消融针组件及消融系统技术方案

本实用新型专利技术提供一种消融针组件及消融系统。该消融针组件包括中空的外套管以及消融针。外套管活动套设于消融针的电极针主体外并与消融手柄可拆卸连接，在完成消融操作后，能够将消融针与外套管拆开，将外套管仍然留在组织内，为其它操作如活检提供通道，避免了重复穿刺，减小了对组织的损伤；电极针主体连接至消融手柄内的驱动部，在保持消融针组件穿刺入病变部位的情况下，通过驱动部驱动电极针主体相对外套管移动，便能够在体内实时地调节电极针主体的远端伸出外套管的长度，即在体内实时地调节有效消融长度，以适应不同病变部位或不同患者的消融需求。本实用新型专利技术的消融针组件及消融系统尤其适用于HCM的射频消融治疗。

Ablation needle assembly and ablation system

【技术实现步骤摘要】
消融针组件及消融系统
本技术涉及医疗器械
，尤其涉及一种消融针组件及消融系统。
技术介绍
现有技术中，对于肝脏、肾脏、软组织等部位的肿瘤诊断，可以通过活检针穿刺至病变位置，并获取部分病变位置的少量组织，再进行病理学分析。对于这类病变部位的治疗，则可以通过射频消融针或者微波消融针插入病灶，通过射频能量或微波能量导致病灶局部组织产生高温，使得病灶组织凝固性坏死而达到治疗目的。肥厚型心肌病(Hypertrophiccardiomyopathy，简称：HCM)，是一种常见的常染色体显性遗传心血管疾病，在普通人群中的发病率约1：500，病死率约1.4％-2.2％。HCM的主要表现为左心室(LeftVentricle,LV)一个或多个节段肥厚，一般诊断标准为厚度大于等于15mm。当出现二尖瓣前叶收缩期前向运动贴靠室间隔，造成左室流出道(LeftVentricularOutflowTract,LVOT)狭窄甚至梗阻，即LVOT压差过大时，便称为梗阻性肥厚型心肌病(HypertrophicObstructiveCardiomyopathy,HOCM)，HOCM约占HCM患者的70％。目前，对HCM的治疗策略是扩大LVOT以降低压差并减轻其梗阻，方法主要有药物治疗、室间隔旋切术(Surgicalseptalmyectomy)、室间隔酒精消融术(AlcoholSeptalAblation)。药物治疗相对来说简单易行，患者没有手术的痛苦，但部分患者药物治疗效果不佳或不耐受；室间隔旋切术，即改良Morrow术是通过外科手术开胸切除肥厚心肌，切除部位主要为室间隔前部并集中在左室面，切除后室间隔厚度可以降低50％，术后LVOT明显降低，但改良Morrow术存在一定的风险，而且患者的术后恢复也比较痛苦；室间隔酒精消融术是一种介入治疗手段，其主要是应用经皮腔内冠状动脉成形术技术，将球囊送入拟消除的间隔支内，对间隔支缓慢注入酒精使其产生化学性闭塞，从而使肥厚室间隔心肌缺血、坏死、变薄、收缩力下降，降低LVOT，此种方法虽然避免了手术的痛苦，但在临床应用中，酒精通过支血管可能造成心肌梗死，仍然存在一定的风险。因此，针对HCM需要有一种创伤小且更加安全、有效的治疗方式。此外，为了获知肥厚心肌的病变程度以及HCM经消融治疗后的效果，在消融前和\或消融后进行活检是极其必要的。如前所述，射频消融针或微波消融针作为一种微创介入治疗器械，目前主要被应用于治疗肝脏、肾脏、软组织等部位的肿瘤，并且现有的消融针大多是一体式的，一方面，若消融前和\或消融后还需要进行活检等其它操作，则需要进行多次穿刺，穿刺难度大，加剧了对心肌组织的损伤；另一方面，不同的病变部位或不同的患者所需要的消融范围是不同的，而现有的一体式的消融针不能调节消融针的有效消融长度。
技术实现思路
