经导管瓣膜的对接站制造技术

描述了用于经导管瓣膜的对接站。对接站能够包括可扩展框架、至少一个密封部分和瓣膜座。可扩展框架能够被配置为当在循环系统内部扩展时，顺应循环系统的一部分的内部形状。密封部分能够被配置为接触循环系统的内表面以创建密封。瓣膜座能够被连接至可扩展框架，并且能够被配置为支撑可扩展的经导管瓣膜。对接站适用于不同的解剖结构/位置以允许将经导管瓣膜植入各种解剖结构/位置。

Docking station of transcatheter valve

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】经导管瓣膜的对接站交叉引用本申请要求于2017年6月30日提交的美国临时专利申请号62/527,577、于2017年7月7日提交的美国临时专利申请号62/529,996和2017年7月7日提交的美国临时专利申请号62/529,902的优先权，前述的全部公开内容通过引用整体并入本文。
技术介绍
人工心脏瓣膜可用于治疗心脏瓣膜疾病。天然心脏瓣膜(主动脉瓣，肺动脉瓣，三尖瓣和二尖瓣)的功能是防止倒流或反流，同时允许向前流动。先天性、炎性、感染性疾病等可能会使这些心脏瓣膜的效率降低。此类疾病最终可能导致严重的心血管损害或死亡。多年来，医生尝试在心脏直视手术期间通过外科修复或瓣膜置换来治疗此类病症。以比开放心脏手术侵入性小的方式使用经导管引入和植入人工心脏瓣膜的经导管技术可以减少与开放心脏手术相关的并发症。在该技术中，人工瓣膜可以以卷曲的状态安装在经导管的端部上，并且前进通过患者的血管，直到人工瓣膜到达植入部位。然后可以在有缺陷的天然瓣膜的部位将经导管尖端处的瓣膜扩展至其功能大小，诸如通过向其上安装有瓣膜的囊充气，或者例如，该瓣膜可以具有弹性的自扩展的支架或框架，当它从经导管远端的输送鞘中伸出时，可将瓣膜扩展至其功能大小。可选地，该瓣膜可以具有可扩展的囊，自扩展、机械可扩展的框架，和/或具有多种或组合的方式可扩展的框架。经导管心脏瓣膜(THV)的大小可适当设计成被放置在许多天然主动脉瓣内部。然而，对于较大的天然瓣膜、血管(例如主动脉增大)、移植物等，主动脉经导管瓣膜可能太小而无法固定在较大的植入或部署部位。在这种情况下，经导管瓣膜可能不够大到足以在天然瓣膜或其他植入或部署部位内部充分扩展，或者植入/部署部位可能无法为THV固定就位提供良好的支座。作为一个示例，主动脉瓣关闭不全可能与将THV牢固地植入主动脉和/或主动脉瓣中的难度有关。
技术实现思路
该概述旨在提供示例，并不意图以任何方式限制本专利技术的范围。例如，除非权利要求明确地叙述了该特征，否则本概述的示例中包括的任何特征都不是权利要求所要求的。该描述公开了经导管可植入装置框架的示例性实施例，以及用于经导管可植入装置的对接站(dockingstation)或对接装置。经导管可植入装置框架和对接站/装置可以以多种方式构造。经导管装置框架可以包括诸如瓣膜的装置。对接站或对接装置为经导管装置(诸如经导管瓣膜)提供着陆区。用于人体或人体循环系统的对接站/装置(例如，心脏，天然心脏瓣膜，血管，脉管系统，动脉，静脉，主动脉，下腔静脉(IVC)，上腔静脉(SVC)，肺动脉，主动脉瓣，肺动脉瓣，二尖瓣，三尖瓣等)可包括至少一个密封部分、框架和瓣膜座。对接站及其框架可以被配置或成形为顺应其将被植入其中的人体的一部分的形状，诸如主动脉、IVC、SVC等的形状。例如，本文中的对接站和框架当在循环系统内扩展时，对接站和框架可以被配置为顺应循环系统(例如，血管，主动脉，IVC，SVC，肺动脉等)的内部形状，使得可扩展框架可以在多个位置(例如，2、3、4、5、6、7、8或更多)扩展以顺应循环系统的多个隆起和/或可以在多个位置(例如，2、3、4、5、6、7、8或更多)收缩(例如，扩展程度较小，直径较小等)以顺应循环系统的多个狭窄区域。此外，无论解剖结构为变化的还是更均匀的，本文的对接站和框架都可以被配置为使得当在循环系统内扩展时，对接站的大多数(例如，大于50％)、大于60％、大于70％、大于80％或更多接触循环系统的内表面，并将对接站施加的压力和力分配到对接站与内表面接触的部分或长度上。例如，这在治疗由主动脉瓣和/或主动脉增大引起的主动脉瓣关闭不全方面可能是有帮助的。