用于经导管治疗瓣膜返流的装置、系统和方法制造方法及图纸

技术编号:23562868 阅读:40 留言:0更新日期:2020-03-25 07:26
本发明专利技术涉及用于经导管治疗二尖瓣返流的装置,具体地涉及用于穿过瓣膜植入的对合辅助元件;包括该对合辅助元件和用于植入的锚固件的系统;包括该对合辅助元件和递送导管的系统;和用于穿过心瓣膜经导管植入对合元件的方法。

Device, system and method for transcatheter treatment of valve regurgitation

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于经导管治疗瓣膜返流的装置、系统和方法相关申请的交叉引用本申请根据35U.S.C.§120119(e)要求作为2016年5月12日2017年3月13日提交的美国申请号15/15348062/470684的美国临时继续申请的优先权,其进而根据35U.S.C.§119(e)要求作为2015年11月6日提交的美国临时申请号62/252336的非临时申请的权益,前述申请中每一个的公开内容都通过引用以其整体并入本文并且成为本说明书的一部分。背景
本公开总体上提供典型地用于治疗心瓣膜疾病和/或用于改变身体的一个或多个瓣膜的特征的改进的医疗装置、系统和方法。实施方案包括用于治疗二尖瓣返流的植入物。人心脏经由静脉自器官和组织接收血液,泵送所述血液通过肺部,在肺中血液变得富含氧,并且推动充氧的血液离开心脏到动脉以使得身体的器官系统可以提取氧以用于适当的功能。脱氧的血液流回心脏,在心脏中其被再次泵送至肺部。心脏包括四个腔室:右心房(RA),右心室(RV),左心房(LA)和左心室(LV)。心脏左右侧的泵送作用在总的心动周期期间一般同步发生。...

【技术保护点】
1.一种用于治疗心脏的心脏瓣膜的不良对合的对合辅助元件,所述对合辅助元件包括:/n第一对合表面和相反的第二表面;/n第一例向边缘、第二侧向边缘、下边缘和上边缘;以及/n上区域和下区域,所述上区域被构造成位于所述心脏瓣膜的瓣环的平面中,所述下区域包括所述第一对合表面和所述相反的第二表面,/n其中所述下区域包括层压层,从而使得所述下区域的厚度大于所述上区域的一部分的厚度。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170313 US 62/470,6841.一种用于治疗心脏的心脏瓣膜的不良对合的对合辅助元件,所述对合辅助元件包括:
第一对合表面和相反的第二表面;
第一例向边缘、第二侧向边缘、下边缘和上边缘;以及
上区域和下区域,所述上区域被构造成位于所述心脏瓣膜的瓣环的平面中,所述下区域包括所述第一对合表面和所述相反的第二表面,
其中所述下区域包括层压层,从而使得所述下区域的厚度大于所述上区域的一部分的厚度。


2.根据权利要求1所述的对合辅助元件,其中,所述层压层包括ePTFE。


3.根据权利要求1所述的对合辅助元件,其中,所述下区域的厚度比所述上区域的所述一部分的厚度厚至少约25%。


4.根据权利要求1所述的对合辅助元件,其中,所述下区域的厚度比所述上区域的所述一部分的厚度厚至少约50%。


5.根据权利要求1所述的对合辅助元件,其中,所述对合辅助元件的外周边缘包括凸起的非创伤性边缘,所述凸起的非创伤性边缘仅部分围绕所述对合辅助元件包围。


6.根据权利要求5所述的对合辅助元件,其中,所述对合辅助元件的外周边缘包括凸起的非创伤性边缘,所述凸起的非创伤性边缘仅包围所述对合辅助元件的所述下区域。


7.根据权利要求5所述的对合辅助元件,其中,所述凸起的非创伤性边缘包括缝线。


8.根据权利要求5所述的对合辅助元件,其中,所述对合辅助元件的外周边缘包括间隔开的倒钩,所述倒钩仅从所述对合辅助元件的所述上区域的外周边缘径向向外延伸。


9.根据权利要求1所述的对合辅助元件,还包括:
毂,所述毂从所述第一例向边缘、所述第二侧向边缘、所述下边缘和所述上边缘中的每一个向内间隔开;和
主动型锚固件,所述主动型锚固件被构造成联接到所述毂,并且被构造成相对于所述毂旋转以在第一目标位置处选择性地使用所述主动型锚固件;以及
多个支柱,所述多个支柱围绕所述毂间隔开并从所述毂向外延伸,所述多个支柱至少包括第一支柱和第二支柱,所述第一支柱被构造成植入到所述心脏内,所述第二支柱被构造成植入到所述心脏内,使得所述第一对合表面与所述心脏瓣膜的第一瓣叶对合,并且所述相反的第二表面覆盖所述心脏瓣膜的第二瓣叶。