本技术提供一种对组织损伤较小并能够实时调节消融针有效消融长度的消融针组件及消融系统。所述消融针组件包括中空的外套管以及消融针；所述消融针包括电极针主体及与所述电极针主体近端连接的消融手柄，所述外套管至少部分绝缘，所述电极针主体活动穿装于所述外套管内；所述消融手柄包括外壳、与所述外壳远端固定的连接件及沿所述外壳轴向移动的驱动部；所述外套管与所述连接件可拆卸连接，所述电极针主体的近端与所述驱动部固定，所述驱动部驱动所述电极针主体相对所述外套管移动，以实时调节所述电极针主体的远端伸出所述外套管的长度。其中，所述驱动部包括滑动件及与所述滑动件连接的调节件，所述电极针主体的近端与所述滑动件固定，所述滑动件收容于所述外壳内，所述调节件控制所述滑动件在所述外壳内移动，以带动所述电极针主体相对所述外套管轴向移动。其中，所述调节件包括按键和限位体，所述外壳上开设有控制槽，所述限位体一端与所述滑动件连接，另一端从所述控制槽伸出所述外壳并连接所述按键，推动所述按键沿所述控制槽移动以控制所述滑动件沿所述外壳的轴向移动。其中，所述限位体与所述滑动件之间设有弹性体，所述外壳的内壁位于所述控制槽的至少一侧设有多个卡槽，所述限位体上设有至少一个卡位，所述弹性体自然伸长时，所述弹性体顶推所述限位体以使所述卡位卡入所述卡槽中。其中，所述外壳的内表面设有沿所述电极针主体轴向设置的第一导向体，所述滑动件的表面设有与所述第一导向体适配的第二导向体，通过所述第二导向体与所述第一导向体的配合使得所述滑动件沿所述电极针主体轴向移动。其中，所述连接件包括基轴及与所述基轴旋转连接的卡圈，所述基轴的远端与所述外壳固定连接，所述外套管与所述卡圈可拆卸连接。其中，所述基轴的近端设有第一卡槽，所述外壳的远端卡持固定于所述第一卡槽内；所述基轴上位于所述第一卡槽的远端侧设有第二卡槽，所述卡圈的近端旋转卡持于所述第二卡槽内。其中，所述外套管的远端具有第一引导部，所述第一引导部在医学影像装置下显影。其中，所述电极针主体的远端具有第二引导部，所述第二引导部在医学影像装置下显影。其中，所述电极针主体内设有从近端延伸至远端的内腔，且所述内腔近端开放，远端封闭，所述内腔内设有冷却通道，且所述冷却通道与所述内腔的内壁之间具有第一间隙。其中，所述消融手柄的近端设有流入口及流出口，所述流入口与所述冷却通道的近端连通，所述流出口与所述第一间隙连通。其中，所述消融手柄还包括设于所述外壳内的活塞件，所述活塞件与所述滑动件同轴设置，所述活塞件的远端与所述滑动件的近端密封固定，且所述滑动件与所述活塞件之间形成出水存储腔，所述流出口及所述第一间隙均与所述出水存储腔连通。其中，所述滑动件的近端设有第一腔体，所述活塞件的远端伸入所述第一腔体内并与所述第一腔体的内壁密封固定，所述活塞件的远端端面与所述第一腔体的底壁之间具有第二间隙，所述第二间隙形成所述出水存储腔。其中，所述消融手柄还包括设于所述外壳内并与所述外壳固定的套筒件，所述套筒件与所述活塞件同轴设置，所述套筒件的远端套设于所述活塞件的近端外并与所述活塞件可活动并密封连接，所述活塞件与所述套筒件之间形成进水存储腔，所述流入口及所述冷却通道均与所述进水存储腔连通。其中，所述活塞件的近端设有第二腔体，所述套筒件的远端设有第三腔体，所述活塞件的近端插入所述第三腔体内并与所述第三腔体内壁密封连接，所述第二腔体与所述第三腔体连通形成所述进水存储腔。其中，所述活塞件的近端的外壁上套设有密封圈，所述密封圈密封所述活塞件的近端与所述套筒件之间的间隙。其中，所述进水存储腔内设有出水转接管，所述出水转接管的远端穿过所述活塞件与所述出水存储腔连通，所述出水转接管的近端连接至所述流出口。其中，所述出水转接管包括可沿所述套筒件轴向伸缩的螺旋段。其中，所述消融针组件还包括活检针，所述活检针与所述消融针更替地穿装于所述外套管内并与所述外套管可拆卸连接。其中，所述消融针组件还包括穿刺针芯，所述穿刺针芯与所述消融针更替地穿装于所述外套管内并与所述外套管可拆卸连接，所述穿刺针芯的远端伸出所述外套管。...

