在酒精通过支血管造成心肌梗死的风险。
[0003]近年也有通过经皮经肋间经心外膜射频消融治疗肥厚型心肌病的方式，其通过高频电波导致肥厚的心肌组织细胞内的离子产生热效应，局部温度高达90～100℃，进而导致肥厚的心肌细胞脱水坏死，同时还可以达到阻断肥厚心肌组织血液供应的效果，以达到治疗目的。为了确保消融过程的安全性并且达到预期的治疗效果，患者生理信号的监测以及射频能量的控制显得尤为重要。然而，现有的射频消融装置通常都是在消融过程中通过监测消融区域的消融参数来对输出的射频能量进行控制，但无法获知消融手术对心脏其他部位的供血所造成的影响。例如：当消融点所处部位较高时，无法反映对下壁供血和电信号传导是否产生影响，仍然可能导致对心肌组织的过度消融或者消融不到位，因此安全性和有效性较低。
技术实现思路
[0004]本申请提供一种射频消融装置，采用体表导联采集ECG信号，可以测得心脏各个方向的向量...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种射频消融装置，其特征在于，包括：射频能量发生单元，用于产生并输出射频消融所需要的射频功率；消融部件，与所述射频能量发生单元电连接，所述消融部件用于将所述射频能量发生单元输出的所述射频功率传输至心脏的消融部位，以对所述消融部位进行射频消融；信号采集单元，至少包括ECG信号采集单元，所述ECG信号采集单元包括多个电极，所述多个电极用于与患者的多个不同的体表部位接触，以采集射频消融过程中心脏电生理活动作用于体表所表现的多导联ECG信号；以及控制单元，与所述ECG信号采集单元及所述射频能量发生单元分别电连接，所述控制单元用于接收所述多导联ECG信号，并根据所述多导联ECG信号对所述射频能量发生单元输出的所述射频功率进行控制。2.如权利要求1所述的射频消融装置，其特征在于，所述控制单元在根据所述多导联ECG信号对所述射频能量发生单元输出的所述射频功率进行控制时，具体用于根据所述多导联ECG信号对实时心率进行分析，并根据分析结果对所述射频能量发生单元输出的所述射频功率进行控制。3.如权利要求2所述的射频消融装置，其特征在于，所述控制单元还用于在所述实时心率未落在心率门限值范围内时，控制所述射频能量发生单元停止输出所述射频功率；所述控制单元还用于在心率变化率大于第一心率变化率阈值时，控制所述射频能量发生单元停止输出所述射频功率，所述心率变化率为所述实时心率相对于初始心率的变化率；所述控制单元还用于在心率变化速率的绝对值不小于心率变化速率阈值时，控制所述射频能量发生单元停止输出所述射频功率，所述心率变化速率为所述实时心率相对于所述初始心率的变化速率。4.如权利要求3所述的射频消融装置，其特征在于，所述射频消融装置还包括与所述控制单元电连接的第一计数模块，所述第一计数模块用于对所述心率变化率连续大于第二心率变化率阈值的次数进行计数，其中，所述第二心率变化率阈值小于所述第一心率变化率阈值；所述控制单元还用于在所述心率变化率大于所述第二心率变化率阈值时，控制所述第一计数模块的计数值加一，并判断所述第一计数模块的计数值是否大于第一计数阈值；所述控制单元还用于在所述第一计数模块的计数值大于所述第一计数阈值时，控制所述射频能量发生单元暂停输出所述射频功率，并控制所述第一计数模块清零。5.如权利要求4所述的射频消融装置，其特征在于，所述控制单元还用于在所述第一计数模块的计数值不大于所述第一计数阈值时，控制所述射频能量发生单元减小输出的所述射频功率。6.如权利要求1或2所述的射频消融装置，其特征在于，所述控制单元在根据所述多导联ECG信号对所述射频能量发生单元输出的所述射频功率进行控制时，还具体用于根据所述多导联ECG信号对实时ST段幅值进行分析，并根据分析结果对所述射频能量发生单元输出的所述射频功率进行控制。7.如权利要求6所述的射频消融...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘道洋，王雄志，丘信炯，张庭超，
申请(专利权)人：杭州诺诚医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：
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