可以以本公开中描述的任何方式来形成和配置本文中的各种对接站/装置的密封部分，例如，密封部分可以与框架一体地形成，包括固定在框架上的覆盖物/材料，或包括一体元件和附加元件的组合。密封部分可以被配置为接触循环系统(例如，血管，脉管系统，主动脉，IVC，SVC，心脏，天然心脏瓣，主动脉瓣，肺动脉瓣，二尖瓣，三尖瓣等)的内表面。可以以本公开中描述的任何方式来制造和配置本文中的各种对接站的框架，例如，框架可以由镍钛诺、耐蚀游丝合金、不锈钢及其组合制成。框架可以为可扩展的框架，例如，自扩展的，手动扩展的(例如，囊扩展的)，机械扩展的或这些的组合)。框架可被配置为当其在循环系统内部扩展时，顺应循环系统的一部分(例如，血管，脉管系统，心脏，天然心脏瓣膜等)的内部形状。可选地，框架可以包括连接至多个支架段的多个弹簧段。弹簧元件可以包括弹簧丝，并且可以为压缩弹簧、扭力弹簧或拉伸弹簧。支架段可以与弹簧元件一体形成或附接至弹簧元件。类似地，本文中各种对接站的瓣膜座也可以以本公开中描述的任何方式形成和配置，例如，瓣膜座与框架一体地形成、单独地附接，或包含一体元件和附加元件/部件的组合。瓣膜座可连接至可扩展框架。瓣膜座可被配置为支撑人工瓣膜(例如，可扩展的经导管瓣膜，经导管的心脏瓣膜，经导管的主动脉瓣，可扩展的瓣膜等)。以上和本文其他地方描述的对接站/装置可用于形成对接组件或系统，例如，包括移植物或其他元件。例如，对接组件/系统(例如，对接装置组件，对接站组件，对接装置系统等)可以包括移植物和对接站/装置。移植物可以被成形为顺应血管的第一部分(例如，静脉，动脉，主动脉等)的内部形状的一部分。对接站/装置和移植物可以彼此联接。对接站/装置的一部分可以接合移植物的内部。本文所述的各种对接站/装置可用于组件中，并且可包括如上所述的可扩展框架、至少一个密封部分和瓣膜座，并且这些中的每者都可包括本文其他地方所述的这些类型的部件的特征。当在血管内扩展时，可扩展框架可以被配置为顺应血管的第二部分的内部形状。密封部分可以被配置为接触循环系统或血管的内表面。密封部分可包括附接至框架的覆盖物/材料或织物。瓣膜座可以为可扩展框架的一部分和/或连接至可扩展框架，并且可以被配置为支撑人工瓣膜(例如，可扩展经导管瓣膜，经导管心脏瓣膜，主动脉瓣，可扩展瓣膜等)。对接组件/系统可以可选地与瓣膜一体地形成，例如，使得对接站/装置和瓣膜组合为可以在同一步骤中植入的人工瓣膜或经导管人工瓣膜。在一个实施例中，对接站包括可扩展框架，该可扩展框架被配置为当在血管内扩展时顺应血管(和/或循环系统的其他部分)的内部形状。对接站可包括至少一个密封部分，该至少一个密封部分被配置为接触血管的内表面。对接站包括瓣膜座，其中，瓣膜座被配置为支撑人工瓣膜或可扩展的经导管瓣膜。瓣膜座可以位于框架的外壁的径向内侧，例如在径向方向上重叠，或者可以与外壁轴向间隔开，从而在径向方向上不重叠。瓣膜座可以与框架的外壁同轴。瓣膜座可以包括可扩展框架的第一部分(可以为环形的)，并且连杆可以将可扩展框架的第一部分连接至可扩展框架的第二部分，第二部分包括外壁(可以为环形的)。连杆可以为曲形的，例如诸如呈半圆形，波浪形等。整个框架和/或框架的外壁可包括多个支柱。连杆的厚度可以等于或小于支柱的厚度。连杆和支柱可以一体地形成，并且过渡部分可以从连杆的厚度过渡到支柱的厚度。连杆的顶本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种对接站，包括：/n可扩展框架，其被配置为当在血管内部扩展时顺应所述血管的内部形状；/n至少一个密封部分，所述至少一个密封部分被配置为接触所述血管的内表面；以及/n瓣膜座，其中，所述瓣膜座被配置为支撑可扩展的经导管瓣膜。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170630 US 62/527,577;20170707 US 62/529,902;20171.一种对接站，包括：
可扩展框架，其被配置为当在血管内部扩展时顺应所述血管的内部形状；
至少一个密封部分，所述至少一个密封部分被配置为接触所述血管的内表面；以及
瓣膜座，其中，所述瓣膜座被配置为支撑可扩展的经导管瓣膜。


