假体瓣膜制造技术

本申请提供了一种假体，包括：框架，被设定尺寸并成形为配合在孔口中，该框架具有最小外周长和最小截面；柔性隔膜，该柔性隔膜的表面积大于框架的最小截面，该柔性隔膜沿柔性隔膜的边缘的长度的1％至50％之间范围内的一段长度连接到框架，使得柔性隔膜的一部分沿该一段长度部分地保持扩张。本申请还提供了一种用于假体心脏瓣膜的递送系统以及一种控制通过孔口的流的方法。

Prosthetic valve

【技术实现步骤摘要】
假体瓣膜本申请是申请日为2015年12月14日、申请号为201580068004.6的中国专利专利技术申请“假体瓣膜和展开系统”的分案申请。
本文公开的实施例通常涉及假体瓣膜，并且更具体地但非排他地涉及三尖瓣的假体更换和导管递送系统。
技术介绍
Macoviak的美国专利公开第20050228495号公开了一种瓣膜假体，其尺寸被设定成并且被配置为安置在经受顺行和逆行血液流动的血液路径内。假体上的支架元件延伸穿过该血液路径。叶状组件从支架元件悬置下来并延伸到与血液流动对准的血液路径中。叶状组件上的至少一个可移动叶状构件的尺寸被设定成并且被配置为呈现根据血液流动方向而变化的定向。可移动叶状构件具有允许顺行血液流动的第一定向和抵抗逆行血液流动的第二定向。瓣膜假体在植入心室或大血管中时用于补充和/或修复和/或更换天然单向心脏瓣膜的功能。”Arpesella的美国专利第4561129号涉及一种适于心脏病外科治疗的“生物”瓣膜，其由具有径向布置的元件的支撑环构成，该支撑环用作用于两个翼片的铰接件的支撑件，两个翼片交替地允许和防止流动通过设备。该瓣膜被设计成使得由在安置位置中的这些翼片形成的角度调节假体的高度以及前述翼片的机械性能。Tabor的美国专利公开第20110264206号涉及在其外表面上具有密封构件的假体瓣膜。本专利技术的假体心脏瓣膜优选地由直接通过心脏的顶点的导管递送或者由其他近距离经导管递送方法递送……Goetz等人的美国专利公开第20110040374号涉及一种用于在故障的天然心脏瓣膜的孔口内居中植入的更换瓣膜。瓣膜被设计成用于通过患者胸部中的肋间开口和人心脏顶点中的开口的微创进入。更换瓣膜包括单独的锚定件或组合的锚定件，该锚定件在故障的天然瓣膜周围折叠，从而以使得将更换瓣膜牢固地锚定在精确的期望位置中的方式夹住更换瓣膜。Vaturi的国际专利公开第WO2013076724号涉及一种用于植入在三尖瓣环中或其附近的设备和方法，其包括适于在其中捕获一定体积的血液的至少一个血液流动控制元件。
技术实现思路
根据第一实施例的方面，提供了一种假体瓣膜，其包括：框架，被设定尺寸并成形为配合在孔口中，所述框架具有最小外周长和最小截面；柔性隔膜，包括至少与框架的最小外周长一样大的边缘，并且隔膜的侧面的表面积大于框架的最小截面；柔性隔膜沿边缘的长度的1％至25％之间范围内的一段长度连接到框架，使得隔膜的一部分沿所述一段长度至少部分地保持扩张。根据第二实施例并且可选地根据第一实施例，隔膜连接至框架的一段长度在最小外周长的1％至25％之间的范围内。根据第三实施例并且可选地根据第一实施例至第二实施例中任一个，隔膜与框架连接的长度沿着孔口的外周部分。根据第四实施例并且可选地根据第一实施例至第三实施例中的任一个，隔膜连接至框架的一段长度在孔口周长的1％至25％之间的范围内。根据第五实施例并且可选地根据第一实施例至第四实施例中的任一个，柔性隔膜形成圆顶。根据第六实施例并且可选地根据第一实施例至第五实施例中的任一个，框架具有下游边界，并且其中，柔性隔膜的边缘至少与框架在下游边界处的周长一样大。根据第七实施例并且可选地根据第一实施例至第六实施例中的任一个，框架具有下游边界，并且其中，隔膜的侧面的表面积大于框架在下游边界处的截面。根据第八实施例并且可选地根据第一实施例至第七实施例中的任一个，框架围绕简单连接的空间，并且隔膜将简单连接的空间分成至少两个断开的通道。