本公开涉及经导管的带支架的假体递送装置，该递送装置包括连接于轴组件的手柄组件，带支架的假体装载在轴组件上并利用多个细长张力构件而被压缩保持。递送装置包括切割组件，该切割组件可以在带支架的假体于目标部位处扩张之后切断细长张力构件，使得可以将递送装置从患者体内抽出。某些实施例将切割组件至少定位在轴组件内，而其它实施例将切割组件定位在轴组件之上。各种公开的切割组件由手柄组件或类似物致动，该手柄组件或类似物将张力构件拉过刀片，反之亦然。
Transcatheter prosthetic heart valve delivery system with distal incision components
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有远侧切割组件的经导管假体心脏瓣膜递送系统相关申请的交叉引用本非临时专利申请要求于2017年7月18日提交的美国临时专利申请序列号第62/534,043号的提交日期的权益，其全部教示内容以参见的方式纳入本文。
技术介绍
本公开涉及经导管的带支架的假体递送装置，这些装置利用一个或多个细长张力构件将带支架的假体压缩地保持于递送装置。人类心脏包括四个心脏瓣膜，它们决定了血液流经心脏的路径：二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣和肺动脉瓣。二尖瓣和三尖瓣是位于心房与心室之间的房室瓣，而主动脉瓣和肺动脉瓣则是位于离开心脏的动脉中的半月瓣。理想地，心脏瓣膜的各天然瓣叶在瓣膜处于打开位置中时彼此远离地运动，且在瓣膜处于关闭位置中时相接触或“合紧”。瓣膜可能产生的问题包括：狭窄，此时瓣膜没有适当地打开；和/或机能不全或反流，此时瓣膜没有适当地闭合。狭窄和机能不全可能在同一个瓣膜中并发。瓣膜功能障碍的影响不同，且反流或回流通常对患者造成相对严重的生理后果。可以采用各种不同类型的心脏瓣膜手术来对病变的或者以其它方式有缺陷的心脏瓣膜进行修复或置换。一种常规的技术涉及在全身麻醉下进行的开放式心脏手术，在该手术期间，心脏停止且血流由心肺旁路机来控制。更近期地，已开发出微创方案以便基于导管而在博动的心脏上植入瓣膜假体，意图避免对使用传统的胸骨切开术和心肺分流术的需求。总体而言，可扩张瓣膜假体被压缩在导管周围或导管内，插入到患者的诸如股动脉之类的体腔中，并被递送至心脏中所期望的位置处，然后瓣膜假体在该位置部署。本公开涉及与上述内容相关的改进。
技术实现思路
本公开涉及用于经导管的对带支架的假体心脏瓣膜(例如，带支架的假体心脏瓣膜)的装载、递送和植入的多种装置。此类递送装置可以包括可选的外递送套管组件、轴组件和手柄组件。递送装置提供装载递送状态，在该装载递送状态中，带支架的假体被装载和压缩在轴组件的远侧部分上。对带支架的假体的压缩可利用一个或多个细长张力构件来调节，这些细长张力构件绕带支架的假体延伸并且靠近致动器延伸，该致动器能够可选地位于手柄组件中。可以操纵该递送装置来调节张力构件中的张力，以允许带支架的假体自扩张、收缩和最终从轴组件释放。带支架的假体的部分或全部压缩通过向近侧牵拉或以其它方式缩回张力构件来实现。本专利技术人已经观察到，在其中仅牵拉所教示的张力构件的构件的一端的张力构件导引构造中，对带支架的假体的压缩绕其周缘是不均匀的。在每个张力构件的两端被牵拉以更均匀地压缩带支架的假体的实施例中，当张力构件在带支架的假体上被牵拉并穿过递送装置以在带支架的假体部署之后被移除时，张力构件会变得缠结、损坏或以其它方式被卡住。因此，本公开的各方面涉及具有定位在带支架的假体附近的切割组件的递送装置，使得可以在带支架的假体近侧切断张力构件，以在部署带支架的假体之后更容易地移除张力构件。附图说明图1是用于递送带支架的假体心脏瓣膜或类似物的递送装置的示例的立体图。图2A是图1的递送装置的示意图，该递送装置具有定位在递送装置的远侧部分之上的、处于压缩布置的带支架的假体心脏瓣膜，该带支架的假体心脏瓣膜具有多个细长张力构件。图2B是图2A的递送装置的局部示意图，该递送装置具有定位在远侧部分之上的带支架的假体心脏瓣膜；其中，该带支架的假体心脏瓣膜被示出为处于扩张布置。图3是显示如何能够绕带支架的假体导引细长张力构件的示意图(为便于说明，省略了带支架的假体)。图4A是被示出为处于扩张布置的、可以与本文所公开的递送装置一起使用的一种带支架的假体心脏瓣膜的立体图。图4B是处于压缩布置的图4A的带支架的假体的正视图。图5A是具有用于切割多个张力构件的切割组件的递送装置的远侧部分的局部示意图。图5B是在致动切割组件之后的图5A的递送装置的远侧部分的局部示意图。图6A是指示出图5A-5B的切割组件可以在轴组件的内腔内滑动的局部示意图。图6B是图5A-6A的切割组件的局部示意图，该切割组件由牵拉构件向近侧牵拉以压缩带支架的假体(未示出)。图6C是图5A-6B的切割组件的局部示意图，该切割组件随着牵拉构件中的张力释放而向远侧运动，以允许带支架的假体扩张(未示出)。图6D是图5A-6C的切割组件的局部示意图，示出了正在由切割组件切断的张力构件。图6E是在张力构件由切割组件切断之后的图5A-6D的切割组件的局部示意图。图7A是在致动切割组件之前的替代性递送装置的选择部件的局部示意图。图7B是在致动切割组件之后图7A的递送装置的局部示意图。