可机械扩张的心脏瓣膜制造技术

在一个实施方式中，假体瓣膜可以包括可径向扩张和压缩的框架，该框架可以包括无需个体铆钉而可枢转地接合在一起的多个支柱。在一些实施方式中，支柱是交织的，并且可以诸如通过在支柱上进行交替切割、弯曲支柱以形成与接头相邻的止动凸片和/或在支柱中钻孔以促进在接头处使支柱互连、或以其它方式在支柱之间的接合点处形成一体铰链和对应的孔，利用形成在支柱上的一体铰链而接合。在另一实施方式中，框架包括通过多个互连铆钉链连接的多个内部支柱和外部支柱，从而避免在支柱之间的每个接合部处提供个体铆钉的需要。在又一实施方式中，提供单独的铰链以使支柱互连。在又一实施方式中，提供单独的带凸缘铆钉以连接支柱。

Mechanically expandable heart valve

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】可机械扩张的心脏瓣膜
本公开涉及可植入的、可机械扩张的假体装置，诸如假体心脏瓣膜，并且涉及提供用于这种假体装置和包括这种假体装置的可折叠框架的方法和组件。
技术介绍
人心脏内的功能失常(诸如由瓣膜疾病引起的功能失常)经常需要修复天然瓣膜或用人工瓣膜置换天然瓣膜。有多种已知的修复装置(例如，支架)和人工瓣膜，以及多种将这些装置和瓣膜植入人体内的已知方法。在一种已知的技术中，假体装置被配置成通过导管的方式以较小侵入性的程序被植入。例如，可折叠的经导管假体心脏瓣膜可以被卷曲至压缩状态，并以压缩状态经皮引入导管上，并通过机械扩张或利用自扩张框架或支架在期望的位置处扩张至功能大小。然而，当前的框架组件设计经常需要制造过程，该制造过程需要处理和组装多种小零件。需要改善的植入物框架设计和组装方法。这种框架组件将优选地提供与当前方法相比的以下优点中的一个或多个：最小化所需的个体零件的数量、维持在患者内移动的灵活性、折叠成低轮廓以最小化在引入患者期间所需的导管的大小、和降低铆钉栓塞的风险。
技术实现思路
本文公开了改善的可植入医疗装置(诸如假体心脏瓣膜)的实施方式，以及提供这种装置和组件的方法。在一个代表性实施方式中，组装可植入医疗装置的方法包括提供多个支柱，每个支柱包括长度和沿该长度彼此间隔开的多个孔口。方法可以进一步包括提供多个支柱连接件，多个支柱连接件包括细长的支撑构件和沿支撑构件彼此间隔开的多个伸出部。方法可以进一步包括用支柱连接件将支柱彼此连接以形成环形框架，其中每个支柱连接件的伸出部延伸通过支柱中的一个的相应孔口并进入到一个或多个其它支柱的相应孔口中以在支柱之间形成多个枢转接头。在一些实施方式中，多个支柱包括第一组内部支柱和第二组外部支柱，其中内部支柱通过支柱连接件连接至外部支柱。在一些实施方式中，支柱连接件抵靠相应的外部支柱放置，并且每个支柱连接件包括延伸通过相同外部支柱的孔口并进入到不同内部支柱的孔口中的至少第一伸出部和第二伸出部。在一些实施方式中，支柱连接件抵靠相应的内部支柱放置，并且每个支柱连接件包括延伸通过相同内部支柱的孔口并进入到不同外部支柱的孔口中的至少第一伸出部和第二伸出部。在一些实施方式中，方法进一步包括在环形框架内侧安装包括多个小叶的瓣膜构件。在一些实施方式中，支柱连接件利用电化学加工而形成。在一些实施方式中，支柱连接件利用激光加工而形成。在另一代表性实施方式中，可植入医疗装置包括沿第一方向延伸的第一组多个第一支柱和沿第二方向延伸的第二组多个第二支柱，其中第一支柱与第二支柱交织以形成可径向压缩和扩张的环形框架。每个第一支柱可以可枢转地连接至至少一个第二支柱。在一些实施方式中，每个第一支柱可以包括沿第一支柱的长度彼此间隔开的多个伸出部，并且每个第二支柱可以包括沿第二支柱的长度延伸的多个孔口，并且其中第一支柱的伸出部延伸到第二支柱的相应孔口中。在一些实施方式中，每个第一支柱具有径向向内延伸并进入到相邻第二支柱的孔口中的至少一个伸出部，并且至少一个伸出部径向向外延伸并进入到相邻第二支柱的孔口中。在一些实施方式中，伸出部在第一支柱上一体形成。在一些实施方式中，每个第一支柱径向穿过至少一个第二支柱外侧并径向穿过至少一个第二支柱内侧。在一些实施方式中，医疗装置进一步包括瓣膜构件，该瓣膜构件可以包括安装在环形框架内侧的多个小叶。