2.根据权利要求1所述的对接站，其中，所述瓣膜座包括所述可扩展框架的第一部分，并且其中，连杆将所述可扩展框架的所述第一部分连接至所述可扩展框架的第二部分，所述第二部分包括环形外壁。


3.根据权利要求2所述的对接站，其中，所述连杆是弯曲的。


4.根据权利要求3所述的对接站，其中，所述连杆弯曲成半圆形。


5.根据权利要求2至4中的任一项所述的对接站，其中，所述可扩展框架的所述外壁包括多个支柱，并且其中，所述连杆的厚度小于所述支柱的厚度。


6.根据权利要求5所述的对接站，其中，所述连杆和所述支柱一体地形成，并且其中，过渡部分从所述连杆的所述厚度过渡到所述支柱的所述厚度。


7.根据权利要求2至6中的任一项所述的对接站，其中，所述瓣膜座位于所述框架的所述外壁的径向内侧。


8.根据权利要求7所述的对接站，其中，所述瓣膜座与所述框架的所述外壁同轴。


9.根据权利要求2至8中的任一项所述的对接站，其中，所述连杆的顶点被弯曲，使得所述连杆的在所述顶点的相对侧上的部分以锐角彼此远离地延伸。


10.根据权利要求9所述的对接站，其中，所述连杆的所述顶点包括向上延伸的圆形部分。


11.根据权利要求9至10中的任一项所述的对接站，其中，所述连杆的所述顶点包括向下延伸的圆形部分。


12.根据权利要求2至11中的任一项所述的对接站，其中，所述连杆相对于径向方向成一角度从所述可扩展框架的所述第一部分延伸至所述第二部分。


13.根据权利要求2至12中的任一项所述的对接站，其中，当所述连杆从所述瓣膜座延伸至所述环形壁时，所述连杆被扭曲。


14.根据权利要求1至13中的任一项所述的对接站，其中，所述可扩展框架被配置为当在主动脉内扩展时顺应所述主动脉的内部形状。


15.根据权利要求1至14中的任一项所述的对接站，还包括联接至所述可扩展框架的管状移植物，所述管状移植物轴向延伸超过所述可扩展框架的端部。


16.根据权利要求1至15中的任一项所述的对接站，其中，所述框架具有连接至多个弹簧元件的多个支架段。


17.根据权利要求16所述的对接站，其中，所述弹簧元件包括弹簧丝、压缩弹簧、扭力弹簧、拉伸弹簧及其组合。


18.根据权利要求16至17中的任一项所述的对接站，其中，所述可扩展框架的支柱与所述弹簧元件一体地形成。


19.根据权利要求1至18中的任一项所述的对接站，其中，所述密封部分与所述框架一体地形成。


20.根据权利要求1至19中的任一项所述的对接站，其中，所述瓣膜座与所述框架一体地形成。


21.根据权利要求1至20中的任一项所述的对接站，其中，所述对接站与瓣膜一体地形成。


22.根据权利要求1至21中的任一项所述的对接站，其中，所述可扩展框架包括向近侧延伸超过所述框架的其余部分的支腿。


23.根据权利要求22所述的对接站，还包括向近侧进一步延伸超过所述支腿的端部的细长支腿。


24.根据权利要求1至23中的任一项所述的对接站，其中，所述可扩展框架被配置为当在所述血管内扩展时顺应所述血管的内部形状，使得所述可扩展框架能够在多个位置扩展以顺应所述血管的多个隆起，并且能够在多个位置收缩以顺应所述血管的多个狭窄区域。


