【技术实现步骤摘要】
多糖结合疫苗中残余氰基硼氢化钠的离子色谱检测方法
本专利技术属于测试分析领域，具体为一种利用离子色谱-脉冲安培测定NaCNBH3的方法。
技术介绍
多糖结合疫苗是通过化学方法将多糖抗原与载体蛋白共价结合，抗原类型从胸腺非依赖性抗原转变为胸腺依赖性抗原，能激发2岁以下儿童、老年人和免疫缺陷者体内产生有效的免疫应答，并产生免疫记忆，诱导产生的保护性抗体主要为IgG抗体，比多糖疫苗诱导产生的IgM更有效，且能维持较长时间，具有多糖疫苗不可比拟的优势。在多糖结合疫苗的制备工艺中，荚膜多糖经高碘酸钠氧化形成的醛基与蛋白的氨基形成C=N双键，在催化剂氰基硼氢化钠的条件下，C=N双键被还原成稳定单键，从而促进了结合反应的右移。因此，氰基硼氢化钠（NaCNBH3）被广泛的应用在多糖结合疫苗的制造领域。由于该物质含有氰基，具有一定的毒性，故需要对结合疫苗中残余NaCNBH3进行有效监控，准确测定多糖结合原液疫苗中NaCNBH3的残留量对疫苗产品质量控制具有重要意义。目前，国内采用紫外可见分光光度法（UV）和酶标法，来测定花粉蛋白注射液...
【技术保护点】
1.多糖结合疫苗中残余NaCNBH
【技术特征摘要】
1.多糖结合疫苗中残余NaCNBH3离子色谱测定方法，其特征在于包括如下步骤：
用NaCNBH3配制对照品溶液；
待检样品用超滤离心管进行离心,收取滤过液用0.45μm膜过滤作为供试品溶液；
供试品溶液和对照品溶液NaCNBH3分别上样于离子色谱柱，上样后进行洗脱，记录色谱图；
根据对照品溶液NaCNBH3浓度及其色谱峰面积，供试品溶液NaCNBH3色谱峰面积，采用外标法计算试样中NaCNBH3的浓度。
2.根据权利要求1所述的测定方法，其特征在于：步骤(2)中所述的待检样品为多糖结合物原液。
3.根据权利要求1所述的测定方法，其特征...
【专利技术属性】
技术研发人员：孙述学，刘晓磊，何新宇，
申请(专利权)人：北京成大天和生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11
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