10.根据权利要求1所述的对合辅助元件,其中,所述对合辅助元件包括网层。


11.一种用于治疗心脏瓣膜的不良对合的对合辅助元件输送系统,所述心脏瓣膜具有瓣环,所述对合辅助元件输送系统包括:
对合辅助元件,所述对合辅助元件包括第一表面和相反的第二表面,每个表面都由第一侧向边缘、第二侧向边缘、下边缘和上边缘界定,所述对合辅助元件包括毂;
主锚固件,所述主锚固件设置在主锚固件壳体内,所述主锚固件被构造成能延伸穿过所述毂以接合所述瓣环;和
释放线,所述释放线延伸穿过所述主锚固件壳体并被配置为被定位成邻近所述瓣环。


12.根据权利要求11所述的对合辅助元件输送系统,还包括主锚固件驱动器,所述主锚固件驱动器设置在所述主锚固件壳体内。


13.根据权利要求12所述的对合辅助元件输送系统,其中,所述主锚固件驱动器被构造成相对于所述主锚固件壳体旋转但不平移。


14.根据权利要求12或13所述的对合辅助元件输送系统,其中,所述主锚固件驱动器包括两个延伸部,其中所述两个延伸部被构造成接合所述主锚固件的横杆。


15.根据前述权利要求中任一项所述的对合辅助元件输送系统,还包括两条释放线,所述两条释放线延伸穿过所述主锚固件壳体。


16.根据权利要求15所述的对合辅助元件输送系统,其中,所述两条释放线被构造成邻近所述瓣环定位,在相反的方向上从所述毂延伸。


17.根据权利要求15或16所述的对合辅助元件输送系统,其中,所述两条释放线交叉。


18.根据前述权利要求中任一项所述的对合辅助元件输送系统,还包括副锚固件栓系件,所述副锚固件栓系件延伸穿过所述对合辅助元件。


19.根据权利要求18所述的对合辅助元件输送系统,其中,所述副锚固件栓系件围绕所述释放线延伸。


20.根据前述权利要求中任一项所述的对合辅助元件输送系统,还包括至少两个副锚固件栓系件,所述至少两个副锚固件栓系件延伸穿过对合辅助元件。


21.根据权利要求20所述的对合辅助元件输送系统,其中,所述至少两个副锚固件栓系件围绕所述释放线延伸。


22.根据权利要求20所述的对合辅助元件输送系统,其中,至少一个副锚固件栓系件围绕所述释放线延伸,并且至少一个副锚固件栓系件围绕第二释放线延伸。


23.根据前述权利要求中任一项所述的对合辅助元件输送系统,还包括副锚固件导轨。


24.根据权利要求23所述的对合辅助元件输送系统,其中,所述副锚固件导轨被构造成将副锚固件驱动器锁定到副锚固件。


25.根据权利要求23或24所述的对合辅助元件输送系统,其中,所述副锚固件导轨被构造成防止副锚固件与相邻的副锚固件栓系件之间的缠结。


26.根据权利要求24、24或25所述的对合辅助元件输送系统,其中,所述副锚固件导轨被构造成沿副锚固件栓系件滑动以输送副锚固件。


27.根据前述权利要求中任一项所述的对合辅助元件输送系统,还包括副锚固件驱动器。


28.根据权利要求27所述的对合辅助元件输送系统,其中,所述副锚固件驱动器包括至少一个锁定片,所述至少一个锁定片被构造成接合副锚固件的窗。


29.根据前述权利要求中任一项所述的对合辅助元件输送系统,还包括副锚固件。


30.根据权利要求29所述的对合辅助元件输送系统,其中,所述副锚固件被构造成通过使所述副锚固件沿环绕所述释放线的副锚固件栓系件滑动而被输送。


31.根据权利要求29或30所述的对合辅助元件输送系统,其中,所述副锚固件被构造成旋转以接合瓣环。