25.根据权利要求1至24中的任一项所述的对接站，其中，所述框架被配置为使得当在所述血管内扩展时，超过50％的所述对接站接触所述血管的内表面并在超过50％的所述对接站上将压力从所述对接站分布在所述血管上。


26.一种可扩展对接站框架，包括：
具有端部的环形瓣膜座；
环形外壁，其包括围绕所述瓣膜座布置的支柱，
连杆，其将所述环形瓣膜座的所述端部连接至所述环形外壁；以及
其中，所述连杆的厚度小于所述支柱的厚度。


27.根据权利要求26所述的可扩展对接站框架，其中，所述连杆和所述支柱一体地形成，其中，过渡部分从所述连杆的所述厚度过渡到所述支柱的所述厚度。


28.根据权利要求26至27中的任一项所述的可扩展对接站框架，其中，所述连杆是弯曲的。


29.根据权利要求28所述的可扩展对接站框架，其中，所述连杆弯曲成半圆形。


30.根据权利要求26至29中的任一项所述的可扩展对接站框架，其中，所述连杆的顶点被弯曲，使得所述连杆的在所述顶点的相对侧上的部分以锐角彼此远离地延伸。


31.根据权利要求30所述的可扩展对接站框架，其中，所述连杆的所述顶点包括向上延伸的圆形部分。


32.根据权利要求30至31中的任一项所述的可扩展对接站框架，其中，所述连杆的所述顶点包括向下延伸的圆形部分。


33.根据权利要求26至32中的任一项所述的可扩展对接站框架，其中，所述连杆相对于径向方向以一角度从所述瓣膜座延伸至所述环形壁。


34.根据权利要求26至33中的任一项所述的可扩展对接站框架，其中，当所述连杆从所述瓣膜座延伸至所述环形壁时，所述连杆被扭曲。


35.根据权利要求26至34中的任一项所述的可扩展对接站框架，其中，所述外壁被配置为当在血管内扩展时顺应血管的内部形状，使得所述外壁能够在多个位置扩展以顺应所述血管的多个隆起，并且能够在多个位置收缩以顺应所述血管的多个狭窄区域。


36.根据权利要求26至35中的任一项所述的可扩展对接站框架，还包括从所述外壁的端部轴向延伸的支腿。


37.根据权利要求26至36所述的可扩展对接站框架，还包括比所述支腿从所述外壁的端部轴向延伸得更远的细长支腿。


38.一种可扩展对接站框架，包括：
具有端部的环形瓣膜座；
环形外壁，其包括围绕所述瓣膜座布置的支柱，
连杆，其将所述环形瓣膜座的端部连接至所述环形外壁；以及
其中，当所述连杆在所述环形外壁和所述环形瓣膜座之间延伸时，所述连杆被扭曲和/或成角度。


39.根据权利要求38所述的可扩展对接站框架，其中，所述连杆和所述支柱一体地形成。


40.根据权利要求38至39中的任一项所述的可扩展对接站框架，其中，所述连杆是弯曲的。


41.根据权利要求40所述的可扩展对接站框架，其中，所述连杆弯曲成半圆形。


42.根据权利要求38至41中的任一项所述的可扩展对接站框架，其中，在所述连杆的顶点处的所述连杆的宽度与在所述连杆和所述环形外壁之间的接合处的所述支柱的厚度基本上相同。


43.根据权利要求38至42中的任一项所述的可扩展对接站框架，其中，在所述连杆的顶点处的所述连杆的厚度与在所述连杆和所述环形外壁之间的接合处的所述连杆的宽度基本上相同。