【技术保护点】
1.一种消融针组件，其特征在于，包括中空的外套管以及消融针；所述消融针包括电极针主体及与所述电极针主体近端连接的消融手柄，所述外套管至少部分绝缘，所述电极针主体活动穿装于所述外套管内；所述消融手柄包括外壳、与所述外壳远端固定的连接件及沿所述外壳轴向移动的驱动部；所述外套管与所述连接件可拆卸连接，所述电极针主体的近端与所述驱动部固定，所述驱动部驱动所述电极针主体相对所述外套管移动，以实时调节所述电极针主体的远端伸出所述外套管的长度。/n

【技术特征摘要】
20171128 CN 20171121368391.一种消融针组件，其特征在于，包括中空的外套管以及消融针；所述消融针包括电极针主体及与所述电极针主体近端连接的消融手柄，所述外套管至少部分绝缘，所述电极针主体活动穿装于所述外套管内；所述消融手柄包括外壳、与所述外壳远端固定的连接件及沿所述外壳轴向移动的驱动部；所述外套管与所述连接件可拆卸连接，所述电极针主体的近端与所述驱动部固定，所述驱动部驱动所述电极针主体相对所述外套管移动，以实时调节所述电极针主体的远端伸出所述外套管的长度。


2.如权利要求1所述的消融针组件，其特征在于，所述驱动部包括滑动件及与所述滑动件连接的调节件，所述电极针主体的近端与所述滑动件固定，所述滑动件收容于所述外壳内，所述调节件控制所述滑动件在所述外壳内移动，以带动所述电极针主体相对所述外套管轴向移动。


3.如权利要求2所述的消融针组件，其特征在于，所述调节件包括按键和限位体，所述外壳上开设有控制槽，所述限位体一端与所述滑动件连接，另一端从所述控制槽伸出所述外壳并连接所述按键，推动所述按键沿所述控制槽移动以控制所述滑动件沿所述外壳的轴向移动。


4.如权利要求3所述的消融针组件，其特征在于，所述限位体与所述滑动件之间设有弹性体，所述外壳的内壁位于所述控制槽的至少一侧设有多个卡槽，所述限位体上设有至少一个卡位，所述弹性体自然伸长时，所述弹性体顶推所述限位体以使所述卡位卡入所述卡槽中。


5.如权利要求2所述的消融针组件，其特征在于，所述外壳的内表面设有沿所述电极针主体轴向设置的第一导向体，所述滑动件的表面设有与所述第一导向体适配的第二导向体，通过所述第二导向体与所述第一导向体的配合使得所述滑动件沿所述电极针主体轴向移动。


6.如权利要求1所述的消融针组件，其特征在于，所述连接件包括基轴及与所述基轴旋转连接的卡圈，所述基轴的远端与所述外壳固定连接，所述外套管与所述卡圈可拆卸连接。


7.如权利要求6所述的消融针组件，其特征在于，所述基轴的近端设有第一卡槽，所述外壳的远端卡持固定于所述第一卡槽内；所述基轴上位于所述第一卡槽的远端侧设有第二卡槽，所述卡圈的近端旋转卡持于所述第二卡槽内。


8.如权利要求1所述的消融针组件，其特征在于，所述外套管的远端具有第一引导部，所述第一引导部在医学影像装置下显影。


9.如权利要求1或8所述的消融针组件，其特征在于，所述电极针主体的远端具有第二引导部，所述第二引导部在医学影像装置下显影。


10.如权利要求2所述的消融针组件，其特征在于，所述电极针主体内设有从近端延伸至远端的内腔，且所述内腔近端开放，远端封闭，所述内腔内设有冷却通道，且所述冷却通道与所述内腔的内壁之间具有第一间隙。


11...

【专利技术属性】
技术研发人员：李阳，张庭超，彭波波，丘信炯，
申请(专利权)人：杭州诺诚医疗器械有限公司，
类型：新型
国别省市：浙江;33