可操纵递送系统和部件技术方案

本文对装置、系统和方法进行描述以提供用于将假体递送至身体位置，例如将置换二尖瓣递送至天然二尖瓣位置的改进的可操纵性。公开了可以改进假体进入身体位置的可操纵性或将假体释放到身体位置的多个特征。

Steerable delivery system and components

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】可操纵递送系统和部件
本文公开的一些实施方式总体上涉及用于植入腔或体腔内的假体以及假体的递送系统。具体地，假体和递送系统涉及置换心脏瓣膜，如置换二尖瓣心脏瓣膜。专利技术背景人心脏瓣膜，包括主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣，基本上起到与泵送的心脏同步操作的单向阀的作用。这些瓣膜允许血液向下游流动，但阻止血液向上游流动。患病的心脏瓣膜表现出损伤，如瓣膜变窄或反流，从而抑制了瓣膜控制血液流动的能力。这种损伤会降低心脏的血液泵送效率，并可能使人虚弱和威胁生命。例如，瓣膜功能不全可导致诸如心脏肥大和心室扩张的状况。因此，已经进行了广泛的努力来开发修复或置换受损心脏瓣膜的方法和器械。存在假体以纠正与受损心脏瓣膜有关的问题。例如，机械的和基于组织的心脏瓣膜假体可用于置换受损的天然心脏瓣膜。最近，已经投入了大量的努力来开发置换心脏瓣膜，尤其是基于组织的置换心脏瓣膜，这种置换心脏瓣膜可比通过心脏直视手术对患者的创伤更少。置换瓣膜正被设计为通过微创程序甚至经皮程序进行递送。这样的置换瓣膜通常包括基于组织的瓣膜主体，基于组织的瓣膜主体连接至可扩张框架，可扩张框架然后被递送至天然瓣膜的瓣环。假体的开发(包括但不限于置换心脏瓣膜，可使置换心脏瓣膜紧凑以用于递送，然后可控地扩张以进行受控放置)已被证明特别具有挑战性。另一挑战涉及以无创伤方式相对于腔内组织(例如，任何体腔或腔内的组织)将这种假体固定的能力。将假体递送至人体中的期望位置，例如将置换心脏瓣膜递送至二尖瓣，也会具有挑战性。要实现在心脏或其他解剖位置执行程序的入路(access)可能需要经皮地通过弯曲的脉管系统或通过直视或半直视手术程序来递送装置。控制假体在期望位置的部署的能力也会具有挑战性。
技术实现思路
本公开的实施方式涉及假体，诸如但不限于置换心脏瓣膜。进一步的实施方式涉及用于将诸如但不限于置换心脏瓣膜的假体递送和/或可控地部署到体内期望位置的递送系统、装置和/或方法。在一些实施方式中，提供了置换心脏瓣膜和用于将置换心脏瓣膜递送至诸如二尖瓣的天然心脏瓣膜的方法。在一些实施方式中，提供了一种用于将置换心脏瓣膜递送至天然二尖瓣位置的递送系统和方法。递送系统和方法可利用经间隔路径。在一些实施方式中，递送系统的部件促进递送系统的弯曲以将假体从隔膜操纵(steer)至天然二尖瓣内的位置。在一些实施方式中，提供了一种胶囊体(囊状体，capsule)，用于容纳递送至天然二尖瓣位置的假体。在其他实施方式中，递送系统和方法可适于将植入物递送至天然二尖瓣以外的位置。本公开包括但不限于以下实施方式。实施方式1：一种用于将可扩张植入物递送至身体位置的递送系统，递送系统包括外护套组件(sheathassembly)，外护套组件包括具有外腔和近端与远端的外轴，其中外护套组件包括被配置以将可扩张植入物保持在压缩构型中的植入物保持区域(retentionarea)；和位于外腔内的内组件，内组件包括具有内腔和近端与远端的内轴，其中内组件包括被配置以可释放地附接至可扩张植入物的内保持构件，并且其中递送系统被配置以在至少一个位置处弯曲，以促进将可扩张植入物递送至身体位置。实施方式2：实施方式1的递送系统，其中递送系统进一步包括位于内腔内的鼻锥(nosecone)组件，鼻锥组件包括具有导丝腔、近端和远端的鼻锥轴以及在远端处的鼻锥。实施方式3：实施方式1-2中任一项的递送系统，其中递送系统被配置以形成近侧弯曲部(bend)和远侧弯曲部。实施方式4：实施方式1-3中任一项的递送系统，其中外轴包括一系列槽缝(狭槽，slots)，所述槽缝围绕外轴的外周从近端到远端旋转。实施方式5：实施方式1-4中任一项的递送系统，其中外轴的至少一部分包括径向附接到开槽的海波管(hypotube)的顶部上的编织管。