在另一代表性实施方式中，组装可植入医疗装置的框架的方法包括提供多个个体支柱，该个体支柱包括第一组多个第一支柱和第二组多个第二支柱。方法可以进一步包括使第一支柱与第二支柱交织以形成环形框架。在一些实施方式中，个体支柱在交织动作之前是弯曲的。在一些实施方式中，个体支柱在交织动作之前具有与由支柱形成的环形框架的曲率半径基本相同的曲率半径。在一些实施方式中，个体支柱是从金属管激光切割的。在一些实施方式中，多个第一支柱中的每一个形成有多个径向延伸的伸出部，并且多个第二支柱中的每一个形成有多个孔口。在一些实施方式中，交织包括通过在第一支柱和第二支柱之间的接合部处使多个伸出部中的每一个延伸通过多个孔口的相应一个而将第一支柱连接至第二支柱。在一些实施方式中，连接包括使第一支柱中的每一个可枢转地连接至多个第二支柱。在一些实施方式中，多个径向延伸的伸出部形成有多个径向向内延伸的伸出部和多个径向向外延伸的伸出部。在一些实施方式中，方法进一步包括以第一组装角安装第一组多个支柱，其中第一组支柱中的每个支柱包括多个径向延伸的伸出部，该多个径向延伸的伸出部包括具有从平行于其中形成的支柱的平面内向外延伸的至少两个耳部的中心突出部。方法可以进一步包括以第二组装角将第二组多个支柱安装到第一组支柱上，在第一组装角和第二组装角之间形成相对组装角。第二组支柱中的每个支柱包括多个孔口，其中孔口中的每一个包括对应于中心突出部的中心开口和对应于至少两个耳部的椭圆形侧面开口。在此实施方式中，安装形成框架。在某些实施方式中，方法可以进一步包括使框架卷曲以使第一组支柱上的至少两个耳部旋转远离第二组支柱中的对应椭圆形侧面开口。方法可以进一步包括将多个机械锁定件固定至框架，以将第一组支柱和第二组支柱的相对移动限制在不包括相对组装角的相对角的范围。在另一代表性实施方式中，可植入医疗装置包括可径向扩张和压缩的环形框架，该环形框架包括多个互连支柱，多个支柱包括第一组多个第一支柱和第二组多个第二支柱，其中第一支柱在接合部处与相邻第二支柱重叠，并且环形框架的扩张和压缩使第一支柱在接合部处相对于第二支柱枢转。第一支柱中的每一个可以包括沿第一支柱的长度彼此间隔开的多对径向延伸的第一止动凸片，并且第二支柱中的每一个可以包括沿第二支柱的长度彼此间隔开的多对径向延伸的第二止动凸片。在特定的实施方式中，沿第一支柱的每对凸片中的第一止动凸片在接合部处延伸到相邻第二支柱的相对侧，并且在第一支柱相对于第二支柱枢转移动时可移啮合相邻第二支柱的第二止动凸片。在一些实施方式中，第一止动凸片径向向内延伸，而第二止动凸片径向向外延伸。在另一代表性实施方式中，可植入医疗装置包括包含多个互连支柱的可径向扩张和压缩的环形框架，多个支柱包括第一组多个第一支柱和第二组多个第二支柱，其中第一支柱在接合部处与相邻第二支柱重叠，并且环形框架的扩张或压缩使第一支柱在接合部处相对于第二支柱枢转。第一支柱中的每一个可以包括沿第一支柱的长度彼此间隔开的多个孔口，并且第二支柱中的每一个可以包括沿第二支柱的长度彼此间隔开的多个孔口。装置可以进一步包括多个铆钉，每个铆钉在接合部处延伸通过第一支柱的孔口和相邻第二支柱的孔口，并且每个铆钉可以进一步包括径向定位在对应第一支柱外侧的第一凸缘和径向定位在对应第二支柱内侧的第二凸缘。在一些实施方式中，每个铆钉包括第三凸缘，该第三凸缘在第一凸缘和第二凸缘中间，并且在接合部处径向定位在第一支柱和第二支柱之间。在另一代表性实施方式中，可植入医疗装置包括包含多个互连支柱本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种可植入医疗装置，包括：/n沿第一方向延伸的第一组多个第一支柱；和/n沿第二方向延伸的第二组多个第二支柱；/n其中所述第一支柱与所述第二支柱交织以形成可径向压缩和扩张的环形框架；/n其中每个第一支柱可枢转地连接到至少一个第二支柱。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170605 US 62/515,437;20180601 US 15/995,5281.一种可植入医疗装置，包括：
沿第一方向延伸的第一组多个第一支柱；和
沿第二方向延伸的第二组多个第二支柱；
其中所述第一支柱与所述第二支柱交织以形成可径向压缩和扩张的环形框架；
其中每个第一支柱可枢转地连接到至少一个第二支柱。