根据第九实施例并且可选地根据第一实施例至第八实施例中的任一个，框架的轴向长度在10mm至20mm之间。根据第十实施例并且可选地根据第一实施例至第九实施例中的任一个，框架的轴向长度在孔口的周长的20％至30％之间。根据第十一实施例并且可选地根据第一实施例至第十实施例中的任一个，隔膜连接至框架的一段长度在孔口的周长的2％至7％之间的范围内。根据第十二实施例并且可选地根据第一实施例至第十一实施例中的任一个，隔膜仅沿着隔膜连接至框架的一段长度而与框架连接。根据第十三实施例并且可选地根据第一实施例至第十二实施例中的任一个，孔口为三尖瓣环。根据第十四实施例并且可选地根据第一实施例至第十三实施例中的任一个，隔膜具有塌缩位置和扩张位置，塌缩位置允许在隔膜的至少两侧上的从上游方向到下游方向的流动，扩张位置抑制该流动。根据第十五实施例并且可选地根据第一实施例至第十四实施例中的任一个，隔膜包括自由区域，该自由区域包括下游顶点。根据第十六实施例并且可选地根据第十五实施例，在扩张位置中，顶点在框架的上游。根据第十七实施例并且可选地根据第一实施例至第十六实施例中的任一个，隔膜具有平滑的圆顶形状。根据第十八实施例并且可选地根据第五实施例至第十七实施例中的任一个，处于扩张位置的圆顶具有凸外表面。根据第十九实施例并且可选地根据第五实施例至第十八实施例中的任一个，处于扩张位置的圆顶具有平滑的外表面。根据第二十实施例并且可选地根据第一实施例至第十九实施例中的任一个，框架挠曲成使得框架的轴线在舒张期间的长度与该轴线在收缩期间的长度的比为至少1.3：1。根据第二十一实施例并且可选地根据第一实施例至第二十实施例中的任一个，在假体瓣膜中，框架不包括连接框架的两侧的刚性横挡件。根据第二十二实施例并且可选地根据第一实施例至第二十一实施例中的任一个，其中，不存在在两侧上连接到框架并且横过自由区域的刚性元件，自由区域包括孔口的包含孔口中心的截面的至少40的投影。根据第二十三实施例并且可选地根据第一实施例至第二十二实施例中的任一个，圆顶的凹侧面向下游方向。根据第二十四实施例并且可选地根据第一实施例至第二十三实施例中的任一个，隔膜具有塌缩位置和扩张位置，塌缩位置允许在隔膜与孔口外周之间的从上游方向到下游方向的流动，扩张位置抑制该流动。根据第二十五实施例的方面，提供了一种用于假体心脏瓣膜的递送系统，其包括：延伸器，该延伸器包括具有位于假体心脏瓣膜近侧的近侧端部的第一部分和位于假体心脏瓣膜的远侧的第二部分，第一部分延伸通过假体心脏瓣膜的流动通道；递送隆起部，安装在延伸器的第二部分上；以及导丝通道，延伸通过递送隆起部。根据第二十六实施例并且可选地根据第二十五实施例，递送系统还包括：导丝，从假体瓣膜的近侧延伸通过假体瓣膜的第二流动通道，并且进一步延伸通过导丝通道。根据第二十七实施例并且可选地根据第二十五实施例至第二十六实施例中的任一个，递送系统还包括：导丝，从假体瓣膜的近侧延伸通过假体瓣膜的流动通道，并且进一步延伸通过导丝通道。根据第二十八实施例并且可选地根据第二十五实施例至第二十七实施例中的任一个，流动通道为外周流动通道。根据地二十九实施例的方面，提供了一种控制通过孔口的流的方法，其包括：将隔膜悬置在孔口的外周上；借助于在第一方向上通过孔口的压力梯度使隔膜塌缩，在一方向上的压力梯度驱动流在隔膜的至少两侧上在外周与隔膜本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种假体瓣膜，包括：/n框架，被设定尺寸并成形为配合在孔口中，所述框架具有最小外周长和最小截面；/n柔性隔膜，所述柔性隔膜的表面积大于所述框架的所述最小截面；/n所述柔性隔膜沿所述柔性隔膜的边缘的长度的1％至50％之间范围内的一段长度连接到所述框架，使得所述柔性隔膜的一部分沿所述一段长度部分地保持扩张。/n