实施方式6：实施方式1-5中任一项的递送系统，其中外轴包括在外轴的远端处的形成植入物保持区域的胶囊体，所述胶囊体包括沿其长度的至少100个沿周向延伸的槽缝。实施方式7：实施方式1-5中任一项的递送系统，其中外轴包括在外轴的远端处的形成植入物保持区域的胶囊体，其中胶囊体包括被配置以径向扩张的可张开(flarable)远侧区段。实施方式8：实施方式1-7中任一项的递送系统，其中内轴包括可沿内轴滑动的外保持环和至少一个突出部(tab)，其中至少一个突出部可在径向张开位置(flaredposition)和径向压缩位置之间移动，并且其中当至少一个突出部处于径向压缩位置时，外保持环可在至少一个突出部上方滑动，并且其中当至少一个突出部处于径向张开位置时，防止外保持环在至少一个突出部上方向近侧运动。实施方式9：实施方式8的递送系统，其中内轴包括至少部分地围绕内轴的至少一个轴环，其中至少一个突出部位于轴环上，并且其中轴环被配置以沿内轴平移。实施方式10：实施方式1-9中任一项的递送系统，其中递送系统进一步包括围绕外护套组件的可操纵护套，其中可操纵护套被配置以在近侧弯曲位置处形成第一弯曲部，和在远侧弯曲位置处形成第二弯曲部。实施方式11：实施方式10的递送系统，其中可操纵护套包括多个周向槽缝、附接在近侧弯曲位置处的近侧牵拉丝线、和附接在远侧弯曲位置的远侧牵拉丝线，其中近侧牵拉丝线上的近侧力形成第一弯曲部，并且远侧牵拉丝线上的近侧力形成第二弯曲部。实施方式12：实施方式11的递送系统，其中当向远侧牵拉丝线施加近侧力时，递送系统仅在第二弯曲位置处弯曲。实施方式13：实施方式10的递送系统，其中可操纵护套包括成对的牵拉丝线，其中成对的牵拉丝线在可操纵护套的近端部分处沿周向间隔开，并且在可操纵护套的远端部分处沿周向相邻。实施方式14：实施方式13的递送系统，进一步包括在近端部分处周向地位于成对的牵拉丝线之间的第三牵拉丝线，其中第三牵拉丝线在远端部分中与成对的牵拉丝线汇合(相遇，meets)。实施方式15：实施方式10的递送系统，其中可操纵护套包括成对的牵拉丝线，其中牵拉丝线在可操纵护套的近端部分处沿周向相邻，并且在可操纵护套的远端部分处沿周向间隔开。实施方式16：实施方式1-15中任一项的递送系统，其中外护套组件包括轴向流道(runner)，所述轴向流道包含具有未张紧构型和张紧构型的牵拉丝线，其中当牵拉丝线处于未张紧构型时，外护套组件能够弯曲，并且其中当牵拉丝线处于张紧构型时，外护套组件不能弯曲。实施方式17：实施方式16的递送系统，进一步包括间隔大约90度的四个轴向流道，四个轴向流道中的每一个都包含具有未张紧构型和张紧构型的牵拉丝线，其中牵拉丝线中的每一根都可以独立地置于拉力之下。实施方式18：实施方式1的递送系统，其中外护套组件包括螺旋形主干(backbone)，螺旋形主干具有沿外护套组件的长度的多个周向延伸的槽缝。实施方式19：实本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于将可扩张植入物递送至身体位置的递送系统，所述递送系统包括：/n外护套组件，所述外护套组件包括具有外腔和近端与远端的外轴，其中所述外护套组件包括被配置以将所述可扩张植入物保持在压缩构型中的植入物保持区域；和/n位于所述外腔内的内组件，所述内组件包括具有内腔和近端与远端的内轴，其中所述内组件包括被配置以可释放地附接至所述可扩张植入物的内保持构件，并且/n其中所述递送系统被配置以在至少一个位置处弯曲，以促进将所述可扩张植入物递送至所述身体位置。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170706 US 62/529,394;20180226 US 62/635,4211.一种用于将可扩张植入物递送至身体位置的递送系统，所述递送系统包括：
外护套组件，所述外护套组件包括具有外腔和近端与远端的外轴，其中所述外护套组件包括被配置以将所述可扩张植入物保持在压缩构型中的植入物保持区域；和
位于所述外腔内的内组件，所述内组件包括具有内腔和近端与远端的内轴，其中所述内组件包括被配置以可释放地附接至所述可扩张植入物的内保持构件，并且
其中所述递送系统被配置以在至少一个位置处弯曲，以促进将所述可扩张植入物递送至所述身体位置。