图8A是在致动切割组件之前的替代性递送装置的局部示意图。图8B是在致动切割组件之后图8A的递送装置的局部示意图。图9A是在致动切割组件之前的替代性递送装置的选择部件的局部示意图。图9B是在致动切割组件之后图9A的递送装置的局部示意图。图9C是图9A-9B的切割组件的刀片保持件的侧视图。图10A是在致动切割组件之前的替代性递送装置的局部示意图。图10B是在致动切割组件之后图10A的递送装置的局部示意图。图11是图10A-10B的递送装置的切割组件和轴组件的局部立体图。图12A是在致动切割组件之前的替代性递送装置的局部示意图。图12B是在部分致动切割组件之后图12A的递送装置的局部示意图。图12C是在完全致动切割组件之后的图12A-12B的递送装置的局部示意图。图13A是在致动替代性切割组件之前的替代性切割组件的局部示意图。图13B是在致动切割组件之后图13A的切割组件的局部示意图。图14是图13A-13B的切割组件的局部立体图。图15A是轴组件的远侧部分的局部示意性剖视图，多个张力构件穿过该远侧部分；其中，切割构件定位在远侧部分内。图15B是图15A的远侧部分的局部示意性俯视图(为便于说明而显示为透明的)。图16A-16C是轴组件的替代远侧部分的局部示意图，呈套管形式的切割组件定位在该远侧部分上。图17A是替代性的轴组件的远侧部分的局部示意性剖视图，其中在致动切割组件之前切割组件定位在该远侧部分中。图17B是图17A的远侧部分的局部示意性剖视图，其中切割组件已被致动以切断所提供的一个或多个张力构件(仅可见一个张力构件)。图17C是图17A-17B的远侧部分的示意性侧视图(为便于说明，某些部件显示为透明的)。图17D是图17A-17C的远侧部分的示意性正视图。图18A-18C示意性地示出了在致动替代性切割组件之前的替代性切割组件。图18D-18E示意性地示出了对图18A-18C的切割组件的致动。图19A是在致动替代性切割组件之前的替代性切割组件的局部示意图。图19B是在致动切割组件之后图19A的切割组件的局部示意图。图20A是在致动切割组件之前的替代性轴组件和切割组件的局部示意性剖视图。图20B是在致动切割组件之后本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种用于将带支架的假体递送至目标部位的递送装置；所述递送装置包括：/n至少一个细长张力构件，所述至少一个细长张力构件能够将所述带支架的假体压缩地保持于所述递送装置；以及/n轴组件，所述轴组件具有内腔和定位在所述内腔内的切割组件；其中，所述切割组件包括刀片，所述刀片构造成选择性地切断所述至少一个细长张力构件。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170718 US 62/534,0431.一种用于将带支架的假体递送至目标部位的递送装置；所述递送装置包括：
至少一个细长张力构件，所述至少一个细长张力构件能够将所述带支架的假体压缩地保持于所述递送装置；以及
轴组件，所述轴组件具有内腔和定位在所述内腔内的切割组件；其中，所述切割组件包括刀片，所述刀片构造成选择性地切断所述至少一个细长张力构件。
2.如权利要求1所述的递送装置，其特征在于，所述刀片是柔性的。
3.如权利要求2所述的递送装置，其特征在于，所述切割组件包括刀片保持件，所述刀片保持件限定有转弯部，所述刀片可能够行进通过该转弯部。
4.如权利要求1所述的递送装置，其特征在于，所述递送装置还包括手柄组件，并且所述切割组件致动所述切割组件的运动。
5.如权利要求1所述的递送装置，其特征在于，每个所述细长张力构件包括第一端和第二端；其中，所述第一端和所述第二端连接于所述切割组件。
6.如权利要求1所述的递送装置，其特征在于，每个所述细长张力构件与能够被所述切割组件切断的环互连。
7.如权利要求1所述的递送装置，其特征在于，所述刀片是环绕所述切割组件中的孔的圆形刀片。
8.如权利要求1所述的递送装置，其特征在于，所述细长张力构件在被切断之前定位在孔内。
9.如权利要求1所述的递送装置，其特征在于，所述切割组件能够在所述内腔内运动。
10.如权利要求1所述的递送装置，其特征在于，所述切割组件包括销和切割刀片，所述细长张力构件穿过所述销，并且所述切割刀片固定于所述内腔；其中，所述销能够相对于所述切割刀片运动。
11.如权利要求1所述的递送装置，其特征在于，所述切割组件包括切割刀片以及绕所述细长张力构件成环的线绳，所述线绳构造成将所述细长张力构件朝向所述切割刀片抽拉。
12.如权利要求11所述的递送装置，其特征在于，所述切割刀片能够被致动以延伸出所述内腔，从而切断所述细长张力构件。
13.如权利要求1所述的递送装置，其特征在于，所述切割组件包括从中空轴延伸出的一对弹性刀片；其中，所述刀片构造成通过将所述刀片压靠所述中空轴而被致动。
【专利技术属性】
技术研发人员：A·麦吉恩，P·德威鲁克斯，B·沃恩，D·奥图尔，P·詹尼斯，M·沃尔什，S·蒙哥马利，R·普法伊弗，
申请(专利权)人：美敦力瓦斯科尔勒公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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