2.根据权利要求1所述的医疗装置，其中每个第一支柱包括沿所述第一支柱的长度彼此间隔开的多个伸出部，并且每个第二支柱包括沿所述第二支柱的长度延伸的多个孔口，并且其中所述第一支柱的所述伸出部延伸到所述第二支柱的相应孔口中。


3.根据权利要求2所述的医疗装置，其中每个第一支柱具有径向向内延伸并进入到相邻第二支柱的孔口中的至少一个伸出部，并且至少一个伸出部径向向外延伸并进入到相邻第二支柱的孔口中。


4.根据权利要求1-3中任一项所述的医疗装置，其中所述伸出部在所述第一支柱上一体形成。


5.根据权利要求1-4中任一项所述的医疗装置，其中每个第一支柱径向穿过至少一个第二支柱的外侧并径向穿过至少一个第二支柱的内侧。


6.根据权利要求1-5中任一项所述的医疗装置，进一步包括瓣膜构件，所述瓣膜构件包括安装在所述环形框架内侧的多个小叶。


7.一种可植入医疗装置，包括：
可径向扩张和压缩的环形框架，所述可径向扩张和压缩的环形框架包括多个互连支柱，所述多个支柱包括第一组多个第一支柱和第二组多个第二支柱，其中所述第一支柱在接合部处与相邻第二支柱重叠，并且所述环形框架的扩张或压缩使所述第一支柱在所述接合部处相对于所述第二支柱枢转；
其中所述框架在所述接合部处包括多个铰链，所述多个铰链在所述接合部处从所述第一支柱延伸通过所述第二支柱的对应非圆形孔口；并且
其中每个铰链包括在第二支柱的对应孔口中能够旋转的柱形枢转部分和从所述枢转部分延伸的锁定构件，其中所述锁定构件相对于所述第二支柱的所述对应孔口被设定大小和形状，以便每当在所述框架径向扩张和压缩时所述锁定构件从所述对应孔口旋转偏移时，防止所述第一支柱和第二支柱的径向分离。


8.根据权利要求7所述的医疗装置，其中所述第二支柱形成有围绕所述非圆形孔口的凹入部分，并且所述铰链的所述锁定构件被设置在所述凹入部分内。


9.根据权利要求7-8中任一项所述的医疗装置，进一步包括一个或多个致动器，所述致动器被安装到所述框架上并且被配置成在限定压缩直径的径向压缩状态和限定扩张直径的径向扩张状态...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·巴拉什，Y·A·诺依曼，T·萨尔，Z·汉安，N·尼尔，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：美国;US