2.权利要求1所述的递送系统，其中所述递送系统进一步包括位于所述内腔内的鼻锥组件，所述鼻锥组件包括具有导丝腔、近端和远端的鼻锥轴以及在所述远端处的鼻锥。


3.权利要求1-2中任一项所述的递送系统，其中所述递送系统被配置以形成近侧弯曲部和远侧弯曲部。


4.权利要求1-3中任一项所述的递送系统，其中所述外轴包括一系列槽缝，所述槽缝围绕所述外轴的外周从所述近端到所述远端旋转。


5.权利要求1-4中任一项所述的递送系统，其中所述外轴的至少一部分包括径向附接到开槽的海波管的顶部上的编织管。


6.权利要求1-5中任一项所述的递送系统，其中所述外轴包括在所述外轴的远端处的形成所述植入物保持区域的胶囊体，所述胶囊体包括沿其长度的至少100个沿周向延伸的槽缝。


7.权利要求1-5中任一项所述的递送系统，其中所述外轴包括在所述外轴的远端处的形成所述植入物保持区域的胶囊体，其中所述胶囊体包括被配置以径向扩张的可张开远侧区段。


8.权利要求1-7中任一项所述的递送系统，其中所述内轴包括可沿所述内轴滑动的外保持环和至少一个突出部，其中所述至少一个突出部可在径向张开位置和径向压缩位置之间移动，并且其中当所述至少一个突出部处于所述径向压缩位置时，所述外保持环可在所述至少一个突出部上方滑动，并且其中当所述至少一个突出部处于所述径向张开位置时，防止所述外保持环在所述至少一个突出部上方向近侧运动。


9.权利要求8所述的递送系统，其中所述内轴包括至少部分地围绕所述内轴的至少一个轴环，其中所述至少一个突出部位于所述轴环上，并且其中所述轴环被配置以沿所述内轴平移。


10.权利要求1-9中任一项所述的递送系统，其中所述递送系统进一步包括围绕所述外护套组件的可操纵护套，其中所述可操纵护套被配置以在近侧弯曲位置处形成第一弯曲部，和在远侧弯曲位置处形成第二弯曲部。


11.权利要求10所述的递送系统，其中所述可操纵护套包括多个周向槽缝、附接在所述近侧弯曲位置处的近侧牵拉丝线、和附接在所述远侧弯曲位置的远侧牵拉丝线，其中所述近侧牵拉丝线上的近侧力形成所述第一弯曲部，并且所述远侧牵拉丝线上的近侧力形成所述第二弯曲部。


12.权利要求11所述的递送系统，其中当向所述远侧牵拉丝线施加近侧力时，所述递送系统仅在所述第二弯曲位置处弯曲。


13.权利要求10所述的递送系统，其中所述可操纵护套包括成对的牵拉丝线，其中所述成对的牵拉丝线在所述可操纵护套的近端部分处沿周向间隔开，并且在所述可操纵护套的远端部分处沿周向相邻。


14.权利要求13所述的递送系统，进一步包括在所述近端部分处周向地位于所述成对的牵拉丝线之间的第三牵拉丝线，其中所述第三牵拉丝线在所述远端部分中与所述成对的牵拉丝线汇合。


15.权利要求10所述的递送系统，其中所述可操纵护套包括成对的牵拉丝线，其中所述牵拉丝线在所述可操纵护套的近端部分处沿周向相邻，并且在所述可操纵护套的远端部分处沿周向间隔开。


16.权利要求1-15中任一项所述的递送系统，其中所述外护套组件包括轴向流道，所述轴向流道包含具有未张紧构型和张紧构型的牵拉丝线，其中当所述牵拉丝线处于所述未张紧构型时，所述外护套组件能够弯曲，并且其中当所述牵拉丝线处于所述张紧构型时，所述外护套组件不能弯曲。


17.权利要求16所述的递送系统，进一步包括间隔大约90度的四个所述轴向流道，四个所述轴向流道中的每一个都包含具有所述未张紧构型和所述张紧构型的牵拉丝线，其中所述牵拉丝线中的每一根都可以独立地置于拉力之下。


18.权利要求1所述的递送系统，其中所述外护套组件包括螺旋形主干，所述螺...

【专利技术属性】
技术研发人员：D·R·兰顿，A·H·库珀，J·C·桑切斯，G·T·拉比托，V·CT·吴，K·M·高雷莫，J·B·拉茨，T·I·古铁雷斯，R·小阿吉拉尔，T·J·斯金布鲁姆，K·M·斯图尔特，G·D·约翰逊，J·R·爱德华兹，H·M·卢，L·拉米，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：美国;US