【技术特征摘要】
20141214 US 62/091,595;20150330 US 62/139,9071.一种假体瓣膜，包括：
框架，被设定尺寸并成形为配合在孔口中，所述框架具有最小外周长和最小截面；
柔性隔膜，所述柔性隔膜的表面积大于所述框架的所述最小截面；
所述柔性隔膜沿所述柔性隔膜的边缘的长度的1％至50％之间范围内的一段长度连接到所述框架，使得所述柔性隔膜的一部分沿所述一段长度部分地保持扩张。


2.根据权利要求1所述的假体瓣膜，其中，所述柔性隔膜连接至所述框架的所述一段长度沿着所述孔口的外周部分。


3.根据权利要求1所述的假体瓣膜，其中，所述柔性隔膜形成在上游方向上具有顶点的圆顶。


4.根据权利要求1所述的假体瓣膜，其中，所述框架具有下游边界，并且其中，所述柔性隔膜的所述边缘的无应力长度等于或大于所述框架在所述下游边界处的周长。


5.根据权利要求1所述的假体瓣膜，其中，所述柔性隔膜的所述边缘包括无应力长度，所述无应力长度等于或大于所述框架的所述最小外周长和所述柔性隔膜的一侧。


6.根据权利要求1所述的假体瓣膜，其中，所述框架限定流动通道；所述流动通道不包括刚性横挡件。


7.根据权利要求6所述的假体瓣膜，其中，所述柔性隔膜用作横过所述流动通道的非刚性横挡件并将所述流动通道分成至少两个通道。


8.根据权利要求1所述的假体瓣膜，其中，所述柔性隔膜包括与所述框架的所述最小外周长至少一样大的边缘。


9.根据权利要求1所述的假体瓣膜，其中，所述框架的轴向长度在15mm至25mm之间。


10.根据权利要求1所述的假体瓣膜，其中，所述柔性隔膜连接至所述框架的所述一段长度在所述孔口的周长的15％至50％之间的范围内。


11.根据权利要求1所述的假体瓣膜，其中，所述柔性隔膜沿着所述框架的周长且在与所述柔性隔膜的所述边缘相距小于20mm的距离处连接至所述框架。


12.根据权利要求1所述的假体瓣膜，其中，所述柔性隔膜具有：
塌缩位置，允许在所述柔性隔膜与所述孔口的周长之间的从上游方向到下游方向的流动；以及
扩张位置，抑制从所述下游方向到所述上游方向的流动。


13.根据权利要求12所述的假体瓣膜，其中，所述柔性隔膜包括所述柔性隔膜的顶点。


14.根据权利要求13所述的假体瓣膜，其中，在所述扩张位置中，所述顶点在所述框架的上游。


15.根据权利要求12所述的假体瓣膜，其中，所述假体瓣膜被构造成响应于来自下游腔室的回流而从所述塌缩位置转换到所述扩张位置，所述回流在收缩期的开始直到所述柔性隔膜到达所述扩张位置之间出现，并且其中，所述假体瓣膜还被构造成允许所...

【专利技术属性】
技术研发人员：莫迪海·瓦图里，塔勒·戈兰，
申请(专利权)人：特瑞森医疗有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列;IL