【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】可操纵轨道递送系统
本文公开的某些实施方式总体上涉及用于植入腔或体腔内的假体以及假体的递送系统。具体地，假体和递送系统在某些实施方式中涉及置换心脏瓣膜，如置换二尖瓣心脏瓣膜。专利技术背景人心脏瓣膜，包括主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣，基本上起到与泵送的心脏同步操作的单向阀的作用。这些瓣膜允许血液向下游流动，但阻止血液向上游流动。患病的心脏瓣膜表现出损伤，如瓣膜变窄或反流，从而抑制了瓣膜控制血液流动的能力。这种损伤会降低心脏的血液泵送效率，并可能使人虚弱和威胁生命。例如，瓣膜功能不全可导致诸如心脏肥大和心室扩张的状况。因此，已经进行了广泛的努力来开发修复或置换受损心脏瓣膜的方法和器械。存在假体以纠正与受损心脏瓣膜有关的问题。例如，机械的和基于组织的心脏瓣膜假体可用于置换受损的天然心脏瓣膜。最近，已经投入了大量的努力来开发置换心脏瓣膜，尤其是基于组织的置换心脏瓣膜，这种置换心脏瓣膜可比通过心脏直视手术对患者的创伤更少。置换瓣膜正被设计为通过微创程序甚至经皮程序进行递送。这样的置换瓣膜通常包括基于组织的瓣膜主体，基于组织的瓣膜主体连接至可扩张框架，可扩张框架然后被递送至天然瓣膜的瓣环。假体的开发(包括但不限于置换心脏瓣膜，可使置换心脏瓣膜紧凑以用于递送，然后可控地扩张以进行受控放置)已被证明特别具有挑战性。另一挑战涉及以无创伤方式相对于腔内组织(例如，任何体腔或腔内的组织)将这种假体固定的能力。将假体递送至人体中的期望位置，例如将置换心脏瓣膜递送至二尖瓣，也会具有挑战性。要获得在心脏或其他解...
【技术保护点】
1.一种用于将可扩张植入物递送至身体位置的递送系统，所述递送系统包括：/n外护套组件，所述外护套组件包括具有外腔和近端与远端的外轴，其中所述外护套组件包括被配置以将所述可扩张植入物保持在压缩构型的植入物保持区域；/n位于所述外腔内的轨道组件，所述轨道组件包括具有轨道腔和近端与远端的轨道轴，其中所述轨道组件包括附接在所述轨道轴的内表面上的一根或多根牵拉丝线，所述牵拉丝线被配置以在所述轨道轴上提供轴向力以操纵所述轨道组件；和/n位于所述外腔内的内组件，所述内组件包括具有内腔和近端与远端的内轴，其中所述内组件包括被配置以可释放地附接至所述可扩张植入物的内保持构件，/n其中所述外护套组件和所述内组件被配置以相对于所述轨道组件，一起向远侧移动，同时所述可扩张植入物保持在所述压缩构型中；并且/n其中所述外护套组件被配置以相对于所述内组件向近侧缩回，以至少部分地使所述可扩张植入物从所述压缩构型扩张。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170706 US 62/529,394;20180226 US 62/635,4211.一种用于将可扩张植入物递送至身体位置的递送系统，所述递送系统包括：
外护套组件，所述外护套组件包括具有外腔和近端与远端的外轴，其中所述外护套组件包括被配置以将所述可扩张植入物保持在压缩构型的植入物保持区域；
位于所述外腔内的轨道组件，所述轨道组件包括具有轨道腔和近端与远端的轨道轴，其中所述轨道组件包括附接在所述轨道轴的内表面上的一根或多根牵拉丝线，所述牵拉丝线被配置以在所述轨道轴上提供轴向力以操纵所述轨道组件；和
位于所述外腔内的内组件，所述内组件包括具有内腔和近端与远端的内轴，其中所述内组件包括被配置以可释放地附接至所述可扩张植入物的内保持构件，
其中所述外护套组件和所述内组件被配置以相对于所述轨道组件，一起向远侧移动，同时所述可扩张植入物保持在所述压缩构型中；并且
其中所述外护套组件被配置以相对于所述内组件向近侧缩回，以至少部分地使所述可扩张植入物从所述压缩构型扩张。
2.权利要求1所述的递送系统，其中所述内组件位于所述轨道腔内。
3.权利要求1或2所述的递送系统，进一步包括在所述外腔内的中轴组件，所述中轴组件包括具有中间腔和近端与远端的中轴，其中所述中轴组件包括被配置以径向约束所述可扩张植入物的至少一部分的外保持构件，并且其中所述中轴组件被配置以相对于所述轨道组件向远侧移动，同时所述可扩张植入物保持在所述压缩构型中，并且其中所述中轴组件为被配置以相对于所述内组件向近侧缩回，以完全释放所述可扩张植入物。
4.权利要求3所述的递送系统，其中所述轨道组件位于所述中间腔内。