32.根据权利要求29、30或31所述的对合辅助元件输送系统,其中,所述副锚固件具有小于所述主锚固件的直径。


33.根据前述权利要求中任一项所述的对合辅助元件输送系统,其中,所述释放线被构造成在所述主锚固件接合所述瓣环之后被收回。


34.根据前述权利要求中任一项所述的对合辅助元件输送系统,其中,所述释放线被构造成在所述主锚固件和至少一个副锚固件接合所述瓣环之后被收回。


35.根据前述权利要求中任一项所述的对合辅助元件输送系统,其中,所述主锚固件壳体被构造成在所述释放线被收回之后被收回,其中所述主锚固件驱动器与所述主锚固件壳体一起收回。


36.根据前述权利要求中任一项所述的对合辅助元件输送系统,其中,所述主锚固件的轨迹穿过所述毂。


37.根据前述权利要求中任一项所述的对合辅助元件输送系统,其中,所述毂的横穿销被构造成将所述主锚固件联接到所述对合辅助元件。


38.根据前述权利要求中任一项所述的对合辅助元件输送系统,其中,至少一个副锚固件被构造成具有两个或更多个轨迹。


39.根据权利要求38所述的对合辅助元件输送系统,其中,至少一个副锚固件的轨迹由相应的副锚固件导轨的定向确定。


40.根据权利要求39所述的对合辅助元件输送系统,其中,所述副锚固件导轨包括弯曲远端,其中所述弯曲远端限定所述轨迹。


41.根据前述权利要求中任一项所述的对合辅助元件输送系统,还包括近端组件,所述近端组件被构造成锁定副锚固件导轨相对于副锚固件的位置,以防止副锚固件拴系件的缠结。


42.根据前述权利要求中任一项所述的对合辅助元件输送系统,还包括近端组件,所述近端组件被构造成锁定副锚固件导轨相对于副锚固件驱动器的位置,以便于将所述副锚固件驱动器联接到副锚固件。


43.根据前述权利要求中任一项所述的对合辅助元件输送系统,还包括近端组件,所述近端组件被构造成锁定副锚固件栓系件的位置,其中所述副锚固件栓系件联接到所述释放线。


44.前述权利要求中任一项的对合辅助元件输送系统,还包括近端组件,所述近端组件被构造成锁定副锚固件栓系件的位置,以将张力施加到所述副锚固件栓系件,从而限定副锚固件的轨迹。


45.根据前述权利要求中任一项所述的对合辅助元件输送系统,还包括防旋转特征。


46.根据权利要求45所述的对合辅助元件输送系统,其中,副锚固件包括所述防旋转特征。


47.一种用于治疗心脏瓣膜的不良对合的对合辅助元件,所述心脏瓣膜具有瓣环,所述对合辅助元件包括:
第一表面和相反的第二表面,每个表面都由第一例向边缘、第二侧向边缘、下边缘和上边缘界定;
毂;和
多个支柱,所述多个支柱围绕所述毂间隔开并从所述毂向外延伸,所述多个支柱至少包括第一支柱和第二支柱,所述第一支柱被构造成在瓣膜瓣环上方被植入心脏内,所述第二支柱被构造成被植入心脏内并穿过所述瓣膜瓣环的平面。


48.根据权利要求47所述的对合辅助元件,其中,所述对合辅助元件包括至少一层ePTFE。


49.根据权利要求47或48所述的对合辅助元件,其中,所述对合辅助元件包括至少一层网。


50.前述权利要求中任一项的对合辅助元件,其中,所述对合辅助...

【专利技术属性】
技术研发人员:亚历山大·K·海尔哈汗简宁·C·罗宾逊阿兰·R·克伦克阿奴加·帕特尔扎亚·图恩罗伯特·昆托斯布雷特·斯奈德
申请(专利权)人:宝来瑞斯医疗有限公司
类型:发明
国别省市:美国;US

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