一种含西吡氯铵的口腔膜剂制造技术

本发明专利技术公开了一种含西吡氯铵的口腔膜剂，是由以下重量份的原料药及辅料制成的：西吡氯铵1.0～5.0份，羟丙基纤维素20.0～40.0份，填充剂20.0～30.0份，黄原胶0.5～1.0份，卡波姆0.5～2.0份，增塑剂20.0～40.0份，糖精钠2.0～5.0份。本发明专利技术的含有西吡氯铵的口服膜剂，可方便的应用于具有吞咽困难的患者，药物释放平稳，提高了生物利用度及患者顺应性，药物以膜剂形式存在于制剂中，能够延长药物保存期限，兼具掩盖药物不良口味的效果。

【技术实现步骤摘要】
一种含西吡氯铵的口腔膜剂
本专利技术涉及中药物制剂，更具体的说涉及一种包含西吡氯铵的口腔膜剂。
技术介绍
西吡氯铵为阳离子季铵化合物，作为表面活性剂，主要通过降低表面张力而抑制和杀灭细菌。体外试验结果表明本品对多种口腔致病和非致病菌有抑制和杀灭作用，包括白色念珠菌。含能减少或抑制牙菌斑的形成，具有保持口腔清洁、清除口腔异味的作用。目前国内上市西吡氯铵制剂主要为含漱液，由于含漱液一般体积较大，携带不方便。国内亦有西吡氯铵固体制剂上市，但厂家较少，只有两家片剂上市，主要是西吡氯铵固体制剂需要解决一些技术方面的难点，才能保证西吡氯铵固体制剂在临床应用中患者的依从性和产品的质量稳定性符合要求。申请人在开发西吡氯铵固体制剂的过程中，特别在开发西吡氯铵口腔膜剂的过程中，意外发现了对西吡氯铵口腔膜剂口感和质量起关键作用的影响因素。膜剂是由成膜材料及药物成分制备的一种固体制剂，能在无需咀嚼和水送服的条件下数分钟内于口腔崩解及释放。膜剂因其制备方法简单、携带方便、无需水送服及咀嚼、起效快，患者顺应性高的优点，特别适用于吞咽困难的卧床病人、老人及儿本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种包含西吡氯铵的口腔膜剂，其特征在于：是由以下重量份的原料药和辅料制成的：西吡氯铵1.0～5.0份，羟丙基纤维素20.0～40.0份，填充剂20.0～30.0份，黄原胶0.5～1.0份，卡波姆0.5～2.0份，增塑剂20.0～40.0份，糖精钠2.0～5.0份。/n

【技术特征摘要】
1.一种包含西吡氯铵的口腔膜剂，其特征在于：是由以下重量份的原料药和辅料制成的：西吡氯铵1.0～5.0份，羟丙基纤维素20.0～40.0份，填充剂20.0～30.0份，黄原胶0.5～1.0份，卡波姆0.5～2.0份，增塑剂20.0～40.0份，糖精钠2.0～5.0份。


2.根据权利要求1所述的包含西吡氯铵的口腔膜剂，其特征在于：是由以下重量份的原料药及辅料制成的：西吡氯铵3.0份，羟丙基纤维素40.0份，填充剂25.0份，黄原胶1.0份，卡波姆1.0份，增塑剂27.0份，糖精钠3.0份。


3.根据权利要求2所述的包含西吡氯铵的口腔膜剂，其特征在于：所述羟丙基纤维素型号选自SSL，SL，L。


4.根据权利要求2所述的包含西吡氯铵的口腔膜剂，其特征在于：所述增塑剂选自甘油，山梨醇。


5.根据权利要求1～4中任一项所述的包含西吡氯铵的口腔膜剂的制备方法，其特征在于：步骤如下...

【专利技术属性】
技术研发人员：王祖焕，王腾飞，罗成文，
申请(专利权)人：重庆健能医药开发有限公司，
类型：发明
国别省市：重庆;50