5.前述权利要求中任一项所述的递送系统，进一步包括位于所述内腔内的鼻锥组件，所述鼻锥组件包括具有导丝腔、近端和远端的鼻锥轴以及在所述远端上的鼻锥，其中所述鼻锥组件被配置以相对于所述轨道组件向远侧移动，同时所述可扩张植入物保持在所述压缩构型中。
6.权利要求5所述的递送系统，其中所述鼻锥组件被配置以相对于所述轨道组件，与所述外护套组件和所述内组件一起向远侧移动，同时所述可扩张植入物保持在所述压缩构型中。
7.权利要求1所述的递送系统，其中所述轨道组件位于所述内腔内。
8.前述权利要求中任一项的递送系统，其中所述轨道轴被配置以形成近侧弯曲部和远侧弯曲部。
9.权利要求1所述的递送系统，其中所述一根或多根牵拉丝线包括近侧牵拉丝线和远侧牵拉丝线，其中所述近侧牵拉丝线在靠近所述远侧牵拉丝线的附接点的位置处附接至所述轨道轴。
10.前述权利要求中任一项所述的递送系统，进一步包括手柄，其中所述手柄包括第一致动器，所述第一致动器被配置以使所述外护套组件和所述内组件一起向远侧移动。
11.权利要求10所述的递送系统，其中所述手柄包括第二致动器，所述第二致动器被配置以相对于所述内组件向近侧缩回所述外护套组件。
12.权利要求3或4所述的递送系统，进一步包括手柄，其中所述手柄包括被配置以使所述外护套组件、所述内组件和所述中轴组件一起向远侧移动的第一致动器、被配置以相对于所述内组件向近侧缩回所述外组件的第二致动器、和被配置以相对于所述内组件向近侧缩回所述中轴组件的第三致动器。
13.权利要求5或6所述的递送系统，进一步包括手柄，其中所述手柄包括用于防止所述鼻锥组件的轴向运动的锁定按钮。
14.权利要求3或4所述的递送系统，进一步包括手柄，其中所述手柄包括单个冲洗端口，并且其中所述单个冲洗端口被配置以在所述轨道腔、所述外护套腔和所述中轴腔之间提供流体入路。
15.前述权利要求中任一项所述的递送系统，进一步包括所述可扩张植入物，其中所述可扩张植入物的远端被所述外护套组件约束，并且所述可扩张植入物的近端被所述内组件的内保持构件约束。
16.权利要求15所述的递送系统，其中所述可扩张植入物包括置换二尖瓣，所述置换二尖瓣包括多个锚固件，所述多个锚固件被配置以定位在天然二尖瓣环的心室侧上。
17.前述权利要求中任一项所述的递送系统，其中所述轨道组件被配置以按经间隔路径朝向天然二尖瓣位置操纵所述轨道组件。
18.前述权利要求中任一项所述的递送系统，其中所述轨道包括附接至所述轨道腔的内表面的至少一个牵拉丝线腔，其中所述至少一根牵拉丝线穿过所述至少一个牵拉丝线腔。
19.权利要求1所述的递送系统，进一步包括：
在所述外腔内的中轴组件，所述中轴组件包括具有中间腔和近端与远端的中轴，其中所述中轴组件包括被配置以约束所述可扩张植入物的至少一部分的外保持构件；和
位于所述内腔内的鼻锥组件，所述鼻锥组件包括具有导丝腔、近端和远端的鼻锥轴以及在所述远端上的鼻锥；
其中所述中轴组件和所述鼻锥组件被配置以相对于所述轨道组件，与所述外护套组件和所述内组件一起向远侧移动，同时所述可扩张植入物保持在所述压缩构型中；并且
其中所述中轴组件被配置以相对于所述内组件向近侧缩回，以至少部分地使所述可扩张植入物从所述压缩位置扩张。
20.权利要求3所述的递送系统，其中所述中轴组件被配置以相对于所述轨道组件，与所述外护套组件和所述内组件一起向远侧移动。
21.权利要求5所述的递送系统，其中所述鼻锥组件被配置以相对于所述轨道组件，与所述外护套组件和所述内组件一起向远侧移动。
22.权利要求3所述的递送系统，其中所述外保持构件包括内衬，所述内衬包裹在所述外保持构件的远端周围并且与所述构件的径向外表面接触。
23.一种用于将可扩张植入物递送至身体位置的递送系统，所述递送系统包括：
外护套组件，所述外护套组件包括具有外腔和近端与远端的外轴，其中所述外护套组件包括被配置以将所述可扩张植入物保持在压缩构型中的植入物保持区域，
其中所述外护套组件在所...
【专利技术属性】
技术研发人员：A·H·库珀，D·R·兰顿，K·M·斯图尔特，G·D·约翰逊，G·T·拉比托，T·I·古铁雷斯，H·冈部，R·小阿吉拉尔，J·R·爱德华兹，T·J·斯金布鲁姆，P·周，J·C·桑切斯，H·M·郎，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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