44.根据权利要求43所述的可扩展对接站框架，其中，在所述连杆的所述顶点处的所述连杆的厚度与在所述连杆和所述环形外壁之间的所述接合处的所述连杆的宽度基本上相同。


45.根据权利要求42至44中的任一项所述的可扩展对接站框架，其中，所述连杆的所述顶点被弯曲，使得所述连杆的在所述顶点的相对侧上的部分以锐角彼此远离地延伸。


46.根据权利要求42至45中的任一项所述的可扩展对接站框架，其中，所述连杆的所述顶点包括向上延伸的圆形部分。


47.根据权利要求42至46中的任一项所述的可扩展对接站框架，其中，所述连杆的所述顶点包括向下延伸的圆形部分。


48.根据权利要求38至47中的任一项所述的可扩展对接站框架，其中，所述连杆相对于径向方向以一角度从所述瓣膜座延伸至所述环形壁。


49.根据权利要求38至48中的任一项所述的可扩展对接站框架，其中，所述外壁被配置为当在血管内扩展时顺应血管的内部形状，使得所述外壁能够在多个位置扩展以顺应所述血管的多个隆起，并且能够在多个位置收缩以顺应所述血管的多个狭窄区域。


50.根据权利要求38至49中的任一项所述的可扩展对接站框架，还包括从所述外壁的端部轴向延伸的支腿。


51.根据权利要求50所述的可扩展对接站框架，还包括比所述支腿从所述外壁的端部轴向延伸得更远的细长支腿。


52.一种可扩展对接站框架，包括：
具有端部的环形瓣膜座；
环形外壁，其包括围绕所述瓣膜座布置的支柱，
连杆，其将所述环形瓣膜座的端部连接至所述环形外壁；以及
其中，所述连杆从所述瓣膜座相对于径向方向成一角度地延伸至所述环形壁。


53.根据权利要求52所述的可扩展对接站框架，其中，所述连杆和所述支柱一体地形成。


54.根据权利要求52至53中的任一项所述的可扩展对接站框架，其中，所述连杆是弯曲的。


55.根据权利要求54所述的可扩展对接站框架，其中，所述连杆弯曲成半圆形。


56.根据权利要求52至55中的任一项所述的可扩展对接站框架，其中，在所述连杆的顶点处的所述连杆的厚度与在所述连杆和所述环形外壁之间的接合处的所述支柱的厚度基本上相同。


57.根据权利要求56所述的可扩展对接站框架，其中，所述连杆的所述顶点被弯曲，使得所述连杆的在所述顶点的相对侧上的部分以锐角彼此远离地延伸。


58.根据权利要求56至57中的任一项所述的可扩展对接站框架，其中，所述连杆的所述顶点包括向上延伸的圆形部分。


59.根据权利要求56至58中的任一项所述的可扩展对接站框架，其中，所述连杆的所述顶点包括向下延伸的圆形部分。


60.根据权利要求52至59中的任一项所述的可扩展对接站框架，其中，所述外壁被配置为当在血管内扩展时顺应血管的内部形状，使得所述外壁能够在多个位置扩展以顺应所述血管的多个隆起，并且能够在多个位置收缩以顺应所述血管的多个狭窄区域。


61.根据权利要求52至60中的任一项所述的可扩展对接站框架，还包括从所述外壁的端部轴向延伸的支腿。


62.根据权利要求61所述的可扩展对接站框架，还包括比所述支腿从所述外壁的端部轴向延伸得更远的细长支腿。


63.一种对接站组件，包括：
移植物，其被配置为当在血管内扩展时顺应所述血管的第一部分的内部形状；
联接至所述移植物的对接站，其中，所述对接站包括：
可扩展框架，其被配置为当在所述血管内扩展时顺应所述血管的第二部分的内部形状；
至少一个密封部分，所述至少一个密封部分被配置为当在所述血管内扩展时接触所述血管的内表面；以及
瓣膜座，其中，所述瓣膜座被配置为支撑可扩展的经导管瓣膜。


64.根据权利要求63所述的对接站组件，其中，所述移植物被配置为当在主动脉内扩展时顺应所述主动脉的第一部分的内部形状，所述可扩展框架被配置为当在所述主动脉内扩展时顺应所述主动脉的第二部分的内部形状。


65.根据权利要求63至64中的任一项所述的对接站组件，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：L·塔伊布，E·戈德堡，D·迈蒙，A·卡尔米，A·泰利斯，O·威茨曼，R·施奈德，M·贾法里，曹恒楚，E·M·艾伯特，D·P·艾莫尔，M·D·富兰克林，T·萨尔，A·德沃斯基，J·J·德斯罗斯，D·J·默里，M·G·瓦尔迪兹，A·巴什，A·布卢门菲尔德，N·阿克塞尔罗德，E·阿蒂亚